Форумы
-
ПИТРС (Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза)
-
- 3,5k
- сообщений
-
- Кто принимает Терифлуномид?
- Автор: kat4kat,
-
- 181
- сообщение
-
- AVONEX и дети
- Автор: Каспер,
-
- 4,3k
- сообщение
-
- Инжектор для аксоглатирана
- Автор: ksu_ny,
-
- 2,6k
- сообщений
-
- 640
- сообщений
-
- 2k
- сообщений
-
- Мне Нужен Генфаксон
- Автор: Максим84,
-
- 2,3k
- сообщения
-
- 697
- сообщений
-
- Нужен Глатират
- Автор: Elura,
-
- 3,4k
- сообщений
-
- 5,2k
- сообщение
-
- Нужен Копаксон
- Автор: Elura,
-
- 262
- сообщения
-
- Несклер
- Автор: Recordsmen,
-
- 765
- сообщений
-
- Митоксантрон
- Автор: Каспер,
-
- 1,9k
- сообщений
-
- Окревус (Окрелизумаб)
- Автор: SVETA-842,
-
- 1,9k
- сообщений
-
- 773
- сообщения
-
- Побочки от ребифа
- Автор: kat4kat,
-
- 4,1k
- сообщение
-
- Ронбетал-часть вторая
- Автор: AnnaZ,
-
- 869
- сообщений
-
- СинноВекс
- Автор: Катерина25,
-
- 346
- сообщений
-
- 1,4k
- сообщения
-
- Срочно нужен Тимексон
- Автор: Elura,
-
- 641
- сообщение
-
- Отдам Текфидеру
- Автор: Юлия31,
-
- 2,2k
- сообщений
-
- 131
- сообщение
-
- Бетаферон и Экставиа
- Автор: Kkka,
-
- 380
- сообщений
-
- 953
- сообщения
-
- 1k
- сообщений
-
-
РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ
-
- 60,8k
- сообщений
-
- 4,8k
- сообщений
-
- Гемоглобин. Как поднять?
- Автор: jodaz,
-
- 1,9k
- сообщений
-
- 9,4k
- сообщений
-
- Свежие опыты с применением ВМИГ
- Автор: АннаХ,
-
- 9,6k
- сообщения
-
- бархатцы и черный паслен
- Автор: Ека,
-
- 5,7k
- сообщение
-
- По страницам Интернет
- Автор: jodaz,
-
- 19,9k
- сообщения
-
- 586
- сообщений
-
- Вебинары по РС
- Автор: Gera,
-
- 464
- сообщения
-
- 164
- сообщения
-
- 3,7k
- сообщений
-
-
НЕМНОЖКО ПОИГРАЕМ?
-
- 2,2k
- сообщения
-
- Судьба доллара и евро
- Автор: ДмитрийМ,
-
- Здесь пока нет сообщений
-
-
РАЗГОВОРЫ ОБО ВСЕМ
-
- 15,9k
- сообщений
-
- 181
- сообщение
-
- Мой сайт с рецептами.
- Автор: Tira,
-
- 698
- сообщений
-
- Научиться любить себя
- Автор: Андреуш,
-
- 1,3k
- сообщений
-
- Добро пожаловать!
- Автор: Риммс,
-
- 23
- сообщения
-
- 2,2k
- сообщений
-
- Блюда для микроволновки
- Автор: xansetag,
-
- 183
- сообщения
-
- Цитаты... Мудрость...
- Автор: mic,
-
- 956
- сообщений
-
- 283
- сообщения
-
-
ДЛЯ ДУШИ
-
- 3k
- сообщений
-
- Моя вера...
- Автор: Gera,
-
- 349
- сообщений
-
- Лечение по молитвенной просьбе
- Автор: aliens,
-
- 2,9k
- сообщение
-
- 1,2k
- сообщений
-
- Пластические операции и РС
- Автор: aliens,
-
- 2,4k
- сообщений
-
- Забавное видео
- Автор: jodaz,
-
- 5,2k
- сообщений
-
- Фотоальбом наших любимцев
- Автор: kat4kat,
-
- 1,6k
- сообщений
-
- С Днём рождения!
- Автор: Каспер,
-
-
ОБЩЕСТВЕННАЯ ЖИЗНЬ
-
- 2,5k
- сообщения
-
- Опрос пациентов
- Автор: Gera,
-
- 733
- сообщения
-
- 108
- сообщений
-
-
КУЛЬТУРНАЯ ЖИЗНЬ
-
- 558
- сообщений
-
- 261
- сообщение
-
- 775
- сообщений
-
- 473
- сообщения
-
- Л.Н.Толстой.
- Автор: mic,
-
- 1,4k
- сообщений
-
- Весна идет!
- Автор: mic,
-
- 705
- сообщений
-
- Циники (Анатолий Мариенгоф)
- Автор: Gera,
-
- 1,1k
- сообщения
-
- Кино- и Теле- Фильмы
- Автор: Gera,
-
- 392
- сообщения
-
- Какие книги читать?Что читаете?
- Автор: Gera,
-
- 2,6k
- сообщение
-
- Песни, которые мы любим.
- Автор: Gera,
-
- 589
- сообщений
-
- Автор: VBA,
-
-
НАШИ УВЛЕЧЕНИЯ
-
- 1,5k
- сообщения
-
- 329
- сообщений
-
- Photoshop и другие
- Автор: Konstantin S,
-
- 508
- сообщений
-
- Дополнительный заработок
- Автор: Gera,
-
- 182
- сообщения
-
- 482
- сообщения
-
- Без Сказок И Мультиков.
- Автор: Gera,
-
- 234
- сообщения
-
- Плетение из ивы.
- Автор: Каспер,
-
- 1,1k
- сообщения
-
- Автор: droog-marabu,
-
- 52
- сообщения
-
- Вязание
- Автор: trampampam,
-
- 340
- сообщений
-
- 152
- сообщения
-
.thumb.jpg.be2157521b7e5db7f7848d239dbb58e8.jpg)
- Куда делся Орешкин М.?
- Автор: TaniaChuk,
-
- 902
- сообщения
-
- Супер женщины XX века
- Автор: Vladimir417,
-
- 493
- сообщения
-
- Великие люди России.
- Автор: Gera,
-
- 21
- сообщение
-
- Мир как он есть
- Автор: Vladimir417,
-
-
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
-
- 595
- сообщений
-
- 704
- сообщения
-
- Тенексиа вопрос модератору
- Автор: Каспер,
-
- 976
- сообщений
-
-
ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НОВОСТИ
-
- 82
- сообщения
-
- Кризис рубля с последствиями...
- Автор: AnnaZ,
-
- 5
- сообщений
-
-
Пользователи
Нет пользователей для отображения
-
Кто онлайн 0 пользователей, 0 анонимных, 133 гостя (Смотреть полный список)
- В настоящий момент нет зарегистрированных пользователей онлайн
-
Дни рождения сегодня
-
Темы
-
-
Сообщения
-
Автор: jodaz · Опубликовано
Не позволю информации быть однобокой ... )) Результаты первых пациентов с рассеянным склерозом (РС), прошедших экспериментальную CAR-T терапию в 2024–2025 годах, были оценены учеными как исключительно многообещающие и совершившие мини-революцию. На ранних этапах у небольших групп пациентов медики зафиксировали то, чего не удавалось добиться ни одним существующим лекарством, — глубокую «перезагрузку» иммунитета без тяжелых побочных эффектов. Первые клинические победы (препарат KYV-101) На ежегодном конгрессе Американской академии неврологии (AAN) были представлены данные первых четырех пациентов с тяжелыми, прогрессирующими формами РС (PPMS и SPMS), получивших препарат KYV-101 от Kyverna Therapeutics. - У первого же пациента через 6 месяцев после инфузии полностью исчезли олигоклональные полосы (OCB) в спинномозговой жидкости. Это фундаментальный маркер воспаления мозга. - Данные МРТ-сканирования пациентов показали полное отсутствие новых очагов поражения в мозге. Более того, у двух пациентов зафиксировали уменьшение объема уже существующих очагов (бляшек). - Тесты подтвердили, что модифицированные CAR-T клетки успешно преодолели гематоэнцефалический барьер, размножились в спинномозговой жидкости (пик на 10–21 день) и начали уничтожать дефектные B-клетки прямо в ЦНС. Анализы пациентов через год после терапии показали уникальный процесс: старые, агрессивные B-лимфоциты были полностью стерты. Когда костный мозг начал вырабатывать новые B-клетки, они возвращались «наивными» — то есть «чистыми» клетками, которые больше не имели памяти о том, что нужно атаковать собственный миелин. При этом общая иммунная защита (например, антитела к ветрянке или столбняку) у пациентов сохранилась. ⚠️ Почему же тогда Novartis остановил исследования в 2026? Именно эти ошеломляющие успехи 2024–2025 годов заставили Novartis и BMS максимально ускорить производство клеток с помощью технологий T-Charge. Однако попытка сделать клетки «сверх-активными», чтобы удешевить и ускорить процесс, привела к чрезмерной агрессивности препарата, вызвав у трех пациентов (в общей группе аутоиммунных тестов) фатальный сбой, которого не наблюдалось при классических медленных протоколах 2024 года. -
Автор: jodaz · Опубликовано
CAR-T-терапия против рассеянного склероза (РС) — это одно из самых многообещающих и активно обсуждаемых направлений в современной неврологии. Идея метода заключается в том, чтобы «перезагрузить» иммунную систему, полностью уничтожив дефектные B-лимфоциты, которые атакуют миелиновую оболочку нервов. Как это работает при рассеянном склерозе? Большинство существующих лекарств от РС (так называемых ПИТРС) лишь временно подавляют иммунитет или частично снижают активность B-клеток. - Цель CAR-T: Модифицированные Т-клетки целенаправленно находят белок CD19 (или другие маркеры) на поверхности B-лимфоцитов по всему организму. - Преимущество: В отличие от стандартных антител (например, окрелизумаба), CAR-T клетки способны проникать через гематоэнцефалический барьер прямо в центральную нервную систему, уничтожая очаги воспаления там, где обычные лекарства бессильны. - Ожидаемый результат: Однократное введение препарата должно полностью стереть «неправильную» иммунную память и позволить организму вырастить новые, здоровые защитные клетки. Фактически, ученые надеются добиться многолетней ремиссии или полного излечения Ну и ... В рамках глобальной программы Novartis тестировала свой препарат рэп-сел (YTB323). В феврале 2025 года стартовало клиническое исследование Фазы I/II (NCT06617793), в которое планировалось набрать 28 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Испытания проходили в клиниках Германии, Швейцарии, Франции, Италии, Испании и Австралии. В конце августа 2026 года этот проект был полностью заморожен наряду с семью другими аутоиммунными программами. Причиной стали летальные исходы от иммунного ответа (гемофагоцитарного синдрома), хотя точечной информации о том, были ли погибшие именно пациентами с РС, компания пока не раскрыла. Системная проблема «быстрого производства» Параллельно с Novartis аналогичные испытания своего CAR-T-препарата зола-сел (zola-cel) вынужденно заморозил её главный конкурент — американская корпорация Bristol Myers Squibb (BMS). У их пациентов также зафиксировали опасные воспалительные маркеры. Эту новость опубликовали ведущие мировые деловые и профильные медицинские издания, включая The Wall Street Journal, Reuters, Bloomberg и специализированный портал Fierce Biotech. Пресс-служба Novartis официально подтвердила информацию журналистам. PS В Novartis подчеркнули, что смертельный иммунный ответ является известным риском при применении CAR-T-терапии. ) PPS В России на данный момент зарегистрирован один CAR-T-препарат от Novartis – Кимрайя (тисагенлеклейцел) для лечения острого лимфобластного лейкоза и терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. По данным аналитической компании Cursor, он вошел в топ по максимальной цене за упаковку по итогам I квартала 2026 года. Тисагенлеклейцел оказался на втором месте с результатом 28,3 млн рублей. -
Автор: aliens · Опубликовано
Светлана Акулова рассказала "Ведомостям" о феномене популярности нашего Тимофея. Читайте в колонке "Культурный код" о том, чем манул похож на жителя мегаполиса, какие мемы с ним самые популярные, а также о будущем любимого всеми Тимофея. https://www.vedomosti.ru/gorod/culturalcity/columns/fenomen-timofeya -
-
Автор: jodaz · Опубликовано
Фотограф Тимофея (мануломан Pavel Burov) с воскресенья фотографировал манулов в Ленинградском зоопарке. Сегодня (31.08) на обед там всем давали крыс. И даже мануляткам. Вот обед "второго": https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-OrUnry80mGCQGCMm.mp4 (общее фото манулят Лензоо см выше) Все, решительно все манулы справились с заданием. (с) СПАСИБО, Павел. -
-
-
Автор: Divmax · Опубликовано
@Каспер с Днем Рождения! Здоровья, чтобы хватило на шикарные прогулки, отпуска и встречи с хорошими людьми до 100 лет) Сердцем и головой не стареть! и двигаться двигаться двигаться -
Автор: Gera · Опубликовано
Дядь Миш , он же Каспер, Михаил С днём рождения! Желаю крепкого здоровья, счастья, благополучия и много радостных моментов. Пусть все мечты сбываются, а каждый день приносит только положительные эмоции и приятные сюрпризы. С праздником! -
-
Автор: jodaz · Опубликовано
С днем рождения, Каспер! Лучший подарок, по-моему, да ! Даже немножечко, да — Это уже хорошо, Ну а тем более — полный да ! -
Автор: Elen · Опубликовано
С днем рождения, Каспер! Оптимизма, исполнения всех мечтаний и желаний, радости в каждом дне, главное -ЗДОРОВЬЯ! -
Автор: jodaz · Опубликовано
Снято 29 августа 2026 (Pavel Burov) Обожаю рыжие пяточки Тимофея ) -
Автор: Gera · Опубликовано
Ура Заработала. У то чего -то на форум не мог зайти. Усё океюшки. Слава Богу. -
Автор: jodaz · Опубликовано
PPS Согласно долгосрочным многоцентровым наблюдениям, около 50% людей с радиологически изолированным синдромом (RIS) — теми самыми «претендентами» на РС без симптомов — НЕ переходят в клинически явный рассеянный склероз в течение 10 лет. Динамика перехода (и неперехода) выглядит следующим образом: - Через 2 года после случайной находки на МРТ: около 81% остаются стабильными (не переходят в РС). - Через 5 лет: около 65% по-прежнему не имеют клинических симптомов. - Через 10 лет: около 49% пациентов так и не сталкиваются с манифестацией болезни. В чем главная сложность и опасность новых критериев 2024/2025? Новые критерии Макдональда совершили переворот: они разрешили снимать диагноз RIS и сразу ставить «ранний рассеянный склероз» бессимптомным людям, если у них, помимо бляшек, находят специфические биологические маркеры (например, легкие цепи каппа в ликворе или «симптом центральной вены» на МРТ). Это порождает серьезную медицинскую дискуссию: - Риск гипердиагностики (Овертритмент): Поскольку специфичность новых критериев оценивается как умеренная (около 55-57%), врачи неизбежно начнут выставлять диагноз РС и назначать тяжелую, дорогостоящую иммуносупрессивную терапию (ПИТРС) той половине пациентов, которая в естественных условиях могла бы прожить всю жизнь без единого симптома. - Кто рискует меньше всего? Пациенты старше 37 лет, женщины, а также те, у кого очаги расположены только в полушариях мозга, нет бляшек в спинном мозге и отсутствуют олигоклональные полосы в ликворе. У этой группы шанс никогда не заболеть клиническим РС максимален. Фармкомпании активно используют эту смену парадигмы: теперь в КИ можно включать людей вообще без жалоб, доказывая эффективность лекарств на исключительно ранней стадии, когда «повреждения» минимальны. -
Автор: jodaz · Опубликовано
PS В области лечения рассеянного склероза (РС) «новый стандарт» FDA — одобрение на основании одного опорного (pivotal) исследования вместо двух — применяется в основном для орфанных форм или препаратов, получивших статус «прорыва» (Breakthrough Therapy). Для классического (ремиттирующего) РС регуляторы все еще стараются требовать масштабные парные КИ (например, OPERA I и OPERA II для окрелизумаба), однако несколько важных прецедентов перехода на ускоренные и одиночные КИ по новым правилам уже есть. - 1. Одобрение препаратов для первично-прогрессирующего РС (ППРС) Исторически для РС требовалось подтверждение эффективности в двух независимых исследованиях. Однако для пациентов с прогрессирующей формой долгое время вообще не существовало одобренной терапии. FDA применило гибкие стандарты: Окрелизумаб (Ocrevus): Для ремиттирующего РС проводилось два КИ, но для тяжелого первично-прогрессирующего РС препарат был одобрен на основании всего одного КИ III фазы (ORATORIO). Это стало классическим примером компромисса FDA: высокая медицинская потребность перевесила требование о дублировании испытаний. - 2. Сипонимод (Mayzent) для вторично-прогрессирующего РС Для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) в активной форме препарат компании Novartis также получил одобрение по упрощенному стандарту — на базе одного крупного исследования III фазы (EXPAND). - 3. Переход на «суррогатные маркеры» в дизайне КИ Новые стандарты Cures Act разрешают использовать вместо долгосрочных клинических исходов (таких как явное прогрессирование инвалидности за 5–10 лет) более быстрые суррогатные маркеры. В современных КИ по рассеянному склерозу это: Количество новых или увеличивающихся T2-очагов на МРТ. Очаги, накапливающие гадолиний. Уровень легких цепей нейрофиламентов (sNfL) в сыворотке крови (биомаркер разрушения нейронов). Именно по таким суррогатным точкам сейчас проектируются КИ для новых ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK), которые рассматриваются как следующее поколение терапии РС. ⚠️ Важный нюанс: Параллельно с изменением правил КИ для лекарств, в конце 2024 — 2025 годах международное сообщество обновило и критерии диагностики РС (Критерии Макдональда 2024/2025). Теперь диагноз можно ставить на самых ранних стадиях (даже до появления выраженных симптомов, по МРТ и анализу ликвора). Это позволяет фармкомпаниям набирать пациентов в КИ гораздо быстрее, сокращая общее время проведения испытаний. -
Автор: jodaz · Опубликовано
Исследователи из Стэнфордского университета, Университета штата Орегон и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе выяснили, что за последние годы число клинических исследований, на которые опирается Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) при одобрении новых препаратов, существенно сократилось. В 2024 году почти 70% лекарств получили одобрение на основании одного КИ. Авторы считают, что такая тенденция вызывает вопросы о достаточности доказательств безопасности и эффективности препаратов. Работа опубликована в Plos One. Главные выводы исследования Смена стандартов: В 2024 году 69,4% (почти 70%) новых оригинальных медицинских препаратов получили одобрение FDA на основании всего одного клинического исследования (КИ). Для сравнения: в 2016 году большинство лекарств (59,1%) одобрялось на базе трех и более испытаний. Рост коммерческого влияния: Доля исследований, полностью финансируемых фарминдустрией, подскочила с 44,6% в 2016 году до 80,4% в 2024 году. При этом доля государственного финансирования (со стороны NIH) упала ниже 1%. Задержки публикаций: Среднее время до публичного раскрытия результатов испытаний на государственном портале ClinicalTrials.gov теперь превышает установленный законом США лимит в один год. Причины и последствия Авторы связывают этот тренд с долгосрочным эффектом от принятия в США Закона о лечении XXI века (21st Century Cures Act), который был призван ускорить вывод критически важных лекарств на рынок. Старший автор работы, профессор Роберт Каплан из Стэнфорда, подчеркнул: воспроизводимость результатов — это основа научного метода. Одобрение медикаментов по одному КИ лишает систему независимого подтверждения эффективности и безопасности препарата до его массового применения. Более того, FDA официально закрепило эту практику, объявив один опорный (pivotal) процесс новым стандартом по умолчанию для регистрации лекарств, заменив им историческое требование о двух обязательных исследованиях. -
Автор: SVETA-842 · Опубликовано
Немного выше в этой теме описывала все ужасы от первой и второй капельницы. Не зашло. А что от отмены сипонимода ничего не случилось -это радует, а то в инструкции прямо написано, что при отмене возможно ухудшение. -
Автор: aliens · Опубликовано
А что с Окревус ом оказалось не так? Я от сипонимода отказалась и ничего, все также, ттт -
-
Автор: jodaz · Опубликовано
Да, если не хотите проблем с получением Сипонимода и беготней по инстанциям ) -
Автор: SVETA-842 · Опубликовано
Доброго дня. Перешла на сипонимод. Моя доза-1мг (половина). Выдали почему-то 10 пачек №120 при дозировке 0,25, хотя должны были 12 и первую стартовую. Не могу собраться начать его пить. Страшно. И еще вопрос, может кто-то знает, для получения сипонимода должен быть подключен НСУ (в части лекарств) или не обязательно? А то хочу отказаться от этих бесплатных лекарств, которых вообще не получаю никаких. Подключала раньше для получения ботокса (колола в ноги от спастики, но эффекта ноль и поэтому перестала этим увлекаться)) -
-
Автор: SVETA-842 · Опубликовано
Всем добрый день! Отказалась я от окревуса. В мае не делала 3-ий раз. И стала переводиться на сипонимод. Пройдя кучу мытарств, получений выписок в Москве, сдачи кучи анализов, я его получила. Лежит в холодильнике. А я смотрю и боюсь его начать. Одна только фраза в инструкции, что если отменить препарат, то возможно сильное ухудшение -ужасно пугает. И вообще, за время, когда я ничего не принимала, я так отдохнула от всех препаратов, что не могу заставить себя начать его принимать. Эххх.. пошла в тему сипонимода. Всем удачи. Для меня окревус оказался неподходящим. -
Автор: Gera · Опубликовано
25.08.2026 Добрый день. Вот и август... скоро кончится лето. И замечательно :) Август отыгрался за всё лето. Было жарко. Тростью приходилось пользоваться. С ней всё -таки легче идти, когда тебе тяжело. Она даёт опору. Уверенность где-то, если можно так сказать. Дети приехали, уже уехали :) у мамы был день рождения. Так здорово. Мы были все вместе. Но я с ними всё-таки не гулял... было жарко, дочка была с другом и мне не хотелось показываться во всей красе. Меньше знают :) лучше спят. Вот она осень. И станет легче. Живём. Сегодня с врачом встречались. Меня отвезли - привезли и замечательно, отказываться не стал, а то в прошлый раз сам побежал, как-то хорошо себя чувствовал :) и ты в очередной раз увидел, что РС с тобой. Сегодня тренироваться не стал. Со своим врачом поговорили, с независимым неврологом встреча была. Тесты разные прошёл, анкету заполнил. В конечном итоге мне легче, легче... лучше относительно того, что с тобой было год назад. Сила в ногах появилась, я не такой расклеянный. Тазовые нарушение - лучше... одним словом. Глаза. Увы левый глаз, как сел так и находится в одной поре. Смотрю за счёт правого глаза. Онемение тела прошло. В руках, в кистях осталось, в левой больше. Привык уже. Особо не обращаю внимания. Вот как-то так. Хотел по городу погулять, пройтись по Пятигорску... Дождь пошёл :) ну да ладно. Эту неприятность мы переживём. Следующей визит в Пятигорск по программе клинических исследований через три месяца. Когда точно меня оповестят. На сегодня всё.
-
-
Статистика пользователей
-
Статистика форума
-
Всего тем4,6k
-
Всего сообщений357,5k
-
