Yopapipa

Сайт чуда могучей кучки https://ronbetal.ru/ не работает. Если препарат без объявлений переименовали, то следует ожидать, соответственно, появления ново-одноимённого сайта препарата, interferonbeta1b.ru например. Уважаемый Биокад, Надеюсь вы, как и прежде, неотрывно следите за новостями нашего форума, и официальные разъяснения недоумевающим гражданам дадите незамедлительно. Объясните пожалуйста изменения в торговом наименовании "ронбетал" в сторону международного непатентованного? и является ли целью данных шагов улучшение качества препарата "ронбетал", путём манипуляций с названиями?

В ответ: https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=771987379510195&id=321699697872301&comment_id=772108356164764

Нас спросили - мы ответили. https://www.facebook.com/321699697872301/photos/a.322340207808250.67776.321699697872301/763763806999219/

В Питере ретроспективно данных за эффективность синновекса недостаточно! Со слов Евдошенко Е.П.(центр РС СПб), иранские товарищи об этом извещены.

Откровения росздравнадзора: "По мнению представителя Росздравнадзора, самая большая проблема при осуществлении контроля - отсутствующее законодательное закрепление ответственности за нарушение правил клинической практики, а также нечетко прописанная градация нарушений по тяжести. Серьезной проблемой является и отсутствие оценки результатов клинических исследований." https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=747663271942606&id=321699697872301

Освежить тему: "По мнению представителя Росздравнадзора, самая большая проблема при осуществлении контроля - отсутствующее законодательное закрепление ответственности за нарушение правил клинической практики, а также нечетко прописанная градация нарушений по тяжести. Серьезной проблемой является и отсутствие оценки результатов клинических исследований." https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=747663271942606&id=321699697872301 сплошное GCP, GMP и так далее... Нарисуем, будем жить...

Ничего нам не надо! Андрей, ты гений!

Нас спрашивают - мы молчим. https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=734269476615319&id=321699697872301 Почему мы молчим? Всё устраивает? Нет предложений? Почему бы не высказаться по этому поводу участникам РОКИРС/RUCTRIMS? Предложения по исключению/включению препаратов в списки могут и сами пациенты! 2014-05-22_1692.pdf

Весь календарь прививок необходимо опубликовывать на примере детей чиновников и их родственников. Надо подавать пример! А где у нас дети чиновников? Должна ли соответсвовать деятельность господина Онищенко в России примером для всех членов его семьи?

Я не религиозен, поэтому "не дай Бог" - фигура речи... Сделайте доброе дело, телефон я вам пришлю в личку... А вот вопрос проплаты, за копаксон в Питере меня ОЧЕНЬ интересует... доктору или чиновнику? не хотите говорить здесь - не говорите, намекните пожалуйста мне на почту rolo@ms2002.ru или опять же в личку...

Уважаемый Daniel. У меня имеется человек в Лен.обл-ти, который нуждается и примет ваши три пачки копаксона в дар. И упаси вас Бог поднимать разговор за деньги, полученного вами бесплатного препарата.

Волонтеры в медучреждениях. https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=716867908355476&id=321699697872301

Ответственно заявляю, сдавать тару нигде в законе не обозначено, только в случаях наркотических средств подлежащих специальному учету, и то не дело пациента ампулу потом предъявлять. Если кто и ослушается и не сдаст шприцы, не выписать препарат права НЕ имеют!

Синновекс!, И как после можно верить в какие либо исследования, когда зарегистрирован препарат не исследованный ВООБЩЕ! https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202742140022366&id=321699697872301

Теперь те, кому отказали в препарате региональные власти, при доказанной непереносимости предложенных, необходимо обращаться в районные суды со ссылкой на определение КС.

"Власти обязаны проверять информацию об опасности дженериков, назначаемых пациентам по льготной схеме. Такое решение вынес Конституционный суд (КС), напомнив, что правительство до сих пор не сформировало перечень препаратов, которые должны закупаться только под оригинальными торговыми названиями." https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202660191893714&id=321699697872301

Где администратор, что призовет к порядку?

В Санкт-Петербурге - Люди с ограниченными СПОСОБНОСТЯМИ - ответ Социального такси! https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=670531846322416&id=321699697872301

Люди с ограниченными СПОСОБНОСТЯМИ: https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=670531846322416&id=321699697872301

Идея классная, действительно!

Ответ: https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202425244820184&id=321699697872301 Уважаемый Артем! По заданию Минздрава Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора направляет данные по мониторингу безопасности лекарственного препарата СинноВекс (МНН: интерферон бета-1a), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мкг/мл (6 млн.МЕ/мл), производства СиннаГен Ко., Иран (регистрационное удостоверение ЛСР-009100/10 от 31.08.2010, держатель регистрационного удостоверения ООО «СИА Интернейшнл АФС»). Согласно данным Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора по состоянию на 05.02.2013 с момента государственной регистрации по настоящее время в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о развитии 20 нежелательных реакций на лекарственный препарат СинноВекс, 7 из которых могут быть отнесены к серьезным, руководствуясь соответствующим определением Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Серьезные нежелательные реакции на СинноВекс, требовавшие госпитализации или продления госпитализации, проявлялись в тяжелых аллергических реакций (покраснении, кожном зуде, отеке- 2 реакции), недостаточной клинической эффективности препарата (2 реакции, потребовавшие перевода пациентов на другие препараты интерферона бета-1а: Авонекс и Генфаксон), боли и скованность в суставах (2 реакции, требовавшая госпитализации пациента в профильный стационар для определения дальнейшей тактики лечения). Одна реакция была связана с тяжелой депрессией и попыткой суицида. Реакции, не относившиеся к категории серьезных, включали в себя гриппоподобный синдром (реакций), местные реакции, а также транзиторную неврологическую симптоматику после введения препарата. Указанные побочные действия интерферона бета-1а описаны в инструкции по применению лекарственного препарата Синновекс, а также в инструкции по применению оригинального лекарственного препарата данного действующего вещества, Ребиф, раствор для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг, производства Мерк Сероно С.п.А., Италия (регистрационное удостоверение П N014563/01 от 27.03.2008). Росздравнадзор периодический отчет по безопасности лекарственного сред-ства СинноВекс за период с 01.09.2009 по 31.06.2012. Согласно сведениям данного периодического отчета, в указанный период раз-работчиком лекарственного препарата СинноВекс производителем препарата, компанией СиннаГен Ко., в Исламской Республике Иран было проведено наблюдательное постмаркетинговое клиническое исследование безопасности применения препарата в условиях медицинской практики. Согласно информации заявителя, по результатам обработки информации о лечении 627 пациентов в течении первого года проведения постмаркетингового исследования, в течении первых шести месяцев наиболее частые нежелательные реакции при применении интерферонов бета-1а, включая гриппоподобный синдром, наблюдались у 68% пациентов, впервые применяющих лекарственный препарат СинноВекс. Частота указанных нежелательных реакций в третьем квартале снижалась до 61,4%. Частота развития местных реакций в указанном пострегистрационном исследовании, по данным заявителя, составила 25 %. По информации заявителя частота обострений (релапсов) рассеянного склероза на фоне терапии лекарственным препаратом СинноВекс снижалась с 13,4 % в первом квартале исследования до 2,4 % в четвертом квартале. В настоящее время нормативные акты, регулирующие вопросы контроля без-опасности лекарственных средств в пострегистрационном периоде, устанавливают требования только к сбору, обработке и анализу «спонтанных сообщений» субъектов обращения лекарственных средств в регуляторный орган о реакциях, выявленных в процессе использования препарата. Международный опыт показывает, что метод спонтанных сообщений эффективен, в основном, для выявления редких и потенциально опасных нежелательных реакций Анализ спонтанных сообщений не позволяет оценить частоту нежелательных реакций (вследствие, неточности данных о потреблении препарата и сообщаемости о нежелательтных реакций) . Также известно, что частота местных реакций и гриппоподобного синдрома при применении препаратов интерферона бета имеет тенденцию к снижению по мере продолжения лечения. Метод спонтанных сообщений не позволяет сделать вывод о возможном улучшении или ухудшении переносимости препарата в среднесрочной перспективе. Кроме того, с использованием метода спонтанных сообщений невозможно выявить реакции, наступающие в отдаленном периоде после применения препарата (например, канцерогенность), а также оценить сравнить эффективность препаратов в долгосрочной перспективе (включая, сравнительную эффективность оригинальных и воспроизведенных препаратов интерферона бета в предотвращении инвалидности, связанной с прогрессированием рассеянного склероза). Профиль безопасности и сравнительная эффективность лекарственных препаратов интерферона в условиях реальной медицинской практики может быть оценена путем длительных пострегистрационных сравнительных клинических исследований, в том числе с использованием валидированных суррогатных индикаторов степени поражения центральной нервной системы при рассеянном склерозе (очагов демиелинизации при контрастной МРТ головного мозга) , а также контроля уровня антител к молекуле препарата. Подобный подход к оценке безопасности воспроизведенных биотехнологических препаратов принят Европейским Агентством по лекарственным средствам и Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США . В связи с изложенным, Росздравнадзором был подготовлен и направлен в Министерство здравоохранения Российской Федерации проект поправок в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий возможность назначения обязательных пострегистрационных клинических исследований в качестве условия регистрации препаратов с высоким риском проблем безопасности в пострегистрационном периоде (включая, биоаналоги и орфанные лекарственные средства). Источник: http://www.pharmvestnik.ru/publs/online-intervjju/53544925572350.html#.UvYpLPl_s_u

Если когда-нибудь алкоголь и станет лекарством, то будет придумана некая система встраивания оного в тело человека в малых дозах, некий метод доставки до места, при котором побочный эффект опьянения не будет иметь места, что весьма огорчит любителей принимать с целью выздороветь. Но тогда будет возможность и напиваться используя малые дозы алкоголя, доставленные по назначению, избавляя страждущих от похмелья, вреда печени и др. Жить станет точно веселее, но исчезнет целый пласт культуры потребления зелья опьяняющего.

"The researchers should do comparative studies with (MS) patients who drink and don't drink and relapse rates." Исследователи должны провести сравнительные исследования пациентов с РС, которые пьют и не пьют и сравнить количество обострений. Скорее всего проведут! Результаты боюсь вас не обрадуют. И, конечно, всё индивидуально, панацеей от РС алкоголь точно не станет.

Может, не забивать себе голову дегидрогеназами, ацетальдегидом и набуханием миелина, а внимательно отслеживать влияние внешних воздействий на своё состояние? Я остаюсь при мнении, что алкоголь при РС, может быть опасен. ЗЫ. Первые признаки РС лет в 13. Надо было вовремя начать приём? Никогда особенно не привлекало... Алкоголь при РС может быть опасен! и не при РС тоже... В 13 лет потреблять его не стоит, но так же не стоит и однозначно рекомендовать не употреблять алкоголь при РС.