jodaz

:-))))))) Не буду :-)))

Интересно, чем лечит нерусский врач, когда ПИТРС типа перестают типа помогать?

Я плакалЪ :-))))) Не поддался. Не заменил. Все покупал сам... И компенсация на лекарства ушла государству, и лекарства покупаю за свой счет. А получить деньги, те, "неподдавшиеся" - нет :-) Помните: от Вашего выбора зависит не только Ваше здоровье, но и здоровье, спокойствие и благополучие ваших родных и близких.

Для интересующихся: "В связи с выделением Российским центрам дополнительных квот продолжен набор пациентов в клиническое исследование сравнения Ублитуксимаба/Терифлуномида. Ублитуксимаб - новый препарат на основе моноклональных антител к CD20 рецепторам. При введении в кровь пациента препарат разрушает В-лимфоциты, играющие важную роль в развитии воспаления при РС и переходе заболевания во вторичное прогрессирование. Первый препарат из данной группы - Окревус (окрелизумаб) продемонстрировал высочайшую эффективность и безопасность при РС, в связи с чем стали разрабатываться новые анти-В-клеточные лекарственные средства. Препарат сравнения - терифлуномид - таблетированный препарат широко применяемый для лечения ремиттирующего РС и зарегистрированный во многих странах мира (в том числе, в России). В течение 2х лет 50% пациентов будут получать ублитуксимаб, а 50% - терифлуномид. Через 2 года все желающие пациенты будут переведены на лечение ублитуксимабом минимум на 2 года. Дополнительный набор пациентов очень ограничен. Информация актуальна на 09.07.2018" https://www.scleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3&t=4762&p=92250&sid=d1372b3ea7a34cc8c07591197ae9fbd8#p92250

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/ern.13.12 : "Потенциальная роль клинических испытаний Активный набор беременных женщин (или тех, кто активно планирует беременность) в рандомизированное контролируемое исследование препарата для РС обычно считается неэтичным. Тем не менее, женщины, записанные в клинических испытаниях, изредка будут беременными случайно. В совокупности эти данные могут иметь неоценимое значение, поскольку они часто представляют собой первое воздействие препаратов на человека во время беременности. Все чаще обсуждаются преимущества включения в клинические испытания ограниченного числа беременных женщин . Существуют ситуации, когда применение медикаментозной терапии во время беременности может быть оправданным. Например, женщина с очень активным РС может оставаться на СДС во время беременности, чтобы свести к минимуму риск рецидива...." Все. Завязываю, а то еще на что-нибудь наткнусь...

Мы не видели (и не увидим) Информированное Согласие для участия в КИ. А без него говорить не о чем...

Беременная УЖЕ НЕ ПРИНИМАЕТ. Как только узнала о беременности... Однако, препарат не выводится быстро. Да никто и не скажет ОДНОЗНАЧНО, КОГДА препарат выведется (( И теперь случайно (предположим) беременной предлагают поучаствовать в КИ с целью - " Будут собраны основные пороки развития, незначительные врожденные аномалии и общие исходы беременности; осложнения во время беременности потенциальные AEs на физическом и иммунном развитии системы потомства, & любые другие неблагоприятные результаты беременности / матери. " :-(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( Охренеть.....

Вот я и говорю...... - не читают...... :-))))))) Я плакалЪ. КИ нетривиальное, особенно, если есть желающие участвовать...

Наблюдение за беременной будет вести только её гинеколог. В КИ будут только фиксировать проблемы беременной (или не будут). "Общая цель состоит в том, чтобы собрать и оценить данные о материнских, фетальных и младенческих исходах и сравнить их с эталонными популяциями. Будут собраны основные пороки развития, незначительные врожденные аномалии и общие исходы беременности; осложнения во время беременности потенциальные AEs на физическом и иммунном развитии системы потомства, & любые другие неблагоприятные результаты беременности / матери. (Срок, и: в течение всего периода участия пациента в исследовании, которое будет включать 9 месяцев беременности и 1 год наблюдения после)" https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01285479?term=multiple+sclerosis&recrs=a&cntry=RU&rank=8 И тока у не более 500 человек, изъявивших желание их демонстрировать. А кто читает Инструкции перед принятием решения принимать препарат? Единицы... ( В общем, я понимаю смысл данного КИ, но осадок остаётся. .. (какое только ....... мы не глотаем и не колем)

КИ, забеременевшей женщине (случайно ) и не случайно тоже) на Финголимоде, уже не поможет. В КИ только наблюдают и собирают информацию, а не помощь оказывают. А вот накопленная в КИ информация о тератогенном влиянии препарата на плод, возможно, окажет влияние на следующих пациентов, принимающих Финголимод (таки заставит головой думать). А также будет весьма полезной для производителя препарата. В плане корректив к Инструкции.

Подумал и решил, что исследователи просто пользуются моментом накопления информации для других вдруг "нечаянно" забеременевших и решивших рожать после применения данного препарата. Женщина забеременела сдуру на Финголимоде и решила рожать. Это ее право же. Так почему не воспользоваться её самостоятельно принятым решением и не получить необходимую информацию для пользы другим. Да. Первое столкновение с информацией о таком КИ пугает. ================== Например, Тева пошла другим путем через 20 лет - "В странах Евросоюза разрешено применение Копаксона при беременности. На основании анализа данных о более 8000 беременностей у женщин, получавших терапию Копаксоном, полученных в течение 20 лет, регуляторы сделали вывод об отсутствии возможности препарата негативно влиять на течение беременности, родов и состояние плода. В США применение Копаксона отнесено к категории В вероятности влияния на плод. Американская инструкция гласит, что, хотя и не существует негативных данных о применении препарата у беременных, контролируемые исследования применения Копаксона у данной группы пациенток не проводились." - https://www.scleros.ru/450.php

Решил поискать КИ баклосана и........... выпал в осадок..... увидев этакое КИ.....: "Цель ... - постоянно отслеживать, оценивать существенное и несущественное тератогенное действие на потомство у женщин, подвергшихся воздействию Gilenya раньше (до 8 недель до последней менструации) и во время беременности в рутинной клинической практике. Общая цель состоит в том, чтобы собрать и оценить данные о материнских, фетальных и младенческих исходах и сравнить их с эталонными популяциями. Будут собраны основные пороки развития, незначительные врожденные аномалии и общие исходы беременности; осложнения во время беременности, потенциальные AEs на физическом и иммунном развитии системы потомства, & любые другие неблагоприятные результаты беременности / матери. (Сроки: в течение всего периода участия пациента в исследовании, которое будет включать 9 месяцев беременности и 1 год наблюдения после беременности) Спонсор - Новартис" https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01285479?term=multiple+sclerosis&recrs=a&cntry=RU&rank=8 Набор желающих продолжается...

! :-))) ========= Круто - Объединенные Арабские Эмираты отказываются от слова «инвалид», заменяя его на термин «мужественный человек», сообщает ТАСС....... Кроме замены слова, власти ОАЭ учредили новую должность во всех госорганизациях, имеющих отношение к инвалидам. Она получила название «ответственный за взаимодействие с мужественными людьми». - http://www.aif.ru/society/v_oae_reshili_zamenit_termin_invalid_na_muzhestvennyy_chelovek Не знаю тока, действительно ли звание, полученное в России, в Эмиратах. Или там свои заморочки :-)

Поздравляю с высоким званием и победой в приобретении. Вы теперь - "Инвали́д — человек, у которого возможности его личной жизнедеятельности в обществе ограничены из-за его физических, умственных, сенсорных или психических отклонений"

Я плакалЪ... :-)))))))

Содержательная и показательная информация должна быть на виду: (информация от Yopapippa)

Главное, обезопасить лечение реабилитацией, будущей... - https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/risk/DocLib/Maven Patient Guide_RUS_2.pdf Желательно не через МСЭК :-( ============ Статья о Мавенклад(е) - http://yusupovs.com/about-us/smi-o-nas/cladribine-tablets-potential-role-as-a-key-example-of-selective-immune-reconstitution-therapy-in-mul/ Бойко АН (Раскрытие Бойко АН получил гонорары в качестве члена рабочих групп, консультативных советов и участие в клинических испытаниях при поддержке Biogen, Schering, Merck, Teva, Novartis, Sanofi-Genzyme, Actelion, Biocad и Generium. Бойко О. в. участвовал в клинических испытаниях поддержанных Biogen, Merck, Teva, Novartis, Sanofi-Genzyme, Биокад и род.)

Любят врачи говорить, что больному подойдет то, чего нет :-) Беспроигрышная стратегия.

Это Кладрибин под новым именем :-)

Спасибо. А то чуть челюсть не отвалилась от изумления о такой заботе в КИ :-)

Не могу не спросить :-))))))) РЕАБИЛИТАЦИЯ как следствие первой части КИ (терифлюномид)? От ИМЧ? Круто :-)

Уходите из КИ в ИМЧ?

Нет, Валерий. Я с Вами никуда не буду приходить, так как Ваша тупость (простите за нетолерантность) плохо отражается на моей нервной системе. Но "просветить Вас" обязательно придет большое "количество народа" на данном форуме и Вы побъете рекорды и после 115 страницы. Успехов во флуде :-)))))))

Было бы интересно посмотреть ПОСЛЕДНЮЮ СПРАВКУ. Толи Вам отказали в лечении из-за ВПРС, толи отказали только в иммуноглобулинах, толи отказали потому, что вы здоровы... По вашим словам... Я люблю официальные документы :-) С ними разговор обретает предметность. ======================= Ссылка у меня открывалась в фотошопе :-)

Написано вторично-ремитирующее в стадии ремиссии 26.05.2014 :-) :-((( Заключение ВК: У пациента имеются медицинские показания для продолжения лечения...... Нет, это не 100 % остановка прогрессирования болезни. Это всего лишь временное затишье. Молитесь, чтобы оно было длительным и с минимальным прогрессированием :-(