Клинические исследования...

[Gera]

5 часов назад, Valentina25 сказал:

Вы кололи Сивонекс

Нет.

В моей истории был Ребиф и Алемтузумаб. Всё.

[Valentina25]

09.02.2021 в 22:02, Gera сказал:

Какой, какие препараты? 

Что говорят? Какие условия?

 Для меня первый плюс, то что ты находишься под наблюдением по программе клинических исследований.

 

[jodaz]

41 минуту назад, Valentina25 сказал:

 

 

Пардон, а Вы планируете беременность?

 

В КИ следует воздержаться от беременности.

Терифлуномид тератогенен и долго вымывется.

Про Эвобрутиниб не в курсе. Кажется, тоже тератогенен (не уверен).

А при попадании в группу плацебо будете получать пустышку.

[Valentina25]

6 минут назад, jodaz сказал:

Пардон, а Вы планируете беременность?

 

В КИ следует воздержаться от беременности.

Терифлуномид тератогенен и долго вымывется.

Про Эвобрутиниб не в курсе.

А при попадании в группу плацебо будете получать пустышку.

Я в курсе про беременность и доп контрацепциию. 

Меня саму этот факт смущает, дабы сейчас, пардон, с циклом и гормон фоном более менее норм, без всплесков. А тут что-то допом пить. 

Плюс я сейчас на СиноВекс, почти год. По мрт картина в худшую сторону вроде не изменилась. 

И я думаю, а в чем выгода этого КИ для меня, если ухудшения нет, дебют был 1 раз, рецедивов (тьфу тьфу) тоже не было. 

Или врач хочет за мой счёт написать диссертацию и исследование провести. 

Не дают мне на многие вопросы ответов врачи. 

Вот и решилась написать тут, спросить совета у тех, кто дольше меня в этом. 

[Valentina25]

09.02.2021 в 22:18, aliens сказал:

Поступали, участвовала также в КИ нового препарата, мне понравилось, наблюдение, анализы, личные телефоны врачей.  Замечательные врачи с кафедры 2 Меда. 

А после завершения программы вам потом какой препарат стали давать? Тот, на котором исследовались? 

[jodaz]

Советовать Вам вряд ли кто решиться. Придется принимать решение самой.

А "чистый" пациент - хорош для участия в КИ со всех сторон. 

[Valentina25]

Только что, jodaz сказал:

Советовать Вам вряд ли кто решиться. Придется принимать решение самой.

А "чистый" пациент - хорош для участия в КИ со всех сторон. 

Чем хорошо, поясните пожалуйста? 

[jodaz]

4 минуты назад, Valentina25 сказал:

Чем хорошо, поясните пожалуйста? 

У пациента нет отягощенной истории болезни и он должен (ожидается) дать хорошую реакцию на лечение, как правило )

 

[aliens]

20 минут назад, Valentina25 сказал:

А после завершения программы вам потом какой препарат стали давать? Тот, на котором исследовались? 

Нет, у моего была только 2 фаза совсем экспериментального препарата, не сравнительные КИ..Да и после КИ, если это не пострегистрационные КИ, до выхода препарата на рынок, проходит много времени.

Потом мне стали давать копаксон.

[Valentina25]

20 минут назад, jodaz сказал:

У пациента нет отягощенной истории болезни и он должен (ожидается) дать хорошую реакцию на лечение, как правило )

 

Моя мама считает, что врач хочет в своей карьере за мой счёт "вырасти". 

А я сейчас прочитала, что возможно будет даваться плацебо, хотя врач уверяет, что нет. Кому верить-то? 

Вроде и врач адекватная, но куча этих мелких Но...что невольно настараживпешься. Стоит ли менять одно средство , на чем нет видимых побочек, на то, от которого, теоретически, могут начать волосы выпадать? 

 

[Valentina25]

Я просто боюсь. Сейчас мой препарат - это 1 ступень лечения. 

По факту (как объяснила врач), мне предлагают получать препарат 1,5 или 2 степени эффективности. 

Метод слепой. И типа никто не будет знать, что именно я принимаю. 

Для себя думаю. Ну ок. Допустим я по участвую. 

А что после КИ, если я решу выйти сама добровольно, или после исследования 2 хлетней фазы, и решу, например, родить ребёнка? 

Что будет потом? 

Кто уже сталкивался с этим? 

Есть тут те, кто выходил из программ КИ, что было дальше? 

 

Я очень волнуюсь.. Мыслей много. Вопросов много. А ответов мало. 

 

Спрашиваю поддержки и возможных пояснений у вас. 

[Valentina25]

26 минут назад, aliens сказал:

Нет, у моего была только 2 фаза совсем экспериментального препарата, не сравнительные КИ..Да и после КИ, если это не пострегистрационные КИ, до выхода препарата на рынок, проходит много времени.

Потом мне стали давать копаксон.

И как вы не испугались этой 2й фазы? 

[aliens]

Если Вы будете получать терифлуномид, то родить ребенка сразу не получится, препарат нужно будет "вымыть", внимательно прочитайте информированное согласие, там должно быть написано, с плацебо эти КИ или нет.

А решать все равно Вам.

Мне было проще, до КИ, я ничего не принимала.

Спонсором моего КИ была компания, производящая препарат, известная фарм. компания и честно мне было все равно, какой врач напишет диссертацию на этом исследовании.

[aliens]

10 минут назад, Valentina25 сказал:

И как вы не испугались этой 2й фазы? 

Не знаю, сначала наверное, ну не то что испугалась, вопросы были, мне дали почитать информированное согласие, задать вопросы, отправили домой с согласием, ещё раз почитать, посоветоваться и записать все возникшие вопросы.  Я посоветовалась с подругой, она не врач, но лучше меня умеет все раскладывать по полочкам, искать информацию в интернете,ну и фарм. компания, производитель и спонсор КИ, их местная, важно было услышать их мнение об этой фарме. Вот как то так. Ещё повезло с врачами, терпеливо отвечали на самые глупые вопросы.

[jodaz]

29 минут назад, Valentina25 сказал:

Метод слепой. И типа никто не будет знать, что именно я принимаю. 

Для себя думаю. Ну ок. Допустим я по участвую. 

А что после КИ, если я решу выйти сама добровольно, или после исследования 2 хлетней фазы, и решу, например, родить ребёнка? 

Что будет потом? 

Кто уже сталкивался с этим? 

Есть тут те, кто выходил из программ КИ, что было дальше? 

Врач в КИ будет вести пациента только в рамках КИ

После окончания КИ пациент возвращается к исходному. И врач по КИ больше не несет ответственность за данного пациента. Аналогично при выходе пациента из КИ по решению самого пациента.

 

Нужно внимательно читать Информированное Согласие и получать ответы на все Ваши вопросы у врача по КИ. Решение принимать Вам.

[Gera]

Клинические исследования.

 Когда входил. Мне было всё равно. Если честно. Кто я, где я? Был на автопилоте. Доверие было к врачу.  Выбора на тот момент не было. Осознания, понимания происходящего не было, но знал, что мне расскажут что да, как. И это лучше чем ничего. На тот момент.

 Решение принимать Вам. Это будет Ваше решение. 

 Беременность... Её нужно тогда спланировать. Всё. 

 На эвобрутиниб меня не возьмут скорей всего из-за алемтузумаба. 

 В программе КИ я им буду просто не интересн. 

На алемтузумаб входил чистым. 

[Valentina25]

5 часов назад, jodaz сказал:

Врач в КИ будет вести пациента только в рамках КИ

После окончания КИ пациент возвращается к исходному. И врач по КИ больше не несет ответственность за данного пациента. Аналогично при выходе пациента из КИ по решению самого пациента.

 

Нужно внимательно читать Информированное Согласие и получать ответы на все Ваши вопросы у врача по КИ. Решение принимать Вам.

А вы участвовали в КИ и не пожалели об этом? 

[jodaz]

11 часов назад, Valentina25 сказал:

А вы участвовали в КИ и не пожалели об этом? 

Участвовал. Не пожалел.

 

Вам надо не мнения участвовавших в КИ собирать,

а разобраться - выгодно ли Вам участие в КИ или не выгодно.

Это трудно.... Особенно при маме за спиной с советами )

[aliens]

3 часа назад, jodaz сказал:

Особенно при маме за спиной с советами )

Позволю себе добавить, с глупыми высказываниями, вы же не одна в исследовании, там сотни человек участвуют. Вы откажетесь, не смертельно для "роста" врача. 

Моя мама, я была в первый раз с ней, зная что не разбирается от слова совсем, просто слушала врача и задавала вопросы. 

[nemo]

Мне тоже предлагали, но не обнаружили антител к ветрянке (ну не болела я ею...) и исключили. Ну я как-то даже порадовалась. А то список побочек там был страшно-внушительный и еще если плацебо бы попалось такое себе. Ну тут уж не угадаешь. Вон кому-то наоборот на пользу пошло. Все на свой страх и риск.

[AnnaZ]

21 минуту назад, nemo сказал:

Мне тоже предлагали, но не обнаружили антител к ветрянке (ну не болела я ею...) и исключили. Ну я как-то даже порадовалась. А то список побочек там был страшно-внушительный и еще если плацебо бы попалось такое себе. Ну тут уж не угадаешь. Вон кому-то наоборот на пользу пошло. Все на свой страх и риск.

А прививку от ветрянки делать не сказали? 

[Весна]

2 часа назад, nemo сказал:

Мне тоже предлагали, но не обнаружили антител к ветрянке (ну не болела я ею...) и исключили. Ну я как-то даже порадовалась. А то список побочек там был страшно-внушительный и еще если плацебо бы попалось такое себе. Ну тут уж не угадаешь. Вон кому-то наоборот на пользу пошло. Все на свой страх и риск.

Список "побочек" практически у любого препарата пугает, если их всех примерять на себя. На самом деле, большинство заболеваний и расстройств состояния возникают с неменьшей частотой, без всяких препаратов

[nemo]

21 час назад, AnnaZ сказал:

А прививку от ветрянки делать не сказали? 

Неа

 

19 часов назад, Весна сказал:

Список "побочек" практически у любого препарата пугает, если их всех примерять на себя. На самом деле, большинство заболеваний и расстройств состояния возникают с неменьшей частотой, без всяких препаратов

Ну если пройтись по темам у многих ПИТРС побочки неслабые. Мой ГА в этом плане пока устраивает.

[AnnaZ]

4 часа назад, nemo сказал:

Неа

 

Ну если пройтись по темам у многих ПИТРС побочки неслабые. Мой ГА в этом плане пока устраивает.

Спросите у врача, при случае, про прививку от ветрянки. Думаю, стоит сделать, тем более, что пока на ГА.

Теоретически перспективно для терапии по диагнозу.

[Valentina25]

11.02.2021 в 01:59, jodaz сказал:

Врач в КИ будет вести пациента только в рамках КИ

После окончания КИ пациент возвращается к исходному. И врач по КИ больше не несет ответственность за данного пациента. Аналогично при выходе пациента из КИ по решению самого пациента.

 

Нужно внимательно читать Информированное Согласие и получать ответы на все Ваши вопросы у врача по КИ. Решение принимать Вам.

Спасибо за ваше мнение. Очень ценно. 

12.02.2021 в 00:35, nemo сказал:

Мне тоже предлагали, но не обнаружили антител к ветрянке (ну не болела я ею...) и исключили. Ну я как-то даже порадовалась. А то список побочек там был страшно-внушительный и еще если плацебо бы попалось такое себе. Ну тут уж не угадаешь. Вон кому-то наоборот на пользу пошло. Все на свой страх и риск.

А что вам предлагали? Точнее, какие лекарства?