b58430514e76f9b4d9cb0f5243c4e3bd Перейти к контенту

Yopapipa

ПользователиПлюс
  • Число публикаций

    1 121
  • Регистрация

  • Последнее посещение

  • Дней в топе

    73

Весь контент пользователя Yopapipa

  1. Yopapipa

    Ронбетал-часть вторая

    Спросишь? а то получается Биокад не при чем... Министерство съезжает... Р-Фарм вообще нигде не при чем...
  2. http://video.mail.ru/mail/zvetok77777/369/381.html вот еще видео... смысл как и в фильме "Правда о прививках"
  3. Судя по всему: http://yopapipa.livejournal.com/13983.html изменения отношения к нам ждать не приходится...
  4. Господа!!! Адрес МинЗдравЗадХренРазвития: Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, ГСП-4, 127994 Не сочтите за труд, высылайте ронбетал на имя Голиковой Татьяны Алексеевны... и обязательно вложите пояснительную записку с комментариями... Лежащим в холодильнике, или еще где, этот недопрепарат пользы всё-равно не принесёт...
  5. Без ШАНСОВ!!! Самая великая речь, когда либо произнесенная (Английский язык):
  6. Дак значит ответом на все вопросы долженствует фраза: "Делаем плохо, так как другие регионы вообще ничего не делают"? Делать надо всем и сразу на должном уровне, а не "абы-кабы", как принято и заведено повсеместно... Существуют строительные нормы и правила для маломобильных групп населения... техника безопасности, наконец... да и почему у всех в головах мысль, что люди с ограниченными возможностями должны ездить на "инвалидках"??? Зачем инвалиду хороший транспорт, если с ним самим не всё в порядке... Давайте еще, из благотворительных соображений, раздавать людям в колясках автомобили не на ходу... так в нагрузку... Выяснять кто виноват - терять время... исправлять надо каждый конкретный случай... через общий подход, у нас в стране, ничего не выходило и не выйдет... так как каждая общая формулировка найдет миллион трактовок в умах недалёких управленческой и исполнительной бюрократий...
  7. Наш водитель, доброй души человек!!! но только вот почему-то с изображением фиги во всю грудь... Что то вроде "Обратитесь ко мне за помощью"... - вот так мы ехали со святого источника...
  8. http://yopapipa.livejournal.com/13436.html Обращение к минздраву по факту их циничного ответа... и на то, что оказалось поставки в субъект РФ того или иного торгового наименования лекарственного препарата осуществляется на усмотрение поставщика...
  9. Yopapipa

    Ронбетал

    http://yopapipa.livejournal.com/13436.html Обращение к минздраву по факту их циничного ответа... и на то, что оказалось поставки в субъект РФ того или иного торгового наименования лекарственного препарата осуществляется на усмотрение поставщика...
  10. Yopapipa

    Ронбетал-часть вторая

    Для тех, кому лень читать, цитирую: "Поставка в субъект Российской Федерации того или иного торгового наименования лекарственного препарата осуществляется на усмотрение поставщика" Всё, там сказанное, представлено в подчеркнутом виде пред Мои и Ваши очи, дабы объяснить, что: все препараты, закупаемые министерством ЗдравЗадХренРазвития, поставляются больным не по назначению врача или министерства, а по удобности дистрибьютора..., который решает кому дорогой и качественный препарат, а кому все остальное, отечественного производства... Ронбетал, который не выдержит хоть маломальское сравнение, исходя из опыта применения.
  11. Yopapipa

    Ронбетал-часть вторая

    Тут даже Министерство не в курсе сколько чего закупило и как распределено... а Вы тут про какие то побочные действия и жалобы... Вот ответ от минздрава на, мной заданные, вопросы: Сколько препарата ронбетал было закуплено министерством с с марта 2010 по сейчас и сколько препарата было востребовано??? ответ здесь: http://yopapipa.livejournal.com/13143.html
  12. Yopapipa

    Ронбетал

    Вот ответ от минздрава на, мной заданные, вопросы: Сколько препарата ронбетал было закуплено министерством с с марта 2010 по сейчас и сколько препарата было востребовано??? ответ здесь: http://yopapipa.livejournal.com/13143.html
  13. Спасение утопающих - дело рук знающих, что происходит с утопающими!!!
  14. Я про некий молодежный форум за антисанитарию... В Березе чистенько... ... ... ... ... :):):) Зато на этой фотке в зале ковёр.... был... и телик.... который тоже исчез.... про теннисный стол и говорить нечего...
  15. Да почему же, чтобы получать удовольствие надо прибывать в антисанитарных условиях.... Зато все вместе... Дружно!!! Ура товарищи!!! :):):) Так и норовите превратить жизнь в бег с препятствиями, которые сами для себя и устанавливаем.... и чем выше препятствие для преодоления тем всем лучше.... и удовольствия, самое главное, больше... не перепрыгнувшим барьер, по христиански, поможем... Напоминаю, тему эту Я создал для того, чтобы по существу!!! чтобы в конечном итоге можно было список проблем здесь найти для осуществления улучшений... и для того, чтобы люди с ограниченными возможностями стали наконец говорить о том, что им необходимо для эргономичного времяпрепровождения, дабы больше времени оставалось на высшую деятельность мозга и взаимоотношений дружественного или еще какого характера...!
  16. Воспитанная женщина стала, как Вы выразились в скобках... Я свидетель! Дай ей Бог здоровья и терпения к нам сирым...
  17. Обратился к господам осуществляющим закон и порядок: Господа здравствуйте, Я автолюбитель со стажем и имею трудности в передвижении моей собственной персоны, посему автомобиль играет важнейшую роль в моей жизни…. Но беда с автомобильными парковками для инвалидов в Санкт-Петербурге, Москве, да и по всей России, не может не вызывать справедливого гнева здравомыслящих людей. На законодательном уровне уже приняты меры ужесточения штрафов за сие злодеяние по отношению к людям с ограниченными функциональными возможностями… от 3000-5000 рублей… Но ведь этого не достаточно… необходимо создать условия неотвратимости наказания… Ярким примером является тот постоянный факт, когда я подъехав к магазину, не имею возможности припарковаться около входа, даже когда место для инвалида свободно, так как оно огорожено…. И для того, чтобы воспользоваться, предоставленным обществом правом, мне нужно выйти из машины и попытаться убрать сей барьер… но не это главное… Около гипермаркетов и больших магазинов, барьеров не ставят, и соответственно все 10-20 мест для инвалидов заняты псевдоинвалидами… Предлагаю Вам провести работу в этом отношении и с регулярной периодичностью проверять такие места, а так же устраивать публичные акции с участием СМИ, с целью воспитания общества и тех наглецов, что не считают функционально ограниченных людей за людей… от этого повысится уровень адекватности мнения общества относительно ГИБДД в целом. Прошу Вас не дожидаться момента, когда за это возьмутся всевозможные общественные организации, и сами будут устраивать такого рода акции по вызову сотрудников ДПС для исполнения ими своих обязанностей. Повторюсь, что ситуация исправится только тогда, когда будет достигнутанеотвратимость наказания. Эта фотография была сделана в Швеции http://yopapipa.live....com/12160.html , сразу решил её опубликовать… Снимок сей сделан в Швеции, надпись под знаком гласит: Лень не является функциональным барьером… и это написано на Шведской парковке…. Там, где при любых обстоятельствах инвалид найдёт место для парковки… места для инвалидов всегда свободны, даже если машину поставить вообще некуда и всё забито… Люди предпочитают запарковаться с нарушением правил, нежели поставить авто на место для инвалида… Почему бы нам в России не взять на вооружение такого рода практику и размещать под знаками информацию, объясняющую, почему здесь нельзя парковаться если ты здоров. Оригинал обращения здесь: http://yopapipa.livejournal.com/12309.html
  18. Видео агитационной пропаганды компании Биокад и их чудо-препарата Ронбетал в реабилитационном центре "Берёза" http://blogs.mail.ru/mail/blogms/54C76889E7F16986.html
  19. В России НЕТ места инвалиду для парковки. http://yopapipa.livejournal.com/12160.html
  20. биокад приходил в реабилитационный центр Берёза, шо под Самарой... агитировать за свой препарат... http://blogs.mail.ru/mail/blogms/54C76889E7F16986.html
  21. Yopapipa

    ГЕНФАКСОН

    Видео из реабилитационного центра Береза, что под Самарой, и куда пришли господа из Биокад, производителя Ронбетала, агитировать за свой препарат, хотя права разговаривать и, вообще, каким либо способом воздействовать на пациентов они не имеют!!! http://blogs.mail.ru/mail/blogms/54C76889E7F16986.html
  22. Yopapipa

    Ронбетал

    А куда Биокад подевался? Что то давненько не отмечался своми комментариями... Наверное какую-нибудь ещё диверсию задумал против пациентов...? Вот видео того, как Биокад посещал реабилитационный центр Берёза, куда они пришли агитировать за свой чудо препарат, хотя не имеют права разговаривать с пациентами... надо было ПОЛИЦИЮ вызвать... http://blogs.mail.ru...89E7F16986.html
  23. Yopapipa

    ГЕНФАКСОН

    "Накрутка" больных - это визит Биокада в реабилитационный центр "Береза"... Фарм компания не имеет права общаться с пациентами и агитировать их за свой препарат... Результат визита: ни на один, из поставленных мной и другими присутствующими, вопросов представители Биокада не ответили... ни за комплектацию... ни за незаконную регистрацию... ни за количество препарата закупленного министерством с марта 2010 по ныне и количество востребованного препарата... а так же за отсутствие компетентного патронажа... и за обвинения пациентов в том, что не так колете... и т.д. Видео, так называемой встречи, будет опубликовано...! Что то у Вас asdfg, милочка, разговор разбавлен общими фразами... давайте всех людей обвиним, что отказ от потребления яда - это у них психологическая проблема... Почему то Европа и США, другое мнения о биоаналогах... А у нас в России чиновники Министерства позволяют проводить опыты на людях!!! Вследствие невозможности точного воспроизведения технологии, биоаналоги не могут быть точной копией оригинального препарата и имеют значительные отличия в структуре молекулы, биологической активности, эффективности и иммуногенности. Биоаналоги также часто содержат бактериальные эндоксины. Иммуногенность, а также активность каждого из биоаналогов могут иметь значительные отличия. Терапевтические протеины потенциально могут индуцировать иммунный ответ. Весьма значительная разница в иммунном ответе организма на введение биоаналога и референтного продукта является доказательством значительного отличия биоаналога от референтного продукта. Использование в клинической практике таких препаратов может привести не только к непредсказуемости клинической эффективности, но и явиться причиной серьезных токсических осложнений. Так, например, пока в США и Европе биоподобные вещества еще не были утверждены, одиннадцать продуктов на основе эритропоэтина, доступных за пределами этих стран, были получены у восьми производителей и изучены на предмет возможных различий по количеству содержания эритропоиэтина, действенности и изоформных свойств. Биологическая активность in vivo варьировалась в диапазоне 71-226%, причем пять образцов не соответствовали спецификациям. Изоформные отклонения включали в себя наличие двух или более дополнительных базовых изоформ, одной дополнительной кислотной изоформы и вариации в относительной концентрации изоформ. Также наблюдались различия между разными производственными партиями. Хотя на основании физико-химических характеристик невозможно с точностью предсказать, какими будут биологические и клинические свойства этих продуктов, данные указывают на то, что качество этих биоподобных продуктов находится под вопросом. Следствием вышесказанного явилось существенное ужесточение правил регистрации биоаналогов в Европе и США: в 2006 году EMEA (Европейским медицинским агентством) были утверждены новые требования к регистрации биоаналогов, включающие доклиническим и клиническим сравнительным исследования, а также дополнительный мониторинг нежелательных явлений в течение первого года применения в клинической практике. В законодательстве ЕС понятие «биоаналоги» рассматривается как продукт, не соответствующий понятию «дженерик» («генерик»), поскольку он представляет собой высокомолекулярный белок, и поэтому нет уверенности в его достаточном соответствии оригинальному продукту. В ЕС и США существует единое мнение о том, что ускоренная регистрация неприменима к биологическим лекарственным препаратом. Законодательная основа регулирования биоаналогов в странах EC состоит из «Кода Сообщества по регулированию медицинских продуктов», «Приложения 1 (2003/63) к Директиве 2001/83» и «Руководства по регистрации биоаналогов». Новое руководство EMEA по регистрации биомедицинских продуктов включает в себя «Общее руководство по регистрации биоаналогов» (сентябрь 2005 г.), «Руководство по проведению доклинических и клинических сравнительных исследований биоаналогов» (февраль 2006 г.), «Руководство по проведению сравнительного исследования качества биоаналогов» (февраль 2006 г.), Руководства по сравнительному исследованию каждой из четырех групп биомедицинских препаратов: рекомбинантного человеческого эритропоэтина (март 2006 г.); рекомбинантного человеческого гормона роста (февраль 2006 г.); рекомбинантного человеческого инсулина (февраль 2006 г.); рекомбинантного человеческого гранулоцитоколониестимулирующего фактора (февраль 2006 г.). Для получения регистрации биоаналога требуется исполнение всех требований, указанных в руководствах, если только у производителя нет серьезных аргументов, доказывающих отсутствие этой необходимости. Основными требованиями по проведению тестирования биоаналогов являются: (1) доклинические тесты: • in vitro - связывание с рецептором; пролиферация клеток; • in vivo - исследование активности на биологических моделях; (2) токсикологические тесты: • токсикологическое исследование с применением многократных доз (на животных соответствующего вида); (3) клинические тесты: • сравнительная фармакокинетика; • сравнительная фармакодинамика с использованием соответствующих клинических показателей (в случае эритропоэтинов – подсчет ретикулоцитов); • сравнительное двойное слепое исследование эффективности (6-12 мес.); • сравнительное исследование иммуногенной безопасности (6-12 мес.).; (4) план фармакологического контроля – дальнейший контроль безопасности применения биоаналога после получения регистрации. В РФ до настоящего времени биоаналоги регистрируются на основании существующей упрощенной процедуры тестирования, а клинические исследования эффективности/безопасности/иммуногенности в дорегистрационном периоде не проводятся. Ввиду терапевтической неэквивалентности биоаналогов, их использование может повлечь серьезный риск получения пациентом недостаточной или слишком большой дозы препарата и привести к нежелательным клиническим эффектам, а также к развитию побочных эффектов. Поэтому перевод пациента с одного биопрепарата на другой может представлять серьезный риск для пациента. В настоящий момент ВОЗ рассматривает следующие возможности обеспечения мониторирования безопасности биоаналогов: • назначение под индивидуальными МНН; • назначение с обязательным указанием торгового наименования; • назначение с обязательным указанием фирмы-производителя. Путь компания Биокад попробует зарегистрировать свой чудо препарат в Европе... :):):) А самое интересное это когда вдруг можно стало регистрировать ускоренно иммунобиологический препарат, а через полгода этого делать нельзя... черным по белому прописано в законе... дак почему бы Биокаду Ронбетал не перерегистрировать... ...а? В отношении пациентов компания Биокад ведет нейро-лингвистическую войну, манипулируя, обманывая и демонстрируя недостоверную информацию...!!!
  24. А что же хорошего в Березе???: Ну во первЫх строках моей сей кляузы наоборот должен отметить, что Люди, в этом отношении, - есть наш самый главный капитал... Ну ГДЕ еще услышишь остроумную шутку человека с ограниченными возможностями, на людей с ограниченными возможностями... (Извините за каламбур) Не люблю слово Инвалид, но приходится использовать, так как к синонимам прислушиваются и таки не могут понять о чем речь... так что для использования этого слова, как катализатора процесса понимания, Я не протестую... 2. Обратить внимание особым должным образом необходимо на специалистов, которые день за днем организовывали Нашу реабилитацию... Анастасия Васильевна, вряд ли найдется человек, посетивший Березу, и не запомнивший этого светлого человека... Всегда ждала нас на процедуры с улыбкой и добрым взглядом... Особенное позитивное отношение оставили работницы кухни... Без внимания Мы не оставлены были ни на секунду... Хоть еда была и не очень, но не их здесь была вина... :):):) В одно полупрекрасное утро, Я заторопился поехать позавтракать перед процедурами и поездкой на вертолетную площадку... не удалось позавтракать в одном из мной рекомендованных мест под названием "Берлога", так как там намечались поминки... поэтому поднялись выше в обыкновенную столовую... Там покушал рыбку и картошку фри... короче отравился Я там... и началось... по факту, вертолетной площадки так и не увидел... К вечеру только отпустило... А рассказываю Я сие, только для того, чтобы утвердить, что завтракал бы в Березе, точно бы не отравился!!! 3. Центр оборудован залом ЛФК, сенсорная комната, электро процедуры, вакуумный массаж, массажное кресло... всех и не упомнишь... опять же водные процедуры, такие как жемчужные ванны... - вещи относительно нашего здоровья очень полезные... 4. Из организации культмассовых мероприятий был очень колоритный мужчина с усами барда из Тольятти и гитарой в руках... Очень хорошее впечатление произвел на публику... 5. Больных должны лечить больные или Спасение утопающих: http://yopapipa.livejournal.com/1042.html
  25. Андрей, а ты хочешь сделать сказку более комфортнее и сказачнее или будешь довольствоваться прошлогодними...? :)
×
×
  • Создать...