417ca1a24d8bed616e325bd0848e606f Перейти к контенту

Ронбетал-часть вторая


Рекомендуемые сообщения

1. я бы сконцентрировался на новых разработках в области рс!

2 нужно сделать и испытать аналог TYSABRI тайсабри! думаю это не сложно! но при этом непрерывно иследовать вопрос PML пмл!

3 Сделали ронбетал - хорошо! Но дигайтесь дальше!

4 В аптеках США наконец то появились таблетки от рассеянного склероза-

Ampyra™. надо сделать аналог.

5 Выдумвать не надо - сделайте анлог бетаплюса

6. торопитесь! скро появится лекаство.

7.посадите кого-то исследвать вопрос CCSVI

Спасибо за предложение.

Обязательно будем работать в данном направлении.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Ответы 835
  • Создана
  • Последний ответ

Лучшие авторы в этой теме

Всем привет.

Уважаемая Вероника Пар, все что Вы пишите, отвечая на многочисленные вопросы, лишний раз подтверждает поспешность вывода на рынок, явно спорного препарата и всего что с ним связано. Ваши ответы и ответы Ваших коллег, заставляют задуматься над вопросом, а ВРАЧИ ли Вы, так как для настоящего врача главное не политическая воля сверху, а здоровье человека, поэтому защищая «дырку от бублика» Вы тем самым выдаете свою прямую заинтересованность, которую так рьяно развенчивал г-н Морозов в начале обсуждения. Вы случайно не член «Единой России», а то Ваша риторика очень напоминает партийное собрание, а позиция ангажированность властью, или по крайней мере, хозяевами «Биокада».

Компания «Биокад», сделала явно хуже для больных, а врачи, их поддерживающие нарушили СВОЮ главную клятву в пункте «не навреди».

Очень печально. Кому верить?

Добрый день!

Не знаю, что в моём ответе про систему фармаконадзора может свидетельствовать о "поспешности вывода на рынок" препарата. Однако наличие такой системы, на мой взгляд, свидетельствует о том, что мы стремимся контролировать ситуацию, как и любой ответственный фармпроизводитель. Членом "Единой России", равно как и любой другой политической партии, я не являюсь. В спор о том, что сделала компания для пациентов, я вступать не буду, поскольку слишком хорошо понимаю ангажированность и эмоциональность реакций. На этом фоне все приводимые сотрудниками компании факты не имеют для Вас значения. Мы уверены в качестве и эффективности производимого препарата. Среди поступивших к нам сообщений о нежелательных побочных явлениях, на данный момент, нет ни одного случая, который не был бы описан при применении Бетаферона.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Среди поступивших к нам сообщений о нежелательных побочных явлениях, на данный момент, нет ни одного случая, который не был бы описан при применении Бетаферона.

О чем я и говорил. Теперь на все жалобы по побочным реакциям мы будем получать именно этот ответ. А то, что выраженность данных реакций существенно выше, чем была на бетафероне - про это будет скромно умалчиваться

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Молодцы, биокадовцы. Мы конечно догадывались, что вы люди, у которых морально-нравственный уровень ниже плинтуса, но действительность превзошла самые смелые наши ожидания.

Теперь на все будет ответ - "Данная нежелательная реакция описана в разделе нежелательных явлений, возникающих при приеме Ронбетала в Инструкции по Медицинскому Применению препарата". Ну а то, что выраженность этой реакции существенно влияет на "качество жизни" и что такого не было на бетафероне (а ведь нас убеждают, что препараты полностью идентичны и скопировать молекулу 20-летней давности дело плевое) - это уже несущественно. Терпите, сколько можете - "Со временем при продолжении лечения частота общих реакций, а также частота реакций в месте введения препарата ОБЫЧНО снижаются."

Горжусь вами. И привет Смеющемуся Банкиру - не зря он бегал к ВВП жаловаться на "купленность" врачей западными компаниями. Теперь на что побежит жаловаться - что больные тоже куплены и не понимают, вопреки заботе Минздравсоцразвития и Единой России, своего счастья от лечения отечественным препаратом?

Добрый день!

Из официальной инструкции препарата Бетаферон (информация для пациентов):

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Общие реакции

Реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система

Периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия (повышенное артериальное давление), сильное сердцебиение, тахикардия

Пищеварительная система

Тошнота, запор, диарея, диспепсические явления

Кровь и лимфатическая система

снижение количества клеток крови: лимфоцитопения менее 1500/мм3, нейтропения менее 1500/мм3, лейкопения менее 3000/мм3. Лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов).

Метаболические и алиментарные нарушения

Повышение уровня ферментов крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз от исходного, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного. Увеличение массы тела.

Опорно-двигательная система

Миастения (мышечная слабость), артралгия (боли в суставах), миалгия (боли в мышцах), судороги в ногах.

Нервная система

Гипертонус, головокружение, бессоница, нарушение координации, беспокойство, нервозность.

Дыхательная система

Одышка

Кожа

Сыпь, кожные заболевания, повышенное потоотделение, алопеция (выпадение волос)

Мочеполовая система

Императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание, у женщин - метроррагия (нерегулярные кровотечения), меноррагия (длительные менструальные кровотечения), дисменорея (болезненные месячные), у мужчин - импотенция, заболевания предстательной железы.

Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением Бетаферона после выхода на рынок

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (равно и более 10%), относительно часто (от 10 до 1%), нечасто (1-0,1%), редко (0,1-0,01%), и очень редко (менее 0,01%)

Общие реакции

Очень часто: гриппопобоные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или потливость). Частота этих симптомов со временем снижается.

Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела.

Местные реакции

Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, локальный отек), воспаление, боль. Нечасто: некроз кожи.

Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается

Кровь и лимфатическая система

Нечасто: снижение количества клеток крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)

Редко: лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов)

Эндокринные нарушения

Редко: нарушения функции щитовидной железы, гипертиреоз, гипотиреоз

Метаболические нарушения

Редко: повышение уровня триглицеридов крови

Нервная система

Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия

Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия (выраженное снижение аппетита, ведущее к снижению веса)

Сердечно-сосудистая система

Нечасто: артериальная гипертензия (повышение артериального давления)

Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение

Органы дыхания

Редко: одышка, бронхоспазм

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: тошнота и рвота

Редко: панкреатит

Печень и желчевыводящие пути

Нечасто: повышение активности ферментов печени АСТ и АЛТ

Редко: повышение актичности ГГТ (фермента печени - гамма-глутаминтрансферазы), уровня билирубина, гепатит

Кожа и подкожная клетчатка

Нечасто: алопеция (выпадение волос), крапивница, зуд кожи, кожные высыпания

Редко: изменение цвета кожи, повышенная потливость

Скелетная мускулатура

Нечасто: миалгии (боли в мышцах)

Женская репродуктивная система

Редко: нарушения менструального цикла

Аллергические реакции

Редко: анафилактические реакции

Таким образом, можно сделать следующие выводы:

1. Спектр побочных реакций на оригинальный препарат обширен и серьёзнен, в отличие от того взгляда, который присутствует в настоящий момент на форуме. На настоящий момент нет данных, указывающих на то, что характер, тяжесть и/или частота нежелательных явлений при применении Ронбетала отличаются от оригинального препарата.

2. Производитель оригинального препарата проводил наблюдение за применением Бетаферона после выхода на рынок. Аналогичные действия предпринимает компания БИОКАД, производитель Ронбетала. Ничего нового компания в этом аспекте не придумала, более того - действует в соответствии с общемировой практикой.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Таким образом, можно сделать следующие выводы:

1. Спектр побочных реакций на оригинальный препарат обширен и серьёзнен, в отличие от того взгляда, который присутствует в настоящий момент на форуме. На настоящий момент нет данных, указывающих на то, что характер, тяжесть и/или частота нежелательных явлений при применении Ронбетала отличаются от оригинального препарата.

Вы это расскажите тем людям, у кого было все нормально на бетафероне, и кто теперь мучается на ронбетале

2. Производитель оригинального препарата проводил наблюдение за применением Бетаферона после выхода на рынок. Аналогичные действия предпринимает компания БИОКАД, производитель Ронбетала.

Что-то я не помню, чтобы подписывал информированное согласие на участие в программе наблюдения по ронбеталу. Получается, что мой врач посылает вам сведения обо мне в тайне от меня?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

О чем я и говорил. Теперь на все жалобы по побочным реакциям мы будем получать именно этот ответ. А то, что выраженность данных реакций существенно выше, чем была на бетафероне - про это будет скромно умалчиваться

Выраженность побочных реакций контролируется в рамках фармаконадзора в соответствие с Международной классификацией. На настоящий момент выраженность побочных реакций, а также их частота и спектр не отличаются от таковых при применении Бетаферона.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Выраженность побочных реакций контролируется в рамках фармаконадзора в соответствие с Международной классификацией. На настоящий момент выраженность побочных реакций, а также их частота и спектр не отличаются от таковых при применении Бетаферона.

Мне стало даже жалко тех людей , которые сейчас вынуждены отбрехиваться(иначе не назовёшь) от тех кто попробовал Робентал! Надеюсь у Вас хоть зарплата "достойная"?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Мне стало даже жалко тех людей , которые сейчас вынуждены отбрехиваться(иначе не назовёшь) от тех кто попробовал Робентал! Надеюсь у Вас хоть зарплата "достойная"?

О зарплатах в Биокаде можно прочитать тут (правда, это низшее звено - медпреды):

Форум медицинских представителей

Комрад St.Nikolla нам уже знаком по этому форуму :)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Мы уверены в качестве и эффективности производимого препарата. Среди поступивших к нам сообщений о нежелательных побочных явлениях, на данный момент, нет ни одного случая, который не был бы описан при применении Бетаферона.

Клинические испытания Ронбетала проводились на не принимавших ранее интерферонов. Сейчас те, кто ранее принимал Бетаферон, начали принимать Ронбетал. Реакции при этом - как при получении нового препарата. Разве можно говорить в этом случае об идентичности препаратов? Сейчас можно говорить только об относительной безопасности, но не о клинической эффективности, биологической активности и иммуногенности Ронбетала.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Вы это расскажите тем людям, у кого было все нормально на бетафероне, и кто теперь мучается на ронбетале

Что-то я не помню, чтобы подписывал информированное согласие на участие в программе наблюдения по ронбеталу. Получается, что мой врач посылает вам сведения обо мне в тайне от меня?

Нет, имеется в виду мероприятия в области фармаконадзора:

1. Производитель должен предпринять все усилия к тому, чтобы наладить работу всех возможных каналов связи для получения от пациентов, врачей и иных лиц сообщений о возникших нежелательных побочных реакциях на препарат - компания БИОКАД именно это сделала: работает горячая линия, есть возможность отправки сообщений через форму обратной связи с сайта, даны телефоны и факс. При этом медицинский специалист не имеет права передавать конфиденциальные данные без согласия пациента. Однако сам факт возникновения нежелательной побочной реакции он сообщить может. Мы регистрируем все сообщения, которые затем будут анализироваться.

2. Компания продолжает проводить клинические исследования и планирует отдельное наблюдательное клиническое исследование в соответствии с правилами GCP по Ронбеталу, без добровольного информированного согласия пациента, последний в данное исследование включаться не будет.

Совокупность этих мероприятий и называется "наблюдение после вывода препарата на рынок" - система, принятая в международной практике.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Нет, имеется в виду мероприятия в области фармаконадзора:

1. Производитель должен предпринять все усилия к тому, чтобы наладить работу всех возможных каналов связи для получения от пациентов, врачей и иных лиц сообщений о возникших нежелательных побочных реакциях на препарат - компания БИОКАД именно это сделала: работает горячая линия, есть возможность отправки сообщений через форму обратной связи с сайта, даны телефоны и факс. При этом медицинский специалист не имеет права передавать конфиденциальные данные без согласия пациента. Однако сам факт возникновения нежелательной побочной реакции он сообщить может. Мы регистрируем все сообщения, которые затем будут анализироваться.

2. Компания продолжает проводить клинические исследования и планирует отдельное наблюдательное клиническое исследование в соответствии с правилами GCP по Ронбеталу, без добровольного информированного согласия пациента, последний в данное исследование включаться не будет.

Совокупность этих мероприятий и называется "наблюдение после вывода препарата на рынок" - система, принятая в международной практике.

А разве сведения о препарате должны поступать не в Росздавнадзор? Только этот орган занимается контролем качества препарата после того как он поступает к потребителю.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Нет, имеется в виду мероприятия в области фармаконадзора:

1. Производитель должен предпринять все усилия к тому, чтобы наладить работу всех возможных каналов связи для получения от пациентов, врачей и иных лиц сообщений о возникших нежелательных побочных реакциях на препарат - компания БИОКАД именно это сделала: работает горячая линия, есть возможность отправки сообщений через форму обратной связи с сайта, даны телефоны и факс. При этом медицинский специалист не имеет права передавать конфиденциальные данные без согласия пациента. Однако сам факт возникновения нежелательной побочной реакции он сообщить может. Мы регистрируем все сообщения, которые затем будут анализироваться.

2. Компания продолжает проводить клинические исследования и планирует отдельное наблюдательное клиническое исследование в соответствии с правилами GCP по Ронбеталу, без добровольного информированного согласия пациента, последний в данное исследование включаться не будет.

Совокупность этих мероприятий и называется "наблюдение после вывода препарата на рынок" - система, принятая в международной практике.

У меня нет цензурных слов. Только в международной практике препарат перед выходом на рынок исследуется десятилетиями.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2. Компания продолжает проводить клинические исследования и планирует отдельное наблюдательное клиническое исследование в соответствии с правилами GCP по Ронбеталу, без добровольного информированного согласия пациента, последний в данное исследование включаться не будет.

Я, наверное, не слишком умен, так как смысл этой фразы мне совсем не понятен :)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Уважаемая «Юленька»,

Спасибо за сообщение о нежелательном явлении. Сообщение о данном нежелательном явлении поступило в ЗАО «Биокад» по горячей линии 01 апреля 2010.

05 апреля 2010 заместитель медицинского директора ЗАО «Биокад» Крук Алексей проводил расследование данного нежелательного явления: осмотр пациентки (в больнице, где пациентка проходит курс Планового лечения).

Из протокола осмотра:

При осмотре (на 9-й день после введения препарата): С момента инъекции Ронбетала пациентка чувствует себя гораздо лучше; однако продолжает отмечать болезненность и жжение в области левого плеча (куда была сделана инъекция). Сохраняется небольшой тремор рук.

В нижней трети передне-наружной поверхности левого плеча имеется участок неяркой гиперемии размером 4х4см, болезненный при пальпации. Кожа участка не изменена, отечности нет, температура не отличается от температуры окружающих тканей. При осмотре тела отмечаются ярко выраженные гиперемированные участки размером от 2-х до 4-х см в местах предыдущих инъекций Бетаферона (эти ранее незаметные места проступили гиперемированными очагами после инъекции Ронбетала).

Заключение: Возникновение вышеописанных жалоб сразу после введения препарата, а также характерная клиническая картина может свидетельствовать о сочетаннии местных и общих реакций, а также реакции со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта на препарат Ронбетал®. Данная нежелательная реакция описана в разделе нежелательных явлений, возникающих при приеме Ронбетала в Инструкции по Медицинскому Применению препарата.

В постмаркетинговых исследованиях оригинального препарата интерферона бета 1b (Бетаферон®) местные и общие побочные эффекты встречались со следующей частотой (частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто ≥10%; относительно часто 1-10%; нечасто 1-0,1%; редко 0,1-0,01%; очень редко <0,01%):

Общие реакции

Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная или потливость). Частота этих симптомов со временем снижается.

Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела.

Местные реакции

Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, локальный отек), воспаление, боль.

Нечасто: некроз кожи.

Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.

Нервная система

Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия.

Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: тошнота и рвота.

Редко: панкреатит.

Кожа и подкожная клетчатка.

Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания.

Редко: изменение цвета кожи, повышенная потливость.

Со временем при продолжении лечения частота общих реакций, а также частота реакций в месте введения препарата обычно снижаются.

Что за бред Вы Алексей написали?! Я после Ронбетала чувствовать стала хуже, а ставлю Бетаферон , а у меня бляшки красные пошли!!!!! А про судороги в инструкции сказаны,что очень редко бывают,изжога была сильная, место укола Ронбетала до сих пор темное огромное пятно, да к тому же до сих пор болит рука и все места куда я ставила ранее Бетаферон, тоже почему -то стали яркими большими пятнами! Врачи видели изначально все это, и они будут давать заключения! У меня были судороги и Вы мне предлагали поставить еще раз , от этого предложения врачи были в шоке! А когда я спросила у Вас "а что,если кроме судорог не начнется эпилепсия или еще что нибудь?" Вы просто сказали, что гарантий никто не дает! Вы просто приехали посмеялись и все.....Я буду обращаться в прокуратуру , у меня свидетели есть, все слышали, что Вы мне говорили!!!!!! Я жалею,что не вызвала скорую,которая бы тоже дала заключение! Но у меня другие свидетели есть.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Я, наверное, не слишком умен, так как смысл этой фразы мне совсем не понятен :)

И Вы решили его испытывать на нас? даже несмотря на такие серьезные побочные нежелательные явления? Если у меня были судороги, а мне еще раз предлагают сделать укол! Да еще кто-ВРАЧ! Я этого так просто не оставлю. У меня дочь и я должна ее воспитывать. Я хочу нормально жить, а почему Вы забираете у меня такую возможность? А если бы из Вас кто нибудь заболел? Вы бы поставили этот укол, после побочных явлений?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Нет, имеется в виду мероприятия в области фармаконадзора:

1. Производитель должен предпринять все усилия к тому, чтобы наладить работу всех возможных каналов связи для получения от пациентов, врачей и иных лиц сообщений о возникших нежелательных побочных реакциях на препарат - компания БИОКАД именно это сделала: работает горячая линия, есть возможность отправки сообщений через форму обратной связи с сайта, даны телефоны и факс. При этом медицинский специалист не имеет права передавать конфиденциальные данные без согласия пациента. Однако сам факт возникновения нежелательной побочной реакции он сообщить может. Мы регистрируем все сообщения, которые затем будут анализироваться.

2. Компания продолжает проводить клинические исследования и планирует отдельное наблюдательное клиническое исследование в соответствии с правилами GCP по Ронбеталу, без добровольного информированного согласия пациента, последний в данное исследование включаться не будет.

Совокупность этих мероприятий и называется "наблюдение после вывода препарата на рынок" - система, принятая в международной практике.

Это получается, что без моего согласия компания Биокад, на мне испытывает "непонятного происхождения Ронбетал"?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Что за бред Вы Алексей написали?! Я после Ронбетала чувствовать стала хуже, а ставлю Бетаферон , а у меня бляшки красные пошли!!!!! А про судороги в инструкции сказаны,что очень редко бывают,изжога была сильная, место укола Ронбетала до сих пор темное огромное пятно, да к тому же до сих пор болит рука и все места куда я ставила ранее Бетаферон, тоже почему -то стали яркими большими пятнами! Врачи видели изначально все это, и они будут давать заключения! У меня были судороги и Вы мне предлагали поставить еще раз , от этого предложения врачи были в шоке! А когда я спросила у Вас "а что,если кроме судорог не начнется эпилепсия или еще что нибудь?" Вы просто сказали, что гарантий никто не дает! Вы просто приехали посмеялись и все.....Я буду обращаться в прокуратуру , у меня свидетели есть, все слышали, что Вы мне говорили!!!!!! Я жалею,что не вызвала скорую,которая бы тоже дала заключение! Но у меня другие свидетели есть.

Уважаемая Юленька,

Пожалуйста, прочтите внимательнее моё сообщение: после инъекции у Вас была побочная реакция и я это ни в коем случае не отрицаю.

Более того, я постарался максимально объективно описать ситуацию. Всё, что было написано в сообщении – это по состоянию на 9-й день после инъекции.

В моем сообщении говорится, что Вы на 9-ый день после инъекции стали чувствовать себя лучше ( имеется в виду ПО сравнению с моментом сразу после инъекции).

Относительно красных пятен и всех остальных деталей данной побочной реакции – я всё это написал в своём сообщении.

Описание Вашего состояния сразу после инъекции (полностью как Вы мне рассказали) зафиксировано и будет Вам предоставлено.

Ещё раз повторю, как и при личной встрече, что вне зависимости от того, вызывали Вы скорую или нет, у меня нет оснований Вам не верить.

Думаю, что Вы также помните, что я ничуть не смеялся, и при возникновении каждого случая нежелательного явления я думаю прежде всего о пациенте.

С уважением,

Алексей.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А разве сведения о препарате должны поступать не в Росздавнадзор? Только этот орган занимается контролем качества препарата после того как он поступает к потребителю.

[/quot

Со стороны государственных органов - да, в Росздравнадзор.

Но помимо него контролем качества препарата должна заниматься и компания производитель. Для этого создается система фармаконадзора в компаниях производителях или держателях регистрационных удостоверений согласно Методическим рекомендациям Росздравнадзора, утвержденным 05 октября 2009 года - "Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений ". Кроме того, компания осуществляет контроль качества препарата на всех этапах производства в соответствии с правилами GMP.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Это получается, что без моего согласия компания Биокад, на мне испытывает "непонятного происхождения Ронбетал"?

Еще раз:

1. Ронбетал имеет абсолютно понятное происхождение.

2. Препарат прошел необходимые доклинические и клинические исследования, на основании которых зарегистрирован и получил разрешение к медицинскому применению.

3. Статьи по исследованию Бетаферона до сих пор выходят. По Вашей логике - это тоже препарат, который на ком-то "испытывают"? Тогда, мне кажется, нет ни одного препарата в мире, который до сих пор бы не "испытывали".

4. Участие в пострегистрационном клиническом исследовании строго добровольно. Во всех остальных клинических исследованиях - тоже. И на любом этапе исследования пациент может выйти из него, без объяснения причин.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Еще раз:

1. Ронбетал имеет абсолютно понятное происхождение.

2. Препарат прошел необходимые доклинические и клинические исследования, на основании которых зарегистрирован и получил разрешение к медицинскому применению.

3. Статьи по исследованию Бетаферона до сих пор выходят. По Вашей логике - это тоже препарат, который на ком-то "испытывают"? Тогда, мне кажется, нет ни одного препарата в мире, который до сих пор бы не "испытывали".

4. Участие в пострегистрационном клиническом исследовании строго добровольно. Во всех остальных клинических исследованиях - тоже. И на любом этапе исследования пациент может выйти из него, без объяснения причин.

Я хочу выйти из всех остальных клинических исследований! Верните мне Бетаферон! А кому помогает Ронбетал,пусть колят его!

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Я тоже не буду принимать Ронбетал. Та упаковка что получил лежит в холодильнике была первой и последней –пробовать желание отпало. Вопрос к представителям Биокада –процедура возврата препарата как то регламентирована?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Я тоже не буду принимать Ронбетал. Та упаковка что получил лежит в холодильнике была первой и последней –пробовать желание отпало. Вопрос к представителям Биокада – процедура возврата препарата как то регламентирована?

Олег, если Вы просто так отказываетесь от ронбетала, то Вы отказываетесь от лечения вообще. Если же у Вас будут побочные реакции, то Вам обязаны заменить его на другой препарат (мне мой врач так объяснил).

Кстати, мне сказали, что во многие регионы пришла экставиа - а это тот же бетаферон, делающийся Шерингом на том же заводе

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!

Зарегистрировать новый аккаунт

Войти

Есть аккаунт? Войти.

Войти
  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...