Yopapipa

Биокад имеет наглость врать про соответствие своего производства стандартам GMP. http://www.xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/consumers/gmp/ а сие значит, что желание произвести и продать превосходит желание контролировать качество производимого надлежащим образом! И прошу не передёргивать относительно борьбы с биокадом, борьба не с компанией, а за качество производимой ими продукции!

Например принятием стандартов GMP без купюр в отношении контроля качества!

"Контроль на обычном производстве заключается в исследовании лишь выборочных образцов продукции. Он обеспечивает пригодность к использованию самих образцов или, возможно, партий, изготовленных в ближайшее время. Производство по стандартам GMP заранее исключает возможность изготовления некачественной продукции, так как отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. У производителей GMP также существует 100% контроль исходного сырья, промежуточных продуктов и готовой лекарственной формы на протяжении всего срока годности. Кроме того есть обязательная процедура утверждения поставщика исходного сырья. И такая фармсубстанция, которая была зарегистрирована для разработки, испытания, регистрации и производства лекарственного средства, повторяет свою спецификацию при каждой поставке." http://www.xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/consumers/about-gmp/ Иначе всё получается через известное место, как с синновексом, когда мониторинг безопасности, например, заменяет проверку эффективности. Предлагаю, например, устранить, так называемые, поблажки производителям в виде выборочного контроля.

Утверждены правила организации производства и контроля качества лекарственных средств http://www.pharmvest...ml#.UkFePYbIY2u Сам документ: http://www.pharmvest...ml#.UkFfF4bIY2t И что же мы утвердили? В чём разница? между "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств" и "Международными правилами надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств GMP"? Ведь имеются огромные различия в формулировках. Не зря госдума перенесла внедрение стандартов GMP на 2015 год. http://www.pharmvest...ml#.UkFO-obIY2s Не значит ли это, что принятые правила производства и контроля качества лекарственных средств - "филькина грамота" формально декларирующая наличие НАДЛЕЖАЩЕГО производства и КОНТРОЛЯ качества лекарственных средств в России? В соответствие с законом перейти должны с 1 января 2014. Вместо этого имеем нечто Ссылки по теме: Бессимптомное GMP. http://www.pharmvest...ml#.UkFO-obIY2s Перейдут ли российские фармпредприятия на стандарты GMP к 1 января 2014 года? http://www.pharmvest...ml#.UkFNi4bIY2t Виктор Дмитриев: Российскому фармпрому нужно было переходить на стандарты GMP в начале 90-х. http://www.pharmvest...ml#.UkFTf4bIY2s Огорчения лекарственного обращения. http://www.pharmvest...ml#.UkFTpIbIY2s

Олег Юрьевич, по моему перебор с удалениями! по поводу перебранок согласен, но резать так шоб у больной темы органов не осталось.... было в теме около 80 с лишним сообщений осталось, как видно 45...

Врут! При чем НАГЛО! Давно бы эти GMP сертификаты красовались в открытом доступе! http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/12847.html#.Uj1xQYbIY2s

Ты мне предлагаешь, назло кондуктору, купив билет, побежать за трамваем? Cтандарт GMP НЕ ИДЕНТИЧЕН нашему ГОСТу! Неужели ты думаешь зря отложили его принятие до 2015-ого? http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/deputaty-gosdumy-xotjat-perenesti-vnedrenie-standartov-gmp-na-2015-god.html#.Uj1pFIbIY2s

А закон России нужен? Нужно ли требовать качества от СВОЕЙ фармацевтики? Андрей, когда тебе выгодно, ты цитируешь и всячески напираешь на закон, а тут ты про него забываешь. "ПРИОРИТЕТ ИНТЕРЕСОВ ПАЦИЕНТА! при оказании медицинской помощи" ФЗ-323

Давайте ПРИНУДИТЕЛЬНО, не спрашивая согласия пациента, ЗАМЕНИМ ПРЕПАРАТ!!! посмотрим что получится... Помню доказывали, что "Ронбетал" лучше препарата "Бетаферон"!... Что то не доказали, судя по отказам пациентов и зря потраченным бюджетным деньгам, которые воплотились в остатках на складах по всей нашей необъятной! "Биоаналог полностью эквивалентен по своим физико-химическим и биологическим свойствам оригинальному препарату Ребиф (Мерк Сероно С.п.А., Италия)" Кто сказал? Кто проверял? "Препарат BCD-033 производства ЗАО «БИОКАД», так и препарат сравнения Ребиф (Мерк Сероно С.п.А., Италия) не имеют значимых различий по всем основным исследованным параметрам фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности." Что назвать значимыми различиями? Для кого значимы эти различия? https://www.facebook...321699697872301 Принятие стандартов GMP отложили на год, до 2015-ого... Надо регистрировать и всячески помочь отечественному производителю, даже если он не должным образом контролирует производимое!!! 323 ФЗ гласит о приоритете интересов пациента при оказании медицинской помощи! На практике приоритетом являются интересы отечественных фармкомпаний, которые лоббируют отказ от мировых стандартов производства GMP. Не надо надлежащим образом проверять и контролировать производимое! Зачем? И где здесь пациент? и его мнение..., не говоря уже о приоритете его интересов... Люди с рассеянным склерозом хотят быть услышанными! Государству НАПЛЕВАТЬ!

"Биоаналог полностью эквивалентен по своим физико-химическим и биологическим свойствам оригинальному препарату Ребиф (Мерк Сероно С.п.А., Италия)" Кто подтвердил это? не ясно! http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/otechestvennyj-bioanalog-rebif-uspeshno-proshel-i-fazu-klinicheskix-ispytanij.html#.Uj1NKYbIY2s

Господа, Нет лечения РС!, пока.... поэтому пробуем всё, что рекомендуют! никто, ничего не объясняет!, и не объяснит... СИСТЕМУ НАДО МЕНЯТЬ! список Жизненно-Важных лекарственных не изменяется и не пополняется своевременно! Система, политически и бюрократически, не поспевает за динамикой развития изысканий способов борьбы!

результатом явилось это:

Андрей, не передёргивай... речь идёт о том, чтобы создать статистику пациентов, которые не употребляют ничего, но по параметрам могли бы принимать участие в тех или иных КИ. А те, кто решил принять участие в КИ, по любому будут получать точно исследуемый препарат. не совсем плацебо, зато понятно при, подсчёте некого среднего, эффективен ли вообще этот препарат. и этический момент в норме.

Во первых доказывать эффективность необходимо до того как закупать! Иначе давайте закупать и лечиться зелёнкой с йодом. КИ с плацебо обязательны! Только группа плацебо должна состоять из известных людей, тех, кто подходит для КИ, но отказываются от медикаментозного лечения. Такие имеются, например я.

Я хочу исследования по синновексу и закон РФ - требует! вопросы? Ретроспективные наблюдения применения этого препарата показывают негативный результат, о чём было доведено до сведения господина Сахраяна, делавшего доклад в Питере. Мониторинг безопасности не является доказательством эффективности!

Уважаемый товарищ! Вы Ж прекрасно понимаете, что дело далеко не в позициях! А в том, что вас не спрашивают! Поэтому, какая разница чего вы хотите и какую позицию занимаете, когда вас УЖЕ не спросили!

А кто вам рассказал что имеет место быть массовый психоз? Вы огнетушитель? Откуда вам известно, за положительный результат принудительной подмены препаратов?

Не гневите Бога, Михаил.

Стоп! пока на крышку ничего не падает... :)

Вот только представьте, если Желание пациента доплатить, до стоимости желаемого препарата, желаемого производителя от стоимости выигравшего торги препарата, реализовано! Таким образом будет реализован приоритет интересов пациентов при оказании медицинской помощи, как прописано, чёрным по белому, в ФЗ-323! Статистика, при данной ситуации, покажет по-настоящему правдивый процент эффективных лекарственных препаратов, тех которым доверяет ПАЦИЕНТ!

Значит он делал ещё заявления, которые не предназначены для доведения до сведения пациентов? Какие?

У меня нет ответов, пусть Орешкин отвечает, если есть что сказать по этому поводу. Или, Олег Юрьевич, вы.

Написать ему официальное письмо, с просьбой описать его, Нагапетяна, отношение к ОООИБРС! Или, как рыба об лёд, молчать будет? Я так понял, что он отвечает за этику...

КОПАКСОН - глатимера ацетат. Пациенты останутся без лекарства! Компания Тева отказывается от поставок! https://www.facebook...321699697872301

Что значит нет решения??? Обратитесь к нам, может общественный ресурс вам поможет...?, даже если это касается "нет-ответов" ситуаций! Мы не врачи... Ни те, кто излечит вас, Но те, кто попытается сломить сопротивление неизбежного, молчаливого и железобетонного "НЕТ!", на вопросы, что мы, от вашего имени, задаём! https://www.facebook.com/pages/%D0%9E%D0%B1%D1%89%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%BE%D1%80%D0%B3%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F-%D0%BB%D1%8E%D0%B4%D0%B5%D0%B9-%D1%81-%D1%80%D0%B0%D1%81%D1%81%D0%B5%D1%8F%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%BC-%D1%81%D0%BA%D0%BB%D0%B5%D1%80%D0%BE%D0%B7%D0%BE%D0%BC/321699697872301