Пресс-релиз Mapi Pharma на GlobeNewswire (03 февраля 2026):
"...
Это было клиническое исследование фазы IIa с открытой маркировкой, в котором приняли участие 30 пациентов с PPMS, лечившихся 25 мг (n = 10) или 40 мг (n = 20) IM GA Depot до 3 лет. Результаты показали, что общая инвалидность оставалась стабильной со временем, при этом средние показатели EDSS немного улучшились с 5,1 на исходном уровне до 4,5 через три года. У всех пациентов, кроме одного, не было подтверждённого прогрессирования инвалидности (CDP) в течение 12 недель, что привело к показателю свободного прогрессирования инвалидности на уровне 96,6%. Большинство пациентов также сохраняли стабильную физическую функцию: 89,7% оставались стабильными на тесте с 9-луночным колышком и 79,3% на прогулке с таймером 25 футов. Шестьдесят девять процентов пациентов не показали признаков прогрессирования (НЭП), при этом аналогичные показатели наблюдались в обеих группах доз.
Лечение в GA Depot в целом было хорошо переносимым. Большинство побочных эффектов (81,6%) были лёгкими (наиболее частыми были реакции в месте инъекции, астения, лихорадка). Показатели AE и ISR были численно ниже при 25 мг, чем при 40 мг. Неожиданных AE сообщений не поступало.
..."
=========