20c7808261f9fe91d90747daee5d3392 Jump to content

Tysabri


Lana
 Share

Recommended Posts

Я получаю одну капельницу в месяц ,стоимоть лекарства 3594$.

по нонешнему курсу в России это 85655 рублев., что не далеко от 88000р.

Link to comment
Share on other sites

У вас всем больным дают?

Не знаю но я простой смертный,наверное отношение к людям маленько другое а точнее к инвалидам.

Link to comment
Share on other sites

[Не знаю но я простой смертный,наверное отношение к людям маленько другое а точнее к инвалидам.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - -- - - - - - -- - - -- - - - -

Абсолютная правда,даже зауважала израильтян а то ,что они уважают жизнь и лечат,не взирая на возраст.Это у нас согласно Протоколу лечения больных РС,уже кому за 50 лет,КРАБы не положены-пожил и хватит раз простой смерный.

Link to comment
Share on other sites

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - -- - - - - - -- - - -- - - - -

Абсолютная правда,даже зауважала израильтян а то ,что они уважают жизнь и лечат,не взирая на возраст.Это у нас согласно Протоколу лечения больных РС,уже кому за 50 лет,КРАБы не положены-пожил и хватит раз простой смерный.

И это при том что Израиль газом и нефтью не торгует, и свои золото валютные средства в банках других государств не держит.

Я думаю кричать надо громче об отношении нашего государства к инвалидам. И как можно больше примеров приводить.

Ну н-р увеличили с 500 до 2500 руб инвалидам 1 группы за уход. Но это же профанация. Как получить эти деньги? Где вы найдёте человека, который ни где не работает. Не имеет ни каких средств к существованию, и которому вы бы согласились доверить свою жизнь. :hi:

  • Like 1
Link to comment
Share on other sites

И это при том что Израиль газом и нефтью не торгует, и свои золото валютные средства в банках других государств не держит.

Я думаю кричать надо громче об отношении нашего государства к инвалидам. И как можно больше примеров приводить.

Ну н-р увеличили с 500 до 2500 руб инвалидам 1 группы за уход. Но это же профанация. Как получить эти деньги? Где вы найдёте человека, который ни где не работает. Не имеет ни каких средств к существованию, и которому вы бы согласились доверить свою жизнь. :hi:

Я уехал из красивого и чистого МИНСКА, потому что лечения никакого пенсия 34,$ так как выслуга 14 лет не успел я больше отработать после армии. Но я надеюсь приехать обратно ведь он временно.

Link to comment
Share on other sites

Я уехал из красивого и чистого МИНСКА, потому что лечения никакого пенсия 34,$ так как выслуга 14 лет не успел я больше отработать после армии. Но я надеюсь приехать обратно ведь он временно.

Так ты расчитываешь вернуться в красивый и чистый г. Минск после того, как получишь Нобилевскую премию?

Link to comment
Share on other sites

Я уехал из красивого и чистого МИНСКА, потому что лечения никакого пенсия 34,$ так как выслуга 14 лет не успел я больше отработать после армии. Но я надеюсь приехать обратно ведь он временно.

Сколько ты живешь в Хайфе? Я в Ригу не вернусь. Как же это трудно опять все начинать с нуля, да и сын тут окончил университет. Теперь читает только на иврите и английском. Как трудно ему было, он даже ни с кем говорить не хотел.Теперь это его страна. Он тоже живет в Хайфе. Да и мы с мужем не собираемся уезжать из Кармиэля. Можно гордиться этой маленькой страной и сказать ей спасибо.

Так ты расчитываешь вернуться в красивый и чистый г. Минск после того, как получишь Нобилевскую премию?

Не поняла, при чем премия?

Link to comment
Share on other sites

Сколько ты живешь в Хайфе? Я в Ригу не вернусь. Как же это трудно опять все начинать с нуля, да и сын тут окончил университет. Теперь читает только на иврите и английском. Как трудно ему было, он даже ни с кем говорить не хотел.Теперь это его страна. Он тоже живет в Хайфе. Да и мы с мужем не собираемся уезжать из Кармиэля. Можно гордиться этой маленькой страной и сказать ей спасибо.

Не поняла, при чем премия?

Спасибо огромное этой стране за всё ,что она мне дала, и уберегла от не заслуженного пазора .За то, что моя дочь учиться в технионе а сын не чём не нуждается и спокойно учится в первом классе .За то ,что жена учится на ахот мусмехет , лекарство которое получаю и всё это ,или почти всё на пособие по инвалидности ,а то что я не работая смог купить по пособию по передвижению не самую плохую машину, за квартиру которую оплачивает государство ,и ещё многое за что спасибо,но я не хочу болеть вечно ,а жизнь там хоть в Минске, хоть вЧелябинске -душа моя там и телу хочеться туда где я родился и жил.

Насчёт Нобиля я тоже не понил.

Link to comment
Share on other sites

Спасибо огромное этой стране за всё ,что она мне дала, и уберегла от не заслуженного пазора .За то, что моя дочь учиться в технионе а сын не чём не нуждается и спокойно учится в первом классе .За то ,что жена учится на ахот мусмехет , лекарство которое получаю и всё это ,или почти всё на пособие по инвалидности ,а то что я не работая смог купить по пособию по передвижению не самую плохую машину, за квартиру которую оплачивает государство ,и ещё многое за что спасибо,но я не хочу болеть вечно ,а жизнь там хоть в Минске, хоть вЧелябинске -душа моя там и телу хочеться туда где я родился и жил.

Насчёт Нобиля я тоже не понил.

Дочь умничка, самый трудный институт в Израиле. У сына друг гениальный мальчик. Он окончил технион, но даже он ныл что тяжело было учиться. Вадим, тебя хорошо понимаю, моя душа успокоилась. Я в Ригу больше не хочу, хотя я любила каждый камешек в Риге. Сын юрист.

Link to comment
Share on other sites

увеличили с 500 до 2500 руб инвалидам 1 группы за уход. Но это же профанация. Как получить эти деньги? Где вы найдёте человека, который ни где не работает. Не имеет ни каких средств к существованию, и которому вы бы согласились доверить свою жизнь. :hi:

А как и где это можно оформить, чтоб получить эти деньги?

Link to comment
Share on other sites

In a statement, Elan said that Tysabri (natalizumab) will be available upon the completion of key activities related to the risk management plan, including finalization of educational and training materials, internal validation of systems based on final FDA requirements and training of internal personnel. As such, Elan and Biogen Idec anticipate Tysabri will be available in July.

The wholesale acquisition cost is $2184.62 per vial.

Elan and Biogen Idec are committed to making TYSABRI accessible to appropriate patients who may benefit from therapy. To achieve this goal, programs have been developed to assist patients who are uninsured or who require financial assistance, the statement said.

Link to comment
Share on other sites

Перевод:

В утверждении Стремительность сказала, что Tysabri (natalizumab) будет доступен после завершения ключевых действий, связанных с планом управления риском, включая завершение образовательных и учебных материалов, внутреннюю ратификацию систем, основанных на заключительных требованиях FDA и обучении внутреннего персонала. Также, Стремительность и Биоген, Idec ожидает Tysabri, будут доступны в июле.

Оптовая стоимость приобретения составляет 2184.62 $ за пузырек.

Стремительность и Биоген, который Idec занимаются тем, что делали TYSABRI доступный, чтобы приспособить пациентов, которые могут извлечь выгоду из терапии. Чтобы достигнуть этой цели, программы были развиты, чтобы помочь пациентам, которые незастрахованы или кто требует финансовой помощи, утверждение сказало.

Link to comment
Share on other sites

Как бы я хотела получать такое лекарство и чтоб оно мне помогло, но... Украина не Израиль :post-4-1166542211:

Link to comment
Share on other sites

тех кто в лучшем состоянии иногда удается сесть на 2 года бетаферона или кополоксана (74 чел по всей Украине). а мне не повезло. Когда ходила - еще такой программы не было, а сейчас на ходунках и опять ни кто ничего не дает, состояние уже не то ;)

Link to comment
Share on other sites

  • 2 months later...

22 July 2008

Biogen Idec and Elan Celebrate Second Anniversary of TYSABRI® for the Treatment of Multiple Sclerosis

TYSABRI's Benefits Continue to Drive Product's Growth with More Than 31,800 Patients Receiving Treatment

CAMBRIDGE, Mass. & DUBLIN, Ireland--(BUSINESS WIRE)--July 22, 2008--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) and Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) today announced the two-year anniversary of TYSABRI® (natalizumab) as a treatment for relapsing forms of multiple sclerosis (MS), marking the reintroduction of the product in the United States (US) and the first international approval. The companies estimate that as of the end of June 2008, more than 31,800 patients worldwide are receiving TYSABRI treatment.

Specifically, as of the end of June 2008:

In the US, more than 17,800 patients are on TYSABRI commercially and more than 3,100 physicians have prescribed the therapy;

Outside of the US, nearly 13,400 patients are on TYSABRI commercially;

In global clinical trials, more than 600 patients are on TYSABRI; and,

There have been no confirmed cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) since re-launch in the US and the first international approval in July 2006.

Cumulatively, in the combined clinical trial and post-marketing settings:

More than 43,300 patients have been treated with TYSABRI; and

Of those patients, nearly 13,900 have received at least one year of TYSABRI therapy and approximately 6,600 patients have been on therapy for 18 months or longer.

"Since beginning TYSABRI therapy more than 18 months ago, I have experienced an improvement in my life and how I go about living with my MS every day," said patient Patricia Substelny. "The benefits have been significant in terms of reducing the number of exacerbations I have experienced. I can now confidently work in my garden, cook for my family and friends, and enjoy what life has to offer. I feel very fortunate to have TYSABRI as an option to help me manage my MS."

In the two years since reintroduction in the US and the first international approval, the data continue to demonstrate the benefits of TYSABRI treatment for patients with relapsing forms of MS. Data showed that TYSABRI treatment significantly increases the proportion of patients with MS considered to be disease free, according to post-hoc analyses of Phase III clinical trials presented at this year's American Academy of Neurology annual meeting. In addition, new data from a patient-reported outcomes survey was presented at the Consortium of Multiple Sclerosis Centers annual meeting showing that after only three months of treatment with TYSABRI, some patients reported improvements in overall quality of life, disease level, functional status and MS symptoms.

Along with TYSABRI's well-established clinical efficacy, growing health economic data from across the globe has been presented and published endorsing the pharmacoeconomic benefits of TYSABRI in MS patients. Based on this data, local health agencies in countries including Australia, Austria, the Netherlands, the United Kingdom, Sweden, France and Germany have all recommended TYSABRI for reimbursement by government-run health agencies.

"During the past two years, my patients who are being treated with TYSABRI appear to experience very positive benefits from the drug," said Dr. Thomas F. Scott, Professor of Neurology, Drexel University College of Medicine and Director, Allegheny MS Treatment Center in Pittsburgh. "Many of my patients tell me TYSABRI is helping them to regain control of their lives."

About TOUCH™ , TYGRIS and CD INFORM

Before initiating treatment, all US patients, prescribers and infusion sites must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program (TYSABRI Outreach: Unified Commitment to Health). TOUCH is designed to determine the incidence of and risk factors for serious opportunistic infections (OIs), including PML, and to monitor patients for signs and symptoms of PML while promoting informed benefit-risk discussions prior to initiating TYSABRI treatment. Physicians report on PML, other serious OIs, deaths and discontinuation of therapy on an ongoing basis.

TYGRIS (TYSABRI Global ObseRvation Program In Safety) and CD INFORM (Crohn's Disease - Investigating Natalizumab through Further Observational Research and Monitoring) are part of the global risk management plan for TYSABRI. TYGRIS is expected to enroll 5,000 MS patients worldwide, including approximately 2,000 - 2,500 patients from TOUCH. CD INFORM is expected to enroll 2,000 Crohn's patients in the US. Patients in TYGRIS and CD INFORM are evaluated at baseline and every six months thereafter for five years. Researchers will evaluate data including medical history; prior TYSABRI use; prior use of immunomodulatory, antineoplastic, or immunosuppressive agents; and all serious adverse events, including PML and other serious OIs and malignancies.

Adverse event reporting in the post-marketing setting is voluntary. It is possible that not all reactions have been reported, or that some reactions are not reported to Biogen Idec or Elan in a timely manner.

About TYSABRI

TYSABRI is a treatment approved for relapsing forms of MS in the United States and relapsing-remitting MS in the European Union. According to data that have been published in the New England Journal of Medicine, after two years, TYSABRI treatment led to a 68% relative reduction (p<0.001) in the annualized relapse rate compared to placebo and reduced the relative risk of disability progression by 42-54% (p<0.001).

TYSABRI was recently approved to induce and maintain clinical response and remission in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (CD) with evidence of inflammation who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, conventional CD therapies and inhibitors of TNF-alpha.

TYSABRI increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability. Other serious adverse events that have occurred in TYSABRI-treated patients included hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) and infections. Serious opportunistic and other atypical infections have been observed in TYSABRI-treated patients, some of whom were receiving concurrent immunosuppressants. Herpes infections were slightly more common in patients treated with TYSABRI. In MS and CD clinical trials, the incidence and rate of other serious adverse events, including serious infections, were similar in patients receiving TYSABRI and those receiving placebo. Common adverse events reported in TYSABRI-treated MS patients include headache, fatigue, infusion reactions, urinary tract infections, joint and limb pain and rash. Other common adverse events reported in TYSABRI-treated CD patients include respiratory tract infections and nausea. Clinically significant liver injury has been reported in patients treated with TYSABRI in the post-marketing setting.

TYSABRI is approved in more than 35 countries.

For more information about TYSABRI please visit www.tysabri.com, www.biogenidec.com or www.elan.com or call 1-800-456-2255.

About Biogen Idec

Biogen Idec creates new standards of care in therapeutic areas with high unmet medical needs. Founded in 1978, Biogen Idec is a global leader in the discovery, development, manufacturing and commercialization of innovative therapies. Patients in more than 90 countries benefit from Biogen Idec's significant products that address diseases such as lymphoma, multiple sclerosis and rheumatoid arthritis. For product labeling, press releases and additional information about the company, please visit www.biogenidec.com.

About Elan

Elan Corporation, plc is a neuroscience-based biotechnology company committed to making a difference in the lives of patients and their families by dedicating itself to bringing innovations in science to fill significant unmet medical needs that continue to exist around the world. Elan shares trade on the New York, London and Dublin Stock Exchanges. For additional information about the company, please visit www.elan.com.

Safe Harbor/Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements regarding TYSABRI. These statements are based on the companies' current beliefs and expectations. The commercial potential of TYSABRI is subject to a number of risks and uncertainties. Factors which could cause actual results to differ materially from the companies' current expectations include the risk that we may be unable to adequately address concerns or questions raised by the FDA or other regulatory authorities, that concerns may arise from additional data, that the incidence and/or risk of PML or other opportunistic infections in patients treated with TYSABRI may be higher than observed in clinical trials, that the companies may encounter other unexpected hurdles, or that new therapies for MS with better efficacy or safety profiles or more convenient methods of administration are introduced into the market. Drug development and commercialization involves a high degree of risk.

For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the companies' drug development and other activities, see the periodic and current reports that Biogen Idec and Elan have filed with the Securities and Exchange Commission. The companies assume no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

CONTACT: MEDIA CONTACTS:

Biogen Idec

Shannon Altimari, 617-914-6524

or

Elan

Jonathan Birt, 212-850-5664 or +44 20 7269 7205

or

Niamh Lyons, +353 1 663 3602

or

INVESTOR CONTACTS:

Biogen Idec

Eric Hoffman, 617-679-2812

or

Elan

Chris Burns, 800-252-3526

or

David Marshall, +353 1 709 4444

SOURCE: Biogen Idec and Elan Corporation, plc

Click here for printable version

Link to comment
Share on other sites

Автоматический перевод:

22 июля 2008

Биоген Idec и Стремительность Празднует Вторую Годовщину TYSABRI® для Обработки Рассеянного склероза

Льготы TYSABRI Продолжают Стимулировать Рост Продукта с больше чем 31 800 Пациентами, Получающими Обработку

КЕМБРИДЖ, Масса. & ДУБЛИН, Ирландия - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) - 22 июля 2008 - Биоген Idec (NASDAQ: BIIB) и Корпорация Стремительности, plc (NYSE: ELN), сегодня объявил о двухлетней годовщине TYSABRI® (natalizumab) как обработка вторичного впадения формы рассеянного склероза (MS), отмечая повторное включение в состав продукта в Соединенных Штатах (США) и первое международное одобрение. Компании оценивают, что на конец июня 2008, больше чем 31 800 пациентов во всем мире получают обработку TYSABRI.

Определенно, на конец июня 2008:

В США больше чем 17 800 пациентов находятся на TYSABRI коммерчески, и больше чем 3 100 врачей предписали терапию;

За пределами США почти 13 400 пациентов находятся на TYSABRI коммерчески;

В глобальных клинических испытаниях больше чем 600 пациентов находятся на TYSABRI; и,

Не было никаких подтвержденных случаев прогрессивного многофокального leukoencephalopathy (PML) начиная с перезапуска в США и первого международного одобрения в июле 2006.

Кумулятивно, в объединенных клинических параметрах настройки испытания и постмаркетинга:

С больше чем 43 300 пациентами отнеслись TYSABRI; и

Из тех пациентов почти 13 900 получили по крайней мере один год терапии TYSABRI, и приблизительно 6 600 пациентов были на терапии в течение 18 месяцев или дольше.

"С начала терапии TYSABRI больше чем 18 месяцев назад, я испытал усовершенствование своей жизни и как я иду о проживании с моей MS каждый день," сказала пациентка Патрисия Substelny. "Льготы были существенными в терминах сокращения количества усилений, которые я испытал. Я могу теперь уверенно работать в своем саду, поваре для моей семьи и друзьях, и наслаждаться тем, что должна предложить жизнь. Я чувствую себя очень удачным иметь TYSABRI как выбор помочь мне управлять своей MS."

За эти два года начиная с повторного включения в состав в США и первого международного одобрения, данные продолжают демонстрировать льготы обработки TYSABRI пациентов с вновь впадающими формами MS. Данные показали, что обработка TYSABRI значительно увеличивает пропорцию пациентов с MS, которая, как полагают, была свободной болезнью, согласно исследованиям post-hoc Фазы III клинические испытания, представленные в американской Академии этого года годового собрания Невралгии. Кроме того, новые данные от сообщаемого пациентом обзора результатов были представлены в Консорциуме годового собрания Центров Рассеянного склероза, показывая, что только после трех месяцев обработки с TYSABRI, некоторые пациенты сообщили об усовершенствованиях полного качества жизни, уровня болезни, функционального статуса и признаков MS.

Наряду с известной клинической эффективностью TYSABRI, выращивая здоровье экономические данные со всех концов земного шара были представлены и издали одобрение льгот pharmacoeconomic TYSABRI в пациентах MS. Основанный на этих данных, местные агентства здоровья в странах, включая Австралию, Австрию, Нидерланды, Великобританию, Швецию, Францию и Германию все рекомендовали TYSABRI для компенсации агентствами здоровья управляемыми государством.

"В течение прошлых двух лет мои пациенты, с которыми относятся TYSABRI, кажется, испытывают очень положительные льготы от препарата," сказал д-р Thomas F. Скотт, Профессор Невралгии, Университетского Медицинского колледжа Drexel и Директора, Центра Обработки MS Allegheny в Питсбурге. "Многие из моих пациентов говорят мне, что TYSABRI помогает им восстановить управление их жизнями."

О КОНТАКТЕ ™, TYGRIS и компакт-диск СООБЩАЮТ

Прежде, чем начать обработку, все американские пациенты, предчертилки и участки вливания должны быть зарегистрированы в Программе Предписания КОНТАКТА (TYSABRI Превышают: Объединенное Обязательство к Здоровью). КОНТАКТ разработан, чтобы определить уровень и факторы риска для серьезных авантюристических инфекций (OI), включая PML, и контролировать пациентов для признаков и признаков PML, продвигая информированные обсуждения риска выгоды до введения обработки TYSABRI. Врачи сообщают относительно PML, других серьезных OI, смертельных случаев и прекращения терапии на продолжающейся основе.

TYGRIS (TYSABRI Глобальная Программа Наблюдения В Безопасности) и компакт-диск СООБЩАЮТ (Болезнь Crohn's - Расследующий Natalizumab через Дальнейшее Наблюдательное Исследование, и Контроль) часть глобального плана управления риском относительно TYSABRI. TYGRIS, как ожидают, зарегистрирует 5 000 пациентов MS во всем мире, включая приблизительно 2 000 - 2 500 пациентов от КОНТАКТА. Компакт-диск СООБЩАЕТ, как, ожидают, зарегистрирует пациентов 2 000 Crohn's в американских Пациентах в TYGRIS, и компакт-диск СООБЩАЮТ, оценены в основании и каждые шесть месяцев после того в течение пяти лет. Исследователи оценят данные, включая историю болезни; предшествующее использование TYSABRI; предшествующее использование immunomodulatory, противоопухолевых, или иммунодепрессивных агентов; и все серьезные неблагоприятные события, включая PML и другие серьезные OI и зловредность.

Неблагоприятный случай, сообщающий в постмаркетинговом урегулировании, доброволен. Возможно, что не обо всех реакциях сообщили, или что о некоторых реакциях не сообщают к Биогену Idec или Стремительность в своевременной манере.

О TYSABRI

TYSABRI - обработка, одобренная для того, чтобы вновь впасть формы MS в и переводящей вторичное впадение MS Соединенных Штатов в Европейском союзе. Согласно данным, которые были изданы в Журнале Новой Англии Медицины, после двух лет, обработка TYSABRI привела к 68%-ому относительному сокращению (p <0.001) в пересчитанной на год норме повторения по сравнению с плацебо и уменьшила относительный риск прогрессии неспособности на 42-54 % (p <0.001).

TYSABRI был недавно одобрен, чтобы вызвать и поддержать клинический ответ и освобождение во взрослых пациентах с умеренно к болезни строго активного Crohn's (компакт-диск) со свидетельством воспламенения, кто имел неадекватный ответ на, или неспособен терпеть, обычные методы лечения компакт-диска и ингибиторы TNF-альфы.

TYSABRI увеличивает риск прогрессивного многофокального leukoencephalopathy (PML), авантюристической вирусной инфекции мозга, который обычно приводит к смерти или серьезной неспособности. Другие серьезные неблагоприятные события, которые произошли в TYSABRI-рассматриваемых пациентах, включали реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) и инфекции. Серьезные авантюристические и другие нетипичные инфекции наблюдались в TYSABRI-рассматриваемых пациентах, некоторые из которых получали параллельные иммунодепрессанты. Инфекции герпеса немного больше были распространены в пациентах, относился с TYSABRI. В MS и компакт-диске клинические испытания, уровень и норма других серьезных неблагоприятных событий, включая серьезные инфекции, были подобны в пациентах, получающих TYSABRI и те, которые получают плацебо. Общие неблагоприятные события, о которых сообщают в TYSABRI-рассматриваемых пациентах MS, включают головную боль, усталость, реакции вливания, инфекции мочевых путей, сустав и боль члена и сыпь. Другие общие неблагоприятные события, о которых сообщают в TYSABRI-рассматриваемых пациентах компакт-диска, включают инфекции дыхательных путей и тошноту. О клинически существенной ране печени сообщили в пациентах, относился с TYSABRI в постмаркетинговом урегулировании.

TYSABRI одобрен в больше чем 35 странах.

За дополнительной информацией о TYSABRI пожалуйста посетите www.tysabri.com, www.biogenidec.com или www.elan.com или звоните 1-800-456-2255.

О Биогене Idec

Биоген Idec создает новые стандарты заботы в терапевтических областях с высокими невстреченными медицинскими потребностями. Основанный в 1978, Биоген Idec - глобальный лидер в открытии, развитии, производстве и коммерциализации инновационных методов лечения. Пациенты в больше чем 90 странах приносят пользу из Биогена существенным продуктам Idec's, которые обращаются к болезням, таким как лимфома, рассеянный склероз и ревматический артрит. Для маркировки продукта, пресс-релизов и дополнительной информации о компании, пожалуйста посетите www.biogenidec.com.

О Стремительности

Корпорация Стремительности, plc - основанная на неврологии компания биотехнологии, передавал то, чтобы иметь значение в жизнях пациентов и их семей, посвящая себя обеспечению новшеств в науке, чтобы заполнить существенные невстреченные медицинские потребности, которые продолжают существовать вокруг мира. Стремительность разделяет торговлю на Нью-Йорке, Лондоне и Дублинских Фондовых биржах. Для дополнительной информации о компании, пожалуйста посетите www.elan.com.

Безопасные Утверждения Harbor/Forward-Looking

Этот пресс-релиз содержит предусмотрительные утверждения относительно TYSABRI. Эти утверждения основаны на текущих верованиях компаний и ожиданиях. Коммерческий потенциал TYSABRI является подлежащим многим рискам и неуверенности. Факторы, которые могли вызвать фактические результаты отличаться существенно от текущих ожиданий компаний, включают риск, что мы можем быть неспособны соответственно обратиться к проблемам или вопросам, поднятым FDA или другими регулирующими властями, что проблемы могут явиться результатом дополнительных данных, что уровень и/или риск PML или других авантюристических инфекций в пациентах относились с TYSABRI, может быть выше чем наблюдаемый в клинических испытаниях, что компании могут столкнуться с другими неожиданными препятствиями, или что новые методы лечения для MS с лучшей эффективностью или профилями безопасности или более удобными методами администрации введены на рынок. Развитие препарата и коммерциализация вовлекают высокую степень риска.

Для большего количества подробной информации относительно рисков и неуверенности, связанной с развитием препарата компаний и другими действиями, см. периодические и текущие сообщения, что Биоген Idec и Стремительность подал с Ценными бумагами и Обменной Комиссией. Компании не принимают обязательства обновить любые предусмотрительные утверждения, ли в результате новой информации, будущих событий или иначе.

КОНТАКТ: КОНТАКТЫ СМИ:

Биоген Idec

Шаннон Altimari, 617-914-6524

или

Стремительность

Джонатан Birt, 212-850-5664 или +44 20 7269 7205

или

Niamh Лион, +353 1 663 3602

или

ИНВЕСТОР СВЯЗЫВАЕТСЯ:

Биоген Idec

Эрик Hoffman, 617-679-2812

или

Стремительность

Крис Burns, 800-252-3526

или

Дэвид Marshall, +353 1 709 4444

ИСТОЧНИК: Биоген Idec и Корпорация Стремительности, plc

Link to comment
Share on other sites

  • 4 months later...

19 September 2008

TYSABRI® Demonstrates Sustained Improvement in Functional Outcomes in Multiple Sclerosis Patients According to New Post-Hoc Analysis

TYSABRI is the Only Marketed MS Treatment to Show Both Significant Slowing in Disability Progression and Sustained Improvement in Physical Disability

MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--Sept. 19, 2008--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) and Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) announced that a post-hoc analysis showed TYSABRI® (natalizumab) treatment increases the probability of achieving sustained improvement in physical disability over two years when compared to placebo. This post-hoc analysis provides the first evidence that TYSABRI is associated with a significant improvement in functional outcome, rather than only slowing or preventing progression of disability, in those living with relapsing multiple sclerosis (MS). These findings were derived from a subset analysis of the Phase III AFFIRM trial and were presented today as a poster presentation at the World Congress on Treatment and Research in Multiple Sclerosis in Montreal, Canada. This is the first joint meeting of the Americas Committee on Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) and its counterparts in Europe and Latin America: ECTRIMS and LACTRIMS.

"These results show that TYSABRI treated patients are significantly more likely to experience a sustained improvement in disability compared to placebo patients. This finding from a post-hoc analysis of the pivotal AFFIRM trial supports both the earlier findings from the AFFIRM trial that TYSABRI is associated with an improvement in quality of life as well as anecdotal evidence of recovery of function in some patients." said Frederick E. Munschauer, MD, Smith Professor and Chair, Department of Neurology, State University of New York at Buffalo. "While, like TYSABRI, other therapies have shown a slowing of progression in disability, this analysis represents the first evidence supporting a sustained improvement in function associated with an approved disease modifying therapy."

Post-hoc Disability Analysis of Phase III AFFIRM Study

The proportion of patients exhibiting sustained improvements in physical disability in the AFFIRM study was determined based upon the Expanded Disability Status Scale (EDSS) over two years in patients with relapsing MS. EDSS is one of the oldest and most widely utilized methods of quantifying disability in MS.

Post-hoc analysis of AFFIRM patients assessed sustained improvement in disability among patients with a baseline EDSS score > or = 2.0. Improvement in disability was defined as a one-point decrease in EDSS score sustained for 12 weeks. The cumulative probabilities of 12-week sustained improvement in disability at two years were estimated using the Kaplan-Meier method. Treatment effects were analyzed using the Cox proportional hazards model adjusted for baseline EDSS score. The distribution of sustained improvement by baseline EDSS score for each treatment group was also examined.

TYSABRI produced significant results on the cumulative probability of sustained improvement in disability in those treated over two years compared with placebo. In patients with a baseline EDSS score > or = 2.0, the probability of achieving sustained improvement was 29.6% with TYSABRI (n=417) compared with 18.7% with placebo (n=203) (p=0.006). In patients with an EDSS score > or = 2.0 and highly active disease at baseline, the difference between groups was even greater, 35.5% for TYSABRI (n=103) and 15.4% for placebo (n=40) (p=0.045).

The submitted abstract for this study, entitled "Natalizumab significantly increases the cumulative probability of sustained improvement in physical disability" (ID #P474), is available on the World Congress' website.

About TYSABRI

TYSABRI is a treatment approved for relapsing forms of MS in the US and relapsing-remitting MS in the European Union. According to data that have been published in the New England Journal of Medicine, after two years, TYSABRI treatment led to a 68% relative reduction (p<0.001) in the annualized relapse rate compared to placebo and reduced the relative risk of disability progression by 42-54% (p<0.001).

TYSABRI was approved in early 2008 to induce and maintain clinical response and remission in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (CD) with evidence of inflammation who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, conventional CD therapies and inhibitors of TNF-alpha. According to the US full prescribing information, among patients who responded to TYSABRI, 54% sustain their response through every visit for one year compared to 20% of patients receiving placebo (p<0.001), for a treatment difference of 34%.

TYSABRI increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability. Cases of PML have been reported in patients taking TYSABRI who were recently or concomitantly treated with immunomodulators or immunosuppressants, as well as in patients receiving TYSABRI as monotherapy. Other serious adverse events that have occurred in TYSABRI-treated patients included hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) and infections. Serious opportunistic and other atypical infections have been observed in TYSABRI-treated patients, some of whom were receiving concurrent immunosuppressants. Herpes infections were slightly more common in patients treated with TYSABRI. In MS and CD clinical trials, the incidence and rate of other serious adverse events, including serious infections, were similar in patients receiving TYSABRI and those receiving placebo. Common adverse events reported in TYSABRI-treated MS patients include headache, fatigue, infusion reactions, urinary tract infections, joint and limb pain and rash. Other common adverse events reported in TYSABRI-treated CD patients include respiratory tract infections and nausea. Clinically significant liver injury has been reported in patients treated with TYSABRI in the post-marketing setting.

TYSABRI is approved in more than 35 countries. At the end of June 2008, more than 31,800 patients were on commercial and clinical TYSABRI therapy worldwide. Patients on TYSABRI therapy have continued to increase. An update will be provided in October in conjunction with Biogen Idec's third quarter earnings release.

For more information about TYSABRI please visit www.tysabri.com, www.biogenidec.com or www.elan.com or call 1-800-456-2255.

About Elan

Elan Corporation, plc is a neuroscience-based biotechnology company committed to making a difference in the lives of patients and their families by dedicating itself to bringing innovations in science to fill significant unmet medical needs that continue to exist around the world. Elan shares trade on the New York, London and Dublin Stock Exchanges. For additional information about the company, please visit www.elan.com.

About Biogen Idec

Biogen Idec creates new standards of care in therapeutic areas with high unmet medical needs. Founded in 1978, Biogen Idec is a global leader in the discovery, development, manufacturing, and commercialization of innovative therapies. Patients in more than 90 countries benefit from Biogen Idec's significant products that address diseases such as lymphoma, multiple sclerosis, and rheumatoid arthritis. For product labeling, press releases and additional information about the company, please visit www.biogenidec.com.

CONTACT:

MEDIA CONTACTS:

Biogen Idec

Shannon Altimari, 617-914-6524

Elan

Jonathan Birt, 212-850-5664

+44 20 7269 7205

Niamh

Link to comment
Share on other sites

Create an account or sign in to comment

You need to be a member in order to leave a comment

Create an account

Sign up for a new account in our community. It's easy!

Register a new account

Sign in

Already have an account? Sign in here.

Sign In Now
 Share

  • Recently Browsing   0 members

    • No registered users viewing this page.
×
×
  • Create New...