Форумы
-
ПИТРС (Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза)
-
- 3,5k
- сообщений
-
- Кто принимает Терифлуномид?
- Автор: kat4kat,
-
- 181
- сообщение
-
- AVONEX и дети
- Автор: Каспер,
-
- 4,3k
- сообщение
-
- Инжектор для аксоглатирана
- Автор: ksu_ny,
-
- 2,6k
- сообщений
-
- 640
- сообщений
-
- 2k
- сообщений
-
- Мне Нужен Генфаксон
- Автор: Максим84,
-
- 2,3k
- сообщения
-
- 697
- сообщений
-
- Нужен Глатират
- Автор: Elura,
-
- 3,4k
- сообщений
-
- 5,2k
- сообщение
-
- Нужен Копаксон
- Автор: Elura,
-
- 262
- сообщения
-
- Несклер
- Автор: Recordsmen,
-
- 765
- сообщений
-
- Митоксантрон
- Автор: Каспер,
-
- 1,9k
- сообщений
-
- Окревус (Окрелизумаб)
- Автор: SVETA-842,
-
- 1,9k
- сообщений
-
- 773
- сообщения
-
- Побочки от ребифа
- Автор: kat4kat,
-
- 4,1k
- сообщение
-
- Ронбетал-часть вторая
- Автор: AnnaZ,
-
- 869
- сообщений
-
- СинноВекс
- Автор: Катерина25,
-
- 346
- сообщений
-
- 1,4k
- сообщения
-
- Срочно нужен Тимексон
- Автор: Elura,
-
- 641
- сообщение
-
- Отдам Текфидеру
- Автор: Юлия31,
-
- 2,2k
- сообщений
-
- 131
- сообщение
-
- Бетаферон и Экставиа
- Автор: Kkka,
-
- 390
- сообщений
-
- 955
- сообщений
-
- 1k
- сообщений
-
-
РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ
-
- 60,8k
- сообщения
-
- Как Мы Ходим...
- Автор: fomyasha,
-
- 4,8k
- сообщений
-
- 1,9k
- сообщений
-
- 9,4k
- сообщений
-
- Свежие опыты с применением ВМИГ
- Автор: АннаХ,
-
- 9,6k
- сообщений
-
- 5,8k
- сообщений
-
- По страницам Интернет
- Автор: jodaz,
-
- 19,9k
- сообщений
-
- 586
- сообщений
-
- Вебинары по РС
- Автор: Gera,
-
- 464
- сообщения
-
- 164
- сообщения
-
- 3,7k
- сообщений
-
-
НЕМНОЖКО ПОИГРАЕМ?
-
- 2,2k
- сообщения
-
- Судьба доллара и евро
- Автор: ДмитрийМ,
-
- Здесь пока нет сообщений
-
-
РАЗГОВОРЫ ОБО ВСЕМ
-
- 15,9k
- сообщений
-
- 181
- сообщение
-
- Мой сайт с рецептами.
- Автор: Tira,
-
- 698
- сообщений
-
- Научиться любить себя
- Автор: Андреуш,
-
- 1,3k
- сообщений
-
- Добро пожаловать!
- Автор: Риммс,
-
- 23
- сообщения
-
- 2,2k
- сообщений
-
- Новогодний стол.
- Автор: xansetag,
-
- 183
- сообщения
-
- Цитаты... Мудрость...
- Автор: mic,
-
- 956
- сообщений
-
- 283
- сообщения
-
-
ДЛЯ ДУШИ
-
- 3k
- сообщений
-
- Моя вера...
- Автор: Gera,
-
- 349
- сообщений
-
- Лечение по молитвенной просьбе
- Автор: aliens,
-
- 2,9k
- сообщение
-
- 1,2k
- сообщений
-
- Пластические операции и РС
- Автор: aliens,
-
- 2,4k
- сообщений
-
- Забавное видео
- Автор: jodaz,
-
- 5,2k
- сообщений
-
- Фотоальбом наших любимцев
- Автор: kat4kat,
-
- 1,6k
- сообщений
-
- С Днём рождения!
- Автор: Каспер,
-
-
ОБЩЕСТВЕННАЯ ЖИЗНЬ
-
- 2,5k
- сообщения
-
- Опрос пациентов
- Автор: Gera,
-
- 733
- сообщения
-
- 108
- сообщений
-
-
КУЛЬТУРНАЯ ЖИЗНЬ
-
- 558
- сообщений
-
- 261
- сообщение
-
- 775
- сообщений
-
- 473
- сообщения
-
- Л.Н.Толстой.
- Автор: mic,
-
- 1,4k
- сообщений
-
- Весна идет!
- Автор: mic,
-
- 705
- сообщений
-
- Циники (Анатолий Мариенгоф)
- Автор: Gera,
-
- 1,1k
- сообщения
-
- Кино- и Теле- Фильмы
- Автор: Gera,
-
- 392
- сообщения
-
- Какие книги читать?Что читаете?
- Автор: Gera,
-
- 2,6k
- сообщение
-
- Песни, которые мы любим.
- Автор: Gera,
-
- 589
- сообщений
-
- Автор: VBA,
-
-
НАШИ УВЛЕЧЕНИЯ
-
- 1,5k
- сообщения
-
- 329
- сообщений
-
- Photoshop и другие
- Автор: Konstantin S,
-
- 508
- сообщений
-
- Дополнительный заработок
- Автор: Gera,
-
- 182
- сообщения
-
- 482
- сообщения
-
- Без Сказок И Мультиков.
- Автор: Gera,
-
- 234
- сообщения
-
- Плетение из ивы.
- Автор: Каспер,
-
- 1,1k
- сообщения
-
- Автор: droog-marabu,
-
- 52
- сообщения
-
- Вязание
- Автор: trampampam,
-
- 340
- сообщений
-
- 152
- сообщения
-
.thumb.jpg.be2157521b7e5db7f7848d239dbb58e8.jpg)
- Куда делся Орешкин М.?
- Автор: TaniaChuk,
-
- 902
- сообщения
-
- Супер женщины XX века
- Автор: Vladimir417,
-
- 493
- сообщения
-
- Великие люди России.
- Автор: Gera,
-
- 21
- сообщение
-
- Мир как он есть
- Автор: Vladimir417,
-
-
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
-
- 595
- сообщений
-
- 704
- сообщения
-
- Тенексиа вопрос модератору
- Автор: Каспер,
-
- 976
- сообщений
-
-
ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НОВОСТИ
-
- 82
- сообщения
-
- Кризис рубля с последствиями...
- Автор: AnnaZ,
-
- 5
- сообщений
-
-
Пользователи
-
Кто онлайн 2 пользователя, 1 анонимный, 239 гостей (Смотреть полный список)
-
Дни рождения сегодня
Сегодня никто не празднует день рождения -
Темы
-
-
Сообщения
-
Автор: jodaz · Опубликовано
===== ==== ЭФИКТЕЛЬ® (НАТАЛИЗУМАБ) РУКОВОДСТВО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ, 06.03.2026 Важная информация для медицинских специалистов и рекомендации по ведению пациентов, получающих натализумаб https://kcenter42.ru/doc/pismo/ls/2026/247-2.pdf -
Автор: jodaz · Опубликовано
Тизабри и его биоаналоги - Tyruko, Эфиктель содержат активное вещество натализумаб ) Использование единого оригинального теста STRATIFY JCV для биоаналогов (Эфиктель / Tyruko) невозможно по нескольким официальным коммерческим, патентным и юридическим причинам, зафиксированным в регуляторных документах (EMA и Росздравнадзора): 1. Коммерческая монополия и закрытые права (IP) Тест-система STRATIFY JCV™ DxSelect™ не является универсальным открытым медицинским стандартом. Она является интеллектуальной собственностью и коммерческим продуктом компании Biogen (производителя оригинального Тизабри) и создана в партнерстве со специализированной лабораторией Quest Diagnostics. Biogen юридически и коммерчески защищает свою экосистему. Компания не продает, не лицензирует и не предоставляет свои тест-системы, реагенты и запатентованные алгоритмы расчета рисков производителям конкурирующих биоаналогов (таким как Polpharma Biologics, Sandoz/биоаналог Tyruko или Генериум/биоаналог Эфиктель). 2. Регуляторные требования к регистрации биоаналогов Согласно правилам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Минздрава РФ, для вывода биоаналога на рынок производитель обязан предоставить полный и независимый план управления рисками (RMP). Поскольку ключевым риском натализумаба является смертельно опасная инфекция ПМЛ, регулятор не имеет права одобрить биоаналог, если его безопасность критически зависит от поставок реагентов конкурента (Biogen). Разработчик биоаналога обязан был создать, сертифицировать и зарегистрировать собственный полноценный диагностический компаньон-тест (companion diagnostic), который будет гарантированно поставляться на рынок вместе с лекарством. 3. Биологические и технологические различия (Разные антигены) Даже если бы тесты производились на одном заводе, они физически не могут быть идентичными из-за разного способа производства: Тест-системы ИФА (ELISA) работают на основе связывания антител из крови пациента с искусственно выращенным вирусным белком (антигеном). В тесте Stratify используется один тип рекомбинантного вирусного белка JCV, а в тесте ImmunoWELL — модифицированный очищенный антиген, полученный на другой клеточной линии. Из-за этого тест-системы обладают разным сродством (аффинностью) к антителам. Именно это технологическое различие и приводит к появлению «смещения» (offset) в результатах индексов. ======================== Для проведения тестов на западных рынках Sandoz (имеет биоаналог Tyruko/натализумаб) заключила соглашение с крупнейшей лабораторной сетью Labcorp, которая адаптировала и валидировала зарубежную платформу ImmunoWELL для клинического использования. Российская компания «Генериум» заключила партнерское соглашение, в рамках которого локализовала данный продукт на территории Российской Федерации. Препарат: «Генериум» выпускает его по полному циклу на своем заводе под российским торговым наименованием Эфиктель. Тест-система: Диагностический набор, разработанный Polpharma Biologics, «Генериум» зарегистрировал в Росздравнадзоре РФ под локальным коммерческим названием «Эфиктель®-тест JCV». В официальных инструкциях, утвержденных Росздравнадзором, прямо указано: «Эфиктель®-тест JCV» разработан по аналогии с тест-системой STRATIFY JCV™ DxSelect™ (которая идет к оригинальному Тизабри). Однако его формула, калибровка и смещение индексов — это результат оригинальной международной разработки Polpharma Biologics, а не собственное изобретение «Генериума». Кричат-то как, будто дом сожгли (с) -
Автор: Yopapipa · Опубликовано
PML Risk Guide.pdfmavrs_ 26.06.2026.pdf https://vk.ru/wall-75072723_2639 -
Автор: Yopapipa · Опубликовано
PML Risk Guide.pdfmavrs_ 26.06.2026.pdf https://vk.ru/wall-75072723_2639 -
Автор: fomyasha · Опубликовано
Неожиданная агрессия( видимо РС затронул центр отвращения в мозгу. -
Автор: Каспер · Опубликовано
Друзья! Как обычно отправляем вам "свежую" информацию по МОРСам (Межокружные Отделения Рассеянного Склероза). Хотим как всегда поблагодарить своих помощников/кураторов МОРСов за сбор необходимой информации: по ГКБ №12 -Измайлов Александр Вячеславович (ЮАО) м.т. 8-916-949-77-07 -Корюхина Ирина Борисовна (ЮЗАО,ТиНАО) м.т. 8-903-176-27-73 по ГКБ №15 -Олзоева Юлия Владимировна (ВАО) м.т. 8-963-969-07-31 по ГКБ №24 -Сайковская Светлана Анатольевна (ЮВАО,СЗАО,ЦАО) м.т. 8-906-045-12-60 по ГКБ №71 -Королева Елена Валерьевна (ЗАО) м.т. 8-962-949-43-12 по ГКБ №81 -Мальцева Татьяна Константиновна (САО,) м.т.8-916-577-09-81 -Балтачева Александра Евгеньевна(СВАО,ЗелАО) м.т.8-964-522-19-98 01.11.2026 -
-
-
Автор: jodaz · Опубликовано
(Снято 31 октября 2026 Pavel Burov) Ну какой же Тимоша жирненький? ) Вот полнородный брат-близнец Тимоши Чип, проживающий ныне в Барнаульском зоопарке «Лесная сказка», в ноябрь входит в весе 9800г - https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-YMKNHjxt4ylOJydq.mp4 И никому не здрасьте... (Чип) -
Автор: mic · Опубликовано
"Тот, кто пишет", не может сделать работу лучше врача или фармацевта - не его это задача. Может только задать вопрос, обратить внимание, если кажется, что права больных РС ущемляются. Дождаться ответа, и ознакомить нас. Любопытно) -
Автор: Gera · Опубликовано
Врачи ссыкуны :) Пусть сделает лучше, тот кто пишет. Если есть замечания. Так как надо. И вся любоff -
Автор: Yopapipa · Опубликовано
А ВРАЧИ МАВРС ССЫКУНЫ, защищать НАУЧНОЕ кишка тонка! Вот и пишут такое: mavrs_ 26.06.2026 (1).pdf -
Автор: Yopapipa · Опубликовано
Ну раз надо проговорить её вслух, то ради скорейшего поддерживания отечественного производтьеля! И неважно, что препараты недоделан и сырой или получился плохим но наш, поэтому будете кушать то, что дают, а не то, что надлежит! А то, что нет каких то реагентов или ещё чего, то вопрос упирается в заканчивание сво и санкции пропадут... А наши гуманнисты просто будут давать своё, зная, что 3 рубля добавить и можно будет дать надлежащее! -
Автор: mic · Опубликовано
Нравится Ваш философский подход!) Съел алкогольную конфету. Тем более, лично не касается и возможности хоть на что-то повлиять равны нулю. -
-
Автор: Yopapipa · Опубликовано
Готовые препараты никто не запрещает продавать и НЕ БУДЕТ ЗАПРЕЩАТЬ! -
Автор: Yopapipa · Опубликовано
https://vk.ru/wall-75072723_2638 https://vkvideo.ru/video-75072723_456239222 -
Автор: mic · Опубликовано
Не знаю, насколько можно верить, читал примерно полгода назад, что ФРГ в рамках санкций прекратили поставлять какие-то реактивы, и в РФ проблемы с анализом лёгких цепей нейрофиламентов. Не в курсе? -
Автор: Yopapipa · Опубликовано
Врачи МАВРС - подпишут ЛЮБУЮ бумажку... И ЭТО НАШИ ВРАЧИ! Кто они после этого? Какая наука, такие кандидаты и доктора наук! Они просто заявляют открыто, что научного подхода в стране НЕТ! -
Автор: Кристобаль Хозевич Хунта · Опубликовано
Ну дак, если ошибаешься, то не отнимай у людей оригинальный препарат, сначала сделай! Никто не отказывается нам продавать лекарство, санкции на медицину не действуют! Денег полно! Стоимость аналога нашего не на много меньше! А то как у нас поступают - ЭТО ОПЫТЫ НА ЛЮДЯХ! -
Автор: Gera · Опубликовано
Не знаю. Нет ответа. То чем располагаем сейчас, сегодня, у нас в 2008 году не было. И это лучше чем ничего. Наука на месте не стоит. Не ошибается тот, кто ничего не делает... -
Автор: Кристобаль Хозевич Хунта · Опубликовано
Также вносят препараты симптоматического лечения в клинические рекомендации. Вы их покупаете? А они всё работают! -
-
Автор: Yopapipa · Опубликовано
Мне правила и научный подход! Если нет, то так можно зарегистрировать любой ШМУРДЯК! Натализумаб без теста, что принтер без картриджа! -
Автор: jodaz · Опубликовано
Вам шашечки нужны или ехать? (c) Не хочешь использовать биоаналог и тест определения антител к JC-вирусу - не используй ))) Это - личное дело каждого ) ======================== ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭФИКТЕЛЬ® (GENERIUM), 06.03.26 Текст - https://kcenter42.ru/doc/pismo/ls/2026/247-1.pdf
-
-
Статистика пользователей
-
Статистика форума
-
Всего тем4,6k
-
Всего сообщений357,6k
-
