Гилениа

[KOKSIK26]

ну ясно. на свечки тратиться не буду тогда.  не поможет. (

[kat4kat]

А мне интересно: то ли я туплю, то ли копаксон имуностимулятор и мы нуждаемся именно в имуннстимуляторах, как это сказано в таблице... Может имунномодуляторы???

[aliens]

Ну конечно нам нужны иммуномодуляторы иногда даже иммуносупрессоры (гормоны во время обострения), и уж никак не иммуностимуляторы.  В таблице ошибочка вышла.

[Bobtel]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.
т.е. пока не зарегистрирован.
Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

[Кристобаль Хозевич Хунта]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

Вот уж по поводу регистрации не беспокойся, зарегистрируют быстро, очень быстро. Вспомни синновекс! 

На регистрацию ушел вечер перед вступлением запрещающего закона в силу! 31.08.10-ого в 20.00 по Кремлю. 

[aliens]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

Так ещё до 27 декабря время есть,чиновники если чего захотят,то воплощают в жизнь это очень быстро.

[Yopapipa]

Давайте все и каждый спросим у Скворцовой: http://www.rosminzdrav.ru/events/2014/12/05/524-voprosy-k-ministru
Будет ли закупаться альтернатива препарату выигрывавшему торги? Гиления - Несклер (финголимод), как Ронбетал - Инфибета (интерферон бета 1б)
  

 

[galka]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

Если рассмотрение затрат на Гилению перенесли на 2015г, то нет никакой надежды уже , что этот препарат будет и в 2016г.

[Турандот]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

Если рассмотрение затрат на Гилению перенесли на 2015г, то нет никакой надежды уже , что этот препарат будет и в 2016г.

Нет, не так всё. Рассмотрение не перенесли на 2015 год, имелось в виду то, что перечень на 2015 год.

[galka]

Давайте все и каждый спросим у Скворцовой: http://www.rosminzdrav.ru/events/2014/12/05/524-voprosy-k-ministru

Будет ли закупаться альтернатива препарату выигрывавшему торги? Гиления - Несклер (финголимод), как Ронбетал - Инфибета (интерферон бета 1б)

  

 

Если врачи специалисты о Несклере не знают ничего, то Скворцова вообще далека, наверное, от всего этого. Как коммерсанты и чиновники ей преподнесут, так и будет похоже....

[DOUOSVAVVM]

А что будет с теми, кто препарат получал за региональный бюджет?
Опять принудительная замена?

[Турандот]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

Вот здесь они пишут, что препарат зарегистрирован, но с другой стороны говорят о препарате с абсолютно новым механизмом действия. Муть какая-то.

Несклер - лекарственный препарат для медицинского применения, предназначенный для терапии ремиттирующего рассеянного склероза, применяется как в качестве препарата выбора при рецидивах заболевания, так и в первой линии терапии.

Несклер является российским дженериком препарата Гилениа (Новартис), действующее вещество: финголимод, модулирующий рецепторы сфингозин-1-фосфата (SIP-рецепторов). Несклер не уступает оригинальному препарату в биодоступности и клинической эффективности.

Препарат уменьшает частоту клинических обострений болезни и снижает риск прогрессирования заболевания, а следовательно - нарастания инвалидизации пациента.

Несклер производится в виде твёрдых желатиновых капсул по 0,5 мг для перорального применения. Каждая капсула содержит 0,56 мг гидрохлорида финголимода, что эквивалентно 0,5 мг финголимода. Препарат предназначен для ежедневного применения.

На данный момент финголимод является единственным действующим веществом, пригодным для производства перорального препарата, применимого для эффективной и безопасной терапии рассеянного склероза. Это особенно важно для пациентов, лишённых возможности или не желающих пользоваться услугами медицинского персонала для внутривенных инъекций или инфузий.

С учётом необходимости применения терапии рассеянного склероза в течение нескольких лет, использование капсул Несклер как обычного пищевого продукта, позволяет значительно облегчить лечебный процесс и повысить приверженность пациентов лечению. Выполнение же предписанного курса лечения, без перерывов и отказов продолжать терапию - залог успешного предотвращения прогрессирования болезни.

Финголимод в настоящее время тщательно изучен в рамках клинических исследований как регистрационных III фазы, так и IV фазы, когда производитель собирает информацию об эффективности и осложнениях терапии при применении препарата в повседневной клинической практике.

В частности, два клинических исследования III-й фазы (Transforms и Freedoms) при участии Института мозга человека им. Н. П. Бехтеревой РАН, продемонстрировали высокую эффективность ежедневного применения 0,5 мг финголимода при лечении рецидивного, ремиттирующего рассеянного склероза.

В годичном исследовании Transforms, финголимод сравнивался с одним из стандартов терапии первой линии - интерфероном бета-1а, применяемым парентерально. В ходе исследования зафиксировано значительное снижение числа обострений и случаев появлении новых МРТ очагов в указанный период наблюдения в группе финголимода по сравнению с интерфероном.

В соответствии с данными двухгодичного плацебо-контролируемого исследования Freedoms, также наблюдалось значительное снижение частоты обострений, появления новых МРТ очагов поражения головного мозга и риска нарастания инвалидизации.

Доза 0,5 мг в день соответствует наилучшей комбинации эффективности и переносимости терапии. Эти данные получены в ходе исследований II и III фазы на более чем 3000 пациентах, при этом общее количество лет терапии финголимодом составило 5300, что свидетельствует о высокой статистической достоверности полученных данных.

В настоящее время, с учётом успешных результатов клинических исследований, препарат зарегистрирован для медицинского применения в США, ЕС и России.

Пациенты, получающие терапию интерфероном или глатирамер ацетатом, могут быть безопасно переведены на лечение Несклером (при отсутствии у них нейтропении).

Таким образом, появление препарата Несклер с абсолютно новым механизмом действия позволяет медицинским специалистам расширить возможность выбора в пользу более удобного проведения длительной терапии рассеянного склероза. Несклер значительно упрощает и делает более безопасным проведение амбулаторной терапии, а также позволяет избежать многократных парентеральных манипуляций, что очень важно при длительной терапии. http://nescler.ru/02.html

[galka]

А что будет с теми, кто препарат получал за региональный бюджет?

Опять принудительная замена?

Наш "бедный"  регион уже отказал в получении Гилениа - нет средств .

[aliens]

 

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

Может на сколько то времени Гиления все же закупят.

Таким образом, появление препарата Несклер с абсолютно новым механизмом действия позволяет медицинским специалистам расширить возможность выбора в пользу более удобного проведения длительной терапии рассеянного склероза. Несклер значительно упрощает и делает более безопасным проведение амбулаторной терапии, а также позволяет избежать многократных парентеральных манипуляций, что очень важно при длительной терапии. http://nescler.ru/02.html

 

????? Абсолютно новый механизм действия? Вроде бы несклер позиционируют как дженерик Гилениа, откуда же новый механизм? Почему тогда КИ Гилениа приводятся в пример относительно Несклера? Ведь механизм абсолютно новый? Дурдом.

[galka]

Интересно, кто-то же этот новый механизм на себе  уже испытал?

[fomyasha]

Чтобы препарат попал в федеральную программу, он сначала должен попасть в перечень жизненно важных ЛС. В 7 нозологий гилению планируют заявить в марте, Новартис как раз ждал включения в перечень.  Дженерик зарегистрируют позже, ближе к осени.

[fomyasha]

Вчера неожиданно позвонили из 11-й, велели приехать на какие-то новые анализы. Буду собирать мочу за сутки, а еще проверят кровь на количество и активность т-лимфоцитов, чтобы определить как действует на них гиления. Кому-нибудь еще звонили?

[aliens]

Очень хочется чтобы в "7 нозологий" попали и Гиления и Тизабри и вообще все новые препараты, но .......... Неизвестно конечно что будет в марте, но вряд ли финансовое положение России скакнёт вверх и нам закупят препараты стоимостью более миллиона рублей в год. Я в это не верю. Больше верю в то, что копаксон нам заменят на что-то более дешёвое, как раз в марте.

[Yopapipa]

Уважаемые господа!

Давайте не допустим принудительной замены, как было с Ронбеталом!

Поднимайте вопрос о взаимозаменяемости!

Нельзя молчать!
Задавайте вопросы министру! http://www.rosminzdrav.ru/events/2014/12/05/524-voprosy-k-ministru
Формулируйте и задавайте!

[DOUOSVAVVM]

История повторяется! 

[stepa]

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

 

...не зарегистрирован где?..и что такое это...

[stepa]

Интересно, кто-то же этот новый механизм на себе  уже испытал?

 

...ну возможно, как минимум, некие здоровые добровольцы мужского пола испытали...смотрим пункт 35...

[galka]

 

Дак этот "несклер" ещё на стадии регистрации.

т.е. пока не зарегистрирован.

 

...не зарегистрирован где?..и что такое это...

 

Очень интересно.... А почему врачи специалисты об этом ничего не знают?

[galka]

Подпольно , секретно всё делалось. Может и освещалось в медицинских публикациях , но тогда информацию врачи донесли бы до нас.... короче, поставили перед фактом и всё.

[aliens]

 

Интересно, кто-то же этот новый механизм на себе  уже испытал?

 

...ну возможно, как минимум, некие здоровые добровольцы мужского пола испытали...смотрим пункт 35...

 

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата "Несклер", капсулы 0,5 мг, производства ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", Россия, и "Гилениа", капсулы 0,5 мг, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, на здоровых добровольцах мужского пола

 

 А больные обоих полов испытают на себе в принудительном порядке в 2015? У кого-то есть желание попробовать эту фигню,производства ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"?. Даже название производителя о многом говорит.