Клинические исследования...

[jodaz]

Предполагаемая Дата Завершения Исследования Февраль 2026 года

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03283826 

 

Нам торопиться некуда )

 

"Atara Biotherapeutics - это компания- разработчик уровня 4, базирующаяся в Сан-Франциско. Компания сосредоточена на разработке новых методов лечения пациентов с онкологическими, аутоиммунными и вирусными заболеваниями. Акции в настоящее время торгуются чуть более чем 15 долларов при приблизительной рыночной капитализации чуть меньше 1,4 миллиарда долларов."

https://zen.yandex.ru/media/id/604e00c29db0cb1695348d2f/vozvrascaias-k-atara-biotherapeutics-seekingalpha-605afe0c4807e8528b3a665c 

 

===============

КИ по рассеянному склерозу сейчас в РФ -

 

1. https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=multiple+sclerosis&cntry1=NS%3ARU 

2. https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij.html?show-all=&search=&ki_disease_general[]=Рассеянный+склероз&fio=&name=&status[]=Проводится 

[AnnaZ]

Тише едешь- дальше будешь.

Я мнение об окрелизумабе, эвобрутинибе и др. поменяла.. Лучше интерферон, и ждать- пождать победы над герпесом. 

Не знаю, конечно, как судьба сложится, но вот так пока :)  

[jodaz]

"- Софочка, ты всегда делаешь мне нервы... Почему я должен ждать тебя так долго?!
 - Жора, я тебя умоляю! Ты шо, таки не знаешь? Мне нравится быть такой долгожданной..."

[AnnaZ]

А зачем они домперидон исследовали при РС?)

Домперидон - антагонист дофамина. А дофаминергические подсистемы находятся под контролем или сами контролируют норадренергические, серотонинергические, ГАМК-ергические, холинергические, мелатонинергические, глутаматергические, пептидергические системы

Конечно, ученым гораздо виднее, но вот, например, этилметилгидроксипиридина сукцинат (Мексидол в простонародье), который повышает содержание в головном мозге дофамина, гораздо интереснее, по-моему.

Но его никто исследовать и не собирается) 

[jodaz]

Анекдот:

"Группа израильских альпинистов успешно обошла Эверест"

 

 

6 часов назад, jodaz сказал:

"Основная цель

Чтобы продемонстрировать бесполезность домперидона для снижения прогрессирования инвалидности, как измеряется при ходьбе на время 25 футов (T25FW) при вторичном прогрессирующем рассеянном склерозе (СПМС)"

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02308137  

 

[44 Светлана]

Компания Merck представила данные исследования II фазы, показывающие, что полностью ковалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ингибитор BTK) эвобрутиниб оказал влияние на очаги поражения головного мозга, связанные с хроническим воспалением ЦНС. Таким образом, эвобрутиниб стал первым ингибитором BTK, продемонстрировавшим значительное уменьшение медленно увеличивающихся очагов.

Медленно увеличивающиеся очаги – это хронические активные демиелинизированные очаги поражения, наличие которых считается одним из первых признаков прогрессирования РС.

В рамках анализа результатов исследования II фазы оценивался эффект применения эвобрутиниба на объем медленно увеличивающихся очагов с исходного уровня до 48 недели. Эвобрутиниб уменьшил объем медленно увеличивающихся очагов по сравнению с плацебо дозозависимым образом, причем наибольший эффект был достигнут при приеме 75 мг два раза в день (p=0,047). При анализе подгрупп эффект эвобрутиниба на объем медленно увеличивающихся очагов особенно заметен у пациентов с заболеванием на более поздней стадии.

Медленно увеличивающиеся очаги являются потенциальным результатом накапливающегося поражения нейронов, прежде всего, потери аксонов, и возникают независимо от острого воспаления, связанного с Gd+ очагами. Эти результаты в сочетании с уменьшением Gd+очагов, о которых сообщалось раньше, дают основания полагать, что эвобрутиниб уменьшает как острое, так и хроническое нейровоспаление, которые вместе ведут к ухудшению состояния.

[44 Светлана]

У 10 миллионов человек, за которыми наблюдали в течение десятилетий, инфекция EBV почти всегда предшествовала начальным симптомам РС.

 Вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ) перманентно поражает около 95% взрослых людей в мире.  Связать такой вездесущий вирус с каким-либо заболеванием сложно, но новое исследование тесно связывает ВЭБ с рассеянным склерозом (РС).

 В период с 1993 по 2013 год более 10 миллионов военнослужащих США, находящихся на действительной военной службе, сдавали образцы крови в начале военной службы и каждые 2 года после этого.  Среди 801 человека с развившимся РС у 800 были обнаружены антитела к ВЭБ в последних образцах до того, как у них появились симптомы РС.  Соотношение рисков развития РС среди изначально EBV-негативных людей, которые заразились, по сравнению с людьми, которые остались серонегативными, составило 32,4.  Скрининг на антитела к большинству известных вирусных патогенов не выявил другого вируса с такой сильной ассоциацией с РС.  Рассеянный склероз обычно развивался примерно через 5 лет после первых признаков инфекции ВЭБ, когда людям было около 20 лет.  Чувствительный маркер крови для нейроаксональной дегенерации был нормальным до заражения ВЭБ, но начал медленно расти после заражения ВЭБ, но только у людей, у которых развился РС.

 КОММЕНТАРИЙ

 Это исследование убедительно доказывает, что ВЭБ-инфекция является одним из важных триггеров рассеянного склероза у небольшой части людей, которые, вероятно, имеют некоторую генетическую предрасположенность.  Каким образом ВЭБ вызывает иммунную атаку, которая приводит к рассеянному склерозу, остается неясным.  Можно предположить, что вакцина против ВЭБ (NEJM JW Gen Med 15 июня 2019 г. и Immunity 2019; 50:1) может предотвратить большую часть случаев РС и что противовирусная терапия при первых симптомах может ограничить тяжесть РС.

[Roxy]

35 минут назад, 44 Светлана сказал:

Это исследование убедительно доказывает, что ВЭБ-инфекция является одним из важных триггеров рассеянного склероза у небольшой части людей, которые, вероятно, имеют некоторую генетическую предрасположенность.  Каким образом ВЭБ вызывает иммунную атаку, которая приводит к рассеянному склерозу, остается неясным.  Можно предположить, что вакцина против ВЭБ (NEJM JW Gen Med 15 июня 2019 г. и Immunity 2019; 50:1) может предотвратить большую часть случаев РС и что противовирусная терапия при первых симптомах может ограничить тяжесть РС.

 

Светлана, а может быть есть ссылка на оригинальный текст? «10 миллионов человек, за которыми наблюдали в течение десятилетий», это кто же такое масштабное исследование оплачивал?

[azzKicker]

21 минуту назад, Roxy сказал:

 

Светлана, а может быть есть ссылка на оригинальный текст? «10 миллионов человек, за которыми наблюдали в течение десятилетий», это кто же такое масштабное исследование оплачивал?

 

https://www.science.org/doi/full/10.1126/science.abj8222

[Александр К]

Недавно попадалась статья на русском про этот вирус

 

Цитата

И хотя развитие рассеянного склероза, вероятно, подталкивается не одним причинным фактором, вирус Эпштейна — Барр является единственным известным на сегодняшний день фактором риска, в обязательном порядке необходимым для манифестации заболевания. Доказано, что 100% пациентов с рассеянным склерозом подверглись воздействию EBV.

 

Отсюда

[jodaz]

.

[Roxy]

28 минут назад, Александр К сказал:

Доказано, что 100% пациентов с рассеянным склерозом подверглись воздействию EBV.

 

У меня EBV нет, не нашли. Диагноз РС есть. Как теперь жить?

Лучше бы они в генетике искали...

[Александр К]

15 часов назад, Roxy сказал:

У меня EBV нет, не нашли. Диагноз РС есть.

 

Возможно над текстом поработали маркетологи, которым не выгодно писать 99.99 вместо 100 :)

[jodaz]

.

[AnnaZ]

Ни один из выявленных факторов окружающей среды или вариантов генетической восприимчивости сам по себе не является достаточным для того, чтобы вызвать РС. Заболевание, по-видимому, связано с комбинацией факторов, составляющих "идеальный шторм", приводящий к нарушению регуляции аутоиммунитета и воспалению в ЦНС. Вредное воспаление, возникающее как на периферии, так и в ЦНС, занимает центральное место в патофизиологии рассеянного склероза и способствует рецидивирующему заболеванию и нерецидивирующему прогрессирующему заболеванию.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7106557/

 

ВЭБ может способствовать как эпизодическому периферически опосредованному воспалению, лежащему в основе рецидивов заболевания и связанного с ним периваскулярного повреждения ЦНС, так и стойкому воспалению, разделенному на ЦНС, например, в мозговых оболочках, что способствует более диффузному, нерелятивистскому прогрессирующему повреждению. В конечном счете, доказательства будут получены в результате интервенционных исследований, которые избирательно устраняют и/или модулируют В-клетки памяти, инфицированные EBV. 

 

ПС. И там же, на ссылке, в Таблице 1 "Вирусы, вовлеченные в РС: Вирус, Вовлечение в заболевание и связь с РС" : HHV-6 - Присутствует в бляшках РС, реактивация во время рецидивов, высокие уровни обнаружены в олигодендроцитах и областях демиелинизации, повышенные уровни обнаружены на ранних стадиях РС и во время рецидивов/обострений, титры IgG и IgM против ВПЧ, как сообщается, предсказывают рецидивы.

Вирус ветряной оспы (VZV), HHV-3 - Вирус присутствует во время рецидивов.

HERV-W - Присутствующий в инфильтрирующих макрофагах и активированных поражениях МС, белок MSRV Env обнаруживается в крови активных пациентов с МС.

 

 

[44 Светлана]

Roxy какие маркеры ты сдавала?

 

 

Изменено 4 Февраля 2022 пользователем 44 Светлана

[b4ntik]

10 часов назад, Roxy сказал:

 

У меня EBV нет, не нашли. Диагноз РС есть. Как теперь жить?

Лучше бы они в генетике искали...

аналогично. у меня есть РС, но нет вируса ЭПБ, у дочери есть вирус ЭПБ, но нету РС... Мы неправильные?

[AnnaZ]

9 минут назад, b4ntik сказал:

аналогично. у меня есть РС, но нет вируса ЭПБ, у дочери есть вирус ЭПБ, но нету РС... Мы неправильные?

Я болела инфекционным мононуклеозом в 17 лет, РС дебютировал в 42. Анализ на ВЭБ не сдавала. Но верю в теорию.

У меня вопрос, какой анализ на ВЭБ показателен  в РФ?

И какой анализ у вас на ЭПБ?

[b4ntik]

1 минуту назад, AnnaZ сказал:

Я болела инфекционным мононуклеозом в 17 лет, РС дебютировал в 42. Анализ на ВЭБ не сдавала. Но верю в теорию.

У меня вопрос, какой анализ на ВЭБ показателен  в РФ?

И какой анализ у вас на ЭПБ?

а я его сейчас даже не найду. Это было лет 10 назад - вопросы по здоровью дочери возникли у врача

[Vera]

14 минут назад, b4ntik сказал:

аналогично. у меня есть РС, но нет вируса ЭПБ, у дочери есть вирус ЭПБ, но нету РС... Мы неправильные?

Мне объяснил один врач (доктор мед.наук) что с учётом пола, заболевания наследуются не настолько примитивно. Опять же, РС мультифакторное заболевание и какого-то одного фактора недостаточно.

[b4ntik]

1 минуту назад, Vera сказал:

Мне объяснил один врач (доктор мед.наук) что с учётом пола, заболевания наследуются не настолько примитивно. Опять же, РС мультифакторное заболевание и какого-то одного фактора недостаточно.

РС вообще редко наследуются. Я к чему написал - что не всё очевидно с болячками, и РС в том числе. Пока я вижу только одну прямую связь - родился>умер. Одно без другого не бывает. Остальное - вероятности

[AnnaZ]

11 минут назад, Vera сказал:

Мне объяснил один врач (доктор мед.наук) что с учётом пола, заболевания наследуются не настолько примитивно. Опять же, РС мультифакторное заболевание и какого-то одного фактора недостаточно.

Время должно пройти, и факторы появятся, а может и не появятся.

У меня 25 лет ждалО. 

ВЭБ же не только РС может провоцировать. 

А если исследования подтвердят эффективность вакцины против ВЭБ либо препарата, так это же столько фармы с деньгами в пролете останется, ужас, ужас)

[AnnaZ]

9 минут назад, b4ntik сказал:

РС вообще редко наследуются. Я к чему написал - что не всё очевидно с болячками, и РС в том числе. Пока я вижу только одну прямую связь - родился>умер. Одно без другого не бывает. Остальное - вероятности

Исследования (выше) подтверждают наличие герпеса в очагах , такие анализы в РФ не делают.

[Vera]

3 минуты назад, AnnaZ сказал:

Исследования (выше) подтверждают наличие герпеса в очагах , такие анализы в РФ не делают.

Я думаю что делают, но когда патологоанатомы возьмут нужные препараты тканей. Не хуже у нас наука, чем в других странах.

[AnnaZ]

12 минут назад, Vera сказал:

Я думаю что делают, но когда патологоанатомы возьмут нужные препараты тканей. Не хуже у нас наука, чем в других странах.

Но этого уже никто на форуме не подтвердит.. простигосподи

Я имела ввиду лаборатории, и наименование лабораторного анализа, чтобы пойти и сделать.