Замена Оригинальных Препаратов На Биоаналоги.

[santtu]

КАК НИЗКО ПАЛА ВЛАСТЬ !!!

для foi: прошу Вашего разрешения сделать копию Вашей заметки о необеспечении Вас лекарствами для попытки пустить в ход "тяжелую артиллерию". По идее нужны более полные Ваши данные - о чем просить не даю себе права. Могу обойтись копией Вашей заметки и ссылкой на страницу форума.

Держитесь!

Спасибо за ссылки и пояснения - мне еще трудно освоиться с работой на смарте, даже стоя в шаге от нужной инфы.

[foi]

Santtu, я совсем не одна оказалась в подобной ситуации из-за беспредела, запущенного минздравом в 2010 году. Только мне ещё везёт, так как я имею возможность заработать на препарат. И есть физические и душевные силы "бодаться". А большинство из нас, либо, зажмурив от ужаса глаза, колет неизвестное вещество (русская рулетка), либо пишет заявление на отказ от терапии (всё равно – рулетка)…Никто не подсчитывал, сколько отказов, написанных за два года, продиктовано именно невозможностью получить нужный ПИТРС. И не исследовано, в какой степени ухудшение состояния людей, даже привыкших худо-бедно к новым биопрепаратам, обусловлено неадекватностью замены, а в какой – развитием заболевания…Свеженький сегодняшний пример - случай XXX из темы про инфибету...Тут, я полагаю, лежит тема диссертации, если бы кто-то из медиков рискнул её заявить…Для себя я решила, что буду брыкаться пока есть силы, даже если не смогу покупать… Про свою эпопею, и её нынешнюю стадию, я вам напишу (две головы всегда луЧЧа-))).

Yopapipa, я, в принципе, уже высказала пару пунктов для анкетирования гл.неврологов. В ближайшее время "помаракую" и выложу ещё...

[santtu]

для foi

Как все запущено...

Жду конкретную информацию. Большинство ссылок и Ваших сканов смарт не берет - придется ждать возможности просидеть ночь у компа, а это неделя... Смарт сейчас вообще вышибло из сети как пробку из бутылки...перегруз памяти. Ладно, пока буду собирать и готовить информацию.

Берегите себя и удачи!

[santtu]

для Yopapipa.

После озвученного foi (смею предположить, и у Вас есть своя информация) есть сомнения в необходимости принятия самостоятельных действий и решений?

Конкретные схемы действий прописаны законодательно, считаю, есть смысл обсуждать.

[Yopapipa]

Самостоятельные действия будут обязательно предприняты!

через 2-3 дня, Я собираюсь, всё написанное, проанализировать и подвести итог,

Список вопросов к главным неврологам, о котором идет речь, обязательно будет составлен и направлен каждому в регионе!

так же буду просить всех, кто сподобится, из региональных отделений ОООИБРС, подписать... эти наши соображения...

Не все организации в составе ОООИБРС работают по уставу ОООИБРС - это первое,

и в частности, в Северо-Запаном регионе НИКТО, кроме меня и моей региональной организации ОООИБРС Ленинградской Области, воевать с биоаналогами и защищать конституционные права людей с РС, не имеет желания! (Ввиду руководства госпожой Артемюк Н.И.) Санкт-Петербург страдает от НЕИЗВЕСТНОЙ деятельности общества в Санкт-Петербурге!!!

Заседание продолжается, господа присяжные заседатели...!!!

[Yopapipa]

P.S. Обращаю внимание всех, кто из Северо-Западного региона, в частности из Санкт-Петербурга,

​Поделитесь своими отзывами и впечатлениями о деятельности общества в Санкт-Петербурге здесь: http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=6&t=2447

[santtu]

Отчего же бред?..

Сбор информации ... и попытка контактов ... "третьего рода" (шутка).

для Yopapipa - завтра допишу и отправлю соображения ... если ржа не съест остатки мозгов после МСЭК (не шутка).

[foi]

Извини Артем, но я не понимаю смысла всего этого действа. Анкетировать главных неврологов региона? Бред...

Не знаю- не знаю... По- моему, вот настоящий БРЕД:

по программе 7 нозологий не закуплен ребиф - те временем, на письмо пациента из Москвы с просьбой обеспечить препаратом ребиф (интерферон бета 1а), адресованное минздравсоцРФ, отвечает росздравнадзорРФ рекомендацией обращаться за желаемым по месту жительства в Московскую область - тем временем, пациенту звонит окружной невролог по месту жительства с требованием немедленно бежать за протоколом на интерферон бета 1в, чтобы иметь возможность выписать пациенту положенный ему препарат инфибета (интерферон бета 1в) - тем временем, мосгорздрав, на одновременный с минздравсоцРФ, запрос отвечает пациенту, чтобы он обращался за препаратом ребиф к гл.неврологу города - тем временем, пациенту звонит патронажная сестра по препарату ронбетал (интерферон бета 1в) и начинает ласково вещать, что она готова помочь решить все имеющиеся у пациента проблемы - тем временем премьер страны (кандидат в президенты) слегка журит министра здравоохранения, называя просто "девушкой с характером", и публикует программную статью со стратегией народосбережения

[foi]

Смысл - предложить определиться с позицией, выбрать "сторону баррикад"....Если я ошибаюсь, и задумка имеет другой смысл, то пусть Yopapipa меня поправит-)))

Да, добавлю ещё, что это может быть вкладом в реализацию п.3 совещания в МЗ (см. протокол за 10/12/11)

[Орешкин А.М.]

Смысл - предложить определиться с позицией, выбрать "сторону баррикад"....Если я ошибаюсь, и задумка имеет другой смысл, то пусть Yopapipa меня поправит-)))

А зачем? Ну предположим что в одном регионе определится одна позиция, в другом другая, в третьем не ответят. А дальше то что? Что с позицией дальше то делать предполагается? Т.е. какова конечная цель всего этого действа?

[boro-da]

А зачем? Ну предположим что в одном регионе определится одна позиция, в другом другая, в третьем не ответят. А дальше то что? Что с позицией дальше то делать предполагается? Т.е. какова конечная цель всего этого действа?

Вам то это зачем?! Не понимаете смысла и целей так зачем вступать в полемику? В любом вопросе одна и та же фраза: "я не буду отвечать..." и потом как всегда идет размазывание соплей о том что врачи все хорошие а больные все плохие... Да не хотите поддержать человека, так и держите свое слово- обидьтесь и молчите. Вам это не надо и Вас это не коснется, не мешайте человеку идти к намеченной цели!

[Орешкин А.М.]

Вам то это зачем?! Не понимаете смысла и целей так зачем вступать в полемику?

Если вы понимаете конечные цели действия, расскажите пожалуйста. Затем, что я могу предложить некоторые более действенные способы добиться желаемого (только не знаю чего вы хотите)

[Орешкин А.М.]

Артем, если нужны советы по делу, стучись в скайп.

[boro-da]

Если вы понимаете конечные цели действия, расскажите пожалуйста. Затем, что я могу предложить некоторые более действенные способы добиться желаемого (только не знаю чего вы хотите)

Давайте! Цель- я хочу получать на постоянной основе Бетаферон. Итак Ваши предложения?!

Артем, если нужны советы по делу, стучись в скайп.

Надо перечитать ВЕСЬ форум, не могу найти ни одного совета, не полезного не бесполезного!

[santtu]

для Yopapipa

Список отправил - забыл только списать вопрос - требование о предоставлении информации, озвученное мной ранее в этой теме. Прошу присовокупить отдельным пунктом.

А по части главных неврологов всплывает оооочень интересная информация... Спасибо всем за комментарии.

[Рона]

Вообще-то по названию данной темы всё понятно, но г-н Орешкин читать не умеет (ещё раз в этом убедилась). Не хотите помочь, не мешайте. Если бы могли предложить, то давно бы предложили. Замена оригинальных препаратов началась ещё в 2010 или в 2009 годах (не могу сказать точно, но эксперт должен знать).

Согласна с каждым твоим словом и извини за "ты", "вы"и "дамы и господа" , так обращаюсь к людям, которых не уважаю.Давай на"ты".

[aliens]

Согласна с каждым твоим словом и извини за "ты", "вы"и "дамы и господа" , так обращаюсь к людям, которых не уважаю.Давай на"ты".

Хорошо, давай на "ты".

[Кристобаль Хозевич Хунта]

Сколько вот наблюдаю за темой, в надежде на здравый смысл, но его не имею возможности лицезреть.

Особенно возмущает поведение некоторых персонажей, что то вроде: "Что ты тут выпендриваешься? Все всё знают лучше тебя! Действия твои тупы, и сам ты - дурак!" и так далее...

Не надо!, разбрасывая букеты, и пиная друг друга, в объяснениях запаха в общественном сортире плохой вентиляцией, ходить постоянно вокруг да около.

Тем, кого не волнует среда обращения, избавьте тех, кого волнует!, и не ставьте палки в колеса!

За Пикалево, т.к. Лен.область, оказывается, ответственным нарисовался господин Yopapipa?

И если он заговорил так, как в начале темы описано, то Я ПОДДЕРЖИВАЮ!

[oxaha]

Да, и ещё-))) santtu, вы спрашивали что я получаю. НИЧЕГО с июля прошлого года. Я отказываюсь получать рецепты на неподходящие средства и пишу заявления на замену, так как НЕ ОТКАЗЫВАЮСЬ от терапии интерферонами, которая мне помогает. Нужный препарат я покупаю сама. В прямом смысле "работаю на лекарство" (25 тыс. рублей каждый месяц). Усилиями, в том числе и регионального отделения общества с гл. неврологом региона, мне и ещё 40-а людям у нас в прошлом году купили по 8 коробок ребифа из регионального бюджета (за что - благодарю!). Всё остальное время - свои деньги + замечательные сибирские люди из нашего сообщества.

Скажите, пожалуйста, где вы покупаете препарат? Если можно, телефончик аптеки.

[foi]

Скажите, пожалуйста, где вы покупаете препарат? Если можно, телефончик аптеки.

в личке

[Shamis]

сорри господа, но вопрос ко всем, кто слыхал о том, что - В 2010 г. в ОАО «Фармсинтез» завершились доклинические исследования «Миелоксена» - готового лекарственного средства для лечения рассеянного склероза. Проблема создания относительно дешевого и эффективного препарата для терапии, изменяющей течение этого заболевания, актуальна, поскольку традиционно для этой цели применяется только одно средство - глатирамера ацетат. Оно известно под названием «Копаксон» и выпускается израильской компанией Teva Ltd. На рынке аналогов этого лекарственного средства нет. Для этой цели в ОАО «Фармсинтез» были использованы новейшие знания в области патогенеза РС и современных иммунологии и нанотехнологий. В результате получены активная фармацевтическая субстанция, и готовое лекарственное средство «Миелоксен». «Миелоксен» - это лиофилизат для инъекций, представляющий собой пептидную вакцину. Активным началом препарата является набор пептидов гомологичных иммуногенным участкам основного белка миелина. Согласно проводенным in vivo доклиническим исследованиям, препарат результативнее «Копаксона» по терапевтической эффективности. По данным испытаний на экспериментальных животных, «Миелоксен» не проявляет токсических, анафилактогенных, аллергизующих, иммунотоксических, тератогенных и мутагенных свойств и не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Качественные характеристики готового лекарственного средства отвечают всем требованиям национальных и международных стандартов и Фармакопей.

В 2011 году планируется начало клинических испытаний и процедуры государственной регистрации препарата «Миелоксен». Кто что слыхивал, или уже испытал на себе, есть такие люди? Буду признателен за ответы!

[Yopapipa]

сорри господа, но вопрос ко всем, кто слыхал о том, что - В 2010 г. в ОАО «Фармсинтез» завершились доклинические исследования «Миелоксена» - готового лекарственного средства для лечения рассеянного склероза. Проблема создания относительно дешевого и эффективного препарата для терапии, изменяющей течение этого заболевания, актуальна, поскольку традиционно для этой цели применяется только одно средство - глатирамера ацетат. Оно известно под названием «Копаксон» и выпускается израильской компанией Teva Ltd. На рынке аналогов этого лекарственного средства нет. Для этой цели в ОАО «Фармсинтез» были использованы новейшие знания в области патогенеза РС и современных иммунологии и нанотехнологий. В результате получены активная фармацевтическая субстанция, и готовое лекарственное средство «Миелоксен». «Миелоксен» - это лиофилизат для инъекций, представляющий собой пептидную вакцину. Активным началом препарата является набор пептидов гомологичных иммуногенным участкам основного белка миелина. Согласно проводенным in vivo доклиническим исследованиям, препарат результативнее «Копаксона» по терапевтической эффективности. По данным испытаний на экспериментальных животных, «Миелоксен» не проявляет токсических, анафилактогенных, аллергизующих, иммунотоксических, тератогенных и мутагенных свойств и не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Качественные характеристики готового лекарственного средства отвечают всем требованиям национальных и международных стандартов и Фармакопей.

В 2011 году планируется начало клинических испытаний и процедуры государственной регистрации препарата «Миелоксен». Кто что слыхивал, или уже испытал на себе, есть такие люди? Буду признателен за ответы!

Это не из-за этого ли препарата происходила задержка аукциона по закупке Копаксона, чтобы впихнуть на рынок...??? потом что-то не задалось, то ли активность ОООИБРС и поднятый шум повлияли...

С клиническими испытаниями у нас БЕДА в РФ!!! поэтому верить во что ни поподя и быть подопытным ... перспектива весьма неудовлетворительная...

[Vad]

из интернета: "Разработка миелоксена находится на первой стадии клинических исследований, рассказал РБК daily председатель совета директоров "Фармсинтеза" Дмитрий Генкин. По его словам, на рынок препарат может выйти уже в конце 2013 или в 2014 году. Г-н Генкин рассчитывает, что этот препарат попадет в программу "7 нозологий". Цена на миелоксен будет менее 20 тыс руб., пообещал он."

полностью: http://finance.rambler.ru/news/economics/96877771.html

всем здоровья

[Yopapipa]

Господа,

вот только что из печки:

Уважаемый главный невролог… … … (регион)

Мы, инициативная группа людей, страдающих Рассеянным Склерозом и их близкие, в связи со сложившейся ситуацией в России относительно замены оригинальных препаратов, закупаемых по федеральной программе «7 нозологий», на, так называемые, биоаналоги, в частности, препараты изменяющие течение рассеянного склероза, просим Вас:

высказать своё официальное, профессиональное мнение и позицию по:

1. Происходящей замене оригинальных препаратов на биоаналоги?, в частности:

а) Угрожает или нет здоровью и качеству жизни пациентов замена оригинальных препаратов на биоаналоги?

б) Идентичны ли биоаналоги оригинальным препаратам?

в) Стоит ли менять препарат на биоаналог, если пациент успешно потребляет оригинал?

г)

д)

2. Качеству контроля иммунобиологических препаратов в РФ на сегодняшний день?, в частности:

а) достаточно ли для Вас информации по зарегистрированным препаратам в РФ, таким как: Ронбетал, Генфаксон, Инфибета, Синновекс?

б) В достаточной ли степени, на Ваш взгляд, указанные выше препараты прошли клинические испытания?

в) должны ли проводиться полномасштабные клинические исследования биоаналогов?

г) Считаете ли Вы принудительную замену оригинальных препаратов на биоаналоги благом для пациента?

Также,

Мы просим всех главных неврологов регионов РФ поддержать выписку из протокола совещания Президиума Правления Всероссийского общества неврологов и Совета RUCTRIMS на Всероссийской Научно-практической конференции «Рассеянный склероз» и нейроинфекции, которая состоялась 10 декабря в г.Ярославль.

Уважаемые господа!,

Не кажется ли Вам, что ответственность за некачественные и не исследованные препараты, которые ухудшают качество жизни пациента с РС, лежит не только на чиновниках и фарм компаниях, но в большей степени на главных неврологах, которые своим МОЛЧАНИЕМ потворствуют чиновничьему произволу. Смею Вам напомнить, что утверждение на выписку, так называемых биоаналогов, исходит из-под Вашей руки, в виде экспертных заключений! Неужели Вам так и не стало интересно, какой препарат скрывается под личиной МНН…

Убедительно прошу Вас ВЫСКАЗАТЬСЯ, так чтобы на Ваше мнение было можно ссылаться!!!

Ради блага пациентов необходимо вступать в игру, а не быть сторонним наблюдателем!

Заранее благодарю Вас за официальный ответ!

Прошу высказываться исправлять и дополнять... заранее прошу прощения за возможные неточности... спешил...

[aliens]

из интернета: "Разработка миелоксена находится на первой стадии клинических исследований, рассказал РБК daily председатель совета директоров "Фармсинтеза" Дмитрий Генкин. По его словам, на рынок препарат может выйти уже в конце 2013 или в 2014 году. Г-н Генкин рассчитывает, что этот препарат попадет в программу "7 нозологий". Цена на миелоксен будет менее 20 тыс руб., пообещал он."

полностью: http://finance.rambl...s/96877771.html

всем здоровья

Спасибо, Vad!

Особенно заинтриговала вот эта фраза:

Однако через два года положение изменится: российская компания "Фармсинтез" планирует к этому сроку вывести на рынок собственную разработку - препарат миелоксен, аналог капоксена.

Так собственная разработка или аналог копаксона? Г-да из Фармсинтеза сами ещё не определились?