Окревус (Окрелизумаб)

[Каспер]

46 минут назад, Bobtel сказал:

 

https://vk.com/wall-75072723_814

 

Как обычно, денег нет, но вы держитесь (((

[Иванович Анна]

Отзовитесь те, кто начал лечение окревусом. Как ведёт себя РС после второй, третьей капельниц? Какие побочные эффекты проявляются?

[333]

Я слышала, что в МОНИКИ был окревус, но получал ли его кто, интересно? 

[jodaz]

"В России локализуют производство инновационных препаратов для лечения гемофилии и рассеянного склероза"

http://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/#!v_rossii_lokalizuyut_proizvodstvo_innovacionnyh_preparatov_dlya_lecheniya_gemofilii_i_rasseyannogo_skleroza

 

" Светлогорск, 23 сентября. –

Международная инновационная компания «Рош» (Швейцария) подписала соглашения с двумя российскими компаниями о локализации производства препаратов для лечения гемофилии и рассеянного склероза.

 

...в России будет локализовано производство ... инновационного препарата для лечения быстро инвалидизирующей формы рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус®), который будет выпускаться на мощностях группы компаний «Р-Фарм».

 

Согласно условиям соглашений, заключенным в рамках Всероссийской GMP-конференции, «Рош» обеспечит передачу ... «Р-Фарм» технологий производства окрелизумаба, а также бесперебойную поставку в Россию продукции in-bulk, необходимой для производства. В свою очередь российские компании организуют производство препаратов в соответствии с Правилами GMP, а также хранение и дистрибуцию препаратов на территории страны.

...окрелизумаб будет выпускаться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл. Первые партии обоих препаратов поступят на российский рынок в сентябре 2020 года. "

 

https://vademec.ru/news/2019/09/23/roche-lokalizuet-v-rossii-vypusk-dvukh-preparatov-dlya-lecheniya-zabolevaniy-perechnya-12-vzn/

[Yopapipa]

 

[jodaz]

Поздравляю Вас с получением препарата Окревус.

[Yopapipa]

Господа, коллеги, друзья!
Помогите пожалуйста разобраться, справедливо ли я накаляюсь по нижеследующему поводу?
Вот часть сюжета о нас на Россия 1.
https://yadi.sk/i/_nSf_EwK3nIn_g
Не возникает никаких вопросов?
Вот моё письмо к руководителям нашего центра РС в Санкт-Петербурге.
 

Мария Васильевна, Евгений Петрович доброго Вам времени!
Вот часть сюжета на Россия 1 по проблеме окрелизумаба в Санкт-Петербурге.
https://yadi.sk/i/_nSf_EwK3nIn_g
Скажите, пожалуйста, о каком списке идёт речь? и почему там в этом списке, который Сычевская получила из центра не 130, а 48 человек + те 20, что якобы получили?
Больных разделили на три категории по степени срочности? Серьёзно?
Мы не можем делить пациентов на достойных и не достойных лечения и я не при каких обстоятельствах не подумаю, что наши врачи создают очереди...
Пациент с ВК возрастом 1.5 года, ничем не отличается в своём праве получить препарат от того пациента, что получил ВК вчера.  
Очередей в законе нет, поправьте меня, если я не прав...
Кто составлял этот списки? 
16 октября в 15.00 в комитете общественный совет, мне необходимо знать позицию центра по данному вопросу.
Единственно достойный выход из создавшейся ситуации для комитета это закупка препарата разом на всех и я донесу аргументированно позицию пациентов.
В ноябре окрелизумаб ВОЙДЁТ в 12ВЗН и это будет последняя региональная закупка этого препарата, и она должна состояться НА ВСЕХ!
Мария Васильевна, мы обязаны выписать рецепты на окрелизумаб всем, Вы говорили, что бланки необходимой формы имеются в наличии, достаточно 150-ти... Прошу Вас исполнить приказ МЗ № 4н.
Вот непосредственно момент распоряжения Андрея Михайловича:

Скажите пожалуйста, почему мы до сих пор их не выписываем, кто распорядился?

С уважением,

Артём Головин
Вице-президент ОООИБРС по СЗФО.
Председатель Регионального отделения
Общероссийской Общественной организации инвалидов - 
больных рассеянным склерозом по Ленинградской области

Что скажете, господа присяжные заседатели?
Комздрав наш культуростоличный по сему поводу вроде собрался расширенный комментарий выдать, вот вот разродится...

https://vk.com/fukcms
https://www.facebook.com/FUKCMS

 

 

[Кристобаль Хозевич Хунта]

Ха! Дождались!
Евгеника рассеянного склероза! 

[Bobtel]

2 часа назад, Yopapipa сказал:

Что скажете, господа присяжные заседатели?.

Этический момент здесь, мне кажется, зашкаливает!
Не может быть никакой планируемой очереди на жизненно важный препарат! 

[jodaz]

В ‎14‎.‎10‎.‎2019 в 15:29, Bobtel сказал:

Не может быть никакой планируемой очереди на жизненно важный препарат! 

Только стихийная.

 

========================================

А раз "в ноябре окрелизумаб ВОЙДЁТ в 12ВЗН",

то региональным властям резонно "придержать деньги".

Даже если регион закупит всем, спасибо все-равно не скажут...

 

Полагаю, что производитель тоже приложил руку к  проблеме - что это он (производитель) не обеспечил участников программы "раннего начала" за свой счет?

 

«Окрелизумаб» нужно включать в федеральную программу «12 высокозатратных нозологий» (ВЗН). Чтобы не было этой нагрузки на региональных бюджетах, — сказала АСИ Александра Болтачева, вице-президент Межрегиональной общественной организации инвалидов «Московское общество рассеянного склероза».

Все выкручиваются как могут.

 

[Сергей1978]

В 11.09.2019 в 13:12, Иванович Анна сказал:

Отзовитесь те, кто начал лечение окревусом. Как ведёт себя РС после второй, третьей капельниц? Какие побочные эффекты проявляются?

 

 

Пока особенно никак. Побочки не вижу, сильного прогресса то же. Как сказала мой невролог - медленно развивалась болезнь, не было резких скачков, будет и медленное восстановление. Пока откапался 6 флаконами. В январе следующие. С момента старта лечения прошло 1 год и 4 месяца. 

 

На данный момент - чуть лучше стала чувствительность у ног, другого прогресса пока нет. Но вроде и регресс перестал идти.

[Yopapipa]

 

https://vk.com/wall-75072723_882

[jodaz]

20 часов назад, Yopapipa сказал:

 

https://vk.com/wall-75072723_882

Это (включение в федеральную программу) пока "шкура неубитого медведя"..... )))

однако, почему это включение(пока возможное) Окрелизумаба в федеральную программу "12 ВЗН" не переводит финансовые затраты закупки Окрелизумаба на федеральный уровень и почему это препарат не будет закупаться "федералами" по программе?

 

Рош вон вообще толкает Минздрав РФ на нарушения закупок ... )))) -

https://www.advis.ru/php/view_news.php?id=BA0692E2-EA19-7D4A-9238-4BB5C2086E34

[Yopapipa]

1 час назад, jodaz сказал:

Это (включение в федеральную программу) пока "шкура неубитого медведя"..... )))

однако, почему это включение(пока возможное) Окрелизумаба в федеральную программу "12 ВЗН" не переводит финансовые затраты закупки Окрелизумаба на федеральный уровень и почему это препарат не будет закупаться "федералами" по программе?

Потому что, ушлые чиновники постановление подписали на 20-ый год до комиссии по перечням 7 ноября и без окревуса. Обычно комиссия потом постановление и закупки уже на следующий год. Изменили процедуру... и закупать начнут с 2021. 

[jodaz]

Обновлены перечни ЖНВЛП, лекарств для лечения 12 нозологий и льготных лекарств на 2020 год, 24 октября 2019 -

https://www.garant.ru/news/1300565/

 

В перечень 12 нозологий вошли следующие препараты при рассеянном склерозе:

 

О-ё-ёй ((

Но включили Алемтузумаб.

[Krestiki]

12 часов назад, jodaz сказал:

Обновлены перечни ЖНВЛП, лекарств для лечения 12 нозологий и льготных лекарств на 2020 год, 24 октября 2019 -

https://www.garant.ru/news/1300565/

 

В перечень 12 нозологий вошли следующие препараты при рассеянном склерозе:

 

О-ё-ёй ((

Но включили Алемтузумаб.

может и к лучшему!

[jodaz]

О как! Шантаж ))

 

«Рош» снизит цену на окрелизумаб в случае его включения в программу «12 высокозатратных нозологий», 05.11.2019  -

https://www.prozdor.ru/2019/zabolevaniya/lekarstvennye-sredstva-i-preparaty/rosh-snizit-cenu-na-okrelizumab-v-sluchae-ego-vkljucheniya-v-programmu-12-vysokozatratnyh-nozologij/

 

(Другой источник пока не попадался )) )

 

================

"В случае включения препарата окрелизумаб (Окревус®) в программу «12 высокозатратных нозологий» (12 ВЗН) компания «Рош» гарантирует регистрацию цены 234 465,90 руб. за 1 флакон препарата и 937 863,60 руб. за годовой курс терапии рассеянного склероза (4 флакона)"

(Заявленная к регистрации цена на 43% ниже минимальной цены на препарат в корзине референтных стран (Швейцария) ))) )

 - источник см выше
 

А что там сейчас (в РФ)?

259 148.87 руб - Предельная зарегистрированная отпускная цена руб. без НДС (см госреестр)

[jodaz]

"Некоторым петербуржцам с рассеянным склерозом нелегко получить лекарство для лечения. Официально в городе 120 таких пациентов, и 100 из них не смогли сразу добыть очень дорогой канадский препарат." - https://www.ntv.ru/novosti/2251542/

 

А я и не знал, что Окревус канадский препарат...  )))

 

[Yopapipa]

 

Всем пациентам с врачебными комиссиями на окрелизумаб, алемтузумаб и др. препараты!

Призываю ВСЕХ требовать выписать Вам рецепт!

Краткая инструкция:

В соответствие приказа Министерства Здравоохранения РФ № 4н

https://base.garant.ru/72206882/?fbclid=IwAR04tx_5Yw56j-ZEIdqf6XM6fgeUSqXyMax1NAT8VkMokLVj0PvJGASjU2Q

Вам обязаны выписать рецепт!

Скажут, нет технической возможности,

ответствуйте - выписывайте вручную, на бланке формы 148-1/у-04 (л)

Скажут нет бланков формы 148-1/у-04 (л),

советуйте заказать в типографии..., или предложите распечатать самим:

http://ivo.garant.ru/#/document/72206882/paragraph/595:0

Обращаетесь в РосЗдоавНадзор с тем, что Вам не выписывают рецепт на жизненно важный препарат. Следующее действие это поставить рецепт на отсроченное обслуживание в аптеке.

Продолжается ожесточенное противостояние чиновников и пациентов за жизненно важный препарат Окрелизумаб для 130 пациентов. Дошло до того, что пациентов разделили на тех, кому закупить препарат и тех, кто подождёт, не смотря на то, что этический момент здесь зашкаливает и пациенты имеют одинаковые показания к препарату. Находчивость чиновников в саботаже закупок поражает воображение. «Невыписка рецептов» - одно из ноу хау дельцов от здравоохранения в Санкт-Петербурге. В ходу негласные распоряжения КомЗдрава руководителям ЛПУ города совершать должностные преступления и, в нарушение приказа министерства здравоохранения №4н, не выписывать льготные рецепты на жизненно важные препараты! Решения судов в пользу пациентов не имеет никакого воздействия на чиновника, решившего не исполнять закон.

«Нет рецепта, значит нет нарушения» - говорит РосЗдравНадзор, значит пациент не востребовал своё право!

Среди братства чиновников от медицины бытует и множится ошибочное мнение, что, мол, пациенты пишут требования обеспечить современными препаратами под диктовку фармкомпаний и, что, мол, надо лечить не новейшими препаратами за региональный бюджет, а тем, что есть из федерального, по программе 12 нозологий.

Уважаемые господа чиновники!

Смею вам заметить, что никаких государственных денег, что, вам ошибочно кажется, вы распоряжаетесь, не существует! Есть деньги налогоплательщиков, которые распределяются на лечение среди потерявших здоровье исключительно ПО ЗАКОНУ!, и в соответствии только с ним, а не по вашему чиновничьему вольному разумению. Вы инструмент исполнения буквы закона, дак пусть эта буква преследует вас каждый раз, как вы решите отойти от неё на небезопасное расстояние для пациента!

 

Головин Артём

Вице-президент ОООИБРС
https://vk.com/fukcms
https://www.facebook.com/FUKCMS
 

 

[Yopapipa]

Заседание по перечням!
Завтра Окревус войдёт в 12ВЗН.
http://www.patients.ru/news/2019/11/zasedanie-komissii-ministerstva-zdravookhraneniia-rossiyskoy-federatsii-po-formirovaniiu-perechney-lekarstvennykh-preparatov-dlia-meditsinskogo-primeneniia

[Yopapipa]

Вошёл!

[galka]

Текфидера не вошёл?

[galka]

38 минут назад, Yopapipa сказал:

Вошёл!


Теперь вопрос : по каким критериям будут выписывать этот препарат - в первую очередь тем , у кого ППРС ?

[aliens]

Делим шкуру неубитого медведя?

[jodaz]

Анекдот

 

"Самый страшный кошмар детства - это когда мама поставила в очередь тебя, а сама ушла в другой отдел. И очередь всё ближе, ближе, ближе."