По страницам Интернет

[jodaz]

"First Case of PML Associated With Ocrelizumab Monotherapy"

Medscape, 19.03.2021

 

Яндекс-перевод:

Первый Случай ПМЛ, Связанный С Монотерапией Окрелизумабом

"У 78-летнего мужчины с прогрессирующим рассеянным склерозом (РС) развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) после лечения монотерапией окрелизумабом (Окревусом). Считается, что это первый подобный случай.

 

Примечательно, что пациент никогда не получал другой модифицирующей болезнь терапии и не имел никаких известных предрасполагающих диагнозов",-говорят авторы.

Они отмечают, что другие случаи ПМЛ были диагностированы у пациентов после начала лечения окрелизумабом; однако все эти случаи были связаны с предшествующим применением натализумаба (Тисабри) или финголимода, и окрелизумаб был признан "неконтрибуторным"."

"Основной вывод из этого случая заключается в том, что нам необходимо получить больше знаний о безопасности и эффективности нашей иммунотерапии в конкретных группах населения, таких как пожилые люди с рассеянным склерозом",-сказал Асафф Харель, доктор медицинских наук, Отдел нейроиммунологии больницы Ленокс Хилл в Нью-Йорке и медицинской школы Цукера в Хофстре/Нортвелле, Юниондейл, Нью-Йорк, в интервью Medscape Medical News.

Харель и его коллеги описывают этот случай в отчете, опубликованном в Интернете 16 марта в журнале JAMA Neurology.

 

У него наблюдалось прогрессирующее нарушение зрения и спутанность сознания продолжительностью 2 недели.

При осмотре была отмечена правая омонимичная гемианопсия. МРТ показала увеличивающееся нерасширяющееся левое теменное поражение без эффекта массы.

Анализ спинномозговой жидкости выявил вирус JC, 1000 копий/мл, подтверждающий диагноз ПМЛ.

Анализ крови по диагнозу показал лимфопению 2 степени. Результаты были следующими: абсолютное количество лимфоцитов 710/мкл; CD4 294/мкл (референтный диапазон 325-1251 /мкл); CD8 85/мкл (референтный диапазон 90-775/мкл); CD19 1/мкл; сохраненное соотношение CD4/CD8 (3,45). Серология оказалась отрицательной на ВИЧ.

Ретроспективное абсолютное количество лимфоцитов показало интермиттирующую лимфопению 1-й степени, предшествовавшую лечению окрелизумабом (диапазон абсолютного количества лимфоцитов 800-1200/мкл).

Симптомы пациента прогрессировали в течение нескольких недель, включая двустороннюю потерю зрения, правостороннее опущение лица и дисфаз.

Окрелизумаб был остановлен, и было начато внеплановое лечение пембролизумабом (Кейтруда). Состояние пациента продолжало быстро ухудшаться, и он умер через 1 месяц после первоначального диагноза ПМЛ. Вскрытие подтвердило ПМЛ.

"Хотя точный механизм, вызывающий ПМЛ, до конца не изучен, он, вероятно, облегчается снижением продукции лимфоцитов и потенции, связанной с возрастной иммуносенсацией",-пишут Харель и его коллеги.

 

Хотя ПМЛ редко встречается при анти-CD20-терапии, этот случай "подчеркивает важность тщательного обсуждения рисков и преимуществ окрелизумаба, особенно у пациентов с более высоким риском инфекций, таких как пожилые пациенты", говорят они.

Харель сказал Medscape Medical News, что, поскольку как ОПЕРНЫЕ исследования, так и ораториальное исследование окрелизумаба привлекали молодых амбулаторных пациентов, "у нас нет конкретных данных клинических испытаний безопасности и эффективности Окревуса у пациентов пожилого возраста или прикованных к инвалидному креслу.

"Поэтому мы должны дважды подумать и проявлять осторожность при экстраполяции данных об эффективности и безопасности клинических испытаний для руководства уходом за такими группами населения. В таких популяциях соотношение риска и пользы может быть не таким четким", - говорит Харель."

 

Полный текст новости - JAMA Neurol. Published online March 16, 2021

https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2777642 

[jodaz]

"Онлайн пресс-конференция в "Интерфаксе", посвященная достижениям и проблемам программы высокозатратных нозологий (ВЗН)"

 

В четверг, 15 апреля, в 11:00 в центральном офисе агентства "Интерфакс" (улица 1-я Тверская-Ямская, дом 2) состоится онлайн пресс-конференция на тему: «Достижения, модернизация закупок, оценка дефицита бюджета программы высокозатратных нозологий (ВЗН), обеспечивающей закупку лекарств для пациентов, нуждающихся в дорогостоящем лечении».

 

https://www.interfax.ru/presscenter/announce/50 

[AnnaZ]

20.03.2021 в 17:40, jodaz сказал:

"First Case of PML Associated With Ocrelizumab Monotherapy"

Medscape, 19.03.2021

 

Яндекс-перевод:

Первый Случай ПМЛ, Связанный С Монотерапией Окрелизумабом

"У 78-летнего мужчины

Простите, конечно.. но не могу понять, зачем 78-летнего мужчину было подвергать такому. Жил он себе с РС и жил бы еще.  

[jodaz]

37 минут назад, AnnaZ сказал:

Простите, конечно.. но не могу понять, зачем 78-летнего мужчину было подвергать такому. Жил он себе с РС и жил бы еще.  

Может, он настаивал на применении Окревуса. Например, хотел улучшить состояние РС новым препаратом. 

 

Но суть статьи - развитие первой ПМЛ, связанной непосредственно с приёмом Окревуса.

[AnnaZ]

55 минут назад, jodaz сказал:

Может, он настаивал на применении Окревуса. Например, хотел улучшить состояние РС новым препаратом. 

 

Но суть статьи - развитие первой ПМЛ, связанной непосредственно с приёмом Окревуса.

Суть-то мне ясна.

Но такой возраст- риск всего. 

[jodaz]

2 минуты назад, AnnaZ сказал:

Суть-то мне ясна.

Но такой возраст- риск всего. 

Его личное дело - вливать или не вливать при прогрессирующем РС.

[AnnaZ]

На форуме коллеги писали, что с возрастом активность РС уменьшается. Возраст почтенный у мужчины был. 

Активность в таком возрасте.. (?) Да, путаю прогрессию и активность.

Ладно, буду иметь ввиду и такую статистику.

Спасибо.

[Лариса.]

Ученые: отсутствие радости может быть симптомом слабоумия.

Утрата чувства удовлетворения от того, что раньше приносило удовольствие, может говорить о начинающейся деменции, выяснили австралийские специалисты. Ранние симптомы слабоумия часто путают с депрессией, и неспособность пациентов испытывать радость — одна из причин этого. Исследователи надеются, что новые данные позволят вовремя ставить верные диагнозы и начинать борьбу с болезнью как можно раньше.

https://news.mail.ru/society/46011645/?frommail=10

[Весна]

5 часов назад, Лариса. сказал:

Ученые: отсутствие радости может быть симптомом слабоумия.

Утрата чувства удовлетворения от того, что раньше приносило удовольствие, может говорить о начинающейся деменции, выяснили австралийские специалисты. Ранние симптомы слабоумия часто путают с депрессией, и неспособность пациентов испытывать радость — одна из причин этого. Исследователи надеются, что новые данные позволят вовремя ставить верные диагнозы и начинать борьбу с болезнью как можно раньше.

https://news.mail.ru/society/46011645/?frommail=10

Что-то они поздно выяснили, сто лет в обед уже известно про органическое депрессивно-тревожное расстройство, деменция выступает только как одна из множества возможных причин.

[jodaz]

"Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала расширить перечень ЖНВЛП на пять МНН, а перечень лекарств, закупаемых по программе 14 ВЗН, ­– на три МНН. Лекарства войдут в списки с 2022 года после одобрения правительством."

 

https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-predlojit-pravitelstvu-rasshirit-perechen-preparatov-VZN.html?utm_source=main&utm_medium=center-main 

 

Для РС -

Кладрибин в 14 ВЗН

в ЖНВЛП не стали включать фампридин, применяемый для пациентов с рассеянным склерозом,

[AnnaZ]

Т-клеточная терапия против вируса Эпштейна-Барр.

«Атара байотерапьютикс» (Atara Biotherapeutics) занимается проработкой теории, что вирус Эпштейна — Барр вплотную связан с развитием рассеянного склероза. И для этого она разрабатывает терапию на основе T-клеток, как критически важных компонентов иммунной системы организма, которые избирательно нацелены на специфические вирусные антигены.

https://mosmedpreparaty.ru/articles/20975

В начале статьи- несколько слов об эффективности Окревуса и Сипонимода :(

[Gera]

Видеоролик на английском.

Питание и РС.

 

 

[AnnaZ]

А вот если, все-таки, вирус Эпштейна — Барр вплотную связан с развитием рассеянного склероза, то питание корректируется по герпес-признаку)

Также при герпесе присутствует дефицит интерферонов, и иммунодефицит по Т-клеточному типу. На одном питании, без препаратов, увы- никак.. 

[Divmax]

2 часа назад, AnnaZ сказал:

А вот если, все-таки, вирус Эпштейна — Барр вплотную связан с развитием рассеянного склероза, то питание корректируется по герпес-признаку)

Также при герпесе присутствует дефицит интерферонов, и иммунодефицит по Т-клеточному типу. На одном питании, без препаратов, увы- никак.. 

 

нет 100 процентного попадания статистики РС в вирус ЭБ. У меня, например, нет этого вируса. Либо РС - это совокупность различных заболеваний, либо ЭБ тут ни при чем.

[AnnaZ]

10 часов назад, Divmax сказал:

 

нет 100 процентного попадания статистики РС в вирус ЭБ. У меня, например, нет этого вируса. Либо РС - это совокупность различных заболеваний, либо ЭБ тут ни при чем.

Вы исключение, значит :) Пишете про частые герпес высыпания, но ВЭБа у вас нет.

ВЭБ является одним из самых распространённых вирусов человека. В США примерно у половины всех пятилетних детей и от 90 до 95 % взрослых есть доказательства перенесённой инфекции. Я болела инфекционным мононуклеозом на первом курсе института, но анализ не делала до сих пор и частыми высыпаниями не страдаю, ттт.. 

А по поводу болезней, ассоциированных с вирусом Эпштейна — Барр, с учеными и врачами я спорить не буду, как и с вами)

[Divmax]

8 минут назад, AnnaZ сказал:

Вы исключение, значит :) Пишете про частые герпес высыпания, но ВЭБа у вас нет.

ВЭБ является одним из самых распространённых вирусов человека. В США примерно у половины всех пятилетних детей и от 90 до 95 % взрослых есть доказательства перенесённой инфекции. Я болела инфекционным мононуклеозом на первом курсе института, но анализ не делала до сих пор и частыми высыпаниями не страдаю, ттт.. 

А по поводу болезней, ассоциированных с вирусом Эпштейна — Барр, с учеными и врачами я спорить не буду, как и с вами)

 

ну а причем тут мои частые высыпания? У меня очень высокий титр вируса простого герпеса. Я сдавала на все типы - у меня только простой. ЭБ нет и не было. Ох очень врядли я исключение. Скорее всего, РС - это группа заболеваний, есть такая теория. Оптикомиелит тоже раньше считался РС.

[AnnaZ]

4 минуты назад, Divmax сказал:

 

ну а причем тут мои частые высыпания? У меня очень высокий титр вируса простого герпеса. Я сдавала на все типы - у меня только простой. ЭБ нет и не было. Ох очень врядли я исключение. Скорее всего, РС - это группа заболеваний, есть такая теория. Оптикомиелит тоже раньше считался РС.

Я не сдавала анализы, как и большинство НАС. Но болела инф. мононуклеозом, да и простой герпес тоже, знаете ли, не в радость, обычно)  

Мое мнение про РС одно, а ваше- другое. Так бывает :)

[Лариса.]

Не понимаю о чём спор.)) На сколько я поняла из разной информации, причины возникновения РС сильно разнообразны. Может герпес дать толчок. А может куча других факторов. У кого, что. Из возможных причин даже работа с животными указывается. 

Хе. Похоже лично у меня не было никакого шанса избежать РС.) 

1. Ненавижу загарть. Держусь тени. 

2. Высыпание герпеса частое явление. И чем становлюсь старше тем чаще.

3. Многолетняя работа с животными. 

Кстати, одна из пациенток которая была со мной в палате заболела РС когда работала на мясокомбинате. А там, как она сказала был бруцеллёзный цех.

[AnnaZ]

Вспомнила свою знакомую, в НИИ познакомились. Она ставила диагноз, думали РС, сдала все анализы, пункцию в том числе. РС исключили, но нашли СКВ. У неё все 8 типов герпеса в наличии по скринингу. А вот проявлений их- нет..  ей тоже под 50.

Герпес- зло) 

[jodaz]

"МИНЗДРАВ НАПОМНИЛ РЕГИОНАМ ОБ ОБЯЗАННОСТИ РАБОТАТЬ НА ОСНОВЕ КЛИНРЕКОМЕНДАЦИЙ С 2022 ГОДА", 10.06.2021 

https://vademec.ru/news/2021/06/10/minzdrav-napomnil-regionam-ob-obyazannosti-rabotat-na-osnove-klinrekomendatsiy-s-2022-goda/ 

 

 

"Для реализации закона профессиональным некоммерческим организациям было поручено до конца 2021 года подготовить заново либо обновить клинические рекомендации......

 

Все одобренные документы должны публиковаться в рубрикаторе 

https://cr.minzdrav.gov.ru/clin_recomend   ..."

 

Всероссийское общество неврологов подало проект клинических рекомендаций в Минздрав РФ 09.06.2021 

 

 

"Письмо Минздрава России от 20.05.2021 N 17-4/И/1-7530 "О переходе медицинских организаций на работу в соответствии с клиническими рекомендациями с 1 января 2022 года"", 20.05.2025

https://fzakon.ru/dokumenty-ministerstv-i-vedomstv/pismo-minzdrava-rossii-ot-20.05.2021-n-17-4_i_1-7530/ 

 

"Согласно пункту 3 части 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Наряду с этим, в соответствии с пунктом 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ в обязанности медицинской организации вменяется обеспечение оказания медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создание условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Указанные нормы вступают в силу с 1 января 2022 года."

 

 

Анекдот № ...
"— Имею ли я право?
— Имеешь, бабушка.
— Нет, я хочу спросить, имею ли я право…
— Да, имеешь!
— А могу я ...?
— Нет, не можешь."

 

[jodaz]

"Комиссия Минздрава не стала рассматривать новые препараты для включения в перечень ВЗН", 04.08.2021

https://pharmvestnik.ru/content/news/Komissiya-Minzdrava-ne-stala-rassmatrivat-novye-preparaty-dlya-vklucheniya-v-perechen-VZN.html?utm_source=content.widgets 

 

"Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава отказалась включать в перечень программы высокозатратных нозологий (ВЗН) шесть препаратов. 

 

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава проголосовала против........

и сипонимода.

 

Согласно п.3 (1) правил формирования перечней лекарств, утвержденных постановлением правительства № 871 от 28.08.2014, препарат не может быть одобрен для ВЗН, если его включение повлечет увеличение бюджета программы...."

[aliens]

Охренеть......других слов нет.

[jodaz]

1 час назад, jodaz сказал:

Комиссия по формированию лекарственных перечней ВЗН Минздрава проголосовала против........и сипонимода.

Но есть и плюс )

 

"СИПОНИМОД ОТ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА РЕКОМЕНДОВАН КО ВКЛЮЧЕНИЮ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП", 04.08.2021

https://vademec.ru/news/2021/08/04/siponimod-ot-rasseyannogo-skleroza-rekomendovan-k-vklyucheniyu-v-perechen-zhnvlp/ 

[Yopapipa]

Одной рукой так, другой эдак... 
Вот ещё соображения и планы...
doc377689340_606693606 (1).pdf
 

[Каспер]

5 минут назад, jodaz сказал:

Но есть и плюс )

 

"СИПОНИМОД ОТ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА РЕКОМЕНДОВАН КО ВКЛЮЧЕНИЮ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП", 04.08.2021

https://vademec.ru/news/2021/08/04/siponimod-ot-rasseyannogo-skleroza-rekomendovan-k-vklyucheniyu-v-perechen-zhnvlp/ 

 

Ага, только если его не будет по программе ВЗН, то его никто и не будет закупать.