Yopapipa

https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=911154218926843&id=321699697872301 Депутатам Законодательного собрания Санкт-Петербурга от членов Общественного совета по защите прав пациентов при Комитете по здравоохранению Санкт-Петербурга Уважаемые депутаты! Члены общественного Совета по защите прав пациентов обращаются к вам, нашим избранникам. Мы считаем, что сложившаяся в структуре государственной медицинской помощи ситуация является весьма серьезной и требует вашего вмешательства. В настоящее непростое время для сохранения и успешного развития экономики и производительных сил страны вопросы охраны здоровья населения становятся как никогда актуальными. Только здоровое трудоспособное население может обеспечить сохранение и развитие экономики города и страны, преодоление кризисных явлений. Роль ответственных за организацию здравоохранения исполнительных органов государственной власти в этих условиях невозможно переоценить. Сегодняшнее положение дел в лечебных учреждениях города вызывает обоснованную тревогу. Значительные инвестиции были сделаны в последние годы в эту отрасль. Многие здания и помещения лечебных учреждений отремонтированы, оснащены современным оборудованием. Вместе с тем, ощущается катастрофический дефицит отдельных специалистов, изделий медицинского назначения и лекарственных средств. Например, ни в одном из лечебных учреждений Московского района нет ревматолога, в городском ревмоцентре на базе 25 городской клинической больницы при записи на прием пациенту предлагают подписать бумагу с согласием на оказание помощи тогда, когда появится такая возможность. Такая скорость предоставления медицинской помощи приводит к массовой инвалидизации пациентов, которой при своевременном лечении можно и нужно избежать. Кроме того, лечение инвалидов требует больших расходов бюджетных средств, чем профилактика заболеваний и своевременное лечение трудоспособных пациентов. Вами в 2011 году принят замечательный закон 728-132 – Социальный кодекс Санкт-Петербурга (с последующими изменениями). В ст. 78 этого закона приводится список заболеваний, страдающим которыми пациентам лекарственные препараты и изделия медицинского назначения для лечения этих заболеваний отпускаются на льготных условиях (бесплатно или с 50% скидкой) по рецептам врача (фельдшера). Эта норма соответствует приведенной в Постановлении Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". С сожалением вынуждены констатировать, что указанный закон в этой части не выполняется. В соответствии с полученными от сотрудников Комитета по здравоохранению данными, число имеющих право на льготное лекарственное обеспечение пациентов неизвестно, учет (регистры) пациентов с диагнозами большей части приведенного в законе списка действующим федеральным законодательством не предусматривается и фактически не ведется, потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения ни в натуральном, ни в стоимостном выражении неизвестна, фактически выписать льготный рецепт для получения требуемого средства невозможно, поскольку используемое на автоматизированных рабочих местах докторов программное обеспечение не допускает выписку рецептов для получения не закупленных и фактически отсутствующих а льготных аптеках препаратов и изделий медицинского назначения. Это свидетельствует о ненадлежащей работе Комитета по здравоохранению города Санкт-Петербурга по выполнению возложенных на него федеральным и региональным законодательством функций. Следует отметить, что Комитетом по здравоохранению проводится определенная работа по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий нуждающихся жителей Санкт-Петербурга в исключительных случаях по заявкам главных специалистов соответствующих профилей. Однако, даже закупленные лекарственные средства больные не всегда получают вовремя (ярчайший пример – постоянные перебои со снабжением инсулином ежедневно нуждающихся в препарате больных сахарным диабетом). Чиновники комитета при этом ссылаются на ограниченность бюджетных средств, тогда как эти же чиновники Комитета в соответствии п. 3.39 Положения о Комитете по здравоохранению принимают участие в подготовке проекта бюджета города. Работа с отдельными категориями пациентов и, даже, с отдельными больными безусловно является неотъемлемой составляющей деятельности ответственных за организацию здравоохранения исполнительных органов государственной власти и подведомственных им учреждений, но не может рассматриваться как единственная функция Комитета, выполнение которой оплачивают налогоплательщики. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи относится к полномочиям субъектов Российской Федерации, а в соответствии с п. 4.5 Положения о Комитете по здравоохранению персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление его полномочий несет Председатель Комитета. Члены Общественного совета просят вас возглавить работу по контролю за выполнением положений действующего законодательства, прежде всего, Социального кодекса Санкт-Петербурга, в части оказания медицинской помощи населению. В первую очередь, предлагаем вам заслушать отчет Комитета по здравоохранению по обеспечению безусловного выполнения предусматриваемых действующим законодательством гарантий в части охраны здоровья и медицинского обслуживания населения. Члены Общественного совета и организации пациентов, которые они представляют, готовы всемерно участвовать в налаживании нормальной работы системы здравоохранения в родном городе. С уважением, Члены общественного совета Санкт-Петербургское отделение МБОО «Общество пациентов с псориазом» И.Я. Штейнцайг Общероссийская общественная организация инвалидов – больных рассеянным склерозом А.А. Головин Всероссийское общество гемофилии В.В. Березин Межрегиональная Благотворительная Общественная Организация пациентов с патологией гипофиза «ВЕЛИКАН» Е.А. Андрусова АНО защиты людей с патологией гипофиза «Спасение» Л.А. Ольховик

Теперь вообще исследования исчезнут и регистрация упростится. https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=903413946367537&id=321699697872301

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/novartis-trebuet-zapretitj-prodazhu-rossijskogo-preparata-neskler.html#.VQfT2o6sVKI

Я поддерживаю, но не надо держать людей за идиотов и принудительно менять препарат на всё, что вроде как, может быть, авось пронесёт. Всё, что готовится за занавеской - всегда, я подчеркиваю, всегда вызывает подозрения. Да ещё в связи с нескрываемым уже отсутствием даже возможности настоящего контроля... Особенно раздосадовал меня вот этот откровенный вывод из доклада ФАС: "В целом контроль качества и безопасности медицинской деятельности носит формальный характер. Выборочный анализ содержания актов проверок центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, а также анализ законодательства свидетельствует о том, что в отсутствие критериев качества медицинской помощи, лицензионных требований и значительного числа порядков оказания медицинской помощи, в отсутствие административных регламентов проверок и порядков проведения соответствующих экспертиз деятельность Росздравнадзора не приводит к достижению целей, которые ставятся перед медицинским надзором в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности." http://www.fas.gov.ru/analytical-materials/analytical-materials_31162.html

Олег Юрьевич, я воздержусь... Есть два анекдота от Владимира Владимировича, один лучше другого.... http://youtu.be/qYeAyKKf4ZU?t=1m38s а это я беру на себя http://youtu.be/CclvFMDCI7o?t=14m52s думать мы должны, что живём в раю!

Олег Юрьевич, надо эти вопросы официально задать производителю в первую очередь, фармакологу-профессионалу со стороны и фармаколочиновнику - регулятору. Мы можем до такой степени осмелиться? 1. Соответствует ли производство препарата стандартам GMP? 2. Можно ли считать регистрацию препарата ускоренной? 3. Какие и чьи субстанции используются? (и каков процент себестоимости занимает импортное сырьё) 4. Взаимозаменяем ли препарат с оригиналом и почему нет сравнительных исследований? 5. Что нас ждёт, мониторинг безопасности или сначала доказательства эффективности? 6. Почему производители препарата так непрофессионально и манипулятивно его описывают на сайте и почему такой дорогой препарат выглядит, как БАД? Биокад наверное зачитывается, готовя свой биосимиляр Гиления, чтобы на ошибках так сказать... :)

1.Пациентка из Ленинградской области, на следующей недели госпитализируется в Областную больницу (Санкт-Петербург, пр. Луначарского), с собой будет 2 упаковки невостребованного копаксона. Самовывоз. 2.Спб, Калининградская область, есть ли у кого невостребованный инжектор? Пишите в личку...

Ну во первых, надо понимать что за рамки и что за экономия. В Питере состоялся таки первый общественный совет при комздраве, забавные слова там произносились зам.предом комитета в адрес нашего брата, например: что пациенты с РС мало реабилитируемы, Это на поднятый мной вопрос о реабилитации и необходимости рассмотреть появление реабилитационного отделения для центра РС в Питере, ВНИМАНИЕ, за спонсорские деньги, без копейки бюджетных средств. Требуется только гарантия обслуживания пациентов с РС по ОМС, т.е. бесплатно. Короче, на этом совете тоже было сказано, что мы ограничены и надо экономить. Суть состоит в том, что если, например, нет денег на закупку наших препаратов второй линии за региональный бюджет ввиду каких то ограничений - это не значит, что нельзя их попросить у губернатора и сократить другие расходы других комитетов, а не здравоохранения. Ограничения касаются минздрава или комитета, а не числа пациентов, которым показан препарат! Я их спросил, что делать пациентам, которым отказывают в закупке препарата при наличии показаний? и по какому признаку мы определяем кому закупать , кому не закупать? (кстати в Питере, оказывается, пациентов с РС больше, чем в Москве, по утверждению руководителя центра РС Евдошенко Е.П.) В Питерском лексиконе комитета любят употреблять магическую фразу - "нет пределов совершенству", вроде, у нас всё классно, но ввиду экономии... и т.д. В результате следующий совет в середине февраля будет посвящен лек. обеспечению РС и орфанных, с привлечением гл.невролога и т.д. (буду угрожать обращениями в прокуратуру) и отдельно будет круглый стол с участием заинтересованных сторон по реабилитационному отделению для центра РС. Господа, не покупайтесь на убаюкивающие слова!

на бумаге. Причем обосновано типа отсутствием препарате в 7 нозологиях Отсутствие препарата в 7 нозологиях говорит только об одном, о необходимости закупить его за региональный бюджет. Если у вас есть заключение врачебной комиссии и препарат вам показан, прямая дорога в прокуратуру. От вас потребуется заявление о необеспечении вас специализированной медицинской помощью.

Никуда не денутся, добивайтесь комиссии, далее если не станут закупать - прокуратура, главное, чтобы врачи всё подписали. Я тоже после КИ и тоже с отличными результатами по Гилении. Отказ Ну отказ же не на словах, ведь бумага должна быть какая-то. Соответственно с этой бумагой в прокуратуру... Далее должна действовать она!

Никуда не денутся, добивайтесь комиссии, далее если не станут закупать - прокуратура, главное, чтобы врачи всё подписали.

Или, если скажем есть ассоциация пациентов с РС, то от лица ассоциации обратился бы к разработчику Несклера с просьбой провести сравнительные исследования. Обязательно так и сделаю!, но даже суд не смог добиться проведения исследований по известному препарату, судебное решение было просто проигнорировано.

Вы правы, но так происходит практически всегда и практически во всем мире. И все исходят из того, что идентичные фармакокинетические параметры говорят об идентичной эффективности и безопасности. Но Вы НЕ ПРАВЫ! По данным ВОЗ: «Два фар­ма­цев­ти­чес­ких про­дук­та счи­та­ют­ся те­рапев­ти­чес­ки эк­ви­вален­тны­ми (или яв­ля­ют­ся фар­ма­цев­ти­чес­ки аль­тер­на­тив­ны­ми), ес­ли пос­ле вве­дения в оди­нако­вой мо­ляр­ной до­зе их эф­фект в от­но­шении эф­фектив­ности и бе­зопас­ности со­вер­шенно оди­наков при оди­нако­вом спо­собе наз­на­чения и при оди­нако­вых по­каза­ни­ях». Это дол­жно быть про­демонс­три­рова­но с по­мощью фар­ма­коки­нети­чес­ких, фар­ма­коди­нами­чес­ких, кли­ничес­ких ис­сле­дова­ний, а так­же ис­сле­дова­ний in vitro. Эффективность можно проверить только на пациентах, а не на здоровых людях! Прекратите вводить людей в заблуждение! И даже если все что можно провести провели, необходимо осведомиться о существовании стандарта GMP на производстве!

В понедельник обязательно позвоню Александру Геннадьевичу!

Артем, побойтесь Бога. Я не отстаиваю интересы данного препарата, я пытаюсь выяснить в ходе обсуждения, что еще за чудо-лекарство нам пытаются втюхать. Спорить с Вами на конгрессе не входило в мои планы. Да и спорить нам не о чем, наши цели лежат в параллельных плоскостях. Цели отечественного автопрома тоже не пересекаются с качеством и комфортом!

Михаил, попрошу вас не налегать на отстаивание интересов препарата, который вы не попробовали! Из вашей же философии! На конгрессе вы что-то постеснялись со мной открыто поспорить, высказывая недовольство мной за глаза!

Я в курсе! Вот когда так вот пишут, горе-разработчики, такого качества и препарат! ​Как корабль назовёшь, так он и поплывёт! Активное вещество не называют препаратом.

Препарата финголимод не существует!

Я не отстаиваю ничьи интересы и не рекламирую препарат. Я с вами полностью согласен, сравнительные исследования хорошо провести, но производитель (разработчик) не обязан их проводить.Про ценник ничего не могу сказать, если бы я был разработчиком, то поставил бы процентов на 15 меньше оригинатора (Гилении). Могу я поинтересоваться , где написано что Несклер зарегистрирован в США? http://www.nescler.ru/ Копию экрана уже сделали, на всякий случай, если захотят поменять... Читайте, там русским и английским языком написано!

У вас в Вашингтоне самолёт упал на Пентагон, и нет ни одного видео..., у нас метеорит в Челябинске упал и куча видео... Инструкции к дженерикам не регистрируют препараты! И если FDA не находит препарат, значит не зарегистрирован. Не надо елозить и лить пустые слова. Или вы таки можете сагитировать покойника встать и пойти позади телеги, дабы лошадям было легче её везти? :)

То, что за Каспера всё решили, это понятно, главное, чтобы Каспер не распространял бациллу соглашательства. P.S. Каспер распространяет единственную бацилу - "Никогда не сдавайся". И не впадает в истерики по поводу новых препаратов, пока сам их не попробовал!!! А то есть граждане на форуме, которые любят порассуждать про то, что не собираются сами принимать. Михаил, не спешите... не зная броду пробовать всё... Чтобы понять, что река слишком быстро движется, не надо пробовать её переплыть... :)

ну вот и лицо, отстаивающее интересы, появилось... очень рад! Взаимозаменяемость здесь на первом месте. В штатах "оранжевая книга" даже имеется. Синтезированная копия молекулы оригинального препарата - это не взаимозаменяемость! Копия молекулы бывало много раз не воспроизводила терапевтический эффект. Это известно! Сравнительные исследования обязательно должны быть! Если так легко воспроизвести fingolimod почему ценник то такой, аж 75 000 за 28 капсул? И самое главное! Зачем ВРАТЬ, что препарат зарегистрирован в США и ЕС? Вам, (хорошо, им, раз уж вы никто в компании и отношения не имеете) это приснилось?

Да, звонили, говорят, что сайт на реконструкции и через неделю будет информация об исследованиях. ​Подтвердили, что в США и ЕС препарат не зарегистрирован!

Препарат Несклер - новое чудо отечественной секретной фармпромышленности! Врачи о нём ничего не знают. Он уже зарегистрирован в России - http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View.aspx?idReg=149610&isOld=0&t= сайт: http://www.nescler.ru/ Препарат НЕСКЛЕР, что знаем о тебе мы, только имя, только и-мя.... производитель ЗАО "МираксБиоФарма" Про регистрацию в США и ЕС - ВРУТ!!! FDA и Европейское агенство в поиске под МНН Fingolimod выдают только Гиления. Да здравствует наше лживое здравоохранение! Ура, товарищи!

Очень, очень интересный вопрос!