Ронбетал

[aliens]

Так как на выборы не ходим, в целом не следим за происходящим в стране. Хватает максимум на форуме по возмущаться. Что-то делать, а ну его они себе там пробьют, что им надо, а мы так и будем сидеть.

«Был на дне открытых дверей «Хочешь работать – узнай как!» Мероприятие было ориентировано на людей с инвалидностью, устраивала региональная общественная организация инвалидов "Перспектива" – Приглашали более 100 человек, было не более 20. И это практически на всех мероприятиях связанных с жизнью людей. Основная позиция, а зачем нам они сделают как наверху надо, а до нас им и дела нет. Хоть какое-то участие надо где-то принимать, чтобы знали, что нам надо.

В стране многое меняется и делается, для инвалидов в том числе.

Скажу про себя и своих друзей, когда-то мы очень верили в перемены, вообщем в лучшее и ходили на выборы и т.к далее. А сейчас-зачем, без нас уже решено. Маленький пример-ронбетал и никакие письма ничего не дают. Сама писала и получила в ответ очередную отписку. Есть ещё куча других примеров.

Да,в стране многое меняется, к сожалению не в лучшую сторону.

А последнее, что меня просто "добило"-это фрагмент выступления Рошаля, а Путин с Голковой во время его выступления мило, с улыбочками беседовали между собой . Вот так, никакого уважения к людям.

[Галочка]

Дима, ну какие выборы? Вы знаете хоть одного человека голосовавшего за Медведева, Путина и Единую Россию? Я-нет, хотя общаюсь с большим количеством народа. Большинство просто не ходили на выборы. А результаты так называемых выборов (президентских и парламентских)-72% или что-то около того. Откуда?

Ходить на выборы надо! (Если есть возможность.) Надо для того, чтобы испортить бюллетень! И в него за нас не вписали того, кого им надо!

[aliens]

Ходить на выборы надо! (Если есть возможность.) Надо для того, чтобы испортить бюллетень! И в него за нас не вписали того, кого им надо!

Да, только для этого, в следующий раз я пойду.

[Дмитрий]

Что-же остается? Все-же не получать препарат, который, яко-бы, помогает, а на самом деле ухудшает состояние больных?.. Я не вижу другого выхода!

[Бабр]

Молодость – смотрит в будущее, зрелый возраст - в настоящее, старость – в прошлое.

Маленький пример-ронбетал и никакие письма ничего не дают. Сама писала и получила в ответ очередную отписку. Есть ещё куча других примеров.

Кстати, самый креативный способ борьбы нашла Пензенская область - с интерферонами Бетта завязала полностью и всех перевела на Копаксон и Авонекс и баста. Пациенты довольны.

Толк от этого есть для первых пациентов это была совсем беда, их не переводили на другие препараты Ронбетал или ничего, сейчас с этим уже легче, надо писать отказы, возмущаться, а то вообще никаких движений не будет. Досадно, что вначале должны быть побочки только после фиксации переводят, но это хоть какое-то движение.

И сотрудники Биокада уже не столь расслаблены, хоть какие-то попытки есть улучшать применение.

[Yopapipa]

Ходить на выборы надо! (Если есть возможность.) Надо для того, чтобы испортить бюллетень! И в него за нас не вписали того, кого им надо!

А вот это поддерживаю!!! Сходить надо... Заберите свой бюллетень... Я уже двое выборов так поступаю...

[Yopapipa]

Так как на выборы не ходим, в целом не следим за происходящим в стране. Хватает максимум на форуме по возмущаться. Что-то делать, а ну его они себе там пробьют, что им надо, а мы так и будем сидеть.

«Был на дне открытых дверей «Хочешь работать – узнай как!» Мероприятие было ориентировано на людей с инвалидностью, устраивала региональная общественная организация инвалидов "Перспектива" – Приглашали более 100 человек, было не более 20. И это практически на всех мероприятиях связанных с жизнью людей. Основная позиция, а зачем нам они сделают как наверху надо, а до нас им и дела нет. Хоть какое-то участие надо где-то принимать, чтобы знали, что нам надо.

В стране многое меняется и делается, для инвалидов в том числе.

Какова рода работа там была представлена...? :) По настоящему трудиться на такого рода мероприятиях не предлагают, а предлагают занятость... Если бы у них голова бы лучше работала, то выложили бы свои предложения в сети... а то Я как то собрался и пришел на Ярмарку вакансий для инвалидов... Чтобы разочароваться...

Я как то давненько писал... http://yopapipa.livejournal.com/1042.html

[Бабр]

Какова рода работа там была представлена...? :) По настоящему трудиться на такого рода мероприятиях не предлагают, а предлагают занятость... Если бы у них голова бы лучше работала, то выложили бы свои предложения в сети... а то Я как то собрался и пришел на Ярмарку вакансий для инвалидов... Чтобы разочароваться...

Я как то давненько писал... http://yopapipa.livejournal.com/1042.html

http://rabota.perspektiva-inva.ru/?127

Если человек приходит чтобы разочароваться, у него это обязательно получится.

Когда человек что-то ищет для применения в жизни и это он себе найдёт.

К человеку приходит всё чего он хочет.

[Yopapipa]

http://rabota.perspektiva-inva.ru/?127

Если человек приходит чтобы разочароваться, у него это обязательно получится.

Когда человек что-то ищет для применения в жизни и это он себе найдёт.

К человеку приходит всё чего он хочет.

Во-первых это г.Москва, Что делать остальным...

Во вторых стыдно предлагать инвалиду работу за 5 000 рублей... (максимум видел 30 тыс) да еще и в Москве...

В третьих для себя Я, как, и для чего трудиться (не люблю слово "работа"), нашёл... мне за других обидно...

[natat]

А у Биокада, оказывается, проблемка возникла. Что-то сломалось в системе регистрации его "чудесных лекаств".

До сих пор «Биокад» не испытывал проблем с регистрацией своих препаратов. Например, сравнительно быстро прошел эту процедуру и попал в госзакупки препарат Ронбетал (интерферон бета-1b), сумевший потеснить оригинальный препарат Bayer Schering Pharma. Однако теперь у отечественной компании возникли серьезные проблемы.

Дело в том, что Минздрав­соцразвития направило в адрес ЗАО «Биокад» два письма, датированных 10 и 11 февраля соответственно, информирующих об отказе в выдаче разрешения на продолжение клинических исследований двух потенциальных блокбастеров компании — препаратов Альгерон (циспэгинтерферон альфа-2b) для лечения гепатита С и Метпэгфилграстим (метпэгфилграстим) для лечения онкобольных.

ссылка

[Yopapipa]

А у Биокада, оказывается, проблемка возникла. Что-то сломалось в системе регистрации его "чудесных лекаств".

ссылка

Надеюсь скоро и Ронбетал отзовут!!! http://yopapipa.livejournal.com/7134.html http://yopapipa.livejournal.com/5814.html

[Anger89]

:)

это вам с другой ветки ....

http://msforum.samaradom.ru/index.php?show...mp;#entry169723

"Финансов у нас хватает, у нас мозгов не хватает... "(Кот Матроскин). Как раз про Биокад.

ситуация у них плохая по крайней мере как говорят

Из -за того что их менеджеры масковкие наделал кучу глупостей в Петербурге их никто нормально не воспринимает

строить им производство не разрешают -у них проекта у них нет а украсть его у тех кому они его заказали не смогли

вообще денег платить никому не хотят все тащат нахаляву

уже надурили несколько строительных и проектных фирм со своими президенстским проектом

короче их все почти послали ..

у них самая большая проблема это безграмотность полная людей получающих деньги

в общем не расчитываем на них и слава Богу

[Yopapipa]

Господа, как Вам сей сюжетец... http://www.youtube.com/watch?v=yw4LgwJWzGE Быков с Ефремовым отжигают... Лучше и сказать нельзя... :):):)

[KoshkaG]

На счет общественного мнения спорить не стану, а вот выборы... выбор от нас не зависит, ни в вопросе лекарств, ни в выборе правительства...

В связи с упоминанием выборов вспомнилась фраза, приписываемая И.В.Сталину: "Главное не кто голосует, а кто подсчитывает..."

...но бюллетень личный освоить на выборах стоит...

[boro-da]

В связи с упоминанием выборов вспомнилась фраза, приписываемая И.В.Сталину: "Главное не кто голосует, а кто подсчитывает..."

...но бюллетень личный освоить на выборах стоит...

Что-то мы, товарищи, в политику свалились. Хотя эта фраза подходит и для статистики, которую ведут в Биокаде.

[KoshkaG]

Что-то мы, товарищи, в политику свалились. Хотя эта фраза подходит и для статистики, которую ведут в Биокаде.

:)

[Yopapipa]

Дождался Я ответа из ГенПрокуратуры на моё обращение!!! http://yopapipa.livejournal.com/9450.html

Читайте внимательно и комментируйте...

[Shura]

Дождался Я ответа из ГенПрокуратуры на моё обращение!!! http://yopapipa.livejournal.com/9450.html

Читайте внимательно и комментируйте...

Каков вопрос - таков ответ! В вопросе вода - в ответе тоже.

см. http://fraudcatalog.com/?p=3502

[Yopapipa]

Каков вопрос - таков ответ! В вопросе вода - в ответе тоже.

см. http://fraudcatalog.com/?p=3502

Повторное обращение: http://yopapipa.livejournal.com/9631.html теперь читайте внимательней...

[юленька]

Повторное обращение: http://yopapipa.livejournal.com/9631.html теперь читайте внимательней...

Там пусто,ответа почему то нет.(((

[Yopapipa]

Там пусто,ответа почему то нет.(((

Ответ здесь: http://yopapipa.livejournal.com/9450.html

Повторное обращение: http://yopapipa.livejournal.com/9631.html

Препарат Ронбетал регистрировался и контролируется некомпетентными органами!!!

Вот информация о полномочиях Нац. органа контроля иммунобиологических препаратов:

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 18.12.1995 N 1241 (ред. от 05.04.1999) "О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ" (вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ")

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 18 декабря 1995 г. N 1241

О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

В целях совершенствования системы, обеспечивающей должное качество, эффективность и безопасность медицинских иммунобиологических препаратов, и в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Возложить функции национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов на Государственный научно - исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

2. Утвердить прилагаемое Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

3. Государственному комитету санитарно - эпидемиологического надзора Российской Федерации и Комитету Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации представить предложения о внесении в законодательство Российской Федерации соответствующих изменений.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 18 декабря 1995 г. N 1241

ПОЛОЖЕНИЕ

О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

1. Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинской практике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергических заболеваний (далее именуются - иммунобиологические препараты), разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, международными стандартами и руководствами в области сертификации и управления качеством и на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, предъявляемых к национальным органам контроля иммунобиологических препаратов.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

2. Функции национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов осуществляет Государственный научно - исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

3. В своей деятельности национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов руководствуется законодательством Российской Федерации, принятыми международными актами в области разработки, производства, применения и контроля иммунобиологических препаратов, соответствующими приказами, методическими и иными документами Минздрава России, а также настоящим Положением.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

4. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

Надзорная деятельность национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующие иммунобиологические препараты.

5. В соответствии с возложенными на него задачами национальный орган контроля иммунобиологических препаратов выполняет следующие функции:

а) проводит в установленном порядке государственную регистрацию отечественных и зарубежных иммунобиологических препаратов;

б) осуществляет государственный надзор за качеством иммунобиологических препаратов, используемых на территории Российской Федерации;

в) проводит научные исследования по совершенствованию методов стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

г) разрабатывает стандарты иммунобиологических препаратов, требования к условиям их производства и контролю качества;

д) обеспечивает предприятия и организации по производству иммунобиологических препаратов необходимыми стандартными образцами препаратов, производственными и вакцинными штаммами, а также тест - штаммами микроорганизмов, нормативно - технической и методической документацией, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

е) обеспечивает и сохраняет государственную коллекцию промышленных микроорганизмов;

ж) осуществляет экспертизу нормативно - технической документации, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

з) организует и проводит государственные испытания иммунобиологических препаратов;

и) проводит в установленном порядке сертификацию иммунобиологических препаратов и как центральный орган системы сертификации иммунобиологических препаратов осуществляет организационно - методическое руководство Системой сертификации иммунобиологических препаратов;

к) организует и проводит изучение побочных действий иммунобиологических препаратов;

л) осуществляет профессиональную подготовку кадров в области стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

м) взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения и национальными органами контроля иммунобиологических препаратов других стран по вопросам стандартизации и контроля качества;

н) разрабатывает предложения по совершенствованию требований к выпускаемым и вновь разрабатываемым иммунобиологическим препаратам в целях повышения их безопасности, эффективности и стабильности.

6. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов имеет право:

а) требовать от предприятий и организаций, производящих иммунобиологические препараты, а также организаций и учреждений, применяющих эти препараты, все необходимые сведения, материалы и образцы, связанные с осуществлением контрольных функций в рамках государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов;

б) проводить отбор образцов препаратов в местах их производства, хранения и применения для проведения лабораторного контроля их качества;

в) запрещать применение иммунобиологических препаратов при несоответствии их качества установленным требованиям;

г) представлять соответствующим органам государственной власти материалы для решения вопроса о приостановке производства или прекращении выпуска устаревших иммунобиологических препаратов или иммунобиологических препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям;

д) проводить сплошной лабораторный контроль всех выпускаемых серий определенного препарата вместо выборочного в связи с ухудшением качества указанного препарата.

7. Финансирование национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется за счет средств федерального бюджета, выделяемых Государственному научно - исследовательскому институту стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

Внебюджетные средства, полученные за счет регистрации и сертификации иммунобиологических препаратов, а также проводимых на основе хозяйственных договоров работ, направляются на совершенствование государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов.

[юленька]

Если по Биокаду идет проверка,то на каком основании выдают препарат? И почему не приостановили выпуск этой бодяги? Или Голикова сама виновата, и просто теперь не знают как все остановить и признать свою ошибку?

А так же в очередной отписки из прокурорской проверки, сказано,что( заказы на поставку непатентованного препарата ронбетал с аукциона), но на ронбетал многие регионы заявку не давали, а им почему то прислали только эту бодягу и больше ничего..... Это как понимать?

[Павел Емцев]

Если по Биокаду идет проверка,то на каком основании выдают препарат? И почему не приостановили выпуск этой бодяги? Или Голикова сама виновата, и просто теперь не знают как все остановить и признать свою ошибку?

А так же в очередной отписки из прокурорской проверки, сказано,что( заказы на поставку непатентованного препарата ронбетал с аукциона), но на ронбетал многие регионы заявку не давали, а им почему то прислали только эту бодягу и больше ничего..... Это как понимать?

Круговая порука мажет как копоть...

[asdfg]

25 апреля 2011 года, 19:18

ОФИЦИАЛЬНО: ЗАО "Р-Фарм" прокомментировало ситуацию с препаратами от рассеянного склероза

Касательно открытого письма в Министерство здравоохранения и социального развития РФ от Президента Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Я. В. Власова

Уважаемый Ян Владимирович!

Позвольте выразить Вам свое уважение и признательность за внимание к проблемам лекарственного обеспечения больных, страдающих рассеянным склерозом. По обозначенным в Вашем письме на Министерство здравоохранения и социального развития РФ вопросам, сообщаем следующее:

1. Учитываются ли при формировании технической документации на аукцион заявки регионов по торговому наименованию лекарственных препаратов? Если нет, почему?

Аукционы в электронной форме на право заключения государственных контрактов «на поставку лекарственного средства Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ» проводились государственным заказчиком - Минздравсоцразвития РФ по международным непатентованным наименованиям с указанием общего количества МЕ по процедуре, без указания каких-либо торговых наименований, дозировок и количеств по ним.

2. Имеет ли право дистрибьютор ООО ”Р-Фарм” применять методику поставки интерферона-бета-1б в регионы в виде ”суммирования” дозировок разных торговых наименований с одним МНН и поставки их в регион?

Требования к условиям, месту и срокам поставки в соответствии с действующим законодательством устанавливаются исключительно государственным заказчиком. Данные требования указываются в проекте государственного контракта и технической части аукционной документации. Эти документы общедоступны и размещены на сайте: http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59156 http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59159 Исполнитель – победитель по аукциону, не имеет права вносить изменения в государственный контракт и приложения к нему. В соответствии с условиями госконтракта, порядок распределения препарата по регионам указан по общему количеству МЕ для региона (без указания дозировок и конкретных торговых наименований). Распределение по дозировкам (и/или торговым наименованиям) не предусмотрено условиями акциона и государственным контрактом. Дополнительных разъяснений и указаний от государственного заказчика (Минздравсоцразвития РФ) не поступало.

3. Уполномочен ли дистрибьютор ООО ”Р-Фарм” - если да, то на каком основании - самостоятельно корректировать поставки по региональным заявкам интерферона-бета-1б, в частности, по дозировкам 8 миилионов единиц и 9,6 миллионов.единиц?

ЗАО «Р-Фарм», в соответствии с требованиями государственного контракта и установленного Минздравсоцразвития РФ планом распределения, поставляет общее количество препарата в соответствующий регион суммарно в МЕ. ЗАО «Р-Фарм» не имеет информации о содержании региональных заявок и их разбивке по дозировкам и/или торговым наименованиям, поскольку предоставление такой информации не предусмотрено ни аукционной документацией, ни государственным контрактом.

ЗАО «Р-Фарм» разделяет Вашу озабоченность и беспокойство. Мы готовы к совместной работе по подготовке предложений касательно совершенствования требований технического задания и порядка обеспечения лекарственными средствами больных рассеянным склерозом в рамках действующего законодательства.

С уважением,

ЗАО «Р-Фарм»

http://medportal.ru/mednovosti/corp/2011/04/25/rpharm/

http://yopapipa.livejournal.com/9450.html

[ElenaCh]

Спасибо большое Р-фарма за ответ!

Из него следует, что не зря уважаемый человек Рошаль в прямом эфире назвал наше Министерство Здравоохранения, как бы мягче сказать "Уродами". Пока у власти такие люди, нас будут пичкать "дрянью" и "плевать на всех", люди регионов старались защищали Заявки, чтоб в их город не пришла Чума под названием - Ронбетал, но их подставили. Сколько можно говорить, что надо заявку защищать по названию препарата Бетаферон так Бетаферон, Экставиа так Экставиа, а то напридумывали Интерферонов бета 1b и что хотят то и творят, под таким названием и ЯДУ можно раздать народу и проблем сразу ноль станет.

Надо убирать такое правительство, которое думает только о себе, а не о народе!!! Я долго читала и переваривала что писал народ, вот прорвало. Нас спасут от этой гадости только уголовные дела. Чем больше будет жалоб, тем быстрее полетят "головы!"