Таблица лидеров

"Административно перевести пациента с одного препарата на другой и по медицинским, и по этическим соображениям нельзя" Ян Власов. http://rg.ru/2015/12/15/zadachi.html

Новартис,Сандоз,тем более получивший одобрение FDA,мне кажется не страшно. Я готова попробовать Глатопа. А вот к российским дженерикам я не готова. Не кидайтесь тапками,чисто моё мнение.

Глатопа® - это первая получившая одобрение FDA дженериковая версия препарата Копаксон® 20 мг, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Группа компаний «Новартис» и «Сандоз» способствуют повышению доступности полного ассортимента дифференцированных высококачественных средств, для лечения рассеянного склероза, дополненного полным спектром вспомогательных услуг. Хольцкирхен, Германия. – Компания «Сандоз», входящая в состав группы компаний «Новартис», объявляет о получении в США одобрения на препарат Глатопа® (Glatopa) - первую дженериковую версию препарата Копаксон® производства компании «Тева» (глатирамера ацетат для инъекций) 20 мг/мл для приема один раз в сутки во время лечения рассеянного склероза. Как сообщил Питер Голдшмидт (Peter Goldschmidt), президент компании «Сандоз» в США, «компания «Сандоз» совместно с компанией «Момента» рада объявить, что стала первой компанией, получившей одобрение FDA на замещающую дженериковую версию важного терапевтического средства. Одобрение препарата Глатопа® укрепляет лидерские позиции компании «Сандоз» в области производства комплексных дифференцированных дженериковых препаратов и подтверждает нашу приверженность созданию для пациентов и системы здравоохранения полного ассортимента терапевтических средств». Рассеянный склероз – это инвалидизирующее заболевание, которым только на территории США страдают около полумиллиона человек, при этом лечение в настоящее время получают только половина из тех пациентов, у кого диагностировано это заболевание.[1] Препарат Глатопа, разработанный совместно с компанией «Момента» и полностью производимый на территории США, показан для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, в том числе тех, у кого наблюдается первый клинический эпизод заболевания, и имеются обнаруживаемые с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) признаки рассеянного склероза. Компания «Сандоз» - это мировой лидер в области производства комплексных дифференцированных дженериковых препаратов, которые составляют более 40% ее глобального портфеля лекарственных средств, и одна из двух ведущих мировых дженериковых компаний по объему продаж. Борьба с рассеянным склерозом, а также другими патологиями центральной нервной системы – одно из основных положений миссии компании «Новартис», и препарат Глатопа® компании «Сандоз» дополняет широкий портфель лекарственных средств, для лечения рассеянного склероза, включающий два одобренных препарата и одно соединение, находящееся на последней стадии разработки. Важная информация по безопасности Глатирамера ацетат противопоказан пациентам с известной реакцией гиперчувствительности к глатирамера ацетату или маннитолу. Приблизительно у 16% пациентов, принимавших глатирамера ацетат, по сравнению с 4% пациентов в группе плацебо сразу после инъекции отмечалось возникновение комбинации симптомов, которая включала, как минимум, 2 из нижеперечисленных явлений: гиперемия, боль в грудной клетке, сердцебиение, тревожность, одышка, чувство стеснения в горле и крапивница. Указанные симптомы, как правило, возникают через несколько месяцев после начала лечения, но могут возникнуть раньше, и у отдельных пациентов может отмечаться 1 и более эпизодов этих симптомов. Как правило, симптомы носили транзиторный и самокупирующийся характер, лечение не требовалось; однако сообщалось о случаях, когда пациентам с аналогичными симптомами была оказана экстренная медицинская помощь. Транзиторная боль в грудной клетке отмечалась у 13% пациентов, получавших глатирамера ацетат, и у 6% пациентов в группе плацебо. Несмотря на то, что некоторые эпизоды боли в грудной клетке возникали в условиях развития немедленной постинъекционной реакции, описанной выше, для многих из таких эпизодов подобной связи не отмечалось. Не всегда была известна временная связь между болью в грудной клетке и инъекций. Боль носила транзиторный характер, часто не связанный с другими симптомами, и, по-видимому, не имела клинических последствий. У некоторых пациентов отмечалось более 1 такого эпизода, при этом эпизоды обычно начинались, как минимум, через 1 месяц после начала лечения. В местах введения возможно возникновение локализованной липоатрофии и, в редких случаях, некроза кожи в месте введения. Липоатрофия может развиться через разные промежутки времени после начала лечения (в некоторых случаях по истечении нескольких месяцев), считается, что она носит необратимый характер. Известных методов лечения липоатрофии в настоящее время нет. Поскольку глатирамера ацетат способен модифицировать иммунный ответ, он может нарушать функционирование иммунной системы. Например, лечение глатирамера ацетатом может препятствовать распознаванию инородных антигенов, в результате чего может произойти нарушение иммунологического контроля развития опухолей в организме и механизмов защиты организма от инфекций. В настоящее время данных, подтверждающих способность глатирамера ацетата оказывать подобное действие, нет, однако систематической оценки подобного риска не проводилось. Наиболее распространенными нежелательными реакциями при применении глатирамера ацетата в сравнении с плацебо были реакции в месте введения, а именно эритема (43% в сравнении с 10%), расширение кровеносных сосудов (20% в сравнении с 5%), сыпь (19% в сравнении с 11%), одышка (14% в сравнении с 4%) и боль в грудной клетке (13% в сравнении с 6%). Одной из наиболее распространенных нежелательных реакций, приводящих к отмене глатирамера ацетата, были реакции в месте введения. В группе применения глатирамера ацетата реакции в месте введения, а именно эритема, боль, зуд, уплотнение, отек, гиперчувствительность, фиброз и атрофия, возникали чаще, чем в группе применения плацебо. Для сообщения о случаях ПОДОЗРЕНИЯ НА РАЗВИТИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ свяжитесь с компанией Sandoz Inc. по телефону 1-800-525-8747 либо FDA по телефону 1-800-FDA-1088 либо по адресу www.fda.gov/medwatch. Чувствуете как нас подготавливают к дженерикам Копаксона, теперь будут убеждать что дженерики безопаснее. Не могла вставить ссылку пришлось весь текст копировать.

Попалось вот на ютубе видео, девушка в видеоблоге рассказывает о своей болезни - Рассеянный склероз, думаю новичкам может быть полезно - много типичных для РС - моментов описано, и внезапный диагноз, и стадии принятия болезни, и влияние РС на жизнь, и лечение. Ну а многие "бывалые" увидят в этой истории отражение своей собственной, ибо основные моменты болезни у многих похожи наверное Не знал куда это написать, поэтому пусть будет в отдельной теме, так как это пока первое на моей (увы короткой теперь) памяти, где РС-ник сам о себе рассказывает историю своей болезни. Причем это уже РС в современном мире - где уже есть методы диагностики, снятия обострений и торможения прогресса болезни, и где больной РС не становится быстро глубоким инвалидом с заторможенной скандированной речью и "петушиной! (по мнению Малышевой) походкой, а остается практически в том же состоянии, но жизнь уже кардинально меняется - прибавляется всё это лечение амбулаторно и стационарно и много других, может не заметных стороннему взгляду проблем и ограничений. В общем нужно отдать ей должное и за популяризацию знаний о Рассеянном склерозе среди населения - ведь смотрят же это видео тысячи людей, совершенно не знакомых с РС и узнают и понимают, что это не старческая потеря памяти, как до сих пор полагает 90% людей, а вот такое вот специфическое редкое аутоимунное заболевание, и человек, больной рассеянным склерозом - это совсем не обязательно дряхлый седой полоумный старик, а просто человек с некоторыми особенностями и проблемами P.S. Что-то не могу разобраться, как в обновленном форуме вставить видео в сообщение, по этому только ссылка

На Гладопу и мы согласны , но что из российских нам предложат? То, что Копаксон заменят на отечественный дженерик ( Питерского розлива) разговор не пустой, а жить то хочется "качественно".

Со мной в палате лежал мужичок с 40 летним стажем РС. У него тоже начиналось с потери зрения на один глаз. На данный момент он ходит без трости. Просто устает быстровато. Сам он - художник и рисует только стоя. о ПИТРС вообще не слышал. И когда проходил профессорский обход - профессор рассказывал интернам, что такое начало течения РС имеет какое то свое название и зачастую таким образом дебютирующий РС проявляет себя в самой не выраженной форме и приводит к наименьшей инвалидизации и проходит с амбулаторным течением заболевания. Так что тут не угадаешь... ПИТРС или не он.. или просто такое течение.

Бобтель тебя порезали. Вот этому гражданину лечиться зарубежным можно. Этика здесь не указ.

Вот только, нас вряд ли ожидает Глатопа,найдётся что-нибудь отечественное,не одобренное FDA и вообще исключительно для россиян(

Для меня эффективность копаксона осталась не доказанной. Почти на уровне профанации. В будущем его назовут фарм аферой.

К сожалению, это наверное трудно оценить. Ведь если бы он вообще должен был прекращать прогресс заболевания - можно было бы судить - помог или нет. А так - он всего лишь уменьшает количество обострений. Нет двух меня для сравнения. Типа вот я не принимавший коп, и вот я принимающий. Я не знаю как бы было, если бы я не принимал. Но у меня все равно заметно ползучее ухудшение. С глазами медленнее, с руками не так и быстро.. но вот ноги, которые получили при дебюте - конечно ощущают на себе прогресс. Заметно очень. Коп принимаю уже два года. Прогресс все равно есть. На цитостатики не решаюсь пока.. хочу ребенка второго. А там вроде как мутаген по круче чем у черепашек нинзя.

У меня возможно не совсем тактичный ответ. РС- прогрессирующее заболевание и это о многом говорит, и нет лек-в вылечивающих. И ПИТРС на 100% помогающих тоже нет. Не надо все валить на копаксон.

Хороший вопрос и нехороший ответ с моей стороны: А Вы не задумывались, может это не обострение? Причины головокружения могут быть различны, в нашем случае это - недостаточное кровообращение головного мозга, скачки артериального давления, спазмы сосудов (мой случай, убираю одной таблеткой Спазмалгона) и т.д. ...

ну.. тупые не тупые но... на западе любят деньги. любят патенты и любят повод содрать их побольше. ничто им не чуждо. тот же коп, что вы колете, я подозреваю себестоимость его производста в раз дешевле, если не на порядок. но.. покупаете вы его (не вы лично а государство) сами знаете за сколько. как доказательство любви фармконтор к деньгам можно просто ради интереса поинтересоваться сколько те самые питрс первой линии стоят в США и сколько в РФ. даже у тевы тупо цены для разных регионов на одно и то же разные. Я не оправдываю кого-либо из здешних ораторов. это так.. мысли в слух, безотносительно темы о ввигах-вмигах и т.п. приделать новую букву к названию и назвать это новым препаратом - это очень даже в западном стиле )

Наташа, не психуй. От этого открывается гематоэнцефалический барьер. Новые бляшки появятся. Побереги себя...

Ещё раз подчеркну: от бреда безлекарственного лечения я избавился давным-давно. Т.е., лечение, увы, непрерывное, вкл. медикаментозную терапию типа приведённой ниже: очистку, аюрведу, гомеопатию, БАДы и др. На фоне всего этого: постоянно гипокс. тренировка, медитации и т.д. Сейчас пропил 100-дн. курс сосудисто-метаболической терапии и нахожусь на очистке: 10 т актив. угля/1 д.л. полифепана - за 1 ч. до завтрака через день, всего 20 дн. Ментальное состояние требует прослушивания Randy Crawford. Желаю Вам попасть в творческое ресурсное состояние и добиться успеха! На форуме появилась информация о новых подходах к лечению РС - "Ждем и верим!". Не пропустите!

Я лечусь 18 лет. Из них 16 – на травах. Неоднократно состояние было плачевное, еле сползал с кровати, что бы добраться до туалета. Спастика одолевала ужасно. И сейчас, периодически, когда не принимаю лекарств, она напоминает о себе. Справляюсь со спастикой разными способами – в зависимости от ситуации. Осмелюсь предложить вам их для применения. Во первых. Обратите внимание на свою диету. Необходимо исключить все продукты вызывающие спастику. Для чего, начните питаться с ограниченного количества продуктов. Попробуйте день-два прожить на каше, овощах или фруктах. Или др. продуктах которым вы доверяете. Затем добавляйте по одному-два. И так далее. Скажем, исключив только кофе, можно с успехом справиться с проблемой. Во вторых. Иногда я применял настойку экстракта родиолы розовой. Втирая её в пояснично-крестцовый отдел, в место разветвления нервных окончаний, я избавлялся от симптомов спастики. В третьих. В н.в. я пью травы приобретённые через инт.маг. - lektravi@ya.ru. Это сбор трав от РС. В сбор входят травы, которые рекомендуются от спастики. В случае необходимости я на ночь выпиваю ¼ ч.л. сбора, предварительного смолотого в порошок (почти). В четвёртых. Когда у меня была сильная спастика ночью, я применял ипликатор Кузнецова. Сначала я наносил на поясницу настойку прополиса (на 40–50 мл водки 40-45 капель настойки). Затем одевал ипликатор, прикреплённый к майке, и прибинтовывал его тряпичным эластичным бинтом. Так спал. Лежать можно и на спине. Но через 1,5-2.0 часа может появиться напряжение и спастика в ногах. Но, в целом, ночь я проводил гораздо спокойнее, чем без ипликатора. Кстати, если я ношу ипликатор на пояснице-спине по несколько часов в день, то, не толькоспастика исчезает, но улучшается работа желудочно-кишечного тракта. Доходило до того, что приходилось ходить в туалет по большому пару раз за день. Всего Вам доброго. Павел.

Не хочу начинать новую тему, но эта информация может быть потенциально полезна как лежачим, так и ходячим РСникам. Ещё в прошлом году прочитал в одном обзоре, что у известного гепатопротектора силимарина (напр., Карсил) обнаружено также кардио- и нейропротекторное действие. Но в обзоре не сообщалось, проникает ли он через ГЭБ. Проникает! Сегодня нашёл популярную статью на эту тему.

Мне назначали мидокалм и реланиум одновременно. Хожу. Поэтому почувствовала усиление слабости в ногах, мешающее передвигаться. Значит спастику снимает не плохо. Но ведь РС у всех свой и лекарства каждому больному нужны разные. Если снимет спастику колясочнику, то это здОрово. Реланиум усиливает действие мидокалма. Расслабляет, успокаивает.