5de66755b9fe427b63048be191c99682 Перейти к контенту

Yopapipa

ПользователиПлюс
  • Число публикаций

    1 145
  • Регистрация

  • Последнее посещение

  • Дней в топе

    78

Весь контент пользователя Yopapipa

  1. Yopapipa

    Копаксон

    Ответственно заявляю, сдавать тару нигде в законе не обозначено, только в случаях наркотических средств подлежащих специальному учету, и то не дело пациента ампулу потом предъявлять. Если кто и ослушается и не сдаст шприцы, не выписать препарат права НЕ имеют!
  2. Синновекс!, И как после можно верить в какие либо исследования, когда зарегистрирован препарат не исследованный ВООБЩЕ! https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202742140022366&id=321699697872301
  3. Теперь те, кому отказали в препарате региональные власти, при доказанной непереносимости предложенных, необходимо обращаться в районные суды со ссылкой на определение КС.
  4. Yopapipa

    ГЕНФАКСОН

    "Власти обязаны проверять информацию об опасности дженериков, назначаемых пациентам по льготной схеме. Такое решение вынес Конституционный суд (КС), напомнив, что правительство до сих пор не сформировало перечень препаратов, которые должны закупаться только под оригинальными торговыми названиями." https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202660191893714&id=321699697872301
  5. Yopapipa

    Ронбетал

    Где администратор, что призовет к порядку?
  6. В Санкт-Петербурге - Люди с ограниченными СПОСОБНОСТЯМИ - ответ Социального такси! https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=670531846322416&id=321699697872301
  7. Ответ: https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202425244820184&id=321699697872301 Уважаемый Артем! По заданию Минздрава Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора направляет данные по мониторингу безопасности лекарственного препарата СинноВекс (МНН: интерферон бета-1a), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мкг/мл (6 млн.МЕ/мл), производства СиннаГен Ко., Иран (регистрационное удостоверение ЛСР-009100/10 от 31.08.2010, держатель регистрационного удостоверения ООО «СИА Интернейшнл АФС»). Согласно данным Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора по состоянию на 05.02.2013 с момента государственной регистрации по настоящее время в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о развитии 20 нежелательных реакций на лекарственный препарат СинноВекс, 7 из которых могут быть отнесены к серьезным, руководствуясь соответствующим определением Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Серьезные нежелательные реакции на СинноВекс, требовавшие госпитализации или продления госпитализации, проявлялись в тяжелых аллергических реакций (покраснении, кожном зуде, отеке- 2 реакции), недостаточной клинической эффективности препарата (2 реакции, потребовавшие перевода пациентов на другие препараты интерферона бета-1а: Авонекс и Генфаксон), боли и скованность в суставах (2 реакции, требовавшая госпитализации пациента в профильный стационар для определения дальнейшей тактики лечения). Одна реакция была связана с тяжелой депрессией и попыткой суицида. Реакции, не относившиеся к категории серьезных, включали в себя гриппоподобный синдром (реакций), местные реакции, а также транзиторную неврологическую симптоматику после введения препарата. Указанные побочные действия интерферона бета-1а описаны в инструкции по применению лекарственного препарата Синновекс, а также в инструкции по применению оригинального лекарственного препарата данного действующего вещества, Ребиф, раствор для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг, производства Мерк Сероно С.п.А., Италия (регистрационное удостоверение П N014563/01 от 27.03.2008). Росздравнадзор периодический отчет по безопасности лекарственного сред-ства СинноВекс за период с 01.09.2009 по 31.06.2012. Согласно сведениям данного периодического отчета, в указанный период раз-работчиком лекарственного препарата СинноВекс производителем препарата, компанией СиннаГен Ко., в Исламской Республике Иран было проведено наблюдательное постмаркетинговое клиническое исследование безопасности применения препарата в условиях медицинской практики. Согласно информации заявителя, по результатам обработки информации о лечении 627 пациентов в течении первого года проведения постмаркетингового исследования, в течении первых шести месяцев наиболее частые нежелательные реакции при применении интерферонов бета-1а, включая гриппоподобный синдром, наблюдались у 68% пациентов, впервые применяющих лекарственный препарат СинноВекс. Частота указанных нежелательных реакций в третьем квартале снижалась до 61,4%. Частота развития местных реакций в указанном пострегистрационном исследовании, по данным заявителя, составила 25 %. По информации заявителя частота обострений (релапсов) рассеянного склероза на фоне терапии лекарственным препаратом СинноВекс снижалась с 13,4 % в первом квартале исследования до 2,4 % в четвертом квартале. В настоящее время нормативные акты, регулирующие вопросы контроля без-опасности лекарственных средств в пострегистрационном периоде, устанавливают требования только к сбору, обработке и анализу «спонтанных сообщений» субъектов обращения лекарственных средств в регуляторный орган о реакциях, выявленных в процессе использования препарата. Международный опыт показывает, что метод спонтанных сообщений эффективен, в основном, для выявления редких и потенциально опасных нежелательных реакций Анализ спонтанных сообщений не позволяет оценить частоту нежелательных реакций (вследствие, неточности данных о потреблении препарата и сообщаемости о нежелательтных реакций) . Также известно, что частота местных реакций и гриппоподобного синдрома при применении препаратов интерферона бета имеет тенденцию к снижению по мере продолжения лечения. Метод спонтанных сообщений не позволяет сделать вывод о возможном улучшении или ухудшении переносимости препарата в среднесрочной перспективе. Кроме того, с использованием метода спонтанных сообщений невозможно выявить реакции, наступающие в отдаленном периоде после применения препарата (например, канцерогенность), а также оценить сравнить эффективность препаратов в долгосрочной перспективе (включая, сравнительную эффективность оригинальных и воспроизведенных препаратов интерферона бета в предотвращении инвалидности, связанной с прогрессированием рассеянного склероза). Профиль безопасности и сравнительная эффективность лекарственных препаратов интерферона в условиях реальной медицинской практики может быть оценена путем длительных пострегистрационных сравнительных клинических исследований, в том числе с использованием валидированных суррогатных индикаторов степени поражения центральной нервной системы при рассеянном склерозе (очагов демиелинизации при контрастной МРТ головного мозга) , а также контроля уровня антител к молекуле препарата. Подобный подход к оценке безопасности воспроизведенных биотехнологических препаратов принят Европейским Агентством по лекарственным средствам и Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США . В связи с изложенным, Росздравнадзором был подготовлен и направлен в Министерство здравоохранения Российской Федерации проект поправок в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий возможность назначения обязательных пострегистрационных клинических исследований в качестве условия регистрации препаратов с высоким риском проблем безопасности в пострегистрационном периоде (включая, биоаналоги и орфанные лекарственные средства). Источник: http://www.pharmvestnik.ru/publs/online-intervjju/53544925572350.html#.UvYpLPl_s_u
  8. Если когда-нибудь алкоголь и станет лекарством, то будет придумана некая система встраивания оного в тело человека в малых дозах, некий метод доставки до места, при котором побочный эффект опьянения не будет иметь места, что весьма огорчит любителей принимать с целью выздороветь. Но тогда будет возможность и напиваться используя малые дозы алкоголя, доставленные по назначению, избавляя страждущих от похмелья, вреда печени и др. Жить станет точно веселее, но исчезнет целый пласт культуры потребления зелья опьяняющего.
  9. "The researchers should do comparative studies with (MS) patients who drink and don't drink and relapse rates." Исследователи должны провести сравнительные исследования пациентов с РС, которые пьют и не пьют и сравнить количество обострений. Скорее всего проведут! Результаты боюсь вас не обрадуют. И, конечно, всё индивидуально, панацеей от РС алкоголь точно не станет.
  10. Может, не забивать себе голову дегидрогеназами, ацетальдегидом и набуханием миелина, а внимательно отслеживать влияние внешних воздействий на своё состояние? Я остаюсь при мнении, что алкоголь при РС, может быть опасен. ЗЫ. Первые признаки РС лет в 13. Надо было вовремя начать приём? Никогда особенно не привлекало... Алкоголь при РС может быть опасен! и не при РС тоже... В 13 лет потреблять его не стоит, но так же не стоит и однозначно рекомендовать не употреблять алкоголь при РС.
  11. Имеются люди которые физически алкоголь не переваривают, также имеются нелюди, которые готовы на основании непереваривания алкоголя, первыми запретить всё всем! То, что марихуана, например, самый быстрый и эффективный метод борьбы со спастикой, вместо миорелаксантов, то эти нелюди будут до самого их конца доказывать, что черное - это белое, даже если это доказано полномасштабными исследованиями и пациентам выписывают рецепты. Запрещать всё для всех! - девиз нелюдей. Больные раком, например, должны умирать испытывая адские боли - уверены нелюди. http://spb.mk.ru/article/2014/01/25/975446-u-rakovyih-bolnyih-zakonchilis-lekarstva.html?fb_action_ids=216607498536492&fb_action_types=og.recommends&fb_source=other_multiline&action_object_map=%5B1385390381685683%5D&action_type_map=%5B%22og.recommends%22%5D&action_ref_map=%5B%5D Теперь про алкоголь, статья опубликована в очень уважаемом американском медицинском издании. Шведы, по природе своей люди точные и дотошные до каждой мелочи, дискредитировать их исследования можно конечно попытаться, но только с целью подорвать свой авторитет. Вспомним как у нас проводятся исследования наших биоаналогов ПИТРС, весьма, мягко сказать, бездоказательно! А регистрация иммунобиологических препаратов не исследуя их, например Синновекс. Вы каким исследованиям доверите своё будущее при диаметрально разных по сути выводах, российским или шведским? И специально для нелюдей, которые всё-таки хотят дискредитировать эту новость, к людям, которые не употребляют алкоголь, это не относится: Речь не о том, чтобы бухать и убивать себя алкоголем! Речь идет о том, что потребление в меру, может в двое уменьшить риск развития РС. И это не значит пить всем, чтобы не заболеть РС, это значит, что потреблять в меру алкоголь больным РС можно и даже нужно.
  12. По мнению шведских специалистов, алкоголь подавляет иммунную систему организма и уменьшает риск развития рассеянного склероза. https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202384427959788&id=321699697872301 Что скажете, господа? Невероятно, но новость грандиозная!
  13. Вопрос директору департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России. https://www.facebook...321699697872301
  14. Елена Анатольевна здравствуйте, поделитесь пожалуйста своим мнением относительно сложившейся, странной для моего понимания, ситуации вокруг препарата Синновекс (interferon beta 1a), предназначенного для лечения больных рассеянным склерозом. Препарат зарегистрирован вообще без проведения каких либо исследований в России, 31 августа 2010г. в 20.00, за один день до вступления в силу 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Имеются решения судов (региональный г.Казань и Верховный) говорящие о том, что мониторинг безопасности не является доказательством эффективности. http://yopapipa.livejournal.com/28854.html Обращения и публикации Общероссийской Общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом: http://armss.ru/upup/oooibrs/doc/putinu.pdf http://ms2002.ru/index.php?option=com_content&task=view&id=2140&Itemid=1 http://ms2002.ru/index.php?option=com_content&task=view&id=1828&Itemid=77 А воз и ныне... Заранее благодарю за ответ. https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202327902066676&id=321699697872301
  15. Сформированы органы контроля на соответствие российских фармпредприятий правилам GMP.https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202228564023287&id=321699697872301
  16. Сформированы органы контроля на соответствие российских фармпредприятий правилам GMP.https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=10202228564023287&id=321699697872301
  17. Клёвая книженция, что на счёт распространения...? Заинтересованные может быть и нашли... Тема, на самом деле о том, как изобразить РС в одной картинке... или найти вариант диалога, который можно изложить в стиле комиксов или даже шуток, да пусть простит меня РС общественность, иллюстрирующих суть бессилия перед нормальным, или терпимости к странной неспособности... Ни для кого не секрет, что восприимчивость общества далека от погружения в суть... Олег Юрьевич, давайте, например, потратим усилия, для профессионального перевода уже имеющихся роликов, что уже сделали наши коллеги. Давайте сделаем так, чтобы здоровые люди, лишний раз, не позорились, делая замечание заикающемуся, что очередь длинная....
  18. А ты шо? Чистоплюй...? Особенный? Индивидуальный? ШУЧУ.... Андрей, а как тебе шутки такого рода? Это засядет в тебе, типа "Ложки мы нашли, но осадок остался", или нет? А вот теперь представь, что твоего рода конформизм, то есть "ладно, есть лучше, но и это пойдёт"(я о препаратах, а так же о не ведающих что творят), и сотворили такую конфузицию (от слова конфуз), с невозможностью благородно тебе спуститься.? Понимаю, что всё у нас так...., но может надо усилия прилагать для того, чтобы неизвестное и страшное лечилось лучшим из декларируемого? P/S Я без сарказма, и извини, если что не так... Арт.
  19. Уже говорил с ним. Нужен сюжет, а то можно нарисовать не подумав, потом оскорблённо-недовольных будет не счесть...
  20. Господа! У кого сколько есть? Кто чем может...? :) Поделитесь соображениями как изобразить наглядно рассеянный склероз на картинке? Ну конечно кроме там различного рода повреждённых связей и разрушения миелиновых оболочек и другого рода "научной фантастики"... Как довести до рядового, не страдающего никакими нозологиями, гражданина проблематику симптомов РС и заболевания в целом, в целях информирования и появления осведомленности в обществе. Ни для кого не секрет, что у нас в стране заболевание "рассеянный склероз", на бытовом уровне, воспринимают неадекватно. В Европе, буквы "MS" (Multiple sclerosis) воспринимаются сознанием рядового члена общества в связи с заболеванием центральной нервной системы, хотя бы... Наши же граждане, в массе своей, связывают эту фразу с забыванием чего-нибудь. В связи с этим, прошу вас высказаться и поделиться идеями наглядного изображения нашего заболевания на картинке. Вполне допускаю шуточные варианты. И провокационный вопрос: Можно ли пошутить по поводу РС, да так, чтобы изобразить позитивом печаль? или, например, "А я милого узнаю по походке" не имеет права на существование? Заранее благодарю принявших участие. С наступающим Новым годом! Yopapipa.
×
×
  • Создать...