Yopapipa

Хоть маленькая, но победа!!! В комиссионном осмотре принимали участие: (сам удивился) глава администрации лично! зам.главы (автор ответа) два специалиста по планированию в пиджаках. и управдом.

Андрей, а как больной будет доверять доктору, если доктор ничего не знает о молекуле вещества, которое советует к применению и КИ этого вещества никто в России не проводил? (в случае с Синновексом) доверять чему? словам? Например, когда тебе доктор на приеме кидает, так по ветру, что Синновекс собирается получить регистрацию в Германии и т.д. Как это можно воспринимать за действительность?

Вот тут то как раз и начинается самое интересное! Я пришёл в центр РС в СПб и безальтернативно заявил о своей потребности в копаксоне - мне выписали рецепт! Всё, и точка. Кто решил?, спрашиваете - я решил!, только по той причине, что это единственный доступный оригинальный препарат! Ещё в октябре 10-ого года статейку написал, думал и не пригодится... так и называется Специалист. http://yopapipa.livejournal.com/2863.html

ну извини, если больным РС, значит, яд начнут выдавать, ты как организация, призванная защищать права по уставу, делать ничего не будешь...

Зубов бояться . ... .. ......!

Синновекс - это самая вопиющая циничная регистрация, вообще без каких либо исследований в России, зарегистрирован(31 августа 2010) за один день до вступления 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"!!! ОООИБРС подавала в суд на регистрацию синновекса, но проиграв почему-то успокоилась.

Уже отправлено. НИИ им. Тарасевича: август 2011: распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2010 г. № 2058-р и приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 декабря 2010 г. № 1102 Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича реорганизован в форме присоединения к Научному центру экспертизы средств медицинского применения.

Обязательно!

Как бы под эту лавочку не забыли про биоэквивалентность и взаимозаменяемость. http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/fas-popravki-v-zakon-ob-obraschenii-lekarstvennyx-sredstv-sozdadut-esche-boljshe.html#.URsr_6U2m84

Руководитель юридического управления компании BIOCAD Галина Секарева заявила 11 февраля на заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/farmsoobschestvo-popravki-v-zakon-ob-obraschenii-leksredstv-ne-reshajut-osnovnye-problemy-otrasli.html#.URoWgaU2m85

Биокаду не нравится взаимозаменяемость! «Минздрав фактически предлагает законодательно установить невозможность взаимозаменяемости ЛС. Это предложение не соответствует международной практике, оно ограничит присутствие на рынке наиболее дорогостоящих лекарств, коими являются препараты биологического происхождения. Помимо этого, станет невозможным импортозамещение, которое является одной из основных целей «Фармы 2020», - заявила Евгения Секарева. Взаимозаменяемость для вас, господа Биокад, - это ущерб..., для пациентов же - это гарантия качества и залог неухудшения качества жизни при смене препарата, есть разница? «Возможный экономический ущерб от ограничения взаимозаменяемости составит 25 млрд рублей в год при прогнозированном 30-процентном снижении цены на воспроизведенные препараты», - сказала Евгения Секарева. Также избыточно введение экспертизы образцов ЛС, предоставляемых для клинических исследований.» источник: http://www.pharmvest...ml#.URnUCqU2m84 Министр Скворцова В.И. Время: 26.06 "Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки." http://www.vesti.ru/videos?vid=484066

Я написал министру Скворцовой: Вероника Игоревна здравствуйте, В вашем интервью каналу ВЕСТИ24, вы сказали, цитирую: "Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае, если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки." Вопрос: Что делать с иммунобиологическими препаратами, которые уже зарегистрированы в РФ, но не имеют доказанной эффективности и не исследовались в России? Например, препарат Синновекс зарегистрирован ускоренно за один день до вступления в силу 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", никак не исследовался в России. Могут ли надеяться пациенты страдающие рассеянным склерозом на возврат оригинального препарата, если в результате проверок на взаимозаменяемость выявится её отсутствие? И, наконец, кто будет котролировать исследования по взаимозаменяемости? Не стоит ли возродить отдельно Национальный орган контроля иммунобиологических препаратов? Артём Головин Председатель Правления Регионального отделения Общероссийской Общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом по Ленинградской области.

не согласиться трудно! А теперь надо посмотреть, какого качества слепки Бетаферона и Авонекса - Ронбетал и Синновекс! Пересмотр препаратов по взаимозаменяемости и качеству, по отношению к ОРИГИНАЛУ, должен произойти! Синновекс вообще не исследовался! Как мы можем утвердить, что этот препарат ОДИН В ОДИН по сравнению с Авонексом...?

"Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки." В.И. Скворцова Время 26.06 http://www.vesti.ru/only_video.html?vid=484066

"Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае, если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки." В.И. Скворцова Время 26.06 http://www.vesti.ru/...html?vid=484066

Давайте всё обсуждать! может и ПИТРС не нужен, вот производители то огорчатся... :):):)

Советую статейку прочесть! В России прежде чем участвовать в каких либо клинических испытаниях - отмерять нужно не 7 а 1000 раз!, исходя из небезызвестного мудрого высказывания. http://newsland.com/...ail/id/1117810/

Вопрос необходимо вернуть вспять!!! Попирая нашу необходимость супостат пойдёт на все меры! Надо требовать, чтобы результат анализа взаимозаменяемости препаратов рассчитывался от оригиналов, и конкурировал с ними!!! Ни в коем случае не допустить того, чтобы регистрировались препараты вперёд исследований компетентных органов! Возродить институт национального контроля иммунобиологических препаратов! (назначить ответственных)

Кважаемый/ая ГРА78...

http://newsland.com/...ail/id/1115905/ читайте внимательно, речь идёт о поправках, которые подготовило министерство! http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-priglashaet-spetsialistov-k-obsuzhdeniju-popravok-v-zakon-ob-obraschenii.html#.UQOFp782m84

"Предлагаемые поправки накладывают запрет на государственные закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН)." "Суть предложений Минздрава такова: чтобы пациент мог принимать дженерик, а не оригинальный препарат, поставщику или производителю необходимо доказать их взаимозаменимость." "Она устанавливается по терапевтической эквивалентности оригиналу." http://newsland.com/news/detail/id/1115905/

для информации: http://newsland.com/...ail/id/1115905/ "Предлагаемые поправки накладывают запрет на государственные закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН)." "Суть предложений Минздрава такова: чтобы пациент мог принимать дженерик, а не оригинальный препарат, поставщику или производителю необходимо доказать их взаимозаменимость." "Она устанавливается по терапевтической эквивалентности оригиналу."

НЕ ВЕРЮ! где то должен быть подвох... http://newsland.com/...ail/id/1115905/ "Предлагаемые поправки накладывают запрет на государственные закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН)." "Суть предложений Минздрава такова: чтобы пациент мог принимать дженерик, а не оригинальный препарат, поставщику или производителю необходимо доказать их взаимозаменимость." "Она устанавливается по терапевтической эквивалентности оригиналу."

НЕ ВЕРЮ СВОИМ ГЛАЗАМ! http://newsland.com/...ail/id/1115905/ "Предлагаемые поправки накладывают запрет на государственные закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН)." "Суть предложений Минздрава такова: чтобы пациент мог принимать дженерик, а не оригинальный препарат, поставщику или производителю необходимо доказать их взаимозаменимость." "Она устанавливается по терапевтической эквивалентности оригиналу."

http://ms2002.ru/index.php?option=com_content&task=view&id=2622&Itemid=1 Высказывание, что «лечение и меры реабилитации для пациентов с Рассеянным Склерозом в Российской Федерации бесплатны и на уровне мировых стандартов» – мягко говоря, циничная не правда! Для меня, за 2.5 года существования моей, считаю, не достаточно богатой на деяния, деятельности в направлении защиты прав пациентов больных РС, вырисовалась картина, как обстоят дела. Может я в чём-то эту картину и не дорисовал, или вижу в немного других оттенках серого, в крайнем случае, со мной можно не соглашаться… Пусть это будет моим оценочным суждением, и воля каждого иметь или не иметь какое либо своё… Системное недопонимание происходит тогда, когда формализм, конформизм, страх, неуверенность выходят на сцену и лейтмотив «Всё хорошо, прекрасная маркиза» повсеместно на устах и в глазах заинтересованных в спокойствии. http://youtu.be/FTaEefD1vuE?t=8m58s Медицинского надзора у нас в стране НЕТ!!! и так далее… Можно ли после этого утвердительно сказать, что для лечения больных РС имеются хоть какие-нибудь стандарты…?