Турандот

Ещё в апреле наше обращение было отправлено в Комиссию Госдумы по охране здоровья. Это обращение переслали....в Минздрав. Минздрав, в лице замминистра Скворцовой, ответил ГД, а Госдума переслала ответ нам. Вчера ответ был получен - очередная отписка "ни про что". Собственно, тот же текст, что и в сообщении 110, но подписан замминистра Скворцовой.

Информация по Ронбеталу от Уполномоченных экспертов с сайта ОООИ-БРС: Вот и прошло полгода, после того как наши пациенты познакомились с «Ронбеталом» и ЗАО «БИОКАД». И, наверное, можно подвести некоторые выводы. Эти выводы я могу сделать на примере Кировской области, но думается такими же «успехами» могут похвастаться и другие регионы. http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...50&Itemid=1 В Волгоградской области нет ни одной упаковки Ронбетала. Биокад демонстрирует совершенно наплевательское отношение к больным. Так трудно привыкали люди к Ронбеталу, некоторые вообще отказались от лечения из-за побочных эффектов. И вот очередной «подарок» Биокада. Срыв поставок. http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...51&Itemid=1

Ваша информация опубликована. http://www.medlinks.ru/article.php?sid=41617 С уважением, редактор MedLinks.Ru Новиков Кирилл Юрьевич

Отсканированный документ выглядит убедительнее.

Сегодня началась рассылка Обращения. Первый ответ был получен: Мы конечно же сделаем все что в наших силах т.к. девиз нашей ассоциации "Каждому пациенту индивидуальный препарат, индивидуальный подход". История Ронбеталом давно у нас на слуху, но мы считали что Президент вашей организации Власов Ян Владимирович в курсе происходящей ситуации и что то делается в этом направлении.Но раз вы написали нам то значит до сих пор ничего не сделано. Мы постараемся сделать что только возможно. Но у меня вопрос, возможно ли получить выписки от врачей с описаными последствиями применеия препарата.Ведь есть же где-то врачи которые не бояться об этом написать в карте пациента.Эти записи очень важны в работе, с ними мы можем доказать что это не пустые слова. С уважением, Каримова Светлана.И. Национальная Ассоциация"Генетика" В связи с вопросом Каримовой Светланы, я хочу спросить у пациентов принимавших Ронбетал: есть ли у вас выписки от врачей с описанием нежелательных явлений после применения Ронбетала? Если возможно, то пришлите их мне на почту: k4marina@mail.ru

На сайте "Ронбетал". Территориальный менеджер компании Биокад : Бачурин Дмитрий Вячеславович Сообщений: 27 Регистрация: 02.06.2010 Город: Воронеж #12303.07.2010 11:14:32 Дорогой Олег Алексеевич! Я никогда торгашом не был! Я НИЧЕГО не продаю! Я очень хотел оказать помощь тому, кто в ней нуждается. Моя фраза - "Кстати - а кто Вам запретил колоть Бетаферон?", означает только одно, что ни я, ни кто другой не отнимает у Вас права его купить и применять. Я не нападаю на Елену Николаевну. Я буду, реально, рад встрече с ней. Легко быть врачом, когда не задумываешься о деньгах, но есть выбор - либо лечить трёх больных, но с пообочными эффектами, либо одного без пообочных, а двух отправить на тот свет. На всех троих без пообочных эффектов НЕТ денег. Вы не ВЫБИЛИ экставию, а выклянчали её, тем самым отняв лекарства у своих же братьев по несчастью. Поэтому задумайтесь над моими словами. Нельзя только думать о себе. Сейчас только 30% больных РС получают терапию, а с Ронбеталом можно дать лечение всем, кто в нём нуждается. http://www.ronbetal.ru/patients/forum/mess...558/#message558 Компания Биокад показала своё истинное лицо.

Рассылку Обращения в СМИ начнем на будущей неделе. Как приложение к Обращению там идет описание побочек - отзывы пациентов принимающих Ронбетал на 14-ти страницах.

Лена написала письмо Президенту, по её просьбе выкладываю текст этого обращения: "Обращение к президенту РФ Дмитрию Анатольевичу Медведеву. Здравствуйте, Дмитрий Анатольевич. Услышьте, пожалуйста, больных рассеянным склерозом, вынужденных принимать препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС)! Пересмотрите, пожалуйста, результаты тендера по закупке препарата Интерферон-бета 1b. Выигравший тендер препарат «Ронбетал» производства российской компании «Биокад» не доработан в действии и в комплектации! У многих пациентов (и у меня в том числе) при переходе с препарата «Бетаферон» немецкой фирмы «Шеринг» наблюдаются болезненные шишки и уплотнения и общее ухудшение состояния. В аптеках нет шприцов, игл и инжекторов, подходящих для препарата. Фирменная упаковка препарата не укомплектована средствами для инъекций и рекомендациями для выполнения инъекции. "Ронбетал", вследствие условий хранения, "привязывает" больных к холодильнику (+2-8 градусов С). Оставьте больным, вынужденным принимать ПИТРС возможность принимать подходящий препарат, препарат, который помогает и не дает сильных побочных эффектов. Верните возможность больным рассеянным склерозом продлить период относительно нормального образа жизни. Не попустительствуйте принудительным опытам над больными РС. Верните, пожалуйста, «Бетаферон». С уважением, Елена." Обращение отправлено на сайте Президента РФ http://letters.kremlin.ru/ 30.06.2010 в 16:05 Неравнодушные к замене "Бетаферона" на "Ронбетал"! Присоединяйтесь к обращению президенту РФ Дмитрию Анатольевичу Медведеву! Либо подписями, либо своими личными сообщениями на http://letters.kremlin.ru/ , тематика обращения - "Здравоохранение" http://www.rscleros.ru/forum/viewtopic.php...72d4214b0#p3466

Последняя редакция текста обращения в СМИ. В тексте выделено мной то, что добавлено по просьбе участников форума и то, что должно соответствовать форме обращения. К Вам обращаются больные рассеянным склерозом и их обеспокоенные родственники. Рассеянный склероз (РС)– хроническое прогрессирующее заболевание нервной системы поражающее людей в молодом возрасте. Благодаря достижениям современной медицины и фармацевтики, больной рассеянным склерозом имеет все шансы прожить долгую и счастливую жизнь, несмотря на то, что рассеянный склероз является хроническим неизлечимым заболеванием. В настоящее время политика нашего государства направлена на модернизацию, в том числе и в сфере здравоохранения. Инновационные проекты считаются приоритетными и поддерживаются на уровне Президента Российской Федерации. Такой инновацией стал выпуск российской биотехнологической компанией БИОКАД препарата Ронбетал (интерферон бета-1b) – биоаналога препарата Бетаферон. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза: интерфероны бета (Бетаферон, Ребиф, Авонекс) и глатирамера ацетат (Копаксон) - применяются в качестве основных средств патогенетической терапии больных РС для сдерживания инвалидизации. На данный момент в мировой практике помощи больным РС это традиционный метод лечения. Применение препаратов интерферона-бета у больных рассеянным склерозом позволяет остановить или замедлить прогрессирование заболевания, предотвратить раннее развитие инвалидности и добиться значительного улучшения качества жизни пациентов. Бесперебойное обеспечение данными препаратами больных рассеянным склерозом является важнейшей социальной и государственной задачей. В настоящее время в нашей стране долгосрочную патогенетическую терапию получают 16 тыс. человек по федеральной программе «7 нозологий». Больных РС в России, по разным данным, 150-200 тыс. человек, но даже те, кому посчастливилось попасть в государственную программу обеспечения данными препаратами, оказались сейчас в тяжелой ситуации. По мере развертывания программы импортозамещения будет возникать все больше и больше проблем, связанных с регистрацией биоаналогов, ведь сейчас в России они регистрируются по той же схеме, что и обычные химические дженерики. Необходимо отметить, что новые препараты, произведенные генно-инженерным путем (биотехнологические препараты), не являются дженериками, то есть не могут считаться аналогами уже зарегистрированных лекарств, и при регистрации таких препаратов необходимо проводить полный цикл клинических испытаний в соответствии с практикой, принятой в ЕС и США. «Традиционные» фармацевтические препараты относительно легко воспроизводятся путем химического синтеза, в то время как воспроизведение биологических лекарственных препаратов — трудная задача, поскольку биологические молекулы имеют сложную структуру и образуются в живых системах в условиях сложных производственных процессов. По мнению специалистов, в случае с биотехнологическими препаратами говорить о биоэквивалентности нельзя: «Производство биологических лекарственных средств уникально, поэтому практически невозможно создать два абсолютно одинаковых банка клеток и в точности воспроизвести технологию получения, очистки активного вещества при создании биоаналога. В связи с этим оригинальные препараты и биоаналоги могут различаться по биологической активности, эффективности и, что самое важное, иммуногенности. Разные белковые препараты с аналогичным молекулярным составом могут по-разному "повести себя" в организме человека, и замена одного препарата другим может привести к серьезным последствиям для здоровья, например к генерированию патологического иммунного ответа. Поэтому даже если физические, химические и биологические свойства тщательно изучены и описаны, это не гарантирует терапевтической эквивалентности и фармакологической взаимозаменяемости двух биологических препаратов, изготовленных в различных условиях». (источник http://www.pharmvestnik.ru/text/15056.html) В апреле 2008 г. биотехнологической компанией БИОКАД было начато клиническое исследование II фазы препарата Ронбетал, длившееся 7,5 месяцев, в котором только 36 человек получали Ронбетал. Вторая группа пациентов в количестве 11 человек получала Бетаферон. В настоящее время продолжается III фаза клинических исследований, и закончится она не раньше III квартала 2010 г. Оригинальные препараты регистрируют после успешной III крупномасштабной фазы клинических исследований, за которой обычно следует IV фаза, позволяющая оценить длительную эффективность препарата, влияние его на качество жизни пациента. Назначая этот вид лечения больным рассеянным склерозом, врачи предупреждают, что оценить безопасность лечения можно приблизительно через полгода, а эффективность – только после двух и более лет применения. Ронбетал же за 7,5 месяцев прошел все клинические исследования (КИ). Уже 17 сентября 2009 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдала регистрационное удостоверение на биоаналог Ронбетал. По результатам аукционных торгов в декабре 2009 года дистрибьютор ЗАО «Р-Фарм» выиграл тендер госзакупки для программы «7 нозологий» с препаратами Ронбетал и Экставиа. Только 24 февраля 2010 г. в рамках рабочего совещания ведущих неврологов, принимавших участие в клиническом исследовании (КИ) воспроизведенного биологического лекарственного средства Ронбетал, была утверждена окончательная редакция статьи о результатах регистрационного КИ препарата Ронбетал. В тексте статьи по результатам отчёта о КИ нет выводов, которые бы не уточнялись ремарками «предварительный» и «требующий дальнейшей проверки». Результаты КИ были опубликованы, итоги таковы: «Таким образом, результаты данного исследования свидетельствуют о сопоставимости данных о безопасности и переносимости оригинального препарата интерферона бета-1b и его биоаналога Ронбетал, а также сделать предварительное заключение об их сопоставимой эффективности» (источник http://biocad.ru/files/Ronbetal_statiy.pdf) Когда в отечественном законодательстве не определены отличия биоаналогов и дженериков друг от друга, а регистрация препаратов для больных идёт по упрощённой схеме, то, ни о каком доверии к препарату не может быть и речи. Массовый перевод больных на препарат «с предварительной эффективностью» не может не тревожить и врачей: «Ситуация действительно необычная. Конечно, со всех точек зрения, перевод без достаточных клинических оснований с одного препарата на другой нежелателен, а в ряде случаев и недопустим. Об этом говорит и врачебное сообщество и наша организация» (Председатель Общероссийской Общественной Организации инвалидов больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС) доктор медицинских наук Я.В. Власов). «Какую-либо информацию по препарату сказать не могу, нет ни одной статьи, где можно было бы ознакомиться с результатами исследований, сам препарат мы не использовали, и судить о нём сложно. Говорить о плюсах и минусах препарата нельзя, ибо нет никакой информации. Правительственные решения не комментируем», — таков типичный ответ врачей на вопрос о биоаналоге Ронбетал. Между тем препарат Ронбетал уже поступает к больным. Форма выпуска Ронбетала неудобна для применения больным с неврологическими нарушениями. Ронбетал поставляется в виде раствора без шприцов для подкожного введения, которые пациенты должны покупать из собственных средств. Больные остались без хорошо отлаженной патронажной службы и разного рода приспособлений для инъекций (аутоинжекторы и пр.), которые им предоставлял производитель ЛС. Лечащие врачи не информированы о новом препарате Ронбетал. В начале его применения пациентам рекомендуется эскалация (постепенное наращивание) дозы как при приёме нового препарата. От тех больных, кто начал принимать Ронбетал, уже сейчас поступают сообщения о более сильных, а в некоторых случаях невыносимых (вплоть до отмены) побочных реакциях на препарат. Здесь нужно отметить важность непрерывности в приеме препаратов для лечения РС. Опрос о переносимости препарата Ронбетал в сравнении с Бетафероном, проведенный больными на форуме ОООБ-ИРС, показал, что 82,9 % пациентов принимающих Ронбетал переносят его хуже, чем Бетаферон. Возникает вопрос: может ли препарат с не утвержденными клиническими испытаниями, но уже получивший регистрационное удостоверение участвовать в конкурсных торгах по госзакупке? Насколько оправдано переводить пациентов с препарата, который имеет многолетнюю клиническую эффективность на препарат с предварительной оценкой его сопоставимости с оригинальным лекарственным средством. Соотношение «затраты-эффективность» ложится грузом на больных людей, которые не понимают, почему у них отнимают надежду на предотвращение инвалидизации и достойную жизнь в своей стране. В государственной программе по импортозамещению на очереди – аналоги препарата глатирамера ацетат (Сополимер) и интерферона бета-1b (Инфибета). Их, по аналогии с Ронбеталом, возможно тоже ждет ускоренное получение разрешений на КИ и ускоренная регистрация. Государство экономит деньги, производители уверяют в эквивалентности аналогов, пациенты и врачи бесправны в выборе лекарств. От наскоро внедренных лекарственных средств страдают больные люди. Нарушения при регистрации и внедрении препаратов в программе «7 нозологий» дискредитирует всю программу правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства. Мы хотим придать широкой огласке факты, приведенные в данном обращении. Мы хотим рассказать правду о том, какими средствами и с какими последствиями идет в России программа по импортозамещению на примере лекарственных препаратов для больных РС. Мы надеемся на внимание к нашей проблеме и поддержку в защите наших прав на оказание качественной медицинской помощи. Приложения: Приложение №1. Подписи в количестве 161 штук (3 стр.) Приложение №2.Описание нежелательных явлений пациентами принимающими Ронбетал (14 стр.) Жду от Jet адрес его эл.почты

Под обращением на данный момент подписались 160 человек. Для СМИ можно эти подписи приложить к тексту в формате: ФИО, город такой-то.

В теме Ронбетал я писала о том, что это обращение несколько устарело, поэтому и советовала Вам другой (последний) вариант. В четвертый раз : смотрите сообщение № 130 в этой теме. Нам очень важно четко изложить факты и приводить только достоверные цифры - иначе нас "тапочками закидают". И ещё. Вы сами писали, что "не в теме" поэтому прошу без пафоса и раздражения прислушиваться к мнению тех, кто "в теме". Надеюсь, что Вы внимательно прочли это сообщение. Давайте уже заниматься делом, а не препирательством.

Может быть в качестве статистики привести скопированные с РС-форумов описания участниками своих побочек на Ронбетал? По-другому мониторинг мы провести не можем...Там получился большой объем текста - около 10 страниц.

Jet, перейдите, пожалуйста, в тему ОБРАЩЕНИЕ - там, в сообщении № 130 находится образец текста для СМИ. Более ранние варианты не походят, т.к. от времени их написания много чего изменилось. Можно присоединить как приложение описание пациентами побочек на Ронбетал , скопированных на разных интернет-ресурсах по РС. Там, правда, большой объем – около 10 страниц. Как думаете? По поводу обращение в СМИ у меня есть своё мнение, но не буду его никому навязывать. В данной ситуации как на войне – все средства хороши.

Тема скатилась в пустой трёп. На троллинг стало похоже.

Ещё раз убеждаюсь, что Вы невнимательны.

1., 2., 3. В Ваших словах мало конкретики, но по тем вопросам, которые Вы задаете, видно, что читаете Вы невнимательно. Разослать материалы в СМИ - дело нехитрое.

У Вас готовое обращение. Вы его куда-то уже отсылали?

А Вы хотя бы прочитали образец текста в СМИ в теме Обращение? Он там на последней странице. Что там непонятно непосвещенному?

Спасибо за оценку моих трудов, но, на самом деле, я просто объединила в обращении информацию которую Jelenа и SVET выкладывали на форуме. К сожалению, я пока не вижу результатов. Встречаясь с Саверским и не только, я не услышала ни о какой другой действенной тактике для решения нашей проблемы кроме как обращение пациентов с жалобой в Прокуратуру. Давайте подумаем вместе о том, что есть статистика. Бетаферон получали в 2009 году около 6 тысяч человек. К-во пациентов, получающих интерферон- бета 1b в 2010 году не изменилось. Соотношение интерферонов- бета 1b в поставке 50 на 50, т.е. примерно 3 тысячи человек получают Ронбетал и столько же получают Экставиа. Показательна ли статистика, приведенная на форуме?

Образец текста для обращения в СМИ Рассеянный склероз (РС)– хроническое прогрессирующее заболевание нервной системы поражающее людей в молодом возрасте. Благодаря достижениям современной медицины и фармацевтики, больной рассеянным склерозом имеет все шансы прожить долгую и счастливую жизнь, несмотря на то, что рассеянный склероз является хроническим неизлечимым заболеванием. В настоящее время политика нашего государства направлена на модернизацию, в том числе и в сфере здравоохранения. Инновационные проекты считаются приоритетными и поддерживаются на уровне Президента Российской Федерации. Такой инновацией стал выпуск российской биотехнологической компанией БИОКАД препарата Ронбетал (интерферон бета-1b) – биоаналога препарата Бетаферон. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза: интерфероны бета (Бетаферон, Ребиф, Авонекс) и глатирамера ацетат (Копаксон) - применяются в качестве основных средств патогенетической терапии больных РС для сдерживания инвалидизации. На данный момент в мировой практике помощи больным РС это традиционный метод лечения. Применение препаратов интерферона-бета у больных рассеянным склерозом позволяет остановить или замедлить прогрессирование заболевания, предотвратить раннее развитие инвалидности и добиться значительного улучшения качества жизни пациентов. Бесперебойное обеспечение данными препаратами больных рассеянным склерозом является важнейшей социальной и государственной задачей. В настоящее время в нашей стране долгосрочную патогенетическую терапию получают 16 тыс. человек по федеральной программе «7 нозологий». Больных РС в России, по разным данным, 150-200 тыс. человек, но даже те, кому посчастливилось попасть в государственную программу обеспечения данными препаратами, оказались сейчас в тяжелой ситуации. По мере развертывания программы импортозамещения будет возникать все больше и больше проблем, связанных с регистрацией биоаналогов, ведь сейчас в России они регистрируются по той же схеме, что и обычные химические дженерики. Необходимо отметить, что новые препараты, произведенные генно-инженерным путем (биотехнологические препараты), не являются дженериками, то есть не могут считаться аналогами уже зарегистрированных лекарств, и при регистрации таких препаратов необходимо проводить полный цикл клинических испытаний в соответствии с практикой, принятой в ЕС и США. «Традиционные» фармацевтические препараты относительно легко воспроизводятся путем химического синтеза, в то время как воспроизведение биологических лекарственных препаратов — трудная задача, поскольку биологические молекулы имеют сложную структуру и образуются в живых системах в условиях сложных производственных процессов. По мнению специалистов, в случае с биотехнологическими препаратами говорить о биоэквивалентности нельзя: «Производство биологических лекарственных средств уникально, поэтому практически невозможно создать два абсолютно одинаковых банка клеток и в точности воспроизвести технологию получения, очистки активного вещества при создании биоаналога. В связи с этим оригинальные препараты и биоаналоги могут различаться по биологической активности, эффективности и, что самое важное, иммуногенности. Разные белковые препараты с аналогичным молекулярным составом могут по-разному "повести себя" в организме человека, и замена одного препарата другим может привести к серьезным последствиям для здоровья, например к генерированию патологического иммунного ответа. Поэтому даже если физические, химические и биологические свойства тщательно изучены и описаны, это не гарантирует терапевтической эквивалентности и фармакологической взаимозаменяемости двух биологических препаратов, изготовленных в различных условиях». (источник http://www.pharmvestnik.ru/text/15056.html) В апреле 2008 г. биотехнологической компанией БИОКАД было начато клиническое исследование II фазы препарата Ронбетал, длившееся 7,5 месяцев, в котором только 36 человек получали Ронбетал. Вторая группа пациентов в количестве 11 человек получала Бетаферон. В настоящее время продолжается III фаза клинических исследований, и закончится она не раньше III квартала 2010 г. Оригинальные препараты регистрируют после успешной III крупномасштабной фазы клинических исследований, за которой обычно следует IV фаза, позволяющая оценить длительную эффективность препарата, влияние его на качество жизни пациента. Назначая этот вид лечения больным рассеянным склерозом, врачи предупреждают, что оценить безопасность лечения можно приблизительно через полгода, а эффективность – только после двух и более лет применения. Ронбетал же за 7,5 месяцев прошел все клинические исследования (КИ). Уже 17 сентября 2009 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдала регистрационное удостоверение на биоаналог Ронбетал. По результатам аукционных торгов в декабре 2009 года дистрибьютор ЗАО «Р-Фарм» выиграл тендер госзакупки для программы «7 нозологий» с препаратами Ронбетал и Экставиа. Только 24 февраля 2010 г. в рамках рабочего совещания ведущих неврологов, принимавших участие в клиническом исследовании (КИ) воспроизведенного биологического лекарственного средства Ронбетал, была утверждена окончательная редакция статьи о результатах регистрационного КИ препарата Ронбетал. В тексте статьи по результатам отчёта о КИ нет выводов, которые бы не уточнялись ремарками «предварительный» и «требующий дальнейшей проверки». Результаты КИ были опубликованы, итоги таковы: «Таким образом, результаты данного исследования свидетельствуют о сопоставимости данных о безопасности и переносимости оригинального препарата интерферона бета-1b и его биоаналога Ронбетал, а также сделать предварительное заключение об их сопоставимой эффективности» (источник http://biocad.ru/files/Ronbetal_statiy.pdf) Массовый перевод больных на препарат «с предварительной эффективностью» не может не тревожить и врачей: «Ситуация действительно необычная. Конечно, со всех точек зрения, перевод без достаточных клинических оснований с одного препарата на другой нежелателен, а в ряде случаев и недопустим. Об этом говорит и врачебное сообщество и наша организация» (Председатель Общероссийской Общественной Организации инвалидов больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС) доктор медицинских наук Я.В. Власов). «Какую-либо информацию по препарату сказать не могу, нет ни одной статьи, где можно было бы ознакомиться с результатами исследований, сам препарат мы не использовали, и судить о нём сложно. Говорить о плюсах и минусах препарата нельзя, ибо нет никакой информации. Правительственные решения не комментируем», — таков типичный ответ врачей на вопрос о биоаналоге Ронбетал. Между тем препарат Ронбетал уже поступает к больным. Форма выпуска Ронбетала неудобна для применения больным с неврологическими нарушениями. Ронбетал поставляется в виде раствора без шприцов для подкожного введения, которые пациенты должны покупать из собственных средств. Больные остались без хорошо отлаженной патронажной службы и разного рода приспособлений для инъекций (аутоинжекторы и пр.), которые им предоставлял производитель ЛС. Лечащие врачи не информированы о новом препарате Ронбетал. В начале его применения пациентам рекомендуется эскалация (постепенное наращивание) дозы как при приёме нового препарата. От тех больных, кто начал принимать Ронбетал, уже сейчас поступают сообщения о более сильных, а в некоторых случаях невыносимых (вплоть до отмены) побочных реакциях на препарат. Здесь нужно отметить важность непрерывности в приеме препаратов для лечения РС. Возникает вопрос: может ли препарат с не утвержденными клиническими испытаниями, но уже получивший регистрационное удостоверение участвовать в конкурсных торгах по госзакупке? Насколько оправдано переводить пациентов с препарата, который имеет многолетнюю клиническую эффективность на препарат с предварительной оценкой его сопоставимости с оригинальным лекарственным средством. Соотношение «затраты-эффективность» ложится грузом на больных людей, которые не понимают, почему у них отнимают надежду на предотвращение инвалидизации и достойную жизнь в своей стране. В государственной программе по импортозамещению на очереди – аналоги препарата глатирамера ацетат (Сополимер) и интерферона бета-1b (Инфибета). Их, по аналогии с Ронбеталом, возможно тоже ждет ускоренное получение разрешений на КИ и ускоренная регистрация. Государство экономит деньги, производители уверяют в эквивалентности аналогов, пациенты и врачи бесправны в выборе лекарств. От наскоро внедренных лекарственных средств страдают больные люди. Нарушения при регистрации и внедрении препаратов в программе «7 нозологий» дискредитирует всю программу правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства.

В теме "Обращение" я выложу образец для СМИ. Пожалуйста, можете редактировать этот текст, добавлять что-то или убрать то, что считаете лишним. Можете писать свой новый текст. Делайте рассылку. Всё в ваших руках.

Про "Фармстандарт": Как стало известно РБК daily, бессменный руководитель нефтесервисного и машиностроительного подразделения ЧТПЗ — компании «Римера» — Владимир Христенко уходит со своего поста. Он может занять один из руководящих постов или войти в совет директоров «Фармстандарта», крупнейшего в России производителя лекарств, сообщили РБК daily сразу несколько участников фармрынка. В самом «Фармстандарте» эту информацию вчера не подтвердили, но и не опровергли. По данным интернет-СМИ, председатель совета директоров и основной владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонов — давний друг семьи Христенко-Голиковых http://rospres.com/hearsay/6096/

Знакомые всё лица... Препарат Инфибета разработан ЗАО "ЛЕККО" (Россия) при участии ЗАО "ГЕНЕРИУМ" (Россия). Скандал, разгоревшийся в прошлом году в связи с госзакупкой препарата коагил-VII компании «Генериум», не прошедшего клинические испытания, не повлиял на желание производителей торговать с государством. Как стало известно «Маркеру», «Генериум», созданная осенью прошлого года российскими предприятиями «Фармстандарт» и «Лекко», готовится наладить выпуск новых препаратов для больных гемофилией. лекарства будут закупаться для больных в рамках госпрограммы http://www.marker.ru/news/369

Все наши письма и обращения пересылают в Минздравсоцразвития, а оттуда идут отписки. В таком случае можно попробовать вариант обращения в Прокуратуру. Из Прокуратуры конечно, перешлют в тот же Минздравсоцразвития, но отвечать пройдется уже не больным , а ,соответственно, Прокуратуре. Чем больше будет таких обращений, тем весомее будет выглядеть наша проблема. Те, кто получает Ронбетал и испытывает тяжелые побочные реакции на препарат – пишите! В своей жалобе нужно указать на ухудшение качества жизни после перевода на Ронбетал. Поверьте, кроме вас самих никто не решит ваших проблем. А в Минздраве, похоже, роботы отвечают на обращения больных, а им всё - всё равно.

Похоже.