Новое на Yandex

[Thom322]

5 часов назад, ирина kott сказал:

Ну коль такие успехи показывает препарат, не пора ли его внести в ЖНВЛС, чтобы он стал доступнее больным, у которых нет шансов с другим лечением?

Окревус не влияет на Первичный Прогрессирующий РС. Исследования не доказали эффективности. 

Есть исследования, которые они проводят, а есть какя то независимая немецкая организация. 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

[Thom322]

с этого же сайта

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/13094

 

[aliens]

Цитата

 

Исследование ORATORIO ( NCT01194570 ) оценило эффективность и безопасность Ocrevus (внутривенное введение 600 мг каждые шесть месяцев) у 732 пациентов с ППМЗ путем измерения трех параметров физической инвалидности, которые определяют отсутствие данных о прогрессировании заболевания (НЭП) у этих пациентов - подтверждено прогрессирование болезни, скорость ходьбы и функция верхней конечности. Результаты показали, что через два года после лечения Ocrevus значительное количество пациентов с PPMS (47 процентов) достигли НЭП по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.

«Эти результаты переопределяют наше понимание РС, выделяя центральную роль В-клетки», - сказал Стивен Хаузер, доктор медицинских наук, председатель Научного руководящего комитета исследований OPERA и заведующий кафедрой неврологии в Калифорнийском университете в Сан-Франциско , Школа медицины. «Результаты могут также побудить сообщество МС более внимательно изучить раннее лечение болезни. В настоящее время многие врачи резервируют то, что считается высокоэффективным препаратом МС, пока болезнь пациента не станет более развитой. Пациенты и их врачи нуждаются в новых вариантах лечения, которые предлагают потенциал для большей эффективности, чем интерферон со стандартным вмешательством с аналогичным профилем безопасности ».

Эти результаты также привели к тому, что FDA назначил Ocrevus  прорывной терапией  в феврале.

«Это важный момент для сообщества MS», - сказал Ксавье Монтальбан, доктор медицины, кандидат наук, председатель Научного руководящего комитета исследования ORATORIO и профессор неврологии и нейроиммунологии в больнице и научно-исследовательском институте Университета Валь-Хеброн в Барселоне, Испания. «На протяжении десятилетий судебное разбирательство после судебного разбирательства не показывало преимущества какого-либо лекарства для людей с первичными прогрессирующими РС. Теперь, впервые, у нас есть положительный результат III фазы для людей с этой изнурительной формой болезни ».

 

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2016/12/21/fda-extends-review-of-ocrevus-ocrelizumab-for-relapsing-and-progressive-multiple-sclerosis-to-march/?utm_source=Multiple+Sclerosis&utm_campaign=c8503d5ae6-RSS_MONDAY_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_b5fb7a3dae-c8503d5ae6-71940141

 

Перевод автоматический, поэтому корявый, но понятно что  про ППРС тоже речь идёт.

 

Оттуда же

Цитата

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами недавно распространила до конца марта обзор заявки на биологическую лицензию (BLA) на  Ocrevus (ocrelizumab) . Заявка была подана компанией Roche с просьбой одобрить FDA для  Ocrevus в качестве лечения пациентов с рецидивирующим ремиссионным рассеянным склерозом ( RRMS ) и - впервые - для пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом ( PPMS ).

 

[aliens]

Только что, Thom322 сказал:

с этого же сайта

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/13094

 

Ну да, журналистам с этого сайта конечно виднее.......

[ирина kott]

10 часов назад, Thom322 сказал:

Окревус не влияет на Первичный Прогрессирующий РС. Исс лене доказали эффективности. 

Есть исследования, которые они проводят, а есть какя то независимая немецкая организация. 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

Ну знаете ли, остальные ПИТРСы тоже помогают далеко не в 100% случаев, бывает помогают сдерживать прогрессирование, бывает не влияют никак, а бывает и ухудшение вызывают. Да, в статье просто указано, что Окревус помогает отдельной группе пациентов, в том числе с ранним ППРС. А раньше и такого не было!

[Thom322]

12 часов назад, aliens сказал:

Ну да, журналистам с этого сайта конечно виднее.......

А вы точно прочитали что такм написано? При чем тут журналисты? Это выводы официальных исследований!

[Thom322]

2 часа назад, ирина kott сказал:

Ну знаете ли, остальные ПИТРСы тоже помогают далеко не в 100% случаев, бывает помогают сдерживать прогрессирование, бывает не влияют никак, а бывает и ухудшение вызывают. Да, в статье просто указано, что Окревус помогает отдельной группе пациентов, в том числе с ранним ППРС. А раньше и такого не было!

Если посмотреть последний отчет FDA, то явной эффективности не выявлено. И пока это еще большой вопрос. Но как первый препарат Окревус против ППРС действительно зарегестрирован.

Если посмотреть на современные исследования то сейчас много компаний создают препараты типа Окревуса. Это говорит о том что может это и есть прорыв в лечении РС?

По крайней мере для Рецидивирующей формы

[aliens]

20 минут назад, Thom322 сказал:

А вы точно прочитали что такм написано? При чем тут журналисты? Это выводы официальных исследований!

Я то точно прочитала, а вам видимо выше последнего сообщения прочитать сложно (не хочется, некогда, ну и так далее).

Тут jodaz советовал читать первоисточник, а не то как захотят представить журналисты, ссылку давал.... Ну это ваше дело.

И кстати ваш любимый сайт переобулся

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

До конца страничку пролистайте, после объявления, что текст скрыт, пока не поддержите в соц. сетях.

https://mosmedpreparaty.ru/news/8664

https://mosmedpreparaty.ru/news/5821

https://mosmedpreparaty.ru/news/12570 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12566 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12562 от 20/04/18

 

[Roxy]

Пока вы тут спорите, у нас его уже назначают, и при ПП тоже :))). Значит страховщики одобрили. А страховая компания просто так не будет платить очень немалые деньги за препараты, эффективность которых ничем не подтверждена...

[jodaz]

1 час назад, Thom322 сказал:

Если посмотреть последний отчет FDA, то явной эффективности не выявлено.

Можно ссылку на последний отчет FDA?

[ирина kott]

2 часа назад, Thom322 сказал:

 

Если посмотреть на современные исследования то сейчас много компаний создают препараты типа Окревуса.

Просто для справки: препараты типа Окревуса( окрелизумаба) уже давно существуют. Например Мабтера( ритуксимаб), Арзерра( офатумумаб) Окревус это усовершенствованная версия Мабтеры, также компания Рош, а Арзерра к сожалению не зарегистрирована в России, но это тоже полностью человеческое моноклональное антитело, но область применения обещает быть такой же как и у Окревуса. Насчёт прорыва -да прорыв, если хотите, если вообще имеете представление что такое моноклональные антитела. Гораздо лучше прицельно, локально супрессировать иммунную систему, чем как раньше сажать её полностью( митоксантрон), нарушая полностью репаративные процессы в организме.Моноклонами уже весьма успешно продлевают жизнь больных раком на последних стадиях, успешно используют в ревматологии, дерматологии и даже в офтальмологии.

[ирина kott]

Даже, если Окревус поможет части пациентов, его стоит применять, а сомнениям подвергалось все новое всегда. 

[KirTih]

1 час назад, jodaz сказал:

Можно ссылку на последний отчет FDA?

Это не последний отчет, а заключение FDA на регистрационное досье "Окревуса".

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/761053orig1s000medr.pdf

[jodaz]

Спасибо.

Независимо от разборок фармгигантов, если в России будут проходить КИ уже зарегистрированного Окревуса - это хорошо для больных РС.

Таки будет выбор между КИ Рош(Окревус) и Биокадом(его будущим дженериком)  :-)))))))

[jodaz]

Вот и КИ Окревуса - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03523858?term=multiple+sclerosis&recrs=abgm&cntry=RU&rank=4 

(то в будущем на 600 человек, упоминаемое в статье от "Мосмедпрепараты")

 

(Российская Федерация - еще не набирают в КИ, но планируют к проведению -

Юсуповская Больница, Москва, Московская Область, Российская Федерация, 117186;

Научный Неврологический Центр, Неврологическое отделение №6, Москва, Московская Область, Российская Федерация, 125367;

Владимирский Областной Научно-Исследовательский , Москва, Российская Федерация, 129110)

Изменено 17 Июня 2018 пользователем jodaz
Уточнение

[aliens]

Спасибо

Странно только что, никакой из пяти МОРСов не участвует, а Юсуповская больница (платное учреждение). Видимо из-за Бойко.

[jodaz]

600 человек в КИ на 84 центра в мире... это - :-(((((((

Зато у нас будет аналог окрелизумаба от Биокада :-))))))) После КИ Биокада... может быть :-)))))))

[irina0210]

ИМЧ точно участвует, и из Мск люди есть, не в Юсуповской

[aliens]

6 минут назад, irina0210 сказал:

ИМЧ точно участвует, и из Мск люди есть, не в Юсуповской

Откуда известия? Ссылочку пожалуйста. Институт Мозга участвует в КИ Биокада.

[ирина kott]

17 минут назад, irina0210 сказал:

ИМЧ точно участвует, и из Мск люди есть, не в Юсуповской

В ИМЧ, если не ошибаюсь, КИ как раз аналога Окревуса?

[aliens]

3 минуты назад, ирина kott сказал:

В ИМЧ, если не ошибаюсь КИ как раз аналога Окревуса?

Не ошибаетесь

[irina0210]

Так я про него и говорю. А сравнение настоящего Окревуса с чем- то набирали до этого.  А может, и не его

[Thom322]

7 часов назад, aliens сказал:

Я то точно прочитала, а вам видимо выше последнего сообщения прочитать сложно (не хочется, некогда, ну и так далее).

Тут jodaz советовал читать первоисточник, а не то как захотят представить журналисты, ссылку давал.... Ну это ваше дело.

И кстати ваш любимый сайт переобулся

 

https://mosmedpreparaty.ru/news/12831

До конца страничку пролистайте, после объявления, что текст скрыт, пока не поддержите в соц. сетях.

https://mosmedpreparaty.ru/news/8664

https://mosmedpreparaty.ru/news/5821

https://mosmedpreparaty.ru/news/12570 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12566 от 20/04/18

https://mosmedpreparaty.ru/news/12562 от 20/04/18

 

Вот смотрите! Тамв серединке есть окошко с официальным отчетом. Вы можете его прочитать. А то что написано как я понимаю перевод отчета для обывателей.

 

Суть нашего спора не совсем понятна. Окревус замечательный препарат и я рад что он появился. Но не стоит его идеализировать о чем и говорит независимая исследовательская команда.

Кстати это наверное единственный препарат который не побоялся  сравнится с интерфероном 

[Thom322]

5 часов назад, KirTih сказал:

Это не последний отчет, а заключение FDA на регистрационное досье "Окревуса".

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/761053orig1s000medr.pdf

Мощно!

На странице 16 про ППРС говорят. 

[aliens]

28 минут назад, Thom322 сказал:

 

 

Суть нашего спора не совсем понятна. Окревус замечательный препарат и я рад что он появился. Но не стоит его идеализировать о чем и говорит независимая исследовательская команда.

Кстати это наверное единственный препарат который не побоялся  сравнится с интерфероном 

В моей жизни с РС, у меня сейчас третий препарат, если считать КИ, то четвертый и поверьте я уже ничего не идеализирую и окревус тоже.

Просто я тоже рада что он появился.