возраст в КИ

[Ека]

Друзья, каков возраст участия в КИ?

Почему вопрос возник - про интерфероны написано, что назначают до 50 лет.

Про лемтраду где-то читала, что после 45 бесполезна, и чем моложе, тем лучше результат (утверждать не берусь, возможно у меня "смешались в кучу кони, люди").

 

Смотрю сейчас инфо про абаджио - средний возраст в КИ 32 года. Но не нашла данных по разбросу возраста (от-до).

 

От этого и вопрос - какой возраст в КИ?

По КИ посмотрела - потолок 55 или 60 лет.

 

Вопрос немного меняю - можно как-то узнать результат прошедших КИ по отдельным возрастным категориям?

[aliens]

  18.05.2018 в 12:29, Ека сказал:

Друзья, каков возраст участия в КИ?

Почему вопрос возник - про интерфероны написано, что назначают до 50 лет.

Про лемтраду где-то читала, что после 45 бесполезна, и чем моложе, тем лучше результат (утверждать не берусь, возможно у меня "смешались в кучу кони, люди").

 

Смотрю сейчас инфо про абаджио - средний возраст в КИ 32 года. Но не нашла данных по разбросу возраста (от-до).

 

От этого и вопрос - какой возраст в КИ?

По КИ посмотрела - потолок 55 или 60 лет.

 

Вопрос немного меняю - можно как-то узнать результат прошедших КИ по отдельным возрастным категориям?

  Цитата

 

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, С ДВОЙНОЙ МАСКИРОВКОЙ, ПРОВОДИМОЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ИССЛЕДОВАНИЕ С ЦЕЛЬЮ СРАВНЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОФАТУМУМАБА С ТЕРИФЛУНОМИДОМ У ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩИМИ ФОРМАМИ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА.

Фаза исследования: III

Код исследования: COMB157G2302

Спонсор: "Novartis Pharmaceuticals"

Исследуемый препарат: Офатумумаб (ОМВ157)

Задача исследования: Продемонстрировать более высокую эффективность офатумумаба в сравнении c терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС.

Продолжительность исследования: 30 месяцев.

Начало исследования: август, 2016г,

Окончание исследования: июнь, 2019г.

Страны, в которых проходит исследование: Россия, США.

Статус: Исследование продолжается.

Набор пациентов закрыт.

Основные критерии включения:

• Возраст: от 18 до 55 лет

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда 2010г.

• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 0 до 5,5 баллов

 

Расширить  

Расширить  

По измененному вопросу-вряд ли где есть такие сведения

[jodaz]

  18.05.2018 в 12:29, Ека сказал:

Друзья, каков возраст участия в КИ?

Расширить  

Оговаривается при наборе.

Обычно с 18 лет до (встречал) 65. 

 

  Цитата

Вопрос немного меняю - можно как-то узнать результат прошедших КИ по отдельным возрастным категориям?

Расширить  

Да. Посмотрев результаты КИ в открытых источниках.

Можно в закрытых по блату :-)))

[aliens]

  18.05.2018 в 12:50, jodaz сказал:

 

Да. Посмотрев результаты КИ.

Расширить  

Да? Прям статистика по возрасту?

[Krestiki]

  18.05.2018 в 12:53, aliens сказал:

Да? Прям статистика по возрасту?

Расширить  

Там скорее по стажу заболевания.

[jodaz]

  18.05.2018 в 12:53, aliens сказал:

Да? Прям статистика по возрасту?

Расширить  

Встречал таблицы результатов с разделением по возрасту

[aliens]

  18.05.2018 в 12:55, jodaz сказал:

Встречал таблицы результатов с разделением по возрасту

Расширить  

Я не видела такого, буду смотреть внимательней. Спасибо.

[Ека]

С разделением по возрасту для абаджио не видела :(

Все, что нашла - 18-57 и средний возраст 32.

 

Меня интересует абаджио после 45 лет.

 

Вообще у меня мысля свербит, что после 45  и со стажем больше 15-20 ПИТРС-иммунодепрессанты бесполезны... Ищу опровержение.

[jodaz]

  18.05.2018 в 13:07, Ека сказал:

С разделением по возрасту для абаджио не видела :(

Все, что нашла - 18-57 и средний возраст 32.

 

Меня интересует абаджио после 45 лет.

 

Вообще у меня мысля свербит, что после 45  и со стажем больше 15-20 ПИТРС-иммунодепрессанты бесполезны... Ищу опровержение.

Расширить  

Разделение по возрасту в КИ ВОЗМОЖНО! (встречал), если стоит такая задача.

Но обычно КИ преследуют другие цели (количество обострений, исследование атрофии мозга, эффективность и безопасность препарата).

 

Я использую иммунодепрессант после 45 ))) и стаж 15 с хвостиком :-)))))))

Гиления )))

Да. Врач говорил, что с возрастом активность "чего-то там снижается", но не снимает с препарата :-)))))))

[Ека]

  18.05.2018 в 13:17, jodaz сказал:

Я использую иммунодепрессант после 45 ))) и стаж 15 с хвостиком :-)))))))

Гиления )))

Расширить  

Но Вы же и писали, что не очень им довольны?..

[jodaz]

  18.05.2018 в 13:23, Ека сказал:

Но Вы же и писали, что не очень им довольны?..

Расширить  

Да я уже любым препаратом недоволен, если он не сделал меня здоровым :-))))))))))))

[Gera]

АЛЕМТУЗУМАБ (ЛЕМТРАДА / LEMTRADA™)

Алемтузумаб (Кэмпас, Alemtuzumab) 

Когда вступал в программу КИ мне было 30 лет и со мной в группе был мужичок ему на тот момент, на момент вступления было 45 лет. Мне диагноз был поставлен в апреле 2008 года, а ему в августе. В программу вошли оба два. 

[aliens]

Перед препаратами стоят не те задачи, что перед больными. 

[dimon]

  18.05.2018 в 12:29, Ека сказал:

Друзья, каков возраст участия в КИ?

Почему вопрос возник - про интерфероны написано, что назначают до 50 лет

 

Смотрю сейчас инфо про абаджио - средний возраст в КИ 32 года. Но не нашла данных по разбросу возраста (от-до).

 

Расширить  

Вот сегодня прокатился до Лиждвой В Ю. Посадили на абаджио.  Было нас с утра пятеро,средний возраст каждого явно за сорок лет.Всех переводили с аксо.

К чему бы это?

[Ека]

  18.05.2018 в 14:25, dimon сказал:

Всех переводили с аксо.

Расширить  

Дмитрий, а не спрашивали, у других на аксо тоже нормально без ухудшения?

[dimon]

  18.05.2018 в 15:08, Ека сказал:

Дмитрий, а не спрашивали, у других на аксо тоже нормально без ухудшения?

Расширить  

Спрашивал у двоих.Мужчина около 50 лет,подтягивает ногу. На аксо-норм , женщина 41 год. Ноги как ватные ,походка неуверенная ,без обострений. Я среди них как конь(в смысле , когда заставили тесты делать на ходьбу , позу Ромберга.....) За год и9 мес. аксо-тьфу,тьфу....

[Ека]

  18.05.2018 в 15:16, dimon сказал:

Спрашивал у двоих.Мужчина около 50 лет,подтягивает ногу. На аксо-норм , женщина 41 год. Ноги как ватные ,походка неуверенная ,без обострений.

Расширить  

То есть как минимум троих без отрицательной динамики на аксо переводят на абаджио? А кому-то и не предлагают. Вообще ничего не понимаю...

[jodaz]

Размышлизмы... :-))))))

 

1. ГА закупили только половину из объявленных тендеров (Тендер на ГА 40 был отменен и пока я движения не видел)

 

2. "Терифлуномид применяется при лечении рассеянного склероза. Предполагается, что он сможет частично заменить такие препараты, как интерферон бета-1а, интерферон бета-1b и глатирамера ацетат" -

https://vademec.ru/news/2018/04/05/kontrakt-na-postavku-novogo-preparata-semi-nozologiy-na-1-mlrd-vyigral-r-farm/

 

 

 

 

[dimon]

  18.05.2018 в 15:21, Ека сказал:

То есть как минимум троих без отрицательной динамики на аксо переводят на абаджио? А кому-то и не предлагают. Вообще ничего не понимаю...

Расширить  

При этом мы все из Подмосковья. А жителям первопрестольной что обещают?

[Ека]

  18.05.2018 в 15:52, dimon сказал:

А жителям первопрестольной что обещают?

Расширить  

Мою подругу переводят на абаджио (ищу инфо по ПИТРС вообще), а я на самолечении, мне ничего не надо :))))))))))

Но у подруги обострение на генфаксоне, там понятно, что ПИТРС менять надо.

Мне удивительно, что без отрицательной динамики на иммунодепрессант переводят...

 

[АннаХ]

  18.05.2018 в 15:52, dimon сказал:

При этом мы все из Подмосковья. А жителям первопрестольной что обещают?

Расширить  

Мне сказали, что пока есть аксо, будут его выдавать. Когда закончится, выдадут глатират. О переводе на другой препарат вообще речи не шло.

[jodaz]

  18.05.2018 в 15:57, Ека сказал:

...ищу инфо по ПИТРС вообще...

Расширить  

"Выбор оптимального препарата для лечения рассеянного склероза" -

http://www.remedium.ru/doctor/neurology/detail.php?ID=69428

 

"Ученье - свет!"

[aliens]

  18.05.2018 в 15:52, dimon сказал:

При этом мы все из Подмосковья. А жителям первопрестольной что обещают?

Расширить  

А жители первопрестольной ждут звонка из МОРСа, находясь без препарата.

Кстати, подруга из МО тоже без препарата и..... ничего.

[dimon]

  18.05.2018 в 15:57, Ека сказал:

Мою подругу переводят на абаджио (ищу инфо по ПИТРС вообще), а я на самолечении, мне ничего не надо :))))))))))

     Ека ! как ничего не надо? А позитифффф?

Расширить  

[Ека]

Позитиффффффффф - это часть моего самолечения, у меня уже есть

От врачей - а, ну да, меня не расстраивают :)))))))))))))))

 

  18.05.2018 в 16:13, jodaz сказал:

"Ученье - свет!"

Расширить  

Спасибо! Там, в общем-то стандартно.

Ерунда в том, что глатирамеру и интерфероны подруга уже пробовала, состояние как и до них - по 1-3 обострения за год. Митоксантрон не хочет.

В принципе да, абаджио оптимально, но иммуноссупрессор. Думает полгода ничего не делать, понаблюдать из кустов за принимающими :))))))))))) .

 

Но и солумедрол 1-3 раза за год не хорошо (мое мнение).

 

Вот ищу инфу по иммунодепрессантам после 45 лет и со стажем РС от 15-20лет.