jodaz

Ты хочешь от совы мимими, а она тебе УГУ!

"First Case of PML Associated With Ocrelizumab Monotherapy" Medscape, 19.03.2021 Яндекс-перевод: Первый Случай ПМЛ, Связанный С Монотерапией Окрелизумабом "У 78-летнего мужчины с прогрессирующим рассеянным склерозом (РС) развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) после лечения монотерапией окрелизумабом (Окревусом). Считается, что это первый подобный случай. Примечательно, что пациент никогда не получал другой модифицирующей болезнь терапии и не имел никаких известных предрасполагающих диагнозов",-говорят авторы. Они отмечают, что другие случаи ПМЛ были диагностированы у пациентов после начала лечения окрелизумабом; однако все эти случаи были связаны с предшествующим применением натализумаба (Тисабри) или финголимода, и окрелизумаб был признан "неконтрибуторным"." "Основной вывод из этого случая заключается в том, что нам необходимо получить больше знаний о безопасности и эффективности нашей иммунотерапии в конкретных группах населения, таких как пожилые люди с рассеянным склерозом",-сказал Асафф Харель, доктор медицинских наук, Отдел нейроиммунологии больницы Ленокс Хилл в Нью-Йорке и медицинской школы Цукера в Хофстре/Нортвелле, Юниондейл, Нью-Йорк, в интервью Medscape Medical News. Харель и его коллеги описывают этот случай в отчете, опубликованном в Интернете 16 марта в журнале JAMA Neurology. У него наблюдалось прогрессирующее нарушение зрения и спутанность сознания продолжительностью 2 недели. При осмотре была отмечена правая омонимичная гемианопсия. МРТ показала увеличивающееся нерасширяющееся левое теменное поражение без эффекта массы. Анализ спинномозговой жидкости выявил вирус JC, 1000 копий/мл, подтверждающий диагноз ПМЛ. Анализ крови по диагнозу показал лимфопению 2 степени. Результаты были следующими: абсолютное количество лимфоцитов 710/мкл; CD4 294/мкл (референтный диапазон 325-1251 /мкл); CD8 85/мкл (референтный диапазон 90-775/мкл); CD19 1/мкл; сохраненное соотношение CD4/CD8 (3,45). Серология оказалась отрицательной на ВИЧ. Ретроспективное абсолютное количество лимфоцитов показало интермиттирующую лимфопению 1-й степени, предшествовавшую лечению окрелизумабом (диапазон абсолютного количества лимфоцитов 800-1200/мкл). Симптомы пациента прогрессировали в течение нескольких недель, включая двустороннюю потерю зрения, правостороннее опущение лица и дисфаз. Окрелизумаб был остановлен, и было начато внеплановое лечение пембролизумабом (Кейтруда). Состояние пациента продолжало быстро ухудшаться, и он умер через 1 месяц после первоначального диагноза ПМЛ. Вскрытие подтвердило ПМЛ. "Хотя точный механизм, вызывающий ПМЛ, до конца не изучен, он, вероятно, облегчается снижением продукции лимфоцитов и потенции, связанной с возрастной иммуносенсацией",-пишут Харель и его коллеги. Хотя ПМЛ редко встречается при анти-CD20-терапии, этот случай "подчеркивает важность тщательного обсуждения рисков и преимуществ окрелизумаба, особенно у пациентов с более высоким риском инфекций, таких как пожилые пациенты", говорят они. Харель сказал Medscape Medical News, что, поскольку как ОПЕРНЫЕ исследования, так и ораториальное исследование окрелизумаба привлекали молодых амбулаторных пациентов, "у нас нет конкретных данных клинических испытаний безопасности и эффективности Окревуса у пациентов пожилого возраста или прикованных к инвалидному креслу. "Поэтому мы должны дважды подумать и проявлять осторожность при экстраполяции данных об эффективности и безопасности клинических испытаний для руководства уходом за такими группами населения. В таких популяциях соотношение риска и пользы может быть не таким четким", - говорит Харель." Полный текст новости - JAMA Neurol. Published online March 16, 2021 https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2777642

Даже не знаю плюс это или минус.... Если решите предъявить претензии врачу по КИ (с возможными последствиями), то придётся учитывать, что портите отношения с обычным лечащим врачом (с возможными последствиями)

"18-3-2021 Европейское Лекарственное Агентство (EMA) опубликовало заявление своего специального комитета по безопасности фармпрепаратов (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC). Главное в нём это констатация, что польза от применения вакцины AstraZeneca по-прежнему превосходит риски. Проведённый PRAC анализ данных, доступных на 16-3-2021, показал, что вакцинация этим препаратом не повышает риск развития тромбоэмболий в целом, более того этот риск даже ниже ожидаемого. Это означает, что использование вакцины AstraZeneca в ЕС, по мнению EMA, должно быть продолжено." Да. "PRAC отметил, что в очень редких случаях после вакцинации развивалась тяжёлая патология: диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (DIC – Disseminated Intravascular Coagulation) и церебральный венозный тромбоз (CVST – Сerebral Venous Sinus Thrombosis). В некоторых случаях (точное число не оговорено) это сопровождалось выраженной тромбоцитопенией (уменьшениеv количества тромбоцитов). Всего в EC у привитых вакциной AstraZeneca (на 16-3-2021 это приблизительно 20 миллионов человек) зарегистрировано 7 случаем DIC и 18 случаев CVST. Девять случаев были летальными. Важная деталь - почти все эти случаи развились у женщин младше 55 лет. Никакой взаимосвязи с партиями вакцины или местами её производства не обнаружено. Наблюдаемые частоты DIS и CVST у вакцинированных были несколько выше ожидаемых (популяционные частоты этих состояний до эпидемии у женщин этой же возрастной группы), хотя эти оценки предварительные. PRAC заключил что причинно-следственная связь между вакцинацией и развитием DIC и CVST не установлена, но такую возможность исключить нельзя и нужно продолжить анализ" Полный текст заявления EMA - https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots ======================= А М.Шукшина и Ko сегодня опять нагнетали )))

"Меркель заявила, что Германия может самостоятельно закупить "Спутник V" "Я бы сделала европейский заказ. Если такого заказа не будет, а я пока не вижу признаков этого, тогда мы должны идти немецким путём сами. Это возможно, и мы это сделаем", — подчеркнула Меркель. Мы должны идти немецким путём сами" https://life.ru/p/1386230 "Канцлер также заявила, что готова привиться вакциной AstraZeneca, которая вызвала широкую дискуссию о её безопасности. Она отметила, что сделает это, как только подойдёт её очередь." И это правильно ))

В редких случаях и кирпич падает на голову.

Не боИсь ) Вытащил из своего КИ, в котором ранее участвовал, "если у Вас возникнут любые вопросы в отношении этого исследования, или Вам нужно сообщить о связанном с исследованием ущербе, пожалуйста, позвоните Вашему врачу-исследователю: <данные> По всем вопросам, касающимся Ваших прав как участника исследования, пожалуйста, обращайтесь в локальный этический комитет: <данные> Или в Совет по этике Министерства здравоохранения РФ: <данные>" Смотрите своё Информированное Согласие. PS Врач в КИ - это не врач, постоянно ведущий пациента. Врач в КИ ведет пациента только в рамках КИ. После окончания КИ официальные взаимоотношения, прописанные в Инф.Согласии прекращаются. Это не врач в КИ плохой, просто отношения в КИ - другие. Перейдите на метаболическую терапию, если Вам можно (проконсультируйтесь с онкологом)

Дык я у Вас ничего и не спрашивал... ) Вы прокомментировали моё сообщение - мне пришлось отвечать ) А это личное дело девушки - совет ей нужен или успокоение )

«Ученье — свет, а неученье — тьма» ( Наташа это не Вам ))) ) "«Янссен» объявляет о внесении в инструкцию Тизабри информации о возможности дополнительного снижения риска прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) на 94% Согласно данным ретроспективного анализа регистра TOUCH расширение интервала дозирования Тизабри позволяет снизить потенциальный риск развития ПМЛ..........." (Гугл в помощь )) PS В 2015 году «Янссен» заключила долгосрочное соглашение с компанией «Биоген» о поставках и продвижении препаратов для лечения рассеянного склероза на территории России.

Танго из балета Д. Шостаковича "Золотой Век"

Н-да... Делайте что хотите...

Полный трындец )

Сколько в итоге выйдет у Вас лично - понятия не имею. Вдруг завтра Вам на голову кирпич упадёт (тьфу 3 раза через левое плечо). Дженерика на сегодняшний день нет. "Рекомендации по алгоритму выбора препарата и плану управления рисками терапии Натализумабом у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом" - https://www.ructrims.org/files/ructrims_org_recomend_natalizumab.pdf + "В период пандемии COVID-19 наши пациенты разделились на группу уже принимающих данную терапию и пациенты, котором только планировалось начать лечение препаратом натализумаб. И касательно двух данных групп пациентов к настоящему времени выработался следующий алгоритм: продолжение терапии более безопасно, но необходимо рассмотреть вопрос о переводе на расширенный интервал дозирования (инфузии проводить 1 раз в 6 недель); начать терапию следует пациентам с негативным JCV статусом и\или при высокоактивном РС." Попова Е.В. заведующая межокружным отделением рассеянного склероза ГБУЗ «ГКБ №24 ДЗМ», ассистент кафедры неврологии, нейрохирургии и мед.генетики РНИМУ, д.м.н.

Потому что НЕ "только два года"

Вот и не слушайте форум.

Лучше стонать на форуме: "А что это такое у меня..." Если у девушки через 3 дня после окончания вливания гормонов для якобы погашения обострения диагностировали ковид, то, может быть, гормоны пошли на лечение ковида, а не на погашение обострения (я не экстрасенс, а объективных факта только 2 - обострение + ковид. А врач проблемы списывает на ковид. ) Дык пойди и сделай МРТ. Нет денег - не делай. Народ на форуме будет обсуждать неизвестно что. Долго и с удовольствием. С нулевым эффектом )

Дык пойдите и сделайте ещё раз МРТ.......

Спасибо за информацию.

"Основополагающий показатель расширенной шкалы EDSS – способность пациента самостоятельно передвигаться. Если он может без посторонней помощи пройти полкилометра и более, складываются значения по всем функциональным системам. Степени инвалидизации по ЕДСС менее четырех баллов соответствуют людям, которые проходят самостоятельно свыше пятисот метров, при этом точная степень подтверждается баллами системы FS. Степени, находящиеся между четырьмя и пятью баллами, определяются и пройденной дистанцией, и уровнем функциональных нарушений. Основное правило при подсчете заключается в том, что балл определяют по наименьшему из этих двух параметров. Степени от 5,5 до 8 баллов характеризуются только пройденной дистанцией, применением инвалидного кресла или помощи посторонних....." См источник: http://neurodoc.ru/bolezni/rasseyanny-skleroz/edss.html

Если Вы не можете пройти 500 м вот тогда можно подумать о возможных 4-5 EDSS.

Со стороны депрессия не виднее.

Депрессия - это не "кукухой съехать". И ЧТО там у Вас было - затрудняюсь даже представить.

А я в больничке (3 года назад) перечитал Себастьяна Жапризо «Дама в автомобиле в очках и с ружьём», «Купе смертников», «Ловушка для Золушки». И на этом меня выписали )

Ясно. А я решил, что на "сакральные жертвы" )))))))))))) <шутка...шутка... шутка> "Источник в Кремле: Запад готовит информатаку на Спутник V......". Вон и Ройзмана с Яшиным задержали Я ни на что не намекаю ))) и ничего не распространяю )) Просто мимо проходил )))

У нас уже есть диагноз РС. И длительные головные боли ко второму РС уже не приведут )) Место зАнято )