СИПОНИМОД

[AnnaZ]

7 часов назад, Lolka сказал:

До нас тоже Сипонимод добрался. В середине июля еду на консилиум решать вопрос получения препарата.

Пациентам с 18 лет с ВПРС с обострениями с уровнем EDSS <= 6,5 баллов с целью

предотвращения обострений и радиологической активности заболевания по данным МРТ

головного/спинного мозга и инвалидизации, вызванной данными событиями, но не с целью

предотвращения прогрессирования РС рекомендуется назначение ПИТРС:

интерферон бета-1a** (для п/к введения)

интерферон бета-1b** или

окрелизумаб** 

Комментарий: LaMantina и соавт. проанализировали 5 РКИ, в которых 3122 (1829 ИФН и

1293 плацебо) пациента, получавших лечение интерфероном бета-1a** или интерфероном бета-

1b**, соответствовали критериям ВПРС. Включенная популяция была гетерогенной с точки

зрения исходных клинических характеристик заболевания, в частности доля пациентов с ВПРС с

обострениями колебалась от 72% до 44% [139]. Интерфероном бета-1a** или интерфероном бета-

1b** не снижали риск прогрессирования, сохранявшегося в течение 6 месяцев после трех лет

лечения. Анализ установил достоверное снижение риска прогрессирования заболевания через 3

месяца и риска развития новых обострений через три года. Риск развития новых активных очагов

в головном мозге со временем снижался, но эти данные были получены в результате единичных

исследований МРТ, выполненных в подгруппах пациентов; несмотря на отсутствие влияния на

прогрессирование, рентгенологические данные подтверждали влияние на параметры МРТ [139].

 

(Клинические рекомендации – Рассеянный склероз – 2022-2023-2024 (13.07.2022) – Утверждены Минздравом РФ)   http://disuria.ru/_ld/12/1226_kr22G35p0MZ.pdf

 

Пациентам с РС, достигшим уровня EDSS >= 7,0 баллов, при отсутствии обострений и

радиологической активности заболевания по данным МРТ в течение периода не менее 2 лет не

рекомендуется продолжать терапию ПИТРС в связи с недоказанностью эффективности терапии в

данной когорте пациентов и существенным повышением рисков побочных эффектов с целью

предотвращения возможных побочных эффектов, связанных с терапией ПИТРС . Решение о

прекращении терапии ПИТРС должно приниматься только совместно с пациентом.

[AnnaZ]

В этих "свежих КР по РС" нет Сипонимода .. Или мне почУдилось 

 

Клинические рекомендации – Рассеянный склероз – 2022-2023-2024 (13.07.2022) – Утверждены Минздравом РФ     http://disuria.ru/_ld/12/1226_kr22G35p0MZ.pdf

 

Описаны только эти ПИТРС:

 

 Для оценки эффективности терапии ПИТРС у пациентов с РС с целью предотвращения

отмены терапии ПИТРС до начала развития эффекта терапии ПИТРС рекомендуется использовать

следующие сроки начала ожидаемого эффекта от терапии [86, 100-102]:

- глатирамера ацетатом** – 9-12 месяцев;

- интерферонами бета-1a** и интерфероном бета-1b** – 3-6 месяцев;

- терифлуномидом** – 3-6 месяцев;

- диметилфумаратом** – 3-6 месяцев;

- натализумабом** – 3-6 месяцев;

- финголимодом** – 3-6 месяцев;

- алемтузумабом** – 24 месяца;

- окрелизумабом** – 12 месяцев;

- кладрибином** – 24 месяцев;

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств – 5).

[jodaz]

13 часов назад, AnnaZ сказал:

В этих "свежих КР по РС" нет Сипонимода .. Или мне почУдилось 

 

Клинические рекомендации – Рассеянный склероз – 2022-2023-2024 (13.07.2022) – Утверждены Минздравом РФ     http://disuria.ru/_ld/12/1226_kr22G35p0MZ.pdf

КР, на которые вы ссылаетесь, были приняты ранее регистрации Кайендры в РФ в программе 14 нозологий )

Есть более свежее обновление КР (с сипонимодом)

(обновления помечены зелёненьким )) ) -

18.07.22 Рассеянный склероз (обновление).pdf

https://docs.yandex.ru/docs/view?url=ya-disk-public%3A%2F%2FRwv%2Fkh%2BhzxGHHScAviriKDIry7cO21ruwdkx6R4%2F0ZU4bwFJJ2FMyQRh87UUrOR1q%2FJ6bpmRyOJonT3VoXnDag%3D%3D&name=18.07.22 Рассеянный склероз (обновление).pdf

[AnnaZ]

26 минут назад, jodaz сказал:

КР, на которые вы ссылаетесь, были приняты ранее регистрации Кайендры в РФ в программе 14 нозологий )

Есть более свежее обновление КР (с сипонимодом)

(обновления помечены зелёненьким )) ) -

18.07.22 Рассеянный склероз (обновление).pdf

https://docs.yandex.ru/docs/view?url=ya-disk-public%3A%2F%2FRwv%2Fkh%2BhzxGHHScAviriKDIry7cO21ruwdkx6R4%2F0ZU4bwFJJ2FMyQRh87UUrOR1q%2FJ6bpmRyOJonT3VoXnDag%3D%3D&name=18.07.22 Рассеянный склероз (обновление).pdf

Большое спасибо за информацию, коллега! 

Сама я не нашла этого.

 

"Пациентам с 18 лет с ВПРС с уровнем EDSS ≤ 6,5 баллов с обострениями и

прогрессированием инвалидизации, а также с прогрессированием инвалидизации

без обострений с целью предотвращения прогрессирования РС и предотвращения

обострений и радиологической активности заболевания по данным МРТ головного/

спинного мозга (в случае сохранения активности заболевания) рекомендуется

назначение препарата cипонимод** [287]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности

доказательств – 1)

 

ПС. Прочитала все зелёненькие) Надо быть почти здоровым человеком, чтобы получать такой ПИТРС )

[Lolka]

16 часов назад, AnnaZ сказал:

Пациентам с 18 лет с ВПРС с обострениями с уровнем EDSS <= 6,5 баллов

Мне это зачем?)

[AnnaZ]

4 часа назад, Lolka сказал:

Мне это зачем?)

Действительно, что-то зря я все написала, простите :) За вас думают врачи..

[aliens]

1 час назад, AnnaZ сказал:

Действительно, что-то зря я все написала, простите :) За вас думают врачи..

Не поняла коммента,предлагаете самим себе лечение назначать? Чего там врачи более шести лет учатся,мы тут почитали рекомендации и сами сообщим врачам чего нам назначать, так что ли

[AnnaZ]

29 минут назад, aliens сказал:

Не поняла коммента,предлагаете самим себе лечение назначать? Чего там врачи более шести лет учатся,мы тут почитали рекомендации и сами сообщим врачам чего нам назначать, так что ли

Спасибо за мнение. Нет, конечно.

У меня три врача, каждый из них лечение свое предлагает) приходится думать самой, а также соизмерять возможности организма.

Просто так - никто ничего не назначит)

[aliens]

54 минуты назад, AnnaZ сказал:

Спасибо за мнение. Нет, конечно.

У меня три врача, каждый из них лечение свое предлагает) приходится думать самой, а также соизмерять возможности организма.

Просто так - никто ничего не назначит)

Когда то один врач, сказала мне, я бы назначила Тизабри и давно, а другой был категорически против, не считал нужным, я была согласна с первым, но назначение препаратов зависело от второго. И что я могла сделать? Я подумала сама, и что? Риторический вопрос

[AnnaZ]

16 минут назад, aliens сказал:

Когда то один врач, сказала мне, я бы назначила Тизабри и давно, а другой был категорически против, не считал нужным, я была согласна с первым, но назначение препаратов зависело от второго. И что я могла сделать? Я подумала сама, и что? Риторический вопрос

Риторический ответ :)

И Тизабри и Терифлуномид не так давно как вам, но тоже назначали. А третье мнение мне больше пришлось по душе. Врачи тоже люди, человеческий фактор есть. 

Потом стали назначать более тяжелые препараты.. Моя местная врач каждый раз открывает для себя новые методики лечения с моих рассказов и документов.

Наш диагноз сугубо индивидуален. А я просто не из столицы, поэтому три врача. 

 

[jodaz]

13 часов назад, AnnaZ сказал:

Риторический ответ :)

И Тизабри и Терифлуномид не так давно как вам, но тоже назначали. А третье мнение мне больше пришлось по душе. Врачи тоже люди, человеческий фактор есть. 

Потом стали назначать более тяжелые препараты.. Моя местная врач каждый раз открывает для себя новые методики лечения с моих рассказов и документов.

Наш диагноз сугубо индивидуален. А я просто не из столицы, поэтому три врача. 

А при чём здесь Сипонимод? )

И Клинические Рекомендации РФ для Беларуси? 

[AnnaZ]

56 минут назад, jodaz сказал:

А при чём здесь Сипонимод? )

И Клинические Рекомендации РФ для Беларуси? 

Администрации форума можно удалить же мои сообщения, и даже выдать баллы за нарушения. 

Врачи РФ в РБ не уважаемая категория, я вас поняла. Сипонимод тоже, как конечный вариант рассмотрен в этой теме..

Спасибо, что обращаете на это внимание. Хорошего дня, коллега! :) 

[Lolka]

19 часов назад, AnnaZ сказал:

Действительно, что-то зря я все написала, простите :) За вас думают врачи..

Не не) Спасибо. Лишняя информация не помешает)

[ALENUSKA]

Добрый вечер всем,давно не писала.Два месяца как без симанипода.мне нужно по грмму,а таблетки по два грамма и делить их нельзя.За два месяца нормализовался анализ крови .решают как из 2х грамовой таблетки сделать грамовую,о других лекарствах речи не ведут.Очень болят ноги,решили что побочный эффект от лекарства,но и без лекарств ситуация не изменилась.К вечеру так ноги выкручивает что ужас У кого-нибудь ещё есть такие проблемы с ногами?

[aliens]

12 часов назад, ALENUSKA сказал:

Добрый вечер всем,давно не писала.Два месяца как без симанипода.мне нужно по грмму,а таблетки по два грамма и делить их нельзя.За два месяца нормализовался анализ крови .решают как из 2х грамовой таблетки сделать грамовую,о других лекарствах речи не ведут.Очень болят ноги,решили что побочный эффект от лекарства,но и без лекарств ситуация не изменилась.К вечеру так ноги выкручивает что ужас У кого-нибудь ещё есть такие проблемы с ногами?

Так может ноги болят от РС? Gera не принимает сипонимод и не принимал,а про выкручивания ног тоже говорил, и ещё кто то,не помню

[Lolka]

15 часов назад, ALENUSKA сказал:

решают как из 2х грамовой таблетки сделать грамовую,

Добрый день. А на основании чего принимают решение о дозировке. Вес пациента или другие критерии?

[mic]

2 часа назад, aliens сказал:

Так может ноги болят от РС? Gera не принимает сипонимод и не принимал,а про выкручивания ног тоже говорил, и ещё кто то,не помню

Ну да, от болезненных спазмов помогают препараты типа баклофена. (Если это они,  конечно. Не знаю.)

[jodaz]

46 минут назад, Lolka сказал:

 А на основании чего принимают решение о дозировке. Вес пациента или другие критерии?

На основании генотипирования по изоферменту CYP2C9  

 

 

[aliens]

13 минут назад, jodaz сказал:

На основании генотипирования по изоферменту CYP2C9  

 

 

Да и я как то давно спрашивала какая доза по результатам?  Результаты только два месяца назад правильно прочли? 

[jodaz]

Перед началом лечения для пациентов необходимо провести генотипирование на CYP2C9, чтобы определить их статус метаболизатора CYP2C9.

 

Не следует применять сипонимод у пациентов с генотипом CYP2C9*3*3

 

Рекомендуемая поддерживающая доза у пациентов с генотипом CYP2C9*2*3 или *1*3 составляет 1 мг при приеме один раз в сутки (четыре таблетки по 0,25 мг).

 

Рекомендуемая поддерживающая доза сипонимода для всех остальных пациентов с генотипом CYP2C9 составляет 2 мг.

 

Лечение следует начинать с постепенного увеличения дозы в течение 5 дней. Лечение начинают с приема дозы 0,25 мг один раз в сутки на первый и второй дни с последующим приемом доз 0,5 мг один раз в сутки на третий день, 0,75 мг один раз в сутки на четвертый день и 1,25 мг один раз в сутки на пятый день для достижения предписанной пациенту поддерживающей дозы сипонимода, начиная с шестого дня.

(Инструкция)

 

UPD

"S1PR1 и S1PR5 - гены, с которыми связывается сипонимод, CYP2C9 - метаболизирующий фермент в печени, который имеет два варианта, т.е. медленный и быстрый метаболизирующий вариант. Это генетический тест, которого вы ждете; Если у вас есть две копии медленно метаболизирующегося варианта, вы не сможете принимать сипонимод; Если у вас есть одна копия каждого из них, вам будет назначен сипонимод в низких дозах, а если у вас есть две копии вариантов с быстрым метаболизмом, вам будет назначен сипонимод в высоких дозах."

(Гэвин Джованнони, Лондон, специалист по РС)

 

[Олег1970]

7 часов назад, aliens сказал:

Так может ноги болят от РС?

скорее всего - да

на разных препаратах многие, а ноги все равно крутит

4 часа назад, mic сказал:

Ну да, от болезненных спазмов помогают препараты типа баклофена

напряжение снимают, боль немного, а силы очень сильно снимают ((

 

Слышал про магний малат, но не от врачей...

[Lolka]

25.06.2023 в 23:35, ALENUSKA сказал:

У кого-нибудь ещё есть такие проблемы с ногами?

Раньше тоже ноги болели. Принимала баклофен. Кроме боли, ноги еще и ватными были. Причём, даже при минимальной дозировке. Врач перевёл на толперизон. Боли исчезли и ватность тоже. Плюс дополнительный бонус - прошли императивные позывы

[Homo Ludens]

25.08.2022 в 16:33, jodaz сказал:

Неее....) Меня просто бездействие врачей бесит )

 

UPD

Кстати,

Прахова ЛН, Ильвес АГ "Первый российский опыт применения сипонимода..."

2022

Ух ты. Прахова из Питера, из Бехтерева?

[aliens]

Напишу в этой теме, пришли оставшиеся коробочки Кайендры из последнего протокола, но по ошибке склада, привезли их в другую аптеку, теперь ждём, когда перевезут в мою 35-ю, это приблизительно будет четверг. Как мне сказали в ОНО и в аптеке, я не первая, такое у них бывает. Я по работе знаю что такое складские работники , но наивно полагала, что те, кто связаны с лек-вами более внимательны. Ну ладно, не страшно, главное пришли

[Lolka]

15.07.2023 в 11:36, aliens сказал:

Ну ладно, не страшно, главное пришли

Добрый день. А вообще, в России, как принимают решение о назначении и выдаче Сипонимода? Много приходится бегать и доказывать, что он тебе необходим?

У нас областной врач, к которому я езжу на прием раз в три месяца за препаратом, отправляет на три МРТ. Потом местный врач направляет на консультацию в РНПЦ. Они назначили кучу анализов и специалистов и отправили полежать в больницу при РНПЦ. В середине августа поеду. Интересно, что скажут врачи, которые меня никогда в жизни не видели, но мнение которых более важное, чем у доктора, который со мной уже два года?