Алемтузумаб (Кэмпас)

[aliens]

Результаты пятилетнего наблюдения за пациентами с РС, получавшими алемтузумаб

На Конгрессе Американской Академии Неврологии доложены результаты пятилетнего исследования эффективности алемтузумаба у пациентов с ранним рассеянным склерозом. Данные результаты получены в рамках 2 фазы исследования, в которой 334 пациента с ранним (до 3х лет) РС были рандомизированы в группы, получавшие ребиф или 2 разные дозы алемтузумаба. За 5 лет наблюдения у 65% пациентов получавших терапию алемтузумабом и 27% получавших ребиф не было отмечено клинической активности заболевания. Клиническая активность оценивалась по наличию обострений и стойкому накоплению инвалидизации. 72% пациентов из группы алемтузумаба не переносили обострений, у 87% не отмечалось накопления инвалидизации. В группе ребифа не было обострений у 41% больных, а накопления инвалидизации – у 62% пациентов. В настоящее время заканчиваются два исследования 3 фазы, результаты которых будут доступны в 3 – 4 квартале 2011 года. В начале 2012 года планируется подача документов на регистрацию препарата в регуляторные органы Европейского Союза и США

http://rscleros.ru/341.php

[Карл]

Genzyme: анализ 5-летних наблюдений в рамках программы исследования препарата для лечения рассеянного склероза показал многообещающие результаты

20.04.2011 10:19

Genzyme Corp., подраздение группы Sanofi-Aventis, представил на 63-м ежегодном конгрессе Американской академии неврологии результаты дополнительного анализа данных пятилетнего наблюдения за пациентами, принимавшими участие в завершенном исследовании II фазы препарата для лечения рассеянного склероза. Данное исследование CAMMS223 показало, что почти у 2/3 пациентов, получавших alemtuzumab, проявления клинической активности заболевания отсутствовали четыре года после того, как большая часть больных завершила последний курс лечения изучаемым препаратом.

В исследовании CAMMS223, результаты которого впервые были опубликованы в 2008 г., сравнивался alemtuzumab и Rebif (высокодозированный интерферон бета-1a) у ранее не получавших лечения пациентов с возвратно-ремиттирующим рассеянным склерозом на ранней стадии в активной фазе заболевания. Пациенты получали alemtuzumab в два или три годичных курса продолжительностью не более 5 дней каждый.

Пятилетнее наблюдение показало:

— проявления клинической активности заболевания отсутствовали у примерно 65% пациентов, получавших alemtuzumab, по сравнению с 27% больных, получавших Rebif (p<0,0001). В течение пяти лет у этих пациентов не было рецидивов, а кроме того не было прогрессировала нетрудоспособность по шкале EDSS;

— рецидивов не было у почти 72% пациентов, получавших alemtuzumab, по сравнению с 41% получавших Rebif;

— у приблизительно 87% больных, получавших alemtuzumab, отсутствовали проявления постепенного накопления признаков недееспособности по сравнению с 62% пациентов, получавших Rebif.

В настоящее время продолжаются два основных исследования III фазы alemtuzumab — CARE-MS I и II. Ключевые результаты будут представлены в начале III квартала и в IV квартале 2011 г. В начале 2012 г. компания рассчитывает подать заявку на регистрацию в США и ЕС.

[Gera]

Карл

aliens

Спасибо за инфу. Более чем положительная. Да будет так. 28 апреля к врачу.

[alex1972]

Спасибо за информацию

[ImNIK]

Кто знает в Москве, или на крайний случай в Питере клиники, где согласятся провести лечение Кэмпасом с моего согласия до его офф регистрации? (лучше гос.)

[flexspb]

Всем привет.

В октябре прошел МРТ - новых очагов не обнаружено. Итог - благодаря алемтузумабу за 3,5 года ни одного нового очага воспаления! Кровь сдаю регулярно каждый месяц, побочки не проявились. Чувствую себя стабильно - часть функций восстановилась, часть ухудшений осталась. Проблема одна - больше лекарства по программе не предусмотрено, я понимаю что меня исследуют, и смотрят на сколько хватит эффекта, но ЧТО ДЕЛАТЬ ДАЛЬШЕ МНЕ? Ждать обострений и милости формацевтов и нашей российской медицины или, понимаю что на меня набросятся форумчане, копить деньги и капаться самому, благо лекарство в принципе можно купить. Вот такая вот дилемма? Какие мысли?

[Каспер]

А что тебе твой лечащий врач говорит? Может тебе сейчас перерыв и не грозит ни чем. Многим разрешают после 2 летнего приема лекарства делать небольшой перерыв. Но опять же, на какое время и как отразится на твоем здоровье, это может сказать твой лечащий врач.

[Сергей263]

А как его вообще капают,курсами или постоянно? Параллельно надо принимать копаксон и т.д.?

[лесничка]

Сергей263, В теме Care-ms подробно расписано,как мы его принимали.

[Сержио]

Алемтузумаб оказался самым эффективным средством при рассеянном склерозе

http://www.dislife.ru/news/theme/21483

[Вика]

Алемтузумаб оказался самым эффективным средством при рассеянном склерозе

http://www.dislife.ru/news/theme/21483

Можно ли его купить в России и какая цена?

[aliens]

Можно ли его купить в России и какая цена?

Естественно нельзя, док-ты пока только поданы на регистрацию (не в России).

Компания Sanofi подала заявки на регистрацию нового препарата моноклональных антител для лечения рецидивирующего рассеянного склероза Lemtrada (Лемтрада, алемтузумаб) в регулирующие органы в США и Европы.

Можно купить Кэмпас (тот же алемтузумаб, но для лечения лейкозов и в другой дозировке), но как Вы собираетесь его применять, без врача? Это вообще-то не капли от насморка.

[Вика]

Понятно, что не капли от насморка...

flexspb пишет: "ЧТО ДЕЛАТЬ ДАЛЬШЕ МНЕ? Ждать обострений и милости формацевтов и нашей российской медицины или, понимаю что на меня набросятся форумчане, копить деньги и капаться самому, благо лекарство в принципе можно купить."

Для того, чтобы прокапать Кэмпас вне исседователькой программы, нужно, во-первых, иметь возможность его купить, и во-вторых найти врача, больницу, где это сделают. Как только выясню первый вопрос, займусь вторым.

[алекс1234]

там побочек кошмар много.

[Вика]

А где их мало...

[Вика]

Можно ли его купить в России и какая цена?

Никто не ответил... Нашла только "Цена за 1 флакон (30 мг/мл, 1 мл) – 12 529,67 руб." (http://www.hospital-apteka.ru/book/1633-alemtuzumab.html) Но это не аптека...

[Ray]

http://www.poisklekarstva.ru/medview.php?id=44521

http://www.medlux.ru/dsearch01/show_stores_group.php?groups%5B%5D=72373

http://www.medlux.ru/dsearch01/show_stores_group.php?groups%5B%5D=66504

Вика, если найдете, в каком лечебном учреждении можно им прокапаться и\или под наблюдением какого врача, напишите, пожалуйста, здесь или в личку!

[Ray]

однако, есть такая информация: "Re: Алемтузумаб

Сергей1111 » Вт май 14, 2013 4:07 pm

А почему Алемтузумаб до сих пор не зарегистрируют для больных РС??? ведь заявка на регистрацию была подана в июне 2012!!!!!! И сам препарат ИСЧЕЗ !!!! и вроде даже за границей его не достать! Re: Алемтузумаб

Prakhova » Вт май 14, 2013 6:23 pm

В настоящее время идет процесс регистрации. Это требует времени. До момента регистрации препарат изъят из аптечной сети во всем мире.

Прахова Лидия Николаевна

кандидат медицинских наук,

врач-невролог высшей категории.

(901) 315-38-73, (812) 715-38-73,

prakhova@rscleros.ru"

[Света - М]

однако, есть такая информация: "Re: Алемтузумаб

В настоящее время идет процесс регистрации. Это требует времени. До момента регистрации препарат изъят из аптечной сети во всем мире.

Прахова Лидия Николаевна

А как же больные раком ? Вика, я за тобой! Что нам терять?

[Ray]

Света, меня это тоже удивило. Возможно, им поставляется препарат в больницу. Факт в том, что за 4 часа с хорошими навыками поиска в интернете, я нашла по Москве всего 6 упаковок кэмпаса, в Питере ни одной. Это непроверенная информация. Если Вам несложно, и вы можете позвонить и опубликовать тут информацию о достоверности предложений аптек, указанных мной выше - буду вам оч. Благодарна. Я в другом городе, и у меня сейчас такой возможности нет.

+я находила информацию, что он раньше много где был, потом пропал. Думаю, производитель ждет оф.регистрации препарата для лечения рс - и возможности повысить цены. Годовое лечение алемтузумабом, по сравнению с другими питрс стоит копейки - в 3,5 раза меньше курса копаксона

[Вика]

Годовое лечение алемтузумабом, по сравнению с другими питрс стоит копейки - в 3,5 раза меньше курса копаксона

Это сколько в рублях?

[Ray]

если информация по моим ссылкам выше верная (проверьте, пожалуйста, - позвоните в аптеки!)

10 мг\мл 3 ампулы по 3 мл. стоят от 49500 до 72000. Нужно 2 упаковки, насколько я помню. Капают ориентировочно 12 или 24 мг 5 дней. (точно не помню!!)

то есть, если употреблять кэмпас, стоимость лечения на год 100-150 тысяч. + оплата стационара, и\или услуг врача. Стоимость лечения копаксоном - около 500 тысяч. В среднем, стоимость лечения ПИТРС стоит не меньше, я на 90% уверена, что скоро нас будет ждать новый препарат с совсем другими ценами + либо невозможность приобрести кэмпас, либо завышенные цены и на него тоже

телефоны аптек 84959676591

84955448288

Вика, а вы уже начали лечебное учреждение или врача, готовых вести пациентов на алемтузумабе до его офиц. регистрации для терапии РС? Если да, поделитесь, пожалуйста, информацией здесь или в личку! капать его самостоятельно не стоит - вероятность гипо- или гипертериоза 20-30%

[Вика]

Нашла http://www.mycare.de/suche?s=alemtuzumab, почти 2 тыс. евро 30 mg/ml. Сколько таких уколов нужно сделать за год?

Вика, а вы уже начали лечебное учреждение или врача, готовых вести пациентов на алемтузумабе до его офиц. регистрации для терапии РС?

Еще нет, пока не определилась с деньгами.

[Ray]

Вика! Посмотрите, пожалуйста, эту ссылку http://www.medlux.ru...?groups[]=66504

Это справочник по наличию препарата в Москве. По информации сайта, кэмпас есть в двух аптеках в Москве гораздо дешевле 2000 евро.

В одной упаковке 3 ампулы(10мг\мл, 3 мл - в одной ампуле 30 мг) 30 мг. Телефоны аптек я дала, туда можно позвонить и узнать актуальную цену. Если вы отпишитесь - буду оч. благодарна.

Для одной капельницы нужно либо 12, либо 24 мг. Первый год 5 капельниц, второй меньше. На год 2 упаковки.

Я крайне сомневаюсь в том, что удастся найти врача, готового капать незарегистрированный препарат вне рамок КИ =(

[Ray]

посмотрела немецкий сайт - им нужен рецепт, дозировка у них та же 30 мг. 3 ампулы. Наверное, доставка еще чего-то стоит. Дешевле приобрести в Москве