Yopapipa

Обратился к господам осуществляющим закон и порядок: Господа здравствуйте, Я автолюбитель со стажем и имею трудности в передвижении моей собственной персоны, посему автомобиль играет важнейшую роль в моей жизни…. Но беда с автомобильными парковками для инвалидов в Санкт-Петербурге, Москве, да и по всей России, не может не вызывать справедливого гнева здравомыслящих людей. На законодательном уровне уже приняты меры ужесточения штрафов за сие злодеяние по отношению к людям с ограниченными функциональными возможностями… от 3000-5000 рублей… Но ведь этого не достаточно… необходимо создать условия неотвратимости наказания… Ярким примером является тот постоянный факт, когда я подъехав к магазину, не имею возможности припарковаться около входа, даже когда место для инвалида свободно, так как оно огорожено…. И для того, чтобы воспользоваться, предоставленным обществом правом, мне нужно выйти из машины и попытаться убрать сей барьер… но не это главное… Около гипермаркетов и больших магазинов, барьеров не ставят, и соответственно все 10-20 мест для инвалидов заняты псевдоинвалидами… Предлагаю Вам провести работу в этом отношении и с регулярной периодичностью проверять такие места, а так же устраивать публичные акции с участием СМИ, с целью воспитания общества и тех наглецов, что не считают функционально ограниченных людей за людей… от этого повысится уровень адекватности мнения общества относительно ГИБДД в целом. Прошу Вас не дожидаться момента, когда за это возьмутся всевозможные общественные организации, и сами будут устраивать такого рода акции по вызову сотрудников ДПС для исполнения ими своих обязанностей. Повторюсь, что ситуация исправится только тогда, когда будет достигнутанеотвратимость наказания. Эта фотография была сделана в Швеции http://yopapipa.live....com/12160.html , сразу решил её опубликовать… Снимок сей сделан в Швеции, надпись под знаком гласит: Лень не является функциональным барьером… и это написано на Шведской парковке…. Там, где при любых обстоятельствах инвалид найдёт место для парковки… места для инвалидов всегда свободны, даже если машину поставить вообще некуда и всё забито… Люди предпочитают запарковаться с нарушением правил, нежели поставить авто на место для инвалида… Почему бы нам в России не взять на вооружение такого рода практику и размещать под знаками информацию, объясняющую, почему здесь нельзя парковаться если ты здоров. Оригинал обращения здесь: http://yopapipa.livejournal.com/12309.html

Видео агитационной пропаганды компании Биокад и их чудо-препарата Ронбетал в реабилитационном центре "Берёза" http://blogs.mail.ru/mail/blogms/54C76889E7F16986.html

В России НЕТ места инвалиду для парковки. http://yopapipa.livejournal.com/12160.html

биокад приходил в реабилитационный центр Берёза, шо под Самарой... агитировать за свой препарат... http://blogs.mail.ru/mail/blogms/54C76889E7F16986.html

Видео из реабилитационного центра Береза, что под Самарой, и куда пришли господа из Биокад, производителя Ронбетала, агитировать за свой препарат, хотя права разговаривать и, вообще, каким либо способом воздействовать на пациентов они не имеют!!! http://blogs.mail.ru/mail/blogms/54C76889E7F16986.html

А куда Биокад подевался? Что то давненько не отмечался своми комментариями... Наверное какую-нибудь ещё диверсию задумал против пациентов...? Вот видео того, как Биокад посещал реабилитационный центр Берёза, куда они пришли агитировать за свой чудо препарат, хотя не имеют права разговаривать с пациентами... надо было ПОЛИЦИЮ вызвать... http://blogs.mail.ru...89E7F16986.html

"Накрутка" больных - это визит Биокада в реабилитационный центр "Береза"... Фарм компания не имеет права общаться с пациентами и агитировать их за свой препарат... Результат визита: ни на один, из поставленных мной и другими присутствующими, вопросов представители Биокада не ответили... ни за комплектацию... ни за незаконную регистрацию... ни за количество препарата закупленного министерством с марта 2010 по ныне и количество востребованного препарата... а так же за отсутствие компетентного патронажа... и за обвинения пациентов в том, что не так колете... и т.д. Видео, так называемой встречи, будет опубликовано...! Что то у Вас asdfg, милочка, разговор разбавлен общими фразами... давайте всех людей обвиним, что отказ от потребления яда - это у них психологическая проблема... Почему то Европа и США, другое мнения о биоаналогах... А у нас в России чиновники Министерства позволяют проводить опыты на людях!!! Вследствие невозможности точного воспроизведения технологии, биоаналоги не могут быть точной копией оригинального препарата и имеют значительные отличия в структуре молекулы, биологической активности, эффективности и иммуногенности. Биоаналоги также часто содержат бактериальные эндоксины. Иммуногенность, а также активность каждого из биоаналогов могут иметь значительные отличия. Терапевтические протеины потенциально могут индуцировать иммунный ответ. Весьма значительная разница в иммунном ответе организма на введение биоаналога и референтного продукта является доказательством значительного отличия биоаналога от референтного продукта. Использование в клинической практике таких препаратов может привести не только к непредсказуемости клинической эффективности, но и явиться причиной серьезных токсических осложнений. Так, например, пока в США и Европе биоподобные вещества еще не были утверждены, одиннадцать продуктов на основе эритропоэтина, доступных за пределами этих стран, были получены у восьми производителей и изучены на предмет возможных различий по количеству содержания эритропоиэтина, действенности и изоформных свойств. Биологическая активность in vivo варьировалась в диапазоне 71-226%, причем пять образцов не соответствовали спецификациям. Изоформные отклонения включали в себя наличие двух или более дополнительных базовых изоформ, одной дополнительной кислотной изоформы и вариации в относительной концентрации изоформ. Также наблюдались различия между разными производственными партиями. Хотя на основании физико-химических характеристик невозможно с точностью предсказать, какими будут биологические и клинические свойства этих продуктов, данные указывают на то, что качество этих биоподобных продуктов находится под вопросом. Следствием вышесказанного явилось существенное ужесточение правил регистрации биоаналогов в Европе и США: в 2006 году EMEA (Европейским медицинским агентством) были утверждены новые требования к регистрации биоаналогов, включающие доклиническим и клиническим сравнительным исследования, а также дополнительный мониторинг нежелательных явлений в течение первого года применения в клинической практике. В законодательстве ЕС понятие «биоаналоги» рассматривается как продукт, не соответствующий понятию «дженерик» («генерик»), поскольку он представляет собой высокомолекулярный белок, и поэтому нет уверенности в его достаточном соответствии оригинальному продукту. В ЕС и США существует единое мнение о том, что ускоренная регистрация неприменима к биологическим лекарственным препаратом. Законодательная основа регулирования биоаналогов в странах EC состоит из «Кода Сообщества по регулированию медицинских продуктов», «Приложения 1 (2003/63) к Директиве 2001/83» и «Руководства по регистрации биоаналогов». Новое руководство EMEA по регистрации биомедицинских продуктов включает в себя «Общее руководство по регистрации биоаналогов» (сентябрь 2005 г.), «Руководство по проведению доклинических и клинических сравнительных исследований биоаналогов» (февраль 2006 г.), «Руководство по проведению сравнительного исследования качества биоаналогов» (февраль 2006 г.), Руководства по сравнительному исследованию каждой из четырех групп биомедицинских препаратов: рекомбинантного человеческого эритропоэтина (март 2006 г.); рекомбинантного человеческого гормона роста (февраль 2006 г.); рекомбинантного человеческого инсулина (февраль 2006 г.); рекомбинантного человеческого гранулоцитоколониестимулирующего фактора (февраль 2006 г.). Для получения регистрации биоаналога требуется исполнение всех требований, указанных в руководствах, если только у производителя нет серьезных аргументов, доказывающих отсутствие этой необходимости. Основными требованиями по проведению тестирования биоаналогов являются: (1) доклинические тесты: • in vitro - связывание с рецептором; пролиферация клеток; • in vivo - исследование активности на биологических моделях; (2) токсикологические тесты: • токсикологическое исследование с применением многократных доз (на животных соответствующего вида); (3) клинические тесты: • сравнительная фармакокинетика; • сравнительная фармакодинамика с использованием соответствующих клинических показателей (в случае эритропоэтинов – подсчет ретикулоцитов); • сравнительное двойное слепое исследование эффективности (6-12 мес.); • сравнительное исследование иммуногенной безопасности (6-12 мес.).; (4) план фармакологического контроля – дальнейший контроль безопасности применения биоаналога после получения регистрации. В РФ до настоящего времени биоаналоги регистрируются на основании существующей упрощенной процедуры тестирования, а клинические исследования эффективности/безопасности/иммуногенности в дорегистрационном периоде не проводятся. Ввиду терапевтической неэквивалентности биоаналогов, их использование может повлечь серьезный риск получения пациентом недостаточной или слишком большой дозы препарата и привести к нежелательным клиническим эффектам, а также к развитию побочных эффектов. Поэтому перевод пациента с одного биопрепарата на другой может представлять серьезный риск для пациента. В настоящий момент ВОЗ рассматривает следующие возможности обеспечения мониторирования безопасности биоаналогов: • назначение под индивидуальными МНН; • назначение с обязательным указанием торгового наименования; • назначение с обязательным указанием фирмы-производителя. Путь компания Биокад попробует зарегистрировать свой чудо препарат в Европе... :):):) А самое интересное это когда вдруг можно стало регистрировать ускоренно иммунобиологический препарат, а через полгода этого делать нельзя... черным по белому прописано в законе... дак почему бы Биокаду Ронбетал не перерегистрировать... ...а? В отношении пациентов компания Биокад ведет нейро-лингвистическую войну, манипулируя, обманывая и демонстрируя недостоверную информацию...!!!

А что же хорошего в Березе???: Ну во первЫх строках моей сей кляузы наоборот должен отметить, что Люди, в этом отношении, - есть наш самый главный капитал... Ну ГДЕ еще услышишь остроумную шутку человека с ограниченными возможностями, на людей с ограниченными возможностями... (Извините за каламбур) Не люблю слово Инвалид, но приходится использовать, так как к синонимам прислушиваются и таки не могут понять о чем речь... так что для использования этого слова, как катализатора процесса понимания, Я не протестую... 2. Обратить внимание особым должным образом необходимо на специалистов, которые день за днем организовывали Нашу реабилитацию... Анастасия Васильевна, вряд ли найдется человек, посетивший Березу, и не запомнивший этого светлого человека... Всегда ждала нас на процедуры с улыбкой и добрым взглядом... Особенное позитивное отношение оставили работницы кухни... Без внимания Мы не оставлены были ни на секунду... Хоть еда была и не очень, но не их здесь была вина... :):):) В одно полупрекрасное утро, Я заторопился поехать позавтракать перед процедурами и поездкой на вертолетную площадку... не удалось позавтракать в одном из мной рекомендованных мест под названием "Берлога", так как там намечались поминки... поэтому поднялись выше в обыкновенную столовую... Там покушал рыбку и картошку фри... короче отравился Я там... и началось... по факту, вертолетной площадки так и не увидел... К вечеру только отпустило... А рассказываю Я сие, только для того, чтобы утвердить, что завтракал бы в Березе, точно бы не отравился!!! 3. Центр оборудован залом ЛФК, сенсорная комната, электро процедуры, вакуумный массаж, массажное кресло... всех и не упомнишь... опять же водные процедуры, такие как жемчужные ванны... - вещи относительно нашего здоровья очень полезные... 4. Из организации культмассовых мероприятий был очень колоритный мужчина с усами барда из Тольятти и гитарой в руках... Очень хорошее впечатление произвел на публику... 5. Больных должны лечить больные или Спасение утопающих: http://yopapipa.livejournal.com/1042.html

Андрей, а ты хочешь сделать сказку более комфортнее и сказачнее или будешь довольствоваться прошлогодними...? :)

Здесь приглашаю Всех объективно обсудить организацию реабилитации в центре "Береза 2011" и высказать пожелания и озабоченности... Господа, всё не совсем так как показано на фотографиях... в теме Береза 2011, есть и ложка дёгтя... очень много отрицательных впечатлений: Еда оставляет желать лучшего - это очень мягко сказано... поэтому сразу стоит знать о местах в поселке, где можно поесть... 3 варианта: "Жили-Были", "Берлога"(это для поесть или позавтракать...) и ресторан "Русская охота" (до туда такси рублей 200 станет) и средний чек 2000 руб/чел. Такси по поселку 50 рублей... (Я пользовался этим +79270166671 ) с кондиционером машин такси НЕТ... Во первых строках сразу стоит заявить, что попадая туда, Вы попадаете в не комфортные условия: 1.Если жара в комнатах находиться невозможно... Я так понял, что в 2010 это оговаривалось, но действий никаких произведено не было... просили сделать затемнение на окнах или повесить навесные зонтики... 2.Постираться - это задача трудная... неужели было не организовать прачечную комнату самообслуживания...? 3.Транспорт, который Вас будет возить на различные мероприятия, такие как Святой источник и т.д. - это капсула смерти... газель, в которой мало того отсутствуют поручни, сиденья не прикреплены, окна не открываются... намертво вкручены саморезы... и очень-очень воняет бензином... так, что мне хватило одной поездки... Это транспортное средство должно быть запрещено к эксплуатации... 4.Лифт один... за две недели ломался дважды... 5.Ремонт на третьем этаже - это насмешка... канализация не выдержала и 2 недели... засорилась почти у всего правого крыла... в душе вода не уходит... выливается в комнату... а также начинает прибывать когда сосед спустил унитаз... Безбарьерной средой здесь и не пахнет... бортик в туалет 5 см., а так как номера напоминают клетушки, то человеку в коляске там не развернуться, да еще и бортик надо преодолеть... 6.Персонал заходит в комнаты не утруждая себя постучаться... замков на дверях нет... и их не интересует ваше личное пространство... 7. Поручни в коридоре на третьем этаже - тема отдельная... На моих глазах к одному из отдыхающих подошла дама и представившись директором сего заведения (госпожа Козлова), спросила у одного из нас почему Вы сломали поручень... :) Для меня это был высший пилотаж идиотизма... обвинить инвалида с тростью, что Он оперся на поручень и тот сломался... Поручни там прикручены парами саморезов в гипсокартоне... Господа инвалиды!!! Хвататься за поручни НЕЛЬЗЯ!!! Лучше падайте головой в стену или сразу об пол... но упаси Вас господь тронуть поручни... они стеклянные!!! 8. отключение горячей воды... Не удивляйтесь... все может произойти... и Ваши водные процедуры, такие как, жемчужные ванны и т.д., не осуществимы... 9.Процедурная... В задницу уколы от их рук еще можно терпеть... но кто их учил ставить инъекции внутривенно... вопрос... вены в синяках были не только у меня... стерпел пару раз и отказался... Упаси Вас Бог ехать туда, да еще если за свои деньги!!! И это только малая толика проблем в Березе... Но не смотря на всю критику, должен отметить народ понаехал душевный, чему и был Я безмерно рад!

Получил странное уведомление о сообщении с сайта Ронбетал в тему "Регистрация препарата", но не нашел потом этого сообщения на сайте... Значит сначала Елена Плиткина ответила , потом сообщение было удалено... но вот беда... автоматически мне пришло уведомление с текстом сообщения... Теперь буду требовать пояснений... от уважаемого Био.ада... Сообщение: Информационное сообщение сайта ronbetal.ru ------------------------------------------ Новое сообщение на форуме www.ronbetal.ru. Тема: Регистрация Ронбетала Автор: Елена Плиткина Дата : 03.08.2011 10:10:41 Текст сообщения: >================== QUOTE =================== Головин Артем Андреевич пишет: Вы прекрасно понимаете, что если ГИСК не внесен в какой то перечень, то от этого он не перестает быть национальным органом контроля иммунобиологических препаратов в РФ... и обязанности его никуда не деваются по разработке процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности. / >================== QUOTE =================== Добрый день, Артем Андреевич! Препарат Ронбетал проходит контроль в Гематологическом научном центре РАМН. _Центр имеет аккредитацию Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича, и, соответственно, руководствуется в свое работе стандартами, разработанными в ГИСК. _ конец цитаты. Господа... кто хочет задать вопрос...? Уважаемый Биокад, будьте так любезны предоставить какую-нибудь бумажку с печатями и т.д., подтверждающую, что национальный орган контроля делегирует свои полномочия кому то...? или с Еленой произошла описка... по Фрейду...? сама не знала что писала... ага... или может это импровизация...? http://www.ronbetal.ru/patients/forum/foru...ages/?PAGEN_1=2

А никакого нарушения нет... Промокашка есть посредник между концом пера и поверхностью бумаги... коим и является господин "academia" - посредником промеж решение-принимающим руководством Биокад и конечными пользователями, съми господами произведенного, зелья...

Для пущей убедительности ответил Вам и там: http://www.ronbetal.ru/patients/forum/mess...62/#message1762 Копирую здесь: http://yopapipa.livejournal.com/10257.html ответ от Генеральной прокуратуры... http://yopapipa.livejournal.com/10861.html третье обращение в Ген.Прокуратуру ... http://yopapipa.livejournal.com/11044.html предыдущий ответ от Комитета Здавоохранения Спб. http://yopapipa.livejournal.com/11536.html РосЗдравНадзор пользуется статистикой Биокада... http://yopapipa.livejournal.com/11880.html обращение в ФАС... Вы прекрасно понимаете, что если ГИСК не внесен в какой то перечень, то от этого он не перестает быть национальным органом контроля иммунобиологических препаратов в РФ... и обязанности его никуда не деваются по разработке процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности. Да и надзорная деятельность должна осуществляться в любом случае... Если РосЗдравНадзор виноват, то он и должен ответить, а если по согласованию с Биокад, то оба... Что же тут непонятного...?

Пока не подтвердили... ответа от ГенПрокуратуры в отношении законности регистрации пока не получено... Идет проверка... так же ФАС должна дать ответ... и т.д.

Слушай сюда.... промокашка... Дезинформатор здесь ты! свой препарат ты не пробовал... деньги от компании получаешь... (понимаю семье кушать хочется...) дак какого черта споришь с людьми, которые на себе ощутили разницу твоего ронбетала и оригинального бетаферона... это РАЗ... Твой препарат не должен был быть зарегистрирован без участия национального контрольного органа... НИИ им.Тарасевича... как сказано в законе... повторяю, для тех кто на бронепоезде: пункт 4 ПОЛОЖЕНИЯ О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Постановления от 18 декабря 1995 г. N 1241 О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ, гласит: «Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности. Где заключение, что Ронбетал соответствует??? (в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374) Надзорная деятельность национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующие иммунобиологические препараты.» оказывается не на все... кроме Био.АДА... Это два... По мнению знающих людей, КИ на воспроизведенные(биоаналоги) должны быть тщательнее и дольше по времени... http://mdtube.ru/videos/901 Это Три... Есть чем крыть...? или закон ни о чем не говорит... и его нарушения никого не интересует...?

Где же они... эти 3300 человек получивших от Вас по 23 коробки ронбетала в каждые руки...? да и почему Вы не хотите сказать сколько человек перевели изначально на и отказалось от Ронбетала? с какой интенсивностью Ваш пофамильный список в 3300 человек изменялся??? за 2 то года?

ещё один... Эх... Господин(жа) "akademya" ... Здесь на форуме лучше представиться... не надо только тем, кто скрывается за персонажами про и за био.ад... да и признаки хорошего тона обусловливают необходимость представляться, ели обращаетесь к кому-нибудь по Имени и Отчеству...

Вам надо получить разрешение от кого-нибудь на опубликование цифр проданного Вами препарата...??? или требуется много времени (до конца недели) для того, чтобы вычесть из проданного востребованный...? Вы не в курсе сколько людей употребляют Ронбетал??? Тот же вопрос направлю в адрес МинЗдравЗадРазвития...

Опубликовал сие на сайте Ронбетала (могут удалить) http://www.ronbetal.ru/patients/forum/mess...dit#message1728 http://www.ronbetal.ru/patients/forum/mess...dit#message1727 поэтому дублирую здесь!!!: Из ответа МинЗдравСоцРазвития в мой адрес от 27.03.2011 за номером 315617-31-2 следует, цитирую: "Экспертиза качества лекарственного препарата Ронбетал проводилась в соответствии с разрешением РосЗдравНадзора на базе Центральной лаборатории государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ Гематологического научного центра РАМН. РосЗдравНадзор, в полномочия которого до 01.08.2010г. входила процедура регистрации лекарственных средств, посчитал экспертное заключение ФГУ "НЦ ЭСМП" РосЗдравНадзора достаточным для принятия решения о государственной регистрации лекарственного препарата Ронбетал." считаю организацию ФГУ "НЦ ЭСМП" не компетентной, относительно иммунобиологических препаратов так как: пункт 4 ПОЛОЖЕНИЯ О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Постановления от 18 декабря 1995 г. N 1241 О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ, гласит: «Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности. (в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374) Надзорная деятельность национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующие иммунобиологические препараты.» Из этого делаю вывод, что препарат «Ронбетал» производства ЗАО «Биокад» реализует свой препарат НЕ ЗАКОННО!!!

Не о том говорите господа... случаи далеко не схожие... и Вы это прекрасно осознаете... с моей стороны нет никаких провокаций... и хватит переводить стрелки... не надоело Вам? Вы бы лучше ответили на мой предыдущий вопрос... обстоятельно и с цифрами... почему то вы пропустили его... то ли по не внимательности, то ли по избирательной внимательности... сообщение № 1851 Повторяю еще раз: Уважаемый Биокад! Ответьте пожалуйста: Сколько препарата Ронбетал было закуплено министерством за период с марта 2010 по сейчас.... и сколько препарата Ронбетал было востребовано за этот же период... Скорее всего при сравнении этих цифр станет всё ясно!!!

Если бы Я был сотрудником фармкомпании, то не регистрировал бы свой препарат всеми неправдами... и настоял на полном прохождении КИ.... так как у меня бы язык не повернулся отстаивать свойства НЕДОпрепарата Ронбетал!!!

Учёный сверстник Галилея был Галилея не дурней, он знал, что крутится земля.... НО У НЕГО БЫЛА СЕМЬЯ!!!

ПРЕКРАТИ ХОРОХОРИТЬСЯ И ЕРЕПЕНИТЬСЯ !!!

"ПМГТГВ" пытался найти сею аббревиатуру на yandex... не получилось... это кулинарный техникум??? :) Ещё скажи, что ты как Алексей Репик... в 16 лет стал "Экономистом Клинической больницы".... так записано в его резюме...

Уважаемый Био.ад! Ответьте пожалуйста: Сколько препарата Ронбетал было закуплено министерством за период с марта 2010 по сейчас.... и сколько препарата Ронбетал было востребовано за этот же период... Скорее всего при сравнении этих цифр станет всё ясно!!!