f02ad6a1fccda6387c4203f2ed8ca86f Перейти к контенту

Рекомендуемые сообщения

3 минуты назад, РС44m сказал:

Не сильно ясно нужно источник с мозгами или выбирать с мозгами? 

 

Так оба условия необходимы :))).

  • Лайк 1
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

3 часа назад, Roxy сказал:

...а она к нам скоро приедет и я уже готовлюсь морально к ежедневному просмотру «Жить здорово» :))).

 

 

Да уж, "Жуть здорово" :swoon2:

  • Ха-ха 4
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, Павел Мордовец сказал:

Круто, чё!

Снова ждем!

  • Лайк 3
  • Ха-ха 1
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Мосмедпрепараты

«Окревус»: обещанная польза при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе

«Рош» (Roche) спрогнозировала, что «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) способен на семь лет отсрочить время, когда пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS) становятся прикованными к инвалидному креслу. Швейцарскому фармгиганту позарез нужно собрать доказательную базу эффективности «Окревуса» в случае первично-прогрессирующего рассеянного склероза: сейчас нет научно-обоснованных данных, подтверждающих клинически значимую пользу окрелизумаба для пациентов с PPMS с точки зрения равно как сокращения промежуточных периодов инвалидизации, так и его эффективности при долгосрочной инвалидизации.

  • Спасибо 1
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Я пока не сталкивался с этой информацией, но очень интересно.

Анонсирование "Рош" клинических исследований, и в России также -

http://xn--l1adgmc.xn----btbtxaari.xn--p1ai/topic/140-novoe-na-yandex/?do=findComment&comment=337038

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, KirTih сказал:

Мосмедпрепараты

«Окревус»: обещанная польза при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе

«Рош» (Roche) спрогнозировала, что «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) способен на семь лет отсрочить время, когда пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS) становятся прикованными к инвалидному креслу. Швейцарскому фармгиганту позарез нужно собрать доказательную базу эффективности «Окревуса» в случае первично-прогрессирующего рассеянного склероза: сейчас нет научно-обоснованных данных, подтверждающих клинически значимую пользу окрелизумаба для пациентов с PPMS с точки зрения равно как сокращения промежуточных периодов инвалидизации, так и его эффективности при долгосрочной инвалидизации.

Ну коль такие успехи показывает препарат, не пора ли его внести в ЖНВЛС, чтобы он стал доступнее больным, у которых нет шансов с другим лечением?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

53 минуты назад, ирина kott сказал:

Ну коль такие успехи показывает препарат, не пора ли его внести в ЖНВЛС, чтобы он стал доступнее больным, у которых нет шансов с другим лечением?

Это Вы к кому обращаетесь? Тут вроде не те, кто вносит.

Кстати, внесение в ЖНВЛС и не внесение в "7 нозологий" ни о чем.

Индивидуально иногда закупают, без внесения в ЖНВЛС.

Изменено пользователем aliens
Добавила
  • Лайк 2
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

23 минуты назад, aliens сказал:

Это Вы к кому обращаетесь? Тут вроде не те, кто вносит.

Кстати, внесение в ЖНВЛС и не внесение в "7 нозологий" ни о чем.

Индивидуально иногда закупают, без внесения.

Это пожелание, а не обращение. Вы ошибаетесь, внесение препарата в ЖНВЛС  и в 7 нозологий ,облегчит его доступность пациентам. Индивидуальных закупок препарата не внесенного в ЖНВЛС добиться практически не реально.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

5 часов назад, ирина kott сказал:

Ну коль такие успехи показывает препарат, не пора ли его внести в ЖНВЛС, чтобы он стал доступнее больным, у которых нет шансов с другим лечением?

Окревус не влияет на Первичный Прогрессирующий РС. Исследования не доказали эффективности. 

Есть исследования, которые они проводят, а есть какя то независимая немецкая организация. 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Цитата

 

Исследование ORATORIO ( NCT01194570 ) оценило эффективность и безопасность Ocrevus (внутривенное введение 600 мг каждые шесть месяцев) у 732 пациентов с ППМЗ путем измерения трех параметров физической инвалидности, которые определяют отсутствие данных о прогрессировании заболевания (НЭП) у этих пациентов - подтверждено прогрессирование болезни, скорость ходьбы и функция верхней конечности. Результаты показали, что через два года после лечения Ocrevus значительное количество пациентов с PPMS (47 процентов) достигли НЭП по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.

«Эти результаты переопределяют наше понимание РС, выделяя центральную роль В-клетки», - сказал Стивен Хаузер, доктор медицинских наук, председатель Научного руководящего комитета исследований OPERA и заведующий кафедрой неврологии в Калифорнийском университете в Сан-Франциско , Школа медицины. «Результаты могут также побудить сообщество МС более внимательно изучить раннее лечение болезни. В настоящее время многие врачи резервируют то, что считается высокоэффективным препаратом МС, пока болезнь пациента не станет более развитой. Пациенты и их врачи нуждаются в новых вариантах лечения, которые предлагают потенциал для большей эффективности, чем интерферон со стандартным вмешательством с аналогичным профилем безопасности ».

Эти результаты также привели к тому, что FDA назначил Ocrevus  прорывной терапией  в феврале.

«Это важный момент для сообщества MS», - сказал Ксавье Монтальбан, доктор медицины, кандидат наук, председатель Научного руководящего комитета исследования ORATORIO и профессор неврологии и нейроиммунологии в больнице и научно-исследовательском институте Университета Валь-Хеброн в Барселоне, Испания. «На протяжении десятилетий судебное разбирательство после судебного разбирательства не показывало преимущества какого-либо лекарства для людей с первичными прогрессирующими РСТеперь, впервые, у нас есть положительный результат III фазы для людей с этой изнурительной формой болезни ».

 

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2016/12/21/fda-extends-review-of-ocrevus-ocrelizumab-for-relapsing-and-progressive-multiple-sclerosis-to-march/?utm_source=Multiple+Sclerosis&utm_campaign=c8503d5ae6-RSS_MONDAY_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_b5fb7a3dae-c8503d5ae6-71940141

 

Перевод автоматический, поэтому корявый, но понятно что  про ППРС тоже речь идёт.

 

Оттуда же

Цитата

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами недавно распространила до конца марта обзор заявки на биологическую лицензию (BLA) на  Ocrevus (ocrelizumab) . Заявка была подана компанией Roche с просьбой одобрить FDA для  Ocrevus в качестве лечения пациентов с рецидивирующим ремиссионным рассеянным склерозом ( RRMS ) и - впервые - для пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом ( PPMS ).

 

  • Лайк 1
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Только что, Thom322 сказал:

с этого же сайта

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/13094

 

Ну да, журналистам с этого сайта конечно виднее.......

  • Лайк 2
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

10 часов назад, Thom322 сказал:

Окревус не влияет на Первичный Прогрессирующий РС. Исс лене доказали эффективности. 

Есть исследования, которые они проводят, а есть какя то независимая немецкая организация. 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

Ну знаете ли, остальные ПИТРСы тоже помогают далеко не в 100% случаев, бывает помогают сдерживать прогрессирование, бывает не влияют никак, а бывает и ухудшение вызывают. Да, в статье просто указано, что Окревус помогает отдельной группе пациентов, в том числе с ранним ППРС. А раньше и такого не было!

  • Лайк 2
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

12 часов назад, aliens сказал:

Ну да, журналистам с этого сайта конечно виднее.......

А вы точно прочитали что такм написано? При чем тут журналисты? Это выводы официальных исследований!

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, ирина kott сказал:

Ну знаете ли, остальные ПИТРСы тоже помогают далеко не в 100% случаев, бывает помогают сдерживать прогрессирование, бывает не влияют никак, а бывает и ухудшение вызывают. Да, в статье просто указано, что Окревус помогает отдельной группе пациентов, в том числе с ранним ППРС. А раньше и такого не было!

Если посмотреть последний отчет FDA, то явной эффективности не выявлено. И пока это еще большой вопрос. Но как первый препарат Окревус против ППРС действительно зарегестрирован.

Если посмотреть на современные исследования то сейчас много компаний создают препараты типа Окревуса. Это говорит о том что может это и есть прорыв в лечении РС?

По крайней мере для Рецидивирующей формы

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

20 минут назад, Thom322 сказал:

А вы точно прочитали что такм написано? При чем тут журналисты? Это выводы официальных исследований!

Я то точно прочитала, а вам видимо выше последнего сообщения прочитать сложно (не хочется, некогда, ну и так далее).

Тут jodaz советовал читать первоисточник, а не то как захотят представить журналисты, ссылку давал.... Ну это ваше дело.

И кстати ваш любимый сайт переобулся:clap:

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

До конца страничку пролистайте, после объявления, что текст скрыт, пока не поддержите в соц. сетях:girl_haha:.

https://mosmedpreparaty.ru/news/8664

https://mosmedpreparaty.ru/news/5821

https://mosmedpreparaty.ru/news/12570 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12566 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12562 от 20/04/18

 

  • Лайк 1
  • Ха-ха 1
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Пока вы тут спорите, у нас его уже назначают, и при ПП тоже :))). Значит страховщики одобрили. А страховая компания просто так не будет платить очень немалые деньги за препараты, эффективность которых ничем не подтверждена...

  • Лайк 5
  • Спасибо 1
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, Thom322 сказал:

Если посмотреть последний отчет FDA, то явной эффективности не выявлено.

Можно ссылку на последний отчет FDA?

  • Лайк 3
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, Thom322 сказал:

 

Если посмотреть на современные исследования то сейчас много компаний создают препараты типа Окревуса.

Просто для справки: препараты типа Окревуса( окрелизумаба) уже давно существуют. Например Мабтера( ритуксимаб), Арзерра( офатумумаб) Окревус это усовершенствованная версия Мабтеры, также компания Рош, а Арзерра к сожалению не зарегистрирована в России, но это тоже полностью человеческое моноклональное антитело, но область применения обещает быть такой же как и у Окревуса. Насчёт прорыва -да прорыв, если хотите, если вообще имеете представление что такое моноклональные антитела. Гораздо лучше прицельно, локально супрессировать иммунную систему, чем как раньше сажать её полностью( митоксантрон), нарушая полностью репаративные процессы в организме.Моноклонами уже весьма успешно продлевают жизнь больных раком на последних стадиях, успешно используют в ревматологии, дерматологии и даже в офтальмологии.

  • Лайк 3
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Даже, если Окревус поможет части пациентов, его стоит применять, а сомнениям подвергалось все новое всегда. 

  • Лайк 3
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, jodaz сказал:

Можно ссылку на последний отчет FDA?

Это не последний отчет, а заключение FDA на регистрационное досье "Окревуса".

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/761053orig1s000medr.pdf

  • Спасибо 2
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!

Зарегистрировать новый аккаунт

Войти

Есть аккаунт? Войти.

Войти
  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
×
×
  • Создать...