Таблица лидеров

Ну хотя бы говорить о необходимостях! Ну вот парня с РС из армии вытащить у меня получилось, а у Власова нет... Рассказывать своим знакомым коллегам об их правах! Что мы льготники с момента заболевания!, а инвалидность - это только фиксация нетрудоспособности! Не молчать о тех врачах, что не вносят препараты симптоматической нашей терапии в клинические рекомендации! Требовать и писать заявления во все концы! Множить их! А у нас только кивание головой и занятия поделками... MZRF.pdf

Ага, мы фсе умрём

PML Risk Guide.pdfmavrs_ 26.06.2026.pdf https://vk.ru/wall-75072723_2639

В этом углу усадьбы на скамеечке в ветвях дерева Тимоша часто сидит (Снято 8 ноября 2026 Pavel Burov) Да. К зиме готов.

Ян Власов что только не заявляет... Бесполезна везде его деятельность! Занялся бы лучше чем-нибудь уже! Патриот! Предложил бы в спч закончить сво! Например, БЕСПОЛАТНОСТЬЮ симптоматической терапии для пациентов! Он же в соавторах КРРС... я забыл... он за платность и похер на пациентов... покупайте! 890 постановление правительства очень древнее, а сколько лет числит себя Президентом ОООИБРС?

Из всех Вами предоставленных данных, переврано почти всё, кроме факта обысков... Резюме: ДЛЯ ВАЛИДАЦИИ ТЕСТЫ Stratify JCV ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ! ХОТЬ ОБВАЛИДИРУЙСЯ! А у нас вместо валидации - резолюция МАВРС... (не за дорого)

Во первых строках, так сказать... я, лично, хочу самого лучшего для российских пациентов! А самое лучшее - это оригинальные препараты! Денег у России - куры не клюют! Факт! и зачем устраивать канитель из-за трёх копеек, так как российское вопроизведённое не будет стоить в 2 раза дешевле! Тоже Факт! минусуют три копейки и хорош - тендер выигран! Второе. Если бы российские производители не лгали на каждом шагу, то и доверие было бы! Если бы нашим регистрирующим и контролирующим ведомствам было невозможно занести, то и сомнений бы не было никаких! Если бы российские СМИ, говорили и рассказывали БЫ честно - то и было бы доверие! Ну вот какой сейчас нормальный человек верит российскому ТВ ящику? Ну разве что упоротые бабули из отрядов Путина...))) В Европе тоже не слава богу, но вот после перевыборов, у некоторых хватает смелости признаться в собственном вранье... А у нас уже четверть века выбора и выборов НЕ БЫЛО!

https://vkvideo.ru/video-75072723_456239224 ВКонтакте

Спрашивается, какого хера оригитнальный препарат заменили? Это называется АНАЛОГОВ НЕТ! НЕТ НИКАКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ аналоговости! а когорту пациентов свою наработаем, из которых несколько умрут, правильно?

По-моему, слово качественный здесь не от слова "качество", а в смысле НЕ КОЛИЧЕСТВЕННОГО, нет? Только ДА или НЕТ.

ЭФИКТЕЛЬ® (НАТАЛИЗУМАБ) Препарат есть? Да. Что ещё надо? Что не так?.. Кому не нравится... Свободен. Палками не загоняют. И опять. Сделай лучше. Остались вопросы? Можно спросить: «Есть такие вопросы, на которые может ответить только президент нашей страны». Итоги года 2026 с Владимиром Путиным. https://www.1tv.ru/shows/promoroliki/sobytiya/est-takie-voprosy-na-kotorye-mozhet-otvetit-tolko-prezident-nashey-strany-itogi-goda-s-vladimirom-putinym-anons?ysclid=mw160ytpdt130574518

Тизабри и его биоаналоги - Tyruko, Эфиктель содержат активное вещество натализумаб ) Использование единого оригинального теста STRATIFY JCV для биоаналогов (Эфиктель / Tyruko) невозможно по нескольким официальным коммерческим, патентным и юридическим причинам, зафиксированным в регуляторных документах (EMA и Росздравнадзора): 1. Коммерческая монополия и закрытые права (IP) Тест-система STRATIFY JCV™ DxSelect™ не является универсальным открытым медицинским стандартом. Она является интеллектуальной собственностью и коммерческим продуктом компании Biogen (производителя оригинального Тизабри) и создана в партнерстве со специализированной лабораторией Quest Diagnostics. Biogen юридически и коммерчески защищает свою экосистему. Компания не продает, не лицензирует и не предоставляет свои тест-системы, реагенты и запатентованные алгоритмы расчета рисков производителям конкурирующих биоаналогов (таким как Polpharma Biologics, Sandoz/биоаналог Tyruko или Генериум/биоаналог Эфиктель). 2. Регуляторные требования к регистрации биоаналогов Согласно правилам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Минздрава РФ, для вывода биоаналога на рынок производитель обязан предоставить полный и независимый план управления рисками (RMP). Поскольку ключевым риском натализумаба является смертельно опасная инфекция ПМЛ, регулятор не имеет права одобрить биоаналог, если его безопасность критически зависит от поставок реагентов конкурента (Biogen). Разработчик биоаналога обязан был создать, сертифицировать и зарегистрировать собственный полноценный диагностический компаньон-тест (companion diagnostic), который будет гарантированно поставляться на рынок вместе с лекарством. 3. Биологические и технологические различия (Разные антигены) Даже если бы тесты производились на одном заводе, они физически не могут быть идентичными из-за разного способа производства: Тест-системы ИФА (ELISA) работают на основе связывания антител из крови пациента с искусственно выращенным вирусным белком (антигеном). В тесте Stratify используется один тип рекомбинантного вирусного белка JCV, а в тесте ImmunoWELL — модифицированный очищенный антиген, полученный на другой клеточной линии. Из-за этого тест-системы обладают разным сродством (аффинностью) к антителам. Именно это технологическое различие и приводит к появлению «смещения» (offset) в результатах индексов. ======================== Для проведения тестов на западных рынках Sandoz (имеет биоаналог Tyruko/натализумаб) заключила соглашение с крупнейшей лабораторной сетью Labcorp, которая адаптировала и валидировала зарубежную платформу ImmunoWELL для клинического использования. Российская компания «Генериум»: Препарат: «Генериум» выпускает его по полному циклу на своем заводе под российским торговым наименованием Эфиктель. Тест-система: Диагностический набор Эфиктель®-тест JCV» создала российская компания АО «Генериум» по аналогии с набором STRATIFY JCV™ DxSelect™. (В официальных инструкциях, утвержденных Росздравнадзором, прямо указано: «Эфиктель®-тест JCV» разработан по аналогии с тест-системой STRATIFY JCV™ DxSelect™ (которая идет к оригинальному Тизабри). Кричат-то как, будто дом сожгли (с)

Ах, если бы получилось продавить этот вопрос! Как я писала в другой теме в Москве есть 743 льгота (региональная) по которой выдавали бесплатно сосудистые препараты. Но с этого года их перестали выдавать. Я ходила к заведующей филиалом поликлиники и она посмотрела, что теперь выдают по этой льготе. Выдают препараты при обострении. А какой в этом смысл? Ни один из перечисленных препаратов мне не нужен. Когда обострение мы ложимся в больницу, чтобы его снять. Там всё, что нам надо дают. А вот в периоды ремиссии нам архи важны лекарства для симптоматического лечения!

О многострадальное 890 Постановление ... Постановление 890 от 30.07.1994 №890 утверждает перечень групп населения и категорий заболеваний, при которых лекарства по амбулаторным рецептам выдаются бесплатно за счёт средств субъекта РФ. Ключевой момент: Постановление лишь фиксирует само право и «лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания», но не список препаратов. Конкретные перечни лекарств по 890-му с 2013 года формируются регионом — в территориальной программе госгарантий, в объёме не менее Перечня ЖНВЛП. То есть логика такая: - диагноз есть в Приложении №1 → право на бесплатные лекарства в амбулаторных условиях за счёт бюджета региона; - что именно выдадут → решает региональный перечень. Итого: формулы «регион обязан обеспечить всё, что попросил льготник» в судебных актах нет. Есть право на льготу по постановлению № 890 + конституционная гарантия медпомощи + обязанность врача (через врачебную комиссию) назначить необходимое лечение по показаниям. Регион не вправе отказывать в обеспечении назначенного врачом препарата, ссылаясь на то, что тот не в ЖНВЛП или не в региональном списке.

7 ноября в СССР отмечался как День Великой Октябрьской социалистической революции — главный государственный праздник страны. «День Великой Октябрьской социалистической революции» праздник закрепился, после принятия Конституции СССР 1936 года. С праздником! Проходили...

Gera, вот ща было очень тонко... красиво сказано! такой панч не перебьёшь...

Проще исследования показать и всё, вопрос будет закрыт, но их нет! На заборе тоже написано и много)))

Тест-система «Эфиктель®-тест JCV» успешно прошла все этапы валидации. Она предназначена для качественного определения антител к вирусу Джона Каннингема (JCV) в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА/ELISA). Я НЕ БУДУ с вами общаться. Это бессмысленно ) и безнадёжно ( PS И никаких источников вам я выкладывать НЕ БУДУ.

Вот и замечательно... Всё хорошо, а будет лучше.

===== ==== ЭФИКТЕЛЬ® (НАТАЛИЗУМАБ) РУКОВОДСТВО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ, 06.03.2026 Важная информация для медицинских специалистов и рекомендации по ведению пациентов, получающих натализумаб https://kcenter42.ru/doc/pismo/ls/2026/247-2.pdf

Так легко отнять не получится) Пока не доказано, что это не редчайший случай особо благоприятного течения G35, а ..., "можно только верить" в любой из вариантов.

И что в таком случае могут сделать рядовые РС-ники?

А это сейчас каким боком к Эфиктель? Они тесты проводят?

Как бы не так... - Экспертный совет МАВРС - количественные значения индексов двух тестов не могут считаться взаимозаменяемыми, пороги STRATIFY к «Эфиктель®-тест» применять нельзя до специальной валидации, а любой положительный результат временно относят к высокому риску ПМЛ — именно потому, что сопоставимость шкал не установлена. - А некоторые хотят, чтобы пациенты в РФ с РС были привязаны ТОЛЬКО к импортному Тизабри (этакие "чубайсы")

И кто бы мог подумать .... В Италии начали расследование против Biogen и провели обыск, 27.05.2026 Итальянское антимонопольное ведомство (AGCM) начало расследование против Biogen по подозрению в создании препятствий для конкуренции на рынке препаратов от рассеянного склероза. Сотрудники ведомства совместно с финансовой полицией провели обыски в миланском представительстве фармацевтической компании, пишет Reuters. Biogen принадлежит флагман «Тизабри» (натализумаб), впервые одобренный в 2004 году, затем отозван в 2005-м из-за случаев развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) и повторно зарегистрирован в 2006-м. С 2009-го лекарство ежегодно приносит свыше 1 млрд долл., а в 2022-м объем его продаж преодолел планку в 2 млрд долл. На него приходится почти четверть всей выручки американского производителя. В 2023 году истек срок действия патента на натализумаб в США и Евросоюзе. С тех пор доходы от его реализации упали на 13%, до 1,66 млрд долл., согласно прошлогоднему финансовому отчету. Регулятор считает, что Biogen преднамеренно отказывалась предоставлять свой анализ крови на наличие антител к вирусу Джона Каннингема Stratify JCV клиникам и лабораториям, которые обслуживают людей, применяющих биоаналог натализумаба Tyruko от швейцарской Sandoz. При этом, как отметили в AGCM, корпорация предлагала свой тест бесплатно, но только при покупке оригинального препарата, и систематически отклоняла заявки на поставку StratifyJCV от больниц, перешедших на Tyruko. (Вирус Джона Каннингема — распространенная и в обычных условиях безвредная для человека инфекция, которая есть у большинства взрослого населения Земли (по разным оценкам, от 50 до 90% людей). Он остается в неактивном состоянии, однако натализумаб подавляет иммунную систему, что может реактивировать патоген и вызвать ПМЛ — редкую, но смертельно опасную инфекцию головного мозга (без лечения летальный исход наступает в 30—50% случаев всего за несколько месяцев).) Больные рассеянным склерозом должны сдавать Stratify JCV каждые полгода, применяя натализумаб. Врачи не имеют права его выписывать без результатов этого анализа. Пациенты были вынуждены выбирать оригинальный натализумаб даже при наличии более доступного биоаналога, который стоит на 20% дешевле. Внутривенную инфузию медикамента делают только в государственных медучреждениях Италии, где стоимость одной упаковки превышает 1000 евро (1164 долл.). https://pharmvestnik.ru/content/news/v-italii-nachali-rassledovanie-protiv-biogen-i-proveli-obysk.html?ysclid=mw2kca4w4679190008 PS Финального решения AGCM или штрафа пока не выносилось.... (на сегодня 04.11.26) PPS Побочный эффект для рынка: Пока регулятор разбирался, Sandoz не стала ждать — она заключила соглашение с Labcorp и создала собственный тест-конкурент ImmunoWELL. Но тут возникла другая проблема: в британском исследовании на 497 пациентах, перешедших с Tysabri на Tyruko, почти у половины (47,6%) результат по ImmunoWELL оказался «положительным», хотя на Stratify-JCV он был отрицательным. Соглашение между тестами плохое именно в зоне низких индексов — а это как раз зона, где определяют риск ПМЛ. Из-за этого часть пациентов попала под усиленное МРТ-наблюдение и лишние тревоги. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12171048/ Так что резюме такое: расследование активно, решение не принято, Biogen под ним формально находится и сотрудничает. Реальный исход (штраф, обязательства или оправдание) станет известен позже — за подробностями обычно следят либо в пресс-релизах AGCM, либо в деловых СМИ.

По предложенному МАВРС специальному консервативныому алгоритму интерпретации результатов тест-системы «Эфиктель®-тест JCV» никто не умрет. Не нагнетайте. Желающие принимать именно Тизабри или Эфиктель при высоких рисках ПМЛ могут делать это за свой счёт )

Качественные данные. https://www.dealmed.ru/g004-00110-00-03636856.html?ysclid=mw2ai6xkto154101240

Технический вопрос, а что отдельной темы нет по препарату Эфиктель, не достоин или есть вероятность РАЗрегистрации?

PML Risk Guide.pdfmavrs_ 26.06.2026.pdf https://vk.ru/wall-75072723_2639

(Снято 31 октября 2026 Pavel Burov) Ну какой же Тимоша жирненький? ) Вот полнородный брат-близнец Тимоши Чип, проживающий ныне в Барнаульском зоопарке «Лесная сказка», в ноябрь входит в весе 9800г - https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-YMKNHjxt4ylOJydq.mp4 И никому не здрасьте... (Чип)

Ну раз надо проговорить её вслух, то ради скорейшего поддерживания отечественного производтьеля! И неважно, что препараты недоделан и сырой или получился плохим но наш, поэтому будете кушать то, что дают, а не то, что надлежит! А то, что нет каких то реагентов или ещё чего, то вопрос упирается в заканчивание сво и санкции пропадут... А наши гуманнисты просто будут давать своё, зная, что 3 рубля добавить и можно будет дать надлежащее!

Вот поэтому меня бесит, когда здоровый человек рассказывает, что начал бегать после занятий физкультурой, а РС у него "тихонько спит". Стараюсь обходить стороной, но иногда "крышу сносит" от возмущения. )))

Да, большинству гордиться особенно нечем, а тут - "целый РС". Весь Ютуб забит роликами, каждый шаг - минута славы. И мы - такие же. Фомяше - дальнейших успехов, всем - здоровья и удачи!)

https://vk.com/wall-75072723_2276

Вам не кажется, что получение любой симтоматической терапии - это бесконечный перевод стрелок одним узким специалистом на другого? В виду многогранности нашего заболевания, этих специалистов надо охватить великое множество. Всю свою жизнь можно провести в коридорах медучреждений, в общении с людьми в белых халатах. И даже если вы успешно прошли этот квест, скорее всего вы, выдохнув и перекрестившись, пойдете и купите назначенный вам препарат за свой счет. Ибо в наших чудесных клинических рекомендациях недостаточно точно, а точнее почти не прописана совсем, симптоматическая терапия РС, которая для половины пациентов является основной. Если почитать наши группы и чаты, то самый частый вопрос «Что вы принимаете от…?». Из-за сложности (а иногда невозможности) получения адекватной терапии, начинается парад чудесных мракобесных решений! Далее: https://vk.com/wall-75072723_2044 https://t.me/sensitive_doctor - телеграмм-канал "Чувствительный доктор" Подписываемся..., будет интересно! КАК_НАДО.pdf

Большее разрешение, frams работают...

Открытость обсуждения клинических рекомендаций https://vkvideo.ru/video-75072723_456239169 Открытость (online-video-cutter.com).mp4