Новое на Yandex

[jodaz]

Спасибо.

Независимо от разборок фармгигантов, если в России будут проходить КИ уже зарегистрированного Окревуса - это хорошо для больных РС.

Таки будет выбор между КИ Рош(Окревус) и Биокадом(его будущим дженериком)  :-)))))))

[jodaz]

Вот и КИ Окревуса - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03523858?term=multiple+sclerosis&recrs=abgm&cntry=RU&rank=4 

(то в будущем на 600 человек, упоминаемое в статье от "Мосмедпрепараты")

 

(Российская Федерация - еще не набирают в КИ, но планируют к проведению -

Юсуповская Больница, Москва, Московская Область, Российская Федерация, 117186;

Научный Неврологический Центр, Неврологическое отделение №6, Москва, Московская Область, Российская Федерация, 125367;

Владимирский Областной Научно-Исследовательский , Москва, Российская Федерация, 129110)

Изменено 17 Июня 2018 пользователем jodaz
Уточнение

[aliens]

Спасибо

Странно только что, никакой из пяти МОРСов не участвует, а Юсуповская больница (платное учреждение). Видимо из-за Бойко.

[jodaz]

600 человек в КИ на 84 центра в мире... это - :-(((((((

Зато у нас будет аналог окрелизумаба от Биокада :-))))))) После КИ Биокада... может быть :-)))))))

[irina0210]

ИМЧ точно участвует, и из Мск люди есть, не в Юсуповской

[aliens]

6 минут назад, irina0210 сказал:

ИМЧ точно участвует, и из Мск люди есть, не в Юсуповской

Откуда известия? Ссылочку пожалуйста. Институт Мозга участвует в КИ Биокада.

[ирина kott]

17 минут назад, irina0210 сказал:

ИМЧ точно участвует, и из Мск люди есть, не в Юсуповской

В ИМЧ, если не ошибаюсь, КИ как раз аналога Окревуса?

[aliens]

3 минуты назад, ирина kott сказал:

В ИМЧ, если не ошибаюсь КИ как раз аналога Окревуса?

Не ошибаетесь

[irina0210]

Так я про него и говорю. А сравнение настоящего Окревуса с чем- то набирали до этого.  А может, и не его

[Thom322]

7 часов назад, aliens сказал:

Я то точно прочитала, а вам видимо выше последнего сообщения прочитать сложно (не хочется, некогда, ну и так далее).

Тут jodaz советовал читать первоисточник, а не то как захотят представить журналисты, ссылку давал.... Ну это ваше дело.

И кстати ваш любимый сайт переобулся

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

До конца страничку пролистайте, после объявления, что текст скрыт, пока не поддержите в соц. сетях.

https://mosmedpreparaty.ru/news/8664

https://mosmedpreparaty.ru/news/5821

https://mosmedpreparaty.ru/news/12570 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12566 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12562 от 20/04/18

 

Вот смотрите! Тамв серединке есть окошко с официальным отчетом. Вы можете его прочитать. А то что написано как я понимаю перевод отчета для обывателей.

 

Суть нашего спора не совсем понятна. Окревус замечательный препарат и я рад что он появился. Но не стоит его идеализировать о чем и говорит независимая исследовательская команда.

Кстати это наверное единственный препарат который не побоялся  сравнится с интерфероном 

[Thom322]

5 часов назад, KirTih сказал:

Это не последний отчет, а заключение FDA на регистрационное досье "Окревуса".

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/761053orig1s000medr.pdf

Мощно!

На странице 16 про ППРС говорят. 

[aliens]

28 минут назад, Thom322 сказал:

 

 

Суть нашего спора не совсем понятна. Окревус замечательный препарат и я рад что он появился. Но не стоит его идеализировать о чем и говорит независимая исследовательская команда.

Кстати это наверное единственный препарат который не побоялся  сравнится с интерфероном 

В моей жизни с РС, у меня сейчас третий препарат, если считать КИ, то четвертый и поверьте я уже ничего не идеализирую и окревус тоже.

Просто я тоже рада что он появился.

[jodaz]

1 час назад, Thom322 сказал:

Окревус замечательный препарат ... Но не стоит его идеализировать о чем и говорит независимая исследовательская команда.

"Независимая исследовательская команда" использовала спорные методы (ссылку давал ранее в этой теме).

Но вот никто не аргументировал сомнительное утверждение "независимой исследовательской команды" о зависимости действия Окревуса от возраста пациента  :-((( :-)))))))) (до 41)

 

 

А если учесть, что в анонсированные Рош КИ на 600 человек с прогрессией, берут в возрасте до 65 лет, то не рискует ли Рош, "добывая" доказательства эффективности Окревуса? :-)))))))

Или не уважает "независимых исследователей"?

 

Я так... риторически :-) Поживем - увидим...

Окревус никто (почти) не идеализирует.

 

 

[ирина kott]

Действительно, никто и не пытался идеализировать, просто ещё один, новый и хотелось бы надеяться , действенный препарат. Хотя , впрочем и не такой уж новый, его брат близнец Арзерра(офатумумаб) Новартис, был представлен публике в далеком2012 году, прошёл весьма удачные клинические испытания, понравился пациентам, на этом форуме есть тема: офатумумаб, там есть мнение человека, участвовавшего в клинических испытаниях этого препарата, правда цена у офатумумаба намного демократичнее, чем у Окревуса, хотя и не маленькая. Повторюсь , на офатумумаб рассчитывать пока не приходится,т.к.  в России не зарегистрирован, а Окревус зарегистрировали, теперь надо посмотреть как дальше повернётся судьба у этого препарата. 

[Gera]

1 час назад, Thom322 сказал:

 

Кстати это наверное единственный препарат который не побоялся  сравнится с интерфероном 

интерферон бета-1a - Ребиф идёт в сравнении с алемтузумабом.

[aliens]

41 минуту назад, ирина kott сказал:

Действительно, никто и не пытался идеализировать, просто ещё один, новый и хотелось бы надеяться , действенный препарат. Хотя , впрочем и не такой уж новый, его брат близнец Арзерра(офатумумаб) Новартис, был представлен публике в далеком2012 году, прошёл весьма удачные клинические испытания, понравился пациентам, на этом форуме есть тема: офатумумаб, там есть мнение человека, участвовавшего в клинических испытаниях этого препарата, правда цена у офатумумаба намного демократичнее, чем у Окревуса, хотя и не маленькая. Повторюсь , на офатумумаб рассчитывать пока не приходится,т.к.  в России не зарегистрирован, а Окревус зарегистрировали, теперь надо посмотреть как дальше повернётся судьба у этого препарата. 

Офатумумаб пока проходит КИ для РС. 

Когда он будет зарегистрирован для РС, то и цена будет наравне с окревусом. История противоопухолевого препарата Кэмпас и  нашего препарата Лемтрада. И то и другое МНН алемтузумаб.

 

Арзерра-противоопухолевый препарат

 

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

 

Наша нозологическая классификация-G35

 

 

[ирина kott]

53 минуты назад, aliens сказал:

Офатумумаб пока проходит КИ для РС. 

Когда он будет зарегистрирован для РС, то и цена будет наравне с окревусом. История противоопухолевого препарата Кэмпас и  нашего препарата Лемтрада. И то и другое МНН алемтузумаб.

 

Арзерра-противоопухолевый препарат

 

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

 

Наша нозологическая классификация-G35

 

 

Да, я это хорошо знаю, изначально все моноклоны использовались как противоопухолевые средства. Но у некоторых( мабтера,арзерра) было ;замечено, что их действие,а именно;истощение пула в-;клеток может положительно сказаться для сдерживания прогрессирования рс. Арзерра(офатумумаб) уже проходил КИ, весьма удачно, я уже упоминала об этом. Не совсем понятно зачем нужны повторные КИ, для набивания цены? Вот то то и оно, что зарегистрировав офатумумаб как средство для лечения рс, цена на него взлетит.

[aliens]

35 минут назад, ирина kott сказал:

Да, я это хорошо знаю, изначально все моноклоны использовались как противоопухолевые средства. Но у некоторых( мабтера,арзерра) было ;замечено, что их действие,а именно;истощение пула в-;клеток может положительно сказаться для сдерживания прогрессирования рс. Арзерра(офатумумаб) уже проходил КИ, весьма удачно, я уже упоминала об этом. Не совсем понятно зачем нужны повторные КИ, для набивания цены?

КИ на пациентах с рассеянным склерозом. Ну и в том числе для набивания цены. Назовут по другому,будет другой препарат, повторюсь, также как с алемтузумабом

[ирина kott]

13 минут назад, aliens сказал:

КИ на пациентах с рассеянным склерозом. Ну и в том числе для набивания цены. Назовут по другому,будет другой препарат, повторюсь, такж же как с алемтузумабом

Вот это и интересно, в теме офатумумаб уже обсуждались весьма удачныеКИ на пациентах с рс! Теперь спустя время снова КИ с ним же, однозначно чтобы взвинтить цену. А цены на все моноклоны ай ай ай!

[Thom322]

21 час назад, ирина kott сказал:

Действительно, никто и не пытался идеализировать, просто ещё один, новый и хотелось бы надеяться , действенный препарат. Хотя , впрочем и не такой уж новый, его брат близнец Арзерра(офатумумаб) Новартис, был представлен публике в далеком2012 году, прошёл весьма удачные клинические испытания, понравился пациентам, на этом форуме есть тема: офатумумаб, там есть мнение человека, участвовавшего в клинических испытаниях этого препарата, правда цена у офатумумаба намного демократичнее, чем у Окревуса, хотя и не маленькая. Повторюсь , на офатумумаб рассчитывать пока не приходится,т.к.  в России не зарегистрирован, а Окревус зарегистрировали, теперь надо посмотреть как дальше повернётся судьба у этого препарата. 

Если я правильно понимаю то по механизму действия Окревус, Офатумумаб и Ритуксимаб одинаковые. И у всех хорошая эффективность. https://scleros.ru/159.php#ofatumumab

Это даёт повод для оптимизма. Осталось дождаться

мне предлагают КИ на препарат из АКТГ. Выделили ту часть АКТГ, которая отвечает за подавление воспаления. 

В августе нужно решать или новое КИ или Текфидеру покупать. 

[Thom322]

Цена на Офатумумаб космическая. 300 мг стоит 60000. А надо по 2000 колоть. Или для РС меньше?

окревус не дешевле, нужно по 600 мг раз в 6 месяцев. 1500000!

мда какая дорогая жизнь

 

[ирина kott]

57 минут назад, Thom322 сказал:

57 минут назад, Thom322 сказал:

1 час назад, Thom322 сказал:

Если я правильно понимаю то по механизму действия Окревус, Офатумумаб и Ритуксимаб одинаковые. И у всех хорошая эффективность. https://scleros.ru/159.php#ofatumumab

Это даёт повод для оптимизма. Осталось дождаться

мне де КИ на препарат из АКТГ. Выделили ту часть АКТГ, которая отвечает за подавление воспаления. 

В августе нужно решать или новое КИ или Текфидеру покупать. 

 

Да, правильно понимаете, есть маленький нюанс в отличие от ритуксимаба-офатумумаб и окрелизумаб полностью человеческие моноклональные антитела, что делает их более безопасными в применении. Вот насчёт нового препарата из АКТГ не знаю, не читала, но препаратамиАКТГ ещё в 70 -е годы прошлого столетия купировали атаки рс, причём весьма успешно. В настоящее время существует препарат Синактен-депо, синтетический аналог АКТГ, пролонгированного действия. Как действует АКТГ, думаю все знают.

[jodaz]

15 часов назад, Thom322 сказал:

Цена на Офатумумаб космическая. 300 мг стоит 60000.  А надо по 2000 колоть. Или для РС меньше?

окревус не дешевле, нужно по 600 мг раз в 6 месяцев. 1500000!

мда какая дорогая жизнь

 

"Денег нет,но вы держитесь" :-))))))))

[Thom322]

1 час назад, ирина kott сказал:

 

Вот и я ничего про него найти не могу. Синактен чего то не хочется (((

[KirTih]

Мосмедпрепараты

Ублитуксимаб против «Окревуса»: начало положено