Yopapipa

https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=601142709927997&id=321699697872301 Звонил на горячую линию, с самим Сергеем Сергеевичем Шабановым, уполномоченным по правам человека в Ленинградской области, поговорить не удалось…, я представился…, женский голос в трубке, поменялся на голос некой Ирины Николаевны, который сообщил, что Сергей Сергеевич на совещании! Как мне объяснила Ирина Николаевна, на самом деле цель горячей линии не выяснить доступность среды для инвалидов, а выявить недостатки долгосрочной программы доступности среды для инвалидов в Ленинградской области от 2010 года, если не ошиблась Ирина Николаевна на том конце провода. Цель благая, но, по-моему, изначально обречена на провал! Чтобы выяснить всё про доступную среду для инвалидов в Ленинградской области, вместо получения криков о помощи на горячую линию, достаточно выйти на улицу и попытаться встретить хотя бы одного маломобильного гражданина. Их нет! Они не могут выбраться! Формально существуют пандусы, но повсеместно использовать их, у инвалидов нет ни мысли, ни технической возможности, опасаясь за своё оставшееся здоровье. Что касается парковочных мест для инвалидов. Я конечно понимаю, что какое общество, такая и среда без барьеров для инвалидов. Кто видел свободное, незанятое «здоровым инвалидом на голову», парковочное место для маломобильного гражданина? Они все повсеместно заняты дорогими машинами здоровых людей. Людям даже в голову не приходит, что инвалид может быть на машине. Письмо Уполномоченному по правам человека в Ленинградской области Сергею Шабанову Уважаемый Сергей Сергеевич, Благодарю вас за обращение к теме доступной среды для инвалидов в Ленинградской области. Она благополучно отсутствует…, а то, что сделано, в связи с долгосрочной программой развития доступной среды для инвалидов, не выдерживает никакой критики. Не буду вдаваться в подробности. Предлагаю. Вынести к широкому обсуждению вопрос о необходимости должного статистического учета маломобильного населения в регионе и организации инфраструктуры для инвалидов с учётом этой статистики. Вынести к широкому обсуждению вопрос о необходимости сбора информации от самих маломобильных граждан, вместо сбора «криков души» на разовых горячих линиях. Вопрос о необходимости закупки дополнительного оборудования за счет регионального бюджета при технической, а так же административной невозможности реализовать законное право маломобильного человека выйти из дома на улицу. Необходимо также поднять тему контроля парковочных мест для инвалидов в регионе всеми правоохранительными структурами, а не только дорожной полицией. С Уважением, Артём Головин Председатель Правления Регионального отделения Общероссийской Общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом по Ленинградской области

9 октября Уполномоченный по правам человека в Ленинградской области Сергей Шабанов проводит горячую телефонную линию на тему «Доступная среда для инвалидов в Ленинградской области». Граждане могут обратиться к нему по вопросам неприспособленности жилого фонда, городской инфраструктуры и иных значимых и востребованных объектов для свободного доступа к ним инвалидов, а также оставить свои предложения по проведению мероприятий формирования доступной среды для инвалидов и маломобильных групп населения, а также с личными жалобами. Время работы горячей линии — с 10 до 12 и с 13 до 17 часов. Телефон 8 (812) 916-50-63. https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=599702813405320&id=321699697872301

https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=599702813405320&id=321699697872301

вот спасибо за сылочку, у меня к нему имеется несколько слов и предложений!

Что вы!, ботинки сделаны из свежеубитого дермантина!

Олег Юрьевич, вы прямо таки ЛОКОМОТИВ новостей!

Ну вот и славненько! Одумались наконец!

Этот документ уже не свежий :):):) Принятые правила это "филькина грамота"!, относительно международных стандартов GMP! https://www.facebook...321699697872301 всё равно что разница между контролем качества у Toyota и АвтоВАЗа. Дак вот, у нас контроль качества производимых мед. препаратов на уровне автоВАЗа, по сравнению с Toyota Motors! По закону должны были перейти на международные стандарты GMP с 1 января 2014, но с момента разговоров никто и пальцем не пошевелил идти в этом направлении! об этом и голосование здесь: http://xn--l1adgmc.x...рнтроля-качест/ а Биокад кричит, что у него всё по стандартам GMP, чего в принципе быть не может! Спрашивается зачем кричать и вводить людей в заблуждение? http://www.biocad.ru/production/

Ой.... ёпапипа.... а я то уж обрадывался, случайно не туда глянул... Тогда беру свои слова обратно! Уважаемый Биокад, Поправьте пожалуйста вашу страничку в отношении GMP, в соответствие с ПРАВДОЙ! Дайте на сертификат взглянуть! "Елена Максимкина обратила внимание на то, что существенно дополнена ст. 9 законопроекта, касающаяся государственного контроля качества лекарственных препаратов. Ужесточены требования и введена ответственность производителей за предоставление достоверных данных в отношении качества выпускаемых препаратов." там ошибочка "НЕДОСТОВЕРНЫХ" http://www.pharmvest...ml#.UkPl7IbCUqI

Какое счастье, что вы просто не являетесь... Сколько вы Jelena текста копируете в сообщениях много, достаточно было бы ссылки и пары цитат. Зато масштабно! Проголосуйте уже за GMP! и отдельно, Говорят, что теперь ответственность будет в законе об обращении ЛС, за недостоверные данные о качестве выпускаемых препаратов. http://www.pharmvest...ml#.UkPl7IbCUqI И "Еще один момент, на который она обратила внимание, это расширение полномочий и ответственности федеральных органов исполнительной власти, что позволит более оперативно регулировать возникающие на рынке проблемы. Одна из таких проблем - полиформизм. «То есть придумывание компаниями маркетинговых ходов, - пояснила она, – различных лекарственных форм, которые не несут в себе сути механизма воздействии, а просто дают преимущества отличительного признака при покупке. Это лукавство в отношении инновационности."

Не стоит им лгать о соответствии своего производства этим стандартам, при соблюдении которых отсутствует возможность произвести, например, разные по качеству серии препаратов или с разным количеством активного вещества во флаконах. Каспер вот жаловался на "то колбасит, то нет"

Уважаемый Биоркад! Пожалуйста развейте мои сомнения и покажите нам сертификат GMP. Благодарю, что следите за форумом!

Очень правильная в выводах статейка! Особенно: «протекционизм — дело хорошее, если речь идет, например, об автомобилях. В отношении лекарств протекционизм — вещь недопустимая», - считает директор института экономики здравоохранения ВШЭ, экономист Лариса Попович. И Так что снова врачи говорят, что российские лекарства-копии часто низкоэффективны и у них высокий риск возникновения побочных эффектов и осложнений. Причина, считает главный онколог, в том, что российские производство дженериков в РФ плохо контролируют, и для них закупают некачественное сырье, в основном в Юго-Восточной Азии.

Я не могу найти несуществующее! Ещё раз напоминаю, что если бы существовал сертификат GMP у биокада, он был бы размещён чуть ли не на главной странице!

Биокад имеет наглость врать про соответствие своего производства стандартам GMP. http://www.xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/consumers/gmp/ а сие значит, что желание произвести и продать превосходит желание контролировать качество производимого надлежащим образом! И прошу не передёргивать относительно борьбы с биокадом, борьба не с компанией, а за качество производимой ими продукции!

Например принятием стандартов GMP без купюр в отношении контроля качества!

"Контроль на обычном производстве заключается в исследовании лишь выборочных образцов продукции. Он обеспечивает пригодность к использованию самих образцов или, возможно, партий, изготовленных в ближайшее время. Производство по стандартам GMP заранее исключает возможность изготовления некачественной продукции, так как отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. У производителей GMP также существует 100% контроль исходного сырья, промежуточных продуктов и готовой лекарственной формы на протяжении всего срока годности. Кроме того есть обязательная процедура утверждения поставщика исходного сырья. И такая фармсубстанция, которая была зарегистрирована для разработки, испытания, регистрации и производства лекарственного средства, повторяет свою спецификацию при каждой поставке." http://www.xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/consumers/about-gmp/ Иначе всё получается через известное место, как с синновексом, когда мониторинг безопасности, например, заменяет проверку эффективности. Предлагаю, например, устранить, так называемые, поблажки производителям в виде выборочного контроля.

Утверждены правила организации производства и контроля качества лекарственных средств http://www.pharmvest...ml#.UkFePYbIY2u Сам документ: http://www.pharmvest...ml#.UkFfF4bIY2t И что же мы утвердили? В чём разница? между "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств" и "Международными правилами надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств GMP"? Ведь имеются огромные различия в формулировках. Не зря госдума перенесла внедрение стандартов GMP на 2015 год. http://www.pharmvest...ml#.UkFO-obIY2s Не значит ли это, что принятые правила производства и контроля качества лекарственных средств - "филькина грамота" формально декларирующая наличие НАДЛЕЖАЩЕГО производства и КОНТРОЛЯ качества лекарственных средств в России? В соответствие с законом перейти должны с 1 января 2014. Вместо этого имеем нечто Ссылки по теме: Бессимптомное GMP. http://www.pharmvest...ml#.UkFO-obIY2s Перейдут ли российские фармпредприятия на стандарты GMP к 1 января 2014 года? http://www.pharmvest...ml#.UkFNi4bIY2t Виктор Дмитриев: Российскому фармпрому нужно было переходить на стандарты GMP в начале 90-х. http://www.pharmvest...ml#.UkFTf4bIY2s Огорчения лекарственного обращения. http://www.pharmvest...ml#.UkFTpIbIY2s

Олег Юрьевич, по моему перебор с удалениями! по поводу перебранок согласен, но резать так шоб у больной темы органов не осталось.... было в теме около 80 с лишним сообщений осталось, как видно 45...

Врут! При чем НАГЛО! Давно бы эти GMP сертификаты красовались в открытом доступе! http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/12847.html#.Uj1xQYbIY2s

Ты мне предлагаешь, назло кондуктору, купив билет, побежать за трамваем? Cтандарт GMP НЕ ИДЕНТИЧЕН нашему ГОСТу! Неужели ты думаешь зря отложили его принятие до 2015-ого? http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/deputaty-gosdumy-xotjat-perenesti-vnedrenie-standartov-gmp-na-2015-god.html#.Uj1pFIbIY2s

А закон России нужен? Нужно ли требовать качества от СВОЕЙ фармацевтики? Андрей, когда тебе выгодно, ты цитируешь и всячески напираешь на закон, а тут ты про него забываешь. "ПРИОРИТЕТ ИНТЕРЕСОВ ПАЦИЕНТА! при оказании медицинской помощи" ФЗ-323

Давайте ПРИНУДИТЕЛЬНО, не спрашивая согласия пациента, ЗАМЕНИМ ПРЕПАРАТ!!! посмотрим что получится... Помню доказывали, что "Ронбетал" лучше препарата "Бетаферон"!... Что то не доказали, судя по отказам пациентов и зря потраченным бюджетным деньгам, которые воплотились в остатках на складах по всей нашей необъятной! "Биоаналог полностью эквивалентен по своим физико-химическим и биологическим свойствам оригинальному препарату Ребиф (Мерк Сероно С.п.А., Италия)" Кто сказал? Кто проверял? "Препарат BCD-033 производства ЗАО «БИОКАД», так и препарат сравнения Ребиф (Мерк Сероно С.п.А., Италия) не имеют значимых различий по всем основным исследованным параметрам фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности." Что назвать значимыми различиями? Для кого значимы эти различия? https://www.facebook...321699697872301 Принятие стандартов GMP отложили на год, до 2015-ого... Надо регистрировать и всячески помочь отечественному производителю, даже если он не должным образом контролирует производимое!!! 323 ФЗ гласит о приоритете интересов пациента при оказании медицинской помощи! На практике приоритетом являются интересы отечественных фармкомпаний, которые лоббируют отказ от мировых стандартов производства GMP. Не надо надлежащим образом проверять и контролировать производимое! Зачем? И где здесь пациент? и его мнение..., не говоря уже о приоритете его интересов... Люди с рассеянным склерозом хотят быть услышанными! Государству НАПЛЕВАТЬ!

"Биоаналог полностью эквивалентен по своим физико-химическим и биологическим свойствам оригинальному препарату Ребиф (Мерк Сероно С.п.А., Италия)" Кто подтвердил это? не ясно! http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/otechestvennyj-bioanalog-rebif-uspeshno-proshel-i-fazu-klinicheskix-ispytanij.html#.Uj1NKYbIY2s

Господа, Нет лечения РС!, пока.... поэтому пробуем всё, что рекомендуют! никто, ничего не объясняет!, и не объяснит... СИСТЕМУ НАДО МЕНЯТЬ! список Жизненно-Важных лекарственных не изменяется и не пополняется своевременно! Система, политически и бюрократически, не поспевает за динамикой развития изысканий способов борьбы!