Таблица лидеров

25.08.2026 Добрый день. Вот и август... скоро кончится лето. И замечательно :) Август отыгрался за всё лето. Было жарко. Тростью приходилось пользоваться. С ней всё -таки легче идти, когда тебе тяжело. Она даёт опору. Уверенность где-то, если можно так сказать. Дети приехали, уже уехали :) у мамы был день рождения. Так здорово. Мы были все вместе. Но я с ними всё-таки не гулял... было жарко, дочка была с другом и мне не хотелось показываться во всей красе. Меньше знают :) лучше спят. Вот она осень. И станет легче. Живём. Сегодня с врачом встречались. Меня отвезли - привезли и замечательно, отказываться не стал, а то в прошлый раз сам побежал, как-то хорошо себя чувствовал :) и ты в очередной раз увидел, что РС с тобой. Сегодня тренироваться не стал. Со своим врачом поговорили, с независимым неврологом встреча была. Тесты разные прошёл, анкету заполнил. В конечном итоге мне легче, легче... лучше относительно того, что с тобой было год назад. Сила в ногах появилась, я не такой расклеянный. Тазовые нарушение - лучше... одним словом. Глаза. Увы левый глаз, как сел так и находится в одной поре. Смотрю за счёт правого глаза. Онемение тела прошло. В руках, в кистях осталось, в левой больше. Привык уже. Особо не обращаю внимания. Вот как-то так. Хотел по городу погулять, пройтись по Пятигорску... Дождь пошёл :) ну да ладно. Эту неприятность мы переживём. Следующей визит в Пятигорск по программе клинических исследований через три месяца. Когда точно меня оповестят. На сегодня всё.

Не позволю информации быть однобокой ... )) Результаты первых пациентов с рассеянным склерозом (РС), прошедших экспериментальную CAR-T терапию в 2024–2025 годах, были оценены учеными как исключительно многообещающие и совершившие мини-революцию. На ранних этапах у небольших групп пациентов медики зафиксировали то, чего не удавалось добиться ни одним существующим лекарством, — глубокую «перезагрузку» иммунитета без тяжелых побочных эффектов. Первые клинические победы (препарат KYV-101) На ежегодном конгрессе Американской академии неврологии (AAN) были представлены данные первых четырех пациентов с тяжелыми, прогрессирующими формами РС (PPMS и SPMS), получивших препарат KYV-101 от Kyverna Therapeutics. - У первого же пациента через 6 месяцев после инфузии полностью исчезли олигоклональные полосы (OCB) в спинномозговой жидкости. Это фундаментальный маркер воспаления мозга. - Данные МРТ-сканирования пациентов показали полное отсутствие новых очагов поражения в мозге. Более того, у двух пациентов зафиксировали уменьшение объема уже существующих очагов (бляшек). - Тесты подтвердили, что модифицированные CAR-T клетки успешно преодолели гематоэнцефалический барьер, размножились в спинномозговой жидкости (пик на 10–21 день) и начали уничтожать дефектные B-клетки прямо в ЦНС. Анализы пациентов через год после терапии показали уникальный процесс: старые, агрессивные B-лимфоциты были полностью стерты. Когда костный мозг начал вырабатывать новые B-клетки, они возвращались «наивными» — то есть «чистыми» клетками, которые больше не имели памяти о том, что нужно атаковать собственный миелин. При этом общая иммунная защита (например, антитела к ветрянке или столбняку) у пациентов сохранилась. ⚠️ Почему же тогда Novartis остановил исследования в 2026? Именно эти ошеломляющие успехи 2024–2025 годов заставили Novartis и BMS максимально ускорить производство клеток с помощью технологий T-Charge. Однако попытка сделать клетки «сверх-активными», чтобы удешевить и ускорить процесс, привела к чрезмерной агрессивности препарата, вызвав у трех пациентов (в общей группе аутоиммунных тестов) фатальный сбой, которого не наблюдалось при классических медленных протоколах 2024 года.

С днем рождения, Каспер! Оптимизма, исполнения всех мечтаний и желаний, радости в каждом дне, главное -ЗДОРОВЬЯ!

Хорошего дня! (фото Pavel Burov)

- «Не пора ли, друзья мои, нам замахнуться на Вильяма, понимаете ли, м-м, нашего Шекспира?» - «И замахнёмся!» 14 сентября 2026 года компания AbelZeta Pharma сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило проведение исследования C-CAR168 при прогрессирующем рассеянном склерозе. Речь идет именно о разрешении начать клиническое исследование, а не об одобрении CAR-T для лечения рассеянного склероза. Эффективность и безопасность метода еще предстоит установить. Главное отличие новой стратегии от обычной anti-CD20-терапии — попытка воздействовать не только на CD20-положительные B-клетки, но и на более зрелые клетки B-линии, включая плазматические клетки. https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-receives-fda-ind-clearance-for-phase-1b2-clinical-trial-of-c-car168-in-progressive-multiple-sclerosis-302877555.html ttps://clinicaltrials.gov/study/NCT07341828

Тимоша

Всем большое спасибо

@Каспер с Днем Рождения! Здоровья, чтобы хватило на шикарные прогулки, отпуска и встречи с хорошими людьми до 100 лет) Сердцем и головой не стареть! и двигаться двигаться двигаться

Дядь Миш , он же Каспер, Михаил С днём рождения! Желаю крепкого здоровья, счастья, благополучия и много радостных моментов. Пусть все мечты сбываются, а каждый день приносит только положительные эмоции и приятные сюрпризы. С праздником!

Всем добрый день! Отказалась я от окревуса. В мае не делала 3-ий раз. И стала переводиться на сипонимод. Пройдя кучу мытарств, получений выписок в Москве, сдачи кучи анализов, я его получила. Лежит в холодильнике. А я смотрю и боюсь его начать. Одна только фраза в инструкции, что если отменить препарат, то возможно сильное ухудшение -ужасно пугает. И вообще, за время, когда я ничего не принимала, я так отдохнула от всех препаратов, что не могу заставить себя начать его принимать. Эххх.. пошла в тему сипонимода. Всем удачи. Для меня окревус оказался неподходящим.

Московский зоопарк / Moscow zoo Сохранение манула в Забайкалье "Дом для степного кота: 15 укрытий для манулов установлены! Манулы – одни из самых скрытных и уязвимых хищников. В критические периоды жизни им жизненно необходимы надежные убежища, которых так не хватает в открытой степи. Сотрудники Даурского заповедника и Московского зоопарка совместно обследовали охранную зону заповедника. Были определены лучшие участки и установлены 15 искусственных укрытий для манулов. Теперь у пушистых обитателей степи есть надежные места для отдыха и выведения потомства."

PPPS Возвращаясь к CAR-T терапии... ) "Связь с недавними проблемами безопасности CAR-T При РС основной интерес CAR-T связан не просто с более глубокой деплецией (от англ. depletion — истощение, удаление) B-клеток в крови. Anti-CD20-терапия и без того чрезвычайно эффективно подавляет периферические B-клетки и воспалительную активность заболевания. Потенциальное преимущество CAR-T состоит в способности активных клеток проникать в ткани и, возможно, воздействовать на B-клеточные популяции, которые менее доступны для моноклональных антител. Это особенно интересно при прогрессирующем РС, где обсуждается роль хронического воспаления внутри центральной нервной системы. При классической CD19 CAR-T уже было показано, что CAR-T-клетки могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости пациентов с прогрессирующим РС. Однако наличие клеток в ЦНС ещё не доказывает, что они способны существенно изменить прогрессирование заболевания. Именно это остаётся главным вопросом. Если CAR-T всего лишь обеспечивает более глубокую периферическую B-клеточную деплецию (от англ. depletion — истощение, удаление), её преимущества перед современной anti-CD20-терапией могут оказаться недостаточными с учётом сложности и потенциальных рисков. Если же удастся показать воздействие на хроническое внутритекальное воспаление и PIRA (Progression Independent of Relapse Activity — прогрессирование, независимое от активности обострений), значение этой технологии будет совершенно другим." (комментарий специалиста)

PPS Несмотря на логичную гипотезу о том, что крупным пациентам нужны более высокие дозы, исследования доказали: высокодозный окрелизумаб не имеет клинических преимуществ перед стандартной дозой 600 мг в замедлении прогрессирования инвалидности. Стандартная дозировка официально утверждена как оптимальная для всех категорий пациентов независимо от их веса. Тот факт, что более глубокое истощение B-клеток в крови не замедлило скрытое прогрессирование, лишний раз доказывает: процессы PIRA («тлеющий склероз») протекают изолированно внутри центральной нервной системы за гематоэнцефалическим барьером. Периферические антитела, такие как окрелизумаб, проникают туда лишь на 0,1%, и простое увеличение их дозы в крови не способно остановить внутримозговую дегенерацию.

PS Чем "крупнее" пациент ... Чем выше индекс массы тела (ИМТ) и вес пациента, тем ниже концентрация окрелизумаба в плазме крови, что напрямую связано со снижением его эффективности против подтвержденного прогрессирования инвалидности (CDW). Как избыточный вес влияет на терапию окрелизумабом? Эффект «разведения» дозы: Окрелизумаб вводится в фиксированной дозировке (600 мг каждые 6 месяцев) независимо от комплекции человека. У пациентов с ожирением объем распределения препарата гораздо выше. Из-за этого концентрация антител в сыворотке крови падает значительно быстрее. Быстрое восстановление B-клеток: Исследования показывают, что у пациентов с высоким ИМТ наблюдается феномен FR (Fast Repopulation — быстрое восстановление пула CD20+ B-лимфоцитов). Препарат выводится быстрее, и иммунная система успевает начать восстанавливать популяцию клеток, запускающих аутоиммунную агрессию, еще до следующей капельницы. Ускорение прогрессирования (CDW/PIRA): Постхок-анализ клинических исследований подтвердил, что именно низкий уровень окрелизумаба в сыворотке (характерный для пациентов с большим весом) ассоциирован с худшим контролем над нарастанием инвалидности. Адипокины: «масло в огонь» нейродегенерации Жировая ткань — это не просто депо энергии, а активный эндокринный орган. Она выделяет адипокины (например, лептин) и провоспалительные цитокины (ИЛ-6, ФНО-альфа). При ожирении в организме поддерживается постоянное системное вялотекущее воспаление, которое само по себе усиливает проницаемость гематоэнцефалического барьера и подстегивает те самые внутримозговые процессы «тления», из-за которых развивается PIRA. Понимая эту уязвимость, современная медицина движется в сторону персонализации: В 2026 году активно исследуются и внедряются повышенные дозы окрелизумаба (исследования MUSETTE и GAVOTTE тестировали дозы до 1200–1800 мг для пациентов с весом от 75 кг), чтобы выровнять концентрацию препарата до терапевтического уровня. В качестве альтернативы рассматриваются другие анти-CD20 препараты. Например, подкожный офатумумаб (Ofatumumab) в исследованиях показал меньшую зависимость своей эффективности против PIRA от массы тела пациента.

Утверждение о том, что существующая терапия рассеянного склероза снижает частоту обострений (атак), но не предотвращает независимое от них прогрессирование инвалидности, является фокусом крупных современных исследований феномена PIRA (Progression Independent of Relapse Activity — прогрессирование, независимое от активности обострений). Ключевые научные работы, подтверждающие этот тезис: 1. Шведское популяционное исследование (2026 год) Журнал неврологии (Journal of Neurology, 2026). Суть исследования: Ученые проанализировали данные 2563 пациентов из Шведского регистра РС. Результаты показали, что высокоэффективная терапия значительно снижает риск ухудшения состояния, связанного с атаками (RAW — Relapse-Associated Worsening), но риск прогрессирования инвалидности вне обострений (PIRA) не имел статистически значимых различий между группами разной по силе терапии . Это подтверждает, что ПИТРС отлично справляются с воспалением и атаками, но слабо влияют на скрытое нейродегенеративное ухудшение. 2. Крупный анализ в Annals of Neurology (Конец 2024 года) Суть исследования: Анализ долгосрочных данных показал, что благодаря эволюции ПИТРС за последние десятилетия частота обострений и связанная с ними инвалидизация (RAW) резко пошли на убыль. Однако общий темп накопления инвалидности стал практически полностью определяться процессами PIRA, на которые стандартные противовоспалительные ПИТРС влияют крайне ограниченно. 3. Исследование когорты в Румынии (2024 год) Суть исследования: При многофакторном анализе 523 пациентов на ПИТРС первой линии было подтверждено значительное снижение частоты атак, однако не было обнаружено прямой статистической связи между частотой перенесенных обострений и временем достижения пациентами уровней инвалидности EDSS 3.0 и 6.0. Инвалидность накапливалась под влиянием возраста и исходного состояния, независимо от контроля атак. ====== Окрелизумаб (Ocrevus) — это высокоэффективное моноклональное антитело (анти-CD20), действие которого напрямую связано со снижением как частоты атак, так и прогрессирования инвалидности. При этом исследования окрелизумаба как раз стали важной вехой в изучении феномена PIRA (прогрессирования, независимого от обострений). Статистика показывает, что препарат отлично подавляет воспаление, но та остаточная инвалидизация, которая все же происходит на фоне его приема, почти полностью объясняется скрытым прогрессированием (PIRA), а не атаками.

ПРЕКРАЩЕНИЕ ТЕРАПИИ РС УХУДШАЕТ ПРОГНОЗ ЗАБОЛЕВАНИЯ На ежегодном конгрессе Американской академии неврологии (American Academy of Neurology Annual Meeting) были представлены результаты нового многоцентрового исследования, в котором оценивались последствия прекращения болезнь-модифицирующей терапии у пациентов с рассеянным склерозом. Исследование включало данные проспективного наблюдения 181 пациента из Всемирного регистра больных рассеянным склерозом (MSBase Registry). Возраст всех пациентов был старше 40 лет, у больных не наблюдалось обострений и нарастания неврологических нарушений на протяжении последних пяти лет, и как минимум в течение трех лет они использовали препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС). После прекращения терапии участники наблюдались еще три года или дольше, при этом у 24% выявлено клиническое обострение, у 32% в течение трех месяцев увеличились неврологические нарушения, а у 10,6% больных отмечено обострение и нарастание неврологического дефицита. После возвращения к терапии риск прогрессирования неврологических нарушений снижался на 59%. Известно, что значительное количество больных рассеянным склерозом прекращает прием препаратов из-за побочных эффектов терапии, субъективного ощущения отсутствия улучшений состояния или по финансовым причинам. Результаты нового исследования показывают, что прекращение лечения может иметь неблагоприятные последствия и ухудшать прогноз заболевания. https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/164

В каких изумительно красивых местах живут манулы в природе. Кордон "Адон -Челон" - это кордон Даурского заповедника, расположенный в юго-восточном Забайкалье. Кордон в контексте заповедника (в том числе Даурского и кордона Адон‑Челон) — это пункт охраны и база сотрудников на территории особо охраняемой природной зоны.

Фотограф Тимофея (мануломан Pavel Burov) с воскресенья фотографировал манулов в Ленинградском зоопарке. Сегодня (31.08) на обед там всем давали крыс. И даже мануляткам. Вот обед "второго": https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-OrUnry80mGCQGCMm.mp4 (общее фото манулят Лензоо см выше) Все, решительно все манулы справились с заданием. (с) СПАСИБО, Павел.

Михаил, с Днём Рождения!

С днем рождения, Каспер! Лучший подарок, по-моему, да ! Даже немножечко, да — Это уже хорошо, Ну а тем более — полный да !

Снято 29 августа 2026 (Pavel Burov) Обожаю рыжие пяточки Тимофея )

Сегодня Тимоша получил двойную порцию. И мышку, и перепелку )

Началась зажировка))).

Снято 23 августа 2026 (Pavel Burov) Да. Тимоша полнеет и рыжеет ) Скоро зима ...

Согласна

Москва - это "особая территория" со своими правилами и обеспечением ) PS В любом другом месте в РФ, если пациент в состоянии бегать доказывать свои права, а выгода при переводе НСУ в денежное выражение превышает возможные проблемы, то можно и отказаться от НСУ )

Консенсусные рекомендации по деэскалации и отмене препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), были разработаны международной панелью экспертов под эгидой ECTRIMS и официально опубликованы в журнале Brain (Oxford Academic). Необходимость этих рекомендаций продиктована тем, что с возрастом у пациентов меняется соотношение пользы и рисков лечения: фоновая воспалительная активность снижается из-за иммунного старения (иммуносенescence), тогда как риски серьезных инфекций и онкологии на фоне сильной иммуносупрессии возрастают. (2025) - Возрастная инволюция иммунитета (Иммуностарение): Вопрос о прекращении терапии ставится, если пациент достиг возраста старше 55–60 лет и демонстрирует полную клиническую и томографическую стабильность (отсутствие обострений ≥ 5 лет, отсутствие новых очагов на МРТ ≥ 3 лет). - Неактивный прогрессирующий РС: Отмена рекомендована пациентам с вторично-прогрессирующим течением при высоком уровне инвалидизации (EDSS ≥ 7.0), если у них в течение нескольких лет не наблюдается признаков острого воспаления (на МРТ и клинически), так как в этой фазе ПИТРС перестают приносить пользу, но продолжают нести риски побочных эффектов. Стратегии в зависимости от класса препарата: Риск возвращения болезни (синдрома рикошета) критически зависит от механизма действия текущего лекарства. Консенсус разделяет препараты на несколько групп: - Препараты «платформы» (интерфероны-бета, глатирамера ацетат): Риск синдрома рикошета отсутствует. Возможна прямая и полная отмена терапии у стабильных пожилых пациентов. - Анти-CD20 моноклональные антитела (окрелизумаб, ритуксимаб, офатумумаб): Обладают самым низким риском быстрого возврата воспаления. Первой линией деэскалации рекомендуется продление интервалов между введениями (например, раз в 12–18 месяцев вместо стандартных 6 месяцев) для снижения риска инфекций. Полная отмена также жизнеспособна. - Модуляторы рецепторов S1P (финголимод, сипонимод, озанимод) и Натализумаб: Резкая отмена категорически противопоказана из-за критически высокого риска тяжелого синдрома рикошета и быстрого возвращения активности МРТ. При необходимости прекращения лечения обязателен короткий период вымывания (washout < 2 месяцев для натализумаба) и немедленный переход на так называемую «терапию моста» (как правило, анти-CD20 препараты). - Индукционная терапия (кладрибин, алемтузумаб): Пульсирующий режим этих средств сам по себе предполагает деэскалацию (длительную ремиссию без необходимости постоянного приема лекарств)

я даже чуть было не поверил... даже чуть было статью не выложил... точнее была подготовлена и даже вышла, по недосмотру... НО Серьёзно? 181 пациент... Потом по ссылке https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-5-4-5 вот такая картина: Посему це фуфло!

Минздрав приостановил регистрацию венгерского препарата "Декарис" (РФ приостановила регистрацию венгерских таблеток "Декарис" на основе левамизола) Министерство здравоохранения России приостановило действие регистрационного удостоверения венгерского противоглистного лекарственного препарата "Декарис" с 1 сентября из-за угрозы здоровью человека, следует из ведомственного документа. (Торговое наименование препарата - "Декарис" (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия), а его международное непатентованное наименование - "Левамизол") - Решение вступило в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до тех пор, пока производитель (компания Gedeon Richter) не предоставит ведомству информацию, доказывающую безопасность лекарства. - Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ранее выяснило, что поражение мозга может развиться даже после однократного приема таблетки, причем симптомы могут проявиться спустя месяцы. - В США этот препарат запретили для людей еще в 1999–2000 годах из-за риска развития агранулоцитоза (резкого падения уровня лейкоцитов). Там левамизол разрешен только в ветеринарии для лечения скота. - До этого момента «Декарис» в дозировках 50 и 150 мг входил в российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) =============== PS "Левамизол-индуцированная воспалительная лейкоэнцефалопатия (ЛИВЛЭ)" "Клиническая и МРТ-картина описанных больных ЛИВЛЭ была крайне схожей с демиелинизирующими заболеваниями, в частности с картиной острого рассеянного энцефаломиелита (ОРЭМ)." "Таким образом, необходимо уточнять факт приема левамизола при сборе анамнеза у всех пациентов с демиелинизирующим поражением центральной нервной системы. В случае эпизода ЛИВЛЭ необходимо проводить дифференциальную диагностику с демиелинизирующими заболеваниями, терапию, а также динамическое наблюдение, чтобы избежать преждевременной постановки диагноза РС в связи с крайней схожестью клинических и МРТ-симптомов. Необходимо проведение дальнейших исследований с целью создания алгоритма дифференциальной диагностики ЛИВЛЭ и других демиелинизирующих заболеваний."

Наш красавец (Снято 3 сентября 2026, Pavel Burov) https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-8VFnwaoHE68OGEEu.mp4

Спасибо большое

PS В области лечения рассеянного склероза (РС) «новый стандарт» FDA — одобрение на основании одного опорного (pivotal) исследования вместо двух — применяется в основном для орфанных форм или препаратов, получивших статус «прорыва» (Breakthrough Therapy). Для классического (ремиттирующего) РС регуляторы все еще стараются требовать масштабные парные КИ (например, OPERA I и OPERA II для окрелизумаба), однако несколько важных прецедентов перехода на ускоренные и одиночные КИ по новым правилам уже есть. - 1. Одобрение препаратов для первично-прогрессирующего РС (ППРС) Исторически для РС требовалось подтверждение эффективности в двух независимых исследованиях. Однако для пациентов с прогрессирующей формой долгое время вообще не существовало одобренной терапии. FDA применило гибкие стандарты: Окрелизумаб (Ocrevus): Для ремиттирующего РС проводилось два КИ, но для тяжелого первично-прогрессирующего РС препарат был одобрен на основании всего одного КИ III фазы (ORATORIO). Это стало классическим примером компромисса FDA: высокая медицинская потребность перевесила требование о дублировании испытаний. - 2. Сипонимод (Mayzent) для вторично-прогрессирующего РС Для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) в активной форме препарат компании Novartis также получил одобрение по упрощенному стандарту — на базе одного крупного исследования III фазы (EXPAND). - 3. Переход на «суррогатные маркеры» в дизайне КИ Новые стандарты Cures Act разрешают использовать вместо долгосрочных клинических исходов (таких как явное прогрессирование инвалидности за 5–10 лет) более быстрые суррогатные маркеры. В современных КИ по рассеянному склерозу это: Количество новых или увеличивающихся T2-очагов на МРТ. Очаги, накапливающие гадолиний. Уровень легких цепей нейрофиламентов (sNfL) в сыворотке крови (биомаркер разрушения нейронов). Именно по таким суррогатным точкам сейчас проектируются КИ для новых ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK), которые рассматриваются как следующее поколение терапии РС. ⚠️ Важный нюанс: Параллельно с изменением правил КИ для лекарств, в конце 2024 — 2025 годах международное сообщество обновило и критерии диагностики РС (Критерии Макдональда 2024/2025). Теперь диагноз можно ставить на самых ранних стадиях (даже до появления выраженных симптомов, по МРТ и анализу ликвора). Это позволяет фармкомпаниям набирать пациентов в КИ гораздо быстрее, сокращая общее время проведения испытаний.

Доброго дня. Перешла на сипонимод. Моя доза-1мг (половина). Выдали почему-то 10 пачек №120 при дозировке 0,25, хотя должны были 12 и первую стартовую. Не могу собраться начать его пить. Страшно. И еще вопрос, может кто-то знает, для получения сипонимода должен быть подключен НСУ (в части лекарств) или не обязательно? А то хочу отказаться от этих бесплатных лекарств, которых вообще не получаю никаких. Подключала раньше для получения ботокса (колола в ноги от спастики, но эффекта ноль и поэтому перестала этим увлекаться))

Здравствуйте. Мне пришлось подключить, иначе сипонимод и кинезиа не давали. Сейчас разбираемся, пить ли мне сипонимод дальше вообще, токсичность пошла, перевели на 2мг через день. Я зашла спросить про ботулинотерапию в ноги, увидела Ваш отзыв. А то мне сейчас позвонили из центра, предложили по ОМС. Я пока отказалась, так как сейчас капаюсь соликом, потом в отпуск поеду, не хочу рисковать. Вдруг вообще ноги повиснут от него.

Нет, у меня отключён НСУ уже давно, никаких проблем у меня никогда не было, ни с сипонимод, ни с абаджио, ни с интерферонами

Ну да, ну да ...

1. 2. Это разные препараты для СAR -T терапии (химерные антигенные рецепторы T-клеток). CAR-T — это не просто «одно лекарство», а конструктор, где ученые могут комбинировать тип клетки, способ вставки гена и молекулярный дизайн самого рецептора под конкретную терапевтическую задачу.

И почти тут же Гэвин Джованнони (06 сентября 2026) в своем блоге: "Терапия CAR T-клеток in vivo для лечения РС Самыми захватывающими достижениями при РС является использование модифицированных Т-клеток, или химерных антигенных рецепторов (CAR), Т-клеток в качестве лечения. Новое исследование выводит это лечение на следующий этап." "Как вам, возможно, известно, одним из самых захватывающих достижений в области аутоиммунных заболеваний, включая рассеянный склероз (РС), является использование модифицированных Т-клеток, или химерных антигенных рецепторов (CAR), в качестве лечения. Т-клетки CAR — это собственные клетки иммунной системы (Т-клетки), которые были генетически изменены в лаборатории для создания специального рецептора, который помогает им находить и уничтожать определённые клетки. В случае рассеянного склероза целью был CD19 или BCMA (антиген созревания B-клеток) на B-клетках. Процесс создания CAR T-клеток сложный, трудоёмкий и в настоящее время очень дорогой. Во-первых, лейкоциты, содержащие Т-клетки, собираются из вашей крови через процесс, называемый лейкоферезом. Ваши Т-клетки затем модифицируются в лаборатории с помощью различных методов для добавления гена, который приводит к экспрессии CAR-рецептора Т-клетками. Затем инженерные клетки выращиваются в больших количествах в лаборатории. Клетки проверяют качество, замораживают и отправляют обратно в ваш медицинский центр для введения. Перед получением CAR-Т-клеток необходимо пройти коктейль химиотерапии, чтобы ослабить иммунную систему. После того как иммунная система истощается, искусственные CAR Т-клетки возвращаются вам через вену (инфузию). Затем ЦАР-Т-клетки охотятся на любые B-клетки и уничтожают их. В целом, CAR T-клетки не живут долго, что позволяет новым или наивным B-клеткам появляться из костного мозга. Одно из нововведений — попытаться сократить этот процесс, переместив весь процесс генной инженерии с внешнего предела организма пациента (ex vivo) внутрь организма (in vivo). Вот почему эта небольшая серия случаев, опубликованная на этой неделе в New England Journal of Medicine (NEJM), пациентов с различными неврологическими заболеваниями, лечащимися JY231, так захватывающая ...."

Для молодых, без стажа это отличный шанс запретить иммунитету атаковать свой иммунитет. Старички (со стажем 10+) тоже ходят на ТСК. Стоит пробовать при дебюте.

Ай, молодцы! Спасибо за видео.

Ура Заработала. У то чего -то на форум не мог зайти. Усё океюшки. Слава Богу.

PPS Согласно долгосрочным многоцентровым наблюдениям, около 50% людей с радиологически изолированным синдромом (RIS) — теми самыми «претендентами» на РС без симптомов — НЕ переходят в клинически явный рассеянный склероз в течение 10 лет. Динамика перехода (и неперехода) выглядит следующим образом: - Через 2 года после случайной находки на МРТ: около 81% остаются стабильными (не переходят в РС). - Через 5 лет: около 65% по-прежнему не имеют клинических симптомов. - Через 10 лет: около 49% пациентов так и не сталкиваются с манифестацией болезни. В чем главная сложность и опасность новых критериев 2024/2025? Новые критерии Макдональда совершили переворот: они разрешили снимать диагноз RIS и сразу ставить «ранний рассеянный склероз» бессимптомным людям, если у них, помимо бляшек, находят специфические биологические маркеры (например, легкие цепи каппа в ликворе или «симптом центральной вены» на МРТ). Это порождает серьезную медицинскую дискуссию: - Риск гипердиагностики (Овертритмент): Поскольку специфичность новых критериев оценивается как умеренная (около 55-57%), врачи неизбежно начнут выставлять диагноз РС и назначать тяжелую, дорогостоящую иммуносупрессивную терапию (ПИТРС) той половине пациентов, которая в естественных условиях могла бы прожить всю жизнь без единого симптома. - Кто рискует меньше всего? Пациенты старше 37 лет, женщины, а также те, у кого очаги расположены только в полушариях мозга, нет бляшек в спинном мозге и отсутствуют олигоклональные полосы в ликворе. У этой группы шанс никогда не заболеть клиническим РС максимален. Фармкомпании активно используют эту смену парадигмы: теперь в КИ можно включать людей вообще без жалоб, доказывая эффективность лекарств на исключительно ранней стадии, когда «повреждения» минимальны.

Исследователи из Стэнфордского университета, Университета штата Орегон и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе выяснили, что за последние годы число клинических исследований, на которые опирается Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) при одобрении новых препаратов, существенно сократилось. В 2024 году почти 70% лекарств получили одобрение на основании одного КИ. Авторы считают, что такая тенденция вызывает вопросы о достаточности доказательств безопасности и эффективности препаратов. Работа опубликована в Plos One. Главные выводы исследования Смена стандартов: В 2024 году 69,4% (почти 70%) новых оригинальных медицинских препаратов получили одобрение FDA на основании всего одного клинического исследования (КИ). Для сравнения: в 2016 году большинство лекарств (59,1%) одобрялось на базе трех и более испытаний. Рост коммерческого влияния: Доля исследований, полностью финансируемых фарминдустрией, подскочила с 44,6% в 2016 году до 80,4% в 2024 году. При этом доля государственного финансирования (со стороны NIH) упала ниже 1%. Задержки публикаций: Среднее время до публичного раскрытия результатов испытаний на государственном портале ClinicalTrials.gov теперь превышает установленный законом США лимит в один год. Причины и последствия Авторы связывают этот тренд с долгосрочным эффектом от принятия в США Закона о лечении XXI века (21st Century Cures Act), который был призван ускорить вывод критически важных лекарств на рынок. Старший автор работы, профессор Роберт Каплан из Стэнфорда, подчеркнул: воспроизводимость результатов — это основа научного метода. Одобрение медикаментов по одному КИ лишает систему независимого подтверждения эффективности и безопасности препарата до его массового применения. Более того, FDA официально закрепило эту практику, объявив один опорный (pivotal) процесс новым стандартом по умолчанию для регистрации лекарств, заменив им историческое требование о двух обязательных исследованиях.

Да, если не хотите проблем с получением Сипонимода и беготней по инстанциям )

Забавное видео ) https://cs20.pikabu.ru/s/2026/07/31/13/ns7spn4u_s0f0d16m0_634x846_slp.mp4

Цель реабилитации — это не возвращение в точку «как было до болезни». Настоящая цель — максимальная независимость в повседневной жизни и высокое качество этой жизни. Если человек не может ходить как раньше, но научился самостоятельно пересесть в кресло, доехать до кухни, приготовить еду и работать за компьютером — это успешная реабилитация. Процесс обучения не прекращается, просто меняются задачи и критерии успеха.

Стоит подкинуть только одну идею для дальнейшей дискуссии и опять срач.

Что Вам до них? В чём здесь Ваша ёмкость ёрничества?

Всем привет, особенно смотрящим. ::::))))) Прошло полгода, как я сделал ТСК в Пирговке. Мечта моя сбылась, есть еще мечта ccsvi, вроде в Демихова б-це делать планируют. По самочувствию:синдром пьяного человека ушёл полностью, прям вообще нет. Силы реально прибавились, теперь я могу придти после смены и не отдыхать и вообще сил реально больше,прям Супер, хотя ещё только полгода. По питанию увеличил жиры в 2 раза. Вес поднялся во время лечения. Молочку не употребляю, хотя в б-це, давали всякие молочные йогурты и типа как для энергии, но я не употреблял. По лечению-особо ничего страшного,взяли :кровь, химия в "0" лейкойциты и тд, возврат крови. 1300. Мне кровь не переливали, тк востановление прошло нормально, а так +100... 200 если параметры не растут. Но такое редко очень. Всем советую не терять время. Если бы знал и была возможность, сразу надо рубить аутоиммунитет, пока он не уничтожил ЦНС. Если будет херово, готов повторить, лет через 10.Таблетки всякие успокоительные мне вообще не нужны, тоже интересно прошло сразу. Народ на ТСК половина наши, половина иностранцы. В морсе моя врач меня похвалила, сказала будет наблюдать, я не один такой. Ну вообще Д.А. Федоренко, постоянно в разъездах,за границей много центров трансплантации, поэтому наверное это дело будет развиваться. Пока выводы делать рано, но мне лично супер. Я ожил.

CAR-T-терапия против рассеянного склероза (РС) — это одно из самых многообещающих и активно обсуждаемых направлений в современной неврологии. Идея метода заключается в том, чтобы «перезагрузить» иммунную систему, полностью уничтожив дефектные B-лимфоциты, которые атакуют миелиновую оболочку нервов. Как это работает при рассеянном склерозе? Большинство существующих лекарств от РС (так называемых ПИТРС) лишь временно подавляют иммунитет или частично снижают активность B-клеток. - Цель CAR-T: Модифицированные Т-клетки целенаправленно находят белок CD19 (или другие маркеры) на поверхности B-лимфоцитов по всему организму. - Преимущество: В отличие от стандартных антител (например, окрелизумаба), CAR-T клетки способны проникать через гематоэнцефалический барьер прямо в центральную нервную систему, уничтожая очаги воспаления там, где обычные лекарства бессильны. - Ожидаемый результат: Однократное введение препарата должно полностью стереть «неправильную» иммунную память и позволить организму вырастить новые, здоровые защитные клетки. Фактически, ученые надеются добиться многолетней ремиссии или полного излечения Ну и ... В рамках глобальной программы Novartis тестировала свой препарат рэп-сел (YTB323). В феврале 2025 года стартовало клиническое исследование Фазы I/II (NCT06617793), в которое планировалось набрать 28 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Испытания проходили в клиниках Германии, Швейцарии, Франции, Италии, Испании и Австралии. В конце августа 2026 года этот проект был полностью заморожен наряду с семью другими аутоиммунными программами. Причиной стали летальные исходы от иммунного ответа (гемофагоцитарного синдрома), хотя точечной информации о том, были ли погибшие именно пациентами с РС, компания пока не раскрыла. Системная проблема «быстрого производства» Параллельно с Novartis аналогичные испытания своего CAR-T-препарата зола-сел (zola-cel) вынужденно заморозил её главный конкурент — американская корпорация Bristol Myers Squibb (BMS). У их пациентов также зафиксировали опасные воспалительные маркеры. Эту новость опубликовали ведущие мировые деловые и профильные медицинские издания, включая The Wall Street Journal, Reuters, Bloomberg и специализированный портал Fierce Biotech. Пресс-служба Novartis официально подтвердила информацию журналистам. PS В Novartis подчеркнули, что смертельный иммунный ответ является известным риском при применении CAR-T-терапии. ) PPS В России на данный момент зарегистрирован один CAR-T-препарат от Novartis – Кимрайя (тисагенлеклейцел) для лечения острого лимфобластного лейкоза и терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. По данным аналитической компании Cursor, он вошел в топ по максимальной цене за упаковку по итогам I квартала 2026 года. Тисагенлеклейцел оказался на втором месте с результатом 28,3 млн рублей.