ГЕНФАКСОН

[Shura]

Все сообщения, содержащие flame (флейм) - эмоциональные, неаргументированные высказывания, относительно которых у людей имеются разные мнения, разжигание споров, провоцирование участников т.д. Будут удаляться (вместе с автором).

А раньше утверждали, что "в споре рождается истина!" Глядишь и правду узнаем.

И споры на форуме ни как нельзя отнести к категории "разжигание национальной розни".

Всё это как то напоминает "Единую Россию"

[Орешкин А.М.]

Любой спор нужно вести аргументированно, иначе любой спор превращается в балаган.

[Ипатов О.Ю.]

А раньше утверждали, что "в споре рождается истина!" Глядишь и правду узнаем.

И споры на форуме ни как нельзя отнести к категории "разжигание национальной розни".

Всё это как то напоминает "Единую Россию"

Хочется продолжить тему? Вот здесь продолжение http://ms.samaradom.ru/2009/pravila.htm

[260383]

А кто знает разницу в розничной цене между генфаксоном и ребифом?

[Маринчик.]

А кто знает разницу в розничной цене между генфаксоном и ребифом?

http://www.ros-med.info/reestr-ls/info.php...action=opisanie

http://www.ros-med.info/price-reestr/resul...%E0%EA%F1%EE%ED

Подробнее

Торговое название

Форма выпуска

Производитель

МНН/Состав

Цена

Подробнее Генфаксон раствор для подкожного введения 12 млн.МЕ, 1 шт., 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (12) - коробки картонные Вл. - Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. - Аргентина; Пр. - МР Фарма С.А - Аргентина Интерферон бета-1a 40209.12

Подробнее Генфаксон раствор для подкожного введения 12 млн.МЕ, 1 шт., 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (3) - коробки картонные Вл. - Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. - Аргентина; Пр. - МР Фарма С.А - Аргентина Интерферон бета-1a 11355.52

Подробнее Генфаксон раствор для подкожного введения 6 млн.МЕ, 1 шт., 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (12) - коробки картонные Вл. - Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. - Аргентина; Пр. - МР Фарма С.А - Аргентина Интерферон бета-1a 21516.38

Подробнее Генфаксон раствор для подкожного введения 6 млн.МЕ, 1 шт., 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (3) - коробки картонные Вл. - Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. - Аргентина; Пр. - МР Фарма С.А - Аргентина Интерферон бета-1a 5441.97

http://www.ros-med.info/price-reestr/resul...on=search-price

Результат поиска препарата в Государственном реестре цен лекарств

Медицинская информационно-справочная сеть

Поиск Искать по графам:

Наименование/МНН

Производитель

Подробнее

Торговое название

Форма выпуска

Производитель

МНН/Состав

Цена

Подробнее Ребиф раствор для подкожного введения 22 мкг, 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (12) - пачки картонные Мерк Сероно С.п.А. - Италия Интерферон бета-1a 23641.78

Подробнее Ребиф раствор для подкожного введения 22 мкг, 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (3) - пачки картонные Мерк Сероно С.п.А. - Италия Интерферон бета-1a 5979.45

Подробнее Ребиф раствор для подкожного введения 44 мкг, 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (12) - пачки картонные Мерк Сероно С.п.А. - Италия Интерферон бета-1a 44180.83

Подробнее Ребиф раствор для подкожного введения 44 мкг, 0.5 мл - шприцы - контейнеры пластиковые (3) - пачки картонные Мерк Сероно С.п.А. - Италия Интерферон бета-1a 12477.16

А разница в цене, просто копейки.

[Shura]

Хочется продолжить тему? Вот здесь продолжение http://ms.samaradom.ru/2009/pravila.htm

Олег, спасибо! Начинаю прозревать( "проклятый" склероз - через пятку доходит). А говорили, что НЕЙТРАЛЬНЫЙ"

[Гостья]

Добрый вечер!

Подскажите, пожалуйста, где можно купить РЕБИФ нового состава, тот, что без альбумина? Очень нужно!

[Маринчик.]

http://www.marker.ru/news/4420

«Биотэк» возобновит поставки несертифицированного лекарства от рассеянного склероза

«Биотэк» возобновит поставки несертифицированного лекарства от рассеянного склероза

Несмотря на запрет Минздравсоцразвития, компания «Биотэк» возобновляет поставки препарата «Генфаксон». Это лекарство от рассеянного склероза в конце минувшего года было закуплено по программе «7 нозологий»Программа льготного обеспечения дорогими лекарственными средствами за счет федерального бюджета для лечения больных семью редкими заболеваниями без необходимых сертификатов и результатов клинических исследований. В начале года Минздравсоцразвития внесло изменения в контракты с поставщиком, предоставив пациентам возможность продолжать прием проверенного препарата «Ребиф». Теперь «Биотэк» утверждает, что документы на «Генфаксон» в порядке, и даже пожаловалась на действия министерства в Генеральную прокуратуру.

В конце минувшего года Минздравсоцразвития провело два аукциона на поставку «интерферона бета-1а»Международное непатентованное наименование «Генфаксона» и «Ребифа» для лечения рассеянного склероза на общую сумму почти 2 млрд руб. В обоих конкурсах с небольшимоколо 1% отрывом в цене победила компания «Биотэк», основателем которой является сенатор Борис Шпигель. Она подрядилась поставить ранее не представленный на российском рынке препарат «Генфаксон» производства аргентинской Tuteur.

«По программе «7 нозологий» пациенты могут бесплатно получать только лекарства, закупленные Минздравсоцразвития на специальных аукционах», - пояснил «Маркеру» директор Института проблем общественного здравоохранения Юрий Крестинский. Ранее Минздрравсоцразвития закупало препарат «Ребиф» производства швейцарской Merck Serono. Теперь больные рассеянным склерозом могут покупать его только за свой счет. Упаковка «Ребифа» стоит в аптеке около 7 тыс руб.

Неизвестный препарат

«Генфаксон» был зарегистрирован 9 апреля минувшего года. Однако спустя 10 месяцев рабочая рабочая группа Минздравсоцразвития по разработке стандартов лечения рассеянного склероза установила, что новый препарат поставлен в Россию без проведения клинических исследований. «Данный препарат разрешен к применению при рассеянном склерозе только в ряде стран Южной Америки; сравнительных исследований его эффективности не проводилось», - сказано в резолюции рабочей группыЕсть в распоряжении «Маркера». Минздравсоцразвития своим письмом запретило выдачу непроверенного препарата, но по данным ОООИ-БРСОбщероссийская общественная организация инвалидов-больных рассеянным склерозом к этому моменту несколько сотенПо данным НИИ неврологии РАМН, всего в России насчитывается 150-160 тысяч больных рассеянным склерозом. российских пациентов уже начали принимать «Генфаксон».

Президент ОООИ-БРС Ян Власов рассказал «Маркеру», что у части пациентов при приеме нового препарата отмечались неприятные побочные эффекты, описанные в аннотации. Другие больные просто не хотели переходить на новый препарат без клинических обоснований. «Я написал шесть писем на имя Голиковой, и ни на одно из них не получил ответа»,- жалуется Власов.

В МинздравсоцразвитияНачальник отдела по взаимодействию со СМИ Александр Власов «Маркеру» рассказали, что «в связи с отсутствием на момент поставки на данный лекарственный препарат сертификата обязательной сертификации» с «Биотэком» были подписаны дополнительные соглашения к госконтрактам. По ним компания обязалась заменить «Генфаксон» на «Ребиф». Объемы поставки и суммы госконтрактов при этом не пересматривались. Ответственность за регистрацию препарата без необходимых сертификатов Минздравсоцразвития возложил на подведомственную службу Росздравнадзор. Именно она до 1 сентября прошлого года занималась регистрацией лекарственных средств, затем эта функция перешла к министерству.

«Генфаксон» вернется в мае

В марте-апреле «Биотэк» разослал письмаФармдистрибьюторам, руководителям федеральных и региональных учреждений, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству. Письмо есть в распоряжении «Маркера»., в котором сообщил о возобновлении поставок «Генфаксона». «В настоящее время Генпрокуратура проводит проверку законности действий отдельных должностных лиц Минздравсоцразвития, давших незаконные указания о непринятии препарата», - утверждается в первом письме.

«Биотэк» уверяет, что теперь все документыКопия паспорта производителя, декларация о соответствии, сертификат соответствия, регистрационное заявление, инструкция на препарат в порядке, а, главное, лекарство прошло дополнительные исследования в ФГБУ «Гематологический научный центр». Однако в реестре Минздравсоцразвития нет информации о выданных разрешений на проведение клинических исследований «Генфаксона».

Получить комментарий от представителей «Биотэка» не удалось. В ОГУП «Липецкфармация» «Маркеру» подвердили факт получения писем от компании. Во втором письме говорится, что «Биотэк» уже закупил новую партию «Генфаксона», и ее нужно распространять среди пациентов. Как рассказал «Маркеру» источник на фармрынке, компания в начале года закупила «Ребиф» примерно на треть от объема годовой поставки, а в марте «Генфаксон» на остальные 70%. Врачи, как уверяют представители пациентов, при этом стараются прописывать больным проверенный «Ребиф», но его запасы закончатся примерно к середине мая.

[asdfg]

http://www.marker.ru/news/4420

В марте-апреле «Биотэк» разослал письма Фармдистрибьюторам, руководителям федеральных и региональных учреждений, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству.

«В настоящее время Генпрокуратура проводит проверку законности действий отдельных должностных лиц Минздравсоцразвития, давших незаконные указания о непринятии препарата» , - утверждается в первом письме.

«Биотэк» уверяет, что теперь все документы Копия паспорта производителя, декларация о соответствии, сертификат соответствия, регистрационное заявление, инструкция на препарат в порядке, а, главное, лекарство прошло дополнительные исследования в ФГБУ «Гематологический научный центр». Однако в реестре Минздравсоцразвития нет информации о выданных разрешений на проведение клинических исследований «Генфаксона».

Интересно, чем закончится проверка Генпрокуратуры. Я что-то не замечала (например, эпопея с Ронбеталом) особой заботы о пациентах Минздравсоцразвития.

А в данном письме копии всех документов прилагаются. Документы не видела, но в приложении (письма) они указывались (видела собственными глазами).

[asdfg]

Министру Здравоохранения и Социального развития РФ Т.А.Голиковой

http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...75&Itemid=1

По интерферонам-бета-1а (генфаксон и ребиф) ситуация в регионах складывается таким образом, что пациенты постоянно находятся в состоянии стресса по нескольким причинам:

1. Отмечаются факты вынужденного (не по клиническим показаниям) перевода с одного препарата на другой по несколько раз (отсюда обострения, ухудшение качества жизни, значительное повышение риска инвалидизации, ухудшение здоровья).

2. Имеются противоречивые действия работников МЗСР РФ, то разрешающие поставки интерферона-бета-1а (Генфаксон), то запрещающие его к выдаче и принятию субъектами РФ, что возбуждает общественность и сеет непонимание ситуации, давая повод к провокациям со стороны заинтересованных лиц в отношении пациентов и врачей.

3. Во многих регионах пациенты, принимающие интерферон-бета-1а (Ребиф) озабочены тем, что этого препарата на складах нет, и его поставки не предусмотрены.

Президент ОООИ-БРС Я.В.Власов

[glekal]

Мальвина, огромное спасибо за информацию, очень во время, буду действовать без промедления!

[Людмила]

glekal, а я в замешательстве. Что опять замена предстоит? Не поделитесь мыслями? Как действовать собираетесь? Заранее спасибо.

[aliens]

Больные рассеянным склерозом написали открытое письмо Голиковой

Общероссийская общественная организация инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС) обратилась к главе Минздравсоцразвития РФ Татьяне Голиковой за разъяснениями по поводу сбоев в системе поставки лекарственных препаратов. Об этом говорится в открытом письме президента организации Яна Власова министру.

По словам Власова, в последние три месяца конкурирующие поставщики основных препаратов для лечения рассеянного склероза – интерферонов-бета-1а и интерферонов-бета-1б – подталкивают членов ОООИ-БРС к "скандальным выступлениям и действиям различного рода".

Поводом для этого становятся участившиеся случаи вынужденного неоднократного перевода пациентов с одного препарата интерферона-бета-1а (торговые названия – аргентинский "Генфаксон" и швейцарский "Ребиф") на другой. Такая смена лекарств без медицинских показаний приводит к обострениям заболевания, повышению риска инвалидности и ее усугублению, а также снижению качества жизни больных.

При этом, утверждает Власов, сотрудники Минздрава то разрешают, то запрещают поставлять и принимать в регионах партии "Генфаксона", что "возбуждает общественность и сеет непонимание ситуации, давая повод к провокациям со стороны заинтересованных лиц в отношении пациентов и врачей". Суть провокаций не уточняется. Кроме того, в ряде субъектов федерации на складах нет "Ребифа", и поставки его не запланированы.

Интерферон-бета-1б поставляется в РФ под тремя торговыми наименованиями: швейцарский "Экставия", российский "Ронбетал" и немецкий "Бетаферон". По данным Власова, в последнее время компания-дистрибьютор этих лекарств ООО "Р-Фарм" не учитывает конкретные наименования препаратов и их дозировки при поставках в регионы. В результате этого потребителю приходит сумма доз интерферона различных производителей без учета конкретных назначений.

Президент ОООИ-БРС попросил Голикову разъяснить правомерность подобных действий.

[glekal]

glekal, а я в замешательстве. Что опять замена предстоит? Не поделитесь мыслями? Как действовать собираетесь? Заранее спасибо.

Людмила, способ давний и очень простой, я нахожусь в хороших отношениях с директором аптеки, где получаю лекарство, и она мне уже заказала лекарства на три месяца (оно уже лежит в аптеке), а теперь закажет ещё. Все в нашей стране решают люди на местах,научитесь дружить с врачами и фармацевтами, особенно с теми, от которых получаете что-то конкретное (рецепт, лекарство). Искренне желаю Вам удачи! :)))

[Людмила]

glekal, спасибо. Этот метод для нас, больных, неизбежен.

[Shura]

Оказывается было продолжение:http://www.kp.ru/daily/press/detail/6824/

• Александра:

19 Мая 2011, 00:44

Здравствуйте, Татьяна Евгеньевна! Диагноз SD у меня уже 6 лет, 5 из которых, я применяю Ребиф, достаточно успешно, было 2 легких обострения за эти годы. В этом году появился аналог оригинального препарата- Генфаксон, на который меня пытались пересадить, я отказалась ставить его. Потом снова пришел Ребиф. Хотела бы знать ваше мнение по поводу такого перевода с оригинального препарата на бианалог, эффективность которого клинически не подтверждена. Что вы знаете о данном препарате, производимом в Аргентине? Заранее большое спасибо за ответ. (Генфаксоне)

• Александра, добрый день!

Конечно же, мы стараемся назначать препараты с доказанной клинической эффективностью и безопасностью. О Генфаксоне я не могу сказать ничего, поскольку в нашей практике этот препарат мы не использовали, а данных клинических исследований его где-либо в мире нет в открытых источниках (я имею ввиду: научные журналы, интернет, материалы конгрессов) Интерфероны, применяемые для лечения РС – высокотехнологичные биологические препараты, получаемые методом генной инженерии. Чтобы судить о том, как поведет тот или иной препарат из этой группы в клинической практике при длительном использовании, требуются широкомасштабные клинические исследования, продолжительность которых должна быть сравнима с исследованиями оригинальных препаратов.

В США и Евросоюзе к интерферонам для лечения РС особый подход, поскольку для лечения РС крайне важны эффективность и долгосрочная переносимость.

Секция по демиелинизирующим заболеваниям Всероссийского общества неврологов на своем заседании в феврале 2011 выразила свою позицию следующим образом: биоаналоги и оригинальные препараты отличаются по эффективости и переносимости; при лечении РС нежелателен перевод больных с одного препарата на препарат другого производителя ( в том числе биоаналог), в отсутствие медицинских оснований для такого перевода; все биоаналоги должны проходить стадию адекватных клинических исследований, доказывающих их одинаковую эффективность, переносимость и безопасность по сравнению с оригинальным препаратом.

это говорит врач ведущей клиники страны. А нас почему то пытаются им лечить - ничего не понимаю!!! "Кролики" что ли? .....не жалко зверюшек?

[TaniaChuk]

Вопрос не совсем в тему... Но поскольку тут собрались люди о Ребифе что-то знающие, спрашиваю: надо ли отменять его на время пульс-терапии гормонами?

[Elen]

Вопрос не совсем в тему... Но поскольку тут собрались люди о Ребифе что-то знающие, спрашиваю: надо ли отменять его на время пульс-терапии гормонами?

Ни фероны, ни копаксон в отмене не нуждаются, как кололи, так и колите.

[frostsong]

Ну вот...сегодня закончился ребиф...звонок в окружной департамент здравоохранения не дал никаких результатов. Вежливая тетенька сказала, что ребифа нет и неизвестно когда будет. Обращения в минздравсоцразвития тоже не дают результатов, говорит, склады забиты генфаксоном, который запрещен а насчет ребифа никто и не суетится!!! мы живем в России, поэтому удивляться такому отношению не стоит...

[Visible]

Комиссия ФАС предписала Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации не предъявлять необоснованных требований к ООО «БИОТЭК» об обязательном подтверждении соответствия лекарственного препарата «Генфаксон» в форме обязательной сертификации.

подробнее http://www.fas.gov.ru/solutions/solutions_32630.html

[asnv]

Visible, спасибо за ссылку http://www.fas.gov.ru/solutions/solutions_32630.html!

«Иммуномодуляторы и иммунокорректоры не входят в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный Постановлением № 982. В связи с этим, Обществом с ограниченной ответственностью «БИОТЭК» в целях обязательного подтверждения соответствия поставляемых в рамках государственных контрактов партий препарата «Генфаксон» была выбрана форма принятия деклараций о соответствии.»

«Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации не предъявлять необоснованных требований к ООО «БИОТЭК» об обязательном подтверждении соответствия лекарственного препарата «Генфаксон» в форме обязательной сертификации.»

Потрясающе!!! Препараты генной инженерии не требуют обязательной сертификации!

Министерство здравоохранения и социального развития сделали крайним и примерно наказали на законных основаниях!!!

Срочно нужен закон, точно позиционирующий группу препаратов-интерферонов. Если такой документ будет, биотеку, биокаду и иже с ними не удастся воспользоваться пробелом в законодательстве как пропуском в фарм-клондайк…

[aliens]

Срочно нужен закон, точно позиционирующий группу препаратов-интерферонов. Если такой документ будет, биотеку, биокаду и иже с ними не удастся воспользоваться пробелом в законодательстве как пропуском в фарм-клондайк…

Вот в этом вся проблема, закон нужен нам и врачам, а чиновникам и другим деятелям (биотек, биокад) он не нужен. Их вполне устраивает этот пробел в законодательстве , столько денег можно срубить.

[asnv]

Дорогие друзья, буду рада, если вам пригодится мой опыт. См. мою тему http://msforum.samaradom.ru/index.php?showtopic=9220&hl=

[asdfg]

Комиссия ФАС предписала Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации не предъявлять необоснованных требований к ООО «БИОТЭК» об обязательном подтверждении соответствия лекарственного препарата «Генфаксон» в форме обязательной сертификации.

подробнее http://www.fas.gov.ru/solutions/solutions_32630.html

Visible, ссылка замечательная. Спасибо.

"«Иммуномодуляторы и иммунокорректоры не входят в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный Постановлением № 982. В связи с этим, Обществом с ограниченной ответственностью «БИОТЭК» в целях обязательного подтверждения соответствия поставляемых в рамках государственных контрактов партий препарата «Генфаксон» была выбрана форма принятия деклараций о соответствии.»

«Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации не предъявлять необоснованных требований к ООО «БИОТЭК» об обязательном подтверждении соответствия лекарственного препарата «Генфаксон» в форме обязательной сертификации.»

Потрясающе!!! Препараты генной инженерии не требуют обязательной сертификации!"

-

ага, данные препараты идут другим путем. И что?

ansv, почему вы не ужасаетесь, что от Бетаферона и Экставии не потребовали тех же документов, что и от Генфаксона?

[asnv]

Visible, ссылка замечательная. Спасибо.

-

ага, данные препараты идут другим путем. И что? Ansv, почему вы не ужасаетесь, что от Бетаферона и Экставии не потребовали тех же документов, что и от Генфаксона?

А заодно и у производителей Ребифа?-)