Окревус (Окрелизумаб)

[Yopapipa]

30 минут назад, galka сказал:

Теперь вопрос : по каким критериям будут выписывать этот препарат - в первую очередь тем , у кого ППРС ?

Всем у кого врачебная комиссия! 

[АннаХ]

2 часа назад, jodaz сказал:

Анекдот

 

"Самый страшный кошмар детства - это когда мама поставила в очередь тебя, а сама ушла в другой отдел. И очередь всё ближе, ближе, ближе."

Так и есть. Я помню. Жуть. 

[Кристобаль Хозевич Хунта]

Заседание по перечням Окрелизумаб,
https://youtu.be/tAUklWx88-Y?t=14400

[IHMS]

Добрый день.

Спасибо всем собратьям сосестрам. 
4 года борьбы потребовалось, чтобы инновация добралась до больных!

Через препоны и косность!

Через улыбки эти заседающих ИСПОНИТЕЛЕЙ воли!

 

 

[jodaz]

«Платон мне друг, но истина дороже» (Сократ)

 

48 минут назад, IHMS сказал:

...4 года борьбы потребовалось, чтобы инновация добралась до больных!

Через препоны и косность!

Через улыбки эти заседающих ИСПОНИТЕЛЕЙ воли!

Да пОлно ))

FDA (Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США)

только в 2017 году одобрило препарат окрелизумаб (под торговой маркой «Окревус»)

в качестве первого и на момент 2018 года единственного препарата, подходящего для лечения двух форм рассеянного склероза  —

первично-прогрессирующей и рецидивирующей ))

 

Сегодня 07.11.2019

[Roxy]

3 минуты назад, jodaz сказал:

«Платон мне друг, но истина дороже» (Сократ)

 

Да пОлно ))

FDA (Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США)

только 2017 году одобрило препарат окрелизумаб (под торговой маркой «Окревус»)

в качестве первого и на момент 2018 года единственного препарата, подходящего для лечения двух форм рассеянного склероза  —

первично-прогрессирующей и рецидивирующей ))

 

Сегодня 07.11.2019

 

А для прогрессирующего ВПРС нет?

[jodaz]

2 минуты назад, Roxy сказал:

А для прогрессирующего ВПРС нет?

Как ни странно - нет...

[IHMS]

8 минут назад, jodaz сказал:

«Платон мне друг, но истина дороже» (Сократ)

 

Да пОлно ))

FDA (Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США)

только в 2017 году одобрило препарат окрелизумаб (под торговой маркой «Окревус»)

в качестве первого и на момент 2018 года единственного препарата, подходящего для лечения двух форм рассеянного склероза  —

первично-прогрессирующей и рецидивирующей ))

 

Сегодня 07.11.2019

2 года в штатах почти 4 у нас.

это к вопросу о вообще о фармацевтики. 

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761053lbl.pdf

[Roxy]

2 минуты назад, jodaz сказал:

Как ни странно - нет...

 

Спросила потому, что на Го форуме тоже бьются за Окревус. Его спокойно дают при ППРС, а при ВПРС только при наличии прогрессии. 

[jodaz]

15 минут назад, Roxy сказал:

Спросила потому, что на Го форуме тоже бьются за Окревус. Его спокойно дают при ППРС, а при ВПРС только при наличии прогрессии. 

"Клинические рекомендации по применению препарата окрелизумаб у пациентов с рассеянным склерозом  ...

Рекомендации к применению препарата окрелизумаб

Окрелизумаб зарегистрирован в Российской Федерации для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом или с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом." -

https://www.ructrims.org/files/Клинические_рекомендации_по применению_препарата_окрелизумаб_2018.pdf

(не всегда открываются (( )

 

Может, что-нибудь поменяют в новых Клинических Рекомендациях. Их пока не видел.

[Thom322]

Не берусь утверждать голословно, но вроде эффективность Окревуса при ППРС под большим сомнением. 
Было же независимое исследование в Германии что ли и  доказательная база по Окревусу была слабая.

 

А кто нибудь его в РФ получал?

 

Кстати наши бракоделы в прошлом году начали исследования по первому в мире, уникальному Сколковскому наноОкревусу. Мне предлагали в нем принять участие, но как то не сложилось

[IHMS]

1 час назад, Thom322 сказал:

Не берусь утверждать голословно, но вроде эффективность Окревуса при ППРС под большим сомнением. 
Было же независимое исследование в Германии что ли и  доказательная база по Окревусу была слабая.

 

А кто нибудь его в РФ получал?

 

Кстати наши бракоделы в прошлом году начали исследования по первому в мире, уникальному Сколковскому наноОкревусу. Мне предлагали в нем принять участие, но как то не сложилось

Физик, нас научили  постановка физического эксперимента. Статистика. Выборка и прочее.

 

Что могу сказать - да, статистика проститутка.

учитывая редкость заболевания для оценки любого препарата нужны масштабные исследования, много факторов.

Да, похож на маркетинговый ход.

Да, сравнивать эффективность нужно будет после многолетней практики.

Но он в группе похожих препаратов.

Если есть заявленная эффективность, значит за этим стоят люди, которым помогло.

Значит есть надежда!

Поверьте, когда понимаешь, что такое хаос с точки зрения естествознания, такие заявления не делаются ради чистого маркетинга. Значит есть на кривой распределения в исследования некоторая сущность, которая даёт надежду.

 

[Бергман]

22 часа назад, Thom322 сказал:

Не берусь утверждать голословно, но вроде эффективность Окревуса при ППРС под большим сомнением. 
Было же независимое исследование в Германии что ли и  доказательная база по Окревусу была слабая.

 

А кто нибудь его в РФ получал?

 

Кстати наши бракоделы в прошлом году начали исследования по первому в мире, уникальному Сколковскому наноОкревусу. Мне предлагали в нем принять участие, но как то не сложилось

У меня ППРС  и кроме этого лекарства мне не предлагали ничего. По большой удаче через местный департамент я его получила.Рукам стало легче,надеюсь прогрессия задержится  на время и я смогу передвигаться хотя бы с ходунками по дому,так не хочется быть в лежачем состоянии.

[Thom322]

Только что, Бергман сказал:

У меня ППРС  и кроме этого лекарства мне не предлагали ничего. По большой удаче через местный департамент я его получила.Рукам стало легче,надеюсь прогрессия задержится  на время и я смогу передвигаться хотя бы с ходунками по дому,так не хочется быть в лежачем состоянии.

Это очень здорово!  Препарат очень перспективный. 
Очень хорошо, что он работает!

[Bobtel]

В 07.11.2019 в 19:57, Roxy сказал:

 на Го форуме тоже бьются за Окревус.

А что за Го форум?

[Roxy]

37 минут назад, Bobtel сказал:

А что за Го форум?

 

Я в Голландии, а набирать слово целиком лень :))).

[IHMS]

Одно из Исследований в США, еще в процессе.

Положительные цифры есть. Не пугайтесь. Статистика есть статистика.

Главное программировать себЯ ежедневно на положительные эмоции, мы биороботы, как никак, это нужно учитывать.

И не забывать о дыхании, это единственная вещь, которую можно контролировать.

Все практики , которым тысячи лет, из Индии и Китая базируются на этом.

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01194570

[jodaz]

2 часа назад, IHMS сказал:

Одно из Исследований в США, еще в процессе.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01194570

А почему это исследование в США, если спонсор и ответственная сторона 'hoffmann la roch' - швейцарская фармацевтическая компания,

а исследование мультицентровое?

Кстати один из центров проведения задекларирован -

Научно-Исследовательский Медицинский Комплекс "Ваше Здоровье"; Кафедра Неврологии Казань, Российская Федерация

 

Это я так )))))) удивляюсь некорректности высказываний физика )))))))

 

 

 

[IHMS]

Роше это транснациональная компания, зарегистрированная по понятным причинам там.

Основной рынок потребления таких дорогих лекарств рынок США.

Плюс часть информации в форме подтянута и базы FDA

Плюс сама выкладка на сайте из США

Плюс надо знать, как перемещается капитал в мире и немного ВЭД.

Плюс надо знать, что исследования и из проведение, это тоже рынок и довольно большой.

Плюс надо знать, что россияне, как подопытные кролики стоим дешевле, чем гражданин США.

 

Плюс.....мне как-то насрать где и кем оно проведено, главное кол-во задействованных.

Плюс найдите на сайте самого окревуса другие исследования.

Плюс есть ещё исследования рандомные с ребифом.
 

 

[jodaz]

3 минуты назад, IHMS сказал:

проститутка.

Это что такое ?

[IHMS]

2 минуты назад, jodaz сказал:

Это что такое ?

Что?

[IHMS]

Страны происхождения кураторов, институтов.

[IHMS]

По ссылке как я понимаю изобретатель в США. Генетеч.

Компания Роше в 2009г

https://www.genentech-access.com/hcp/brands/ocrevus/forms-and-documents.html

 

Я просто ввозил много технологий разных в Россию интересных. Интуиция редко меня подводит :)

[IHMS]

Это в визуально представлении упрощенном есть ссылка с clinicaltrial.gov, но там много текста не так понятно. Сравнение с ребифом:

https://www.ocrevus.com/hcp/rms/study-design.html

 

Окончательные результаты будут после 21-22. Но для ППРС он единственный сейчас работающий препарат с доказанной эффективностью.

[IHMS]

А сейчас немного паранойи и расследования по сколкоскому нововведению, которое упоминали выше:

- пресс релиз 

http://sk.ru/news/b/pressreleases/archive/2016/07/04/preparat-dlya-lecheniya-remitiruyuscherecidiviruyuschego-rasseyannogo-skleroza-_2800_rrrs_2900_-uspeshno-prohodit-klinicheskogo-issledovaniya.aspx

Другие публикации по теме:

https://expert.ru/expert/2016/34/puteshestvie-molekulyi-iz-ameriki-v-rossiyu/

https://novamedica.com/ru/media/smi/p/5399-puteshestvie-molekulyi-iz-ameriki-v-rossiyu

 

упоминается препарат INT131

 

Сначала в публикациях упоминался для лечения инсулинорезистентной формы диабета

 

https://professional.diabetes.org/abstract/int131-besylate-selective-ppargamma-modulator-spparm-improved-glycemic-control-patients

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022283609000722

И пошли исследования для РС

https://adisinsight.springer.com/drugs/800018377

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02638038

Одинаковое от это и когда и кто и что открыл в нем такого, что станет помогать нам. ХЗ.

Или рыжая молекула опять что-то придумала. Тут нужно компетентное мнение микробиолога.