Замена Оригинальных Препаратов На Биоаналоги.

[DOUOSVAVVM]

http://youtu.be/1p70gaS2U1I?t=30m13s

Сегодня врач и больной смотрят на друг друга с одинаковой надеждой!

[Yopapipa]

"Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае, если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки." В.И. Скворцова

Время 26.06

http://www.vesti.ru/...html?vid=484066

[Орешкин А.М.]

По телевизору одно, а на деле все хуже и хуже с ситуацией в здравоохранении.

[aliens]

По телевизору одно, а на деле все хуже и хуже с ситуацией в здравоохранении.

Наверное в первый раз, на 100% согласна с г-ном Орешкиным.

Вот один из примеров "улучшения" ситуации с лек-вами

Данным документом Правительство РФ предполагает установить, что дополнительным требованием к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств путем проведения торгов для федеральных нужд, а также нужд субъектов Российской Федерации или муниципальных нужд в целях исполнения расходных обязательств субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, источником финансового обеспечения которых частично или полностью являются целевые межбюджетные трансферты, предоставляемые из федерального бюджета или бюджетов государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, является наличие в составе заявки участника размещения заказа предложения о поставке лекарственных средств российского происхождения, за исключением случаев, когда в реестр лекарственных средств Российской Федерации внесено менее двух российских производителей лекарственных средств, в отношении которых размещается заказ.

Это из статьи по ссылке, указанной О.Ю.Ипатовым в чате.

http://www.patients.ru

[Yopapipa]

По телевизору одно, а на деле все хуже и хуже с ситуацией в здравоохранении.

не согласиться трудно!

Наверное в первый раз, на 100% согласна с г-ном Орешкиным.

А теперь надо посмотреть, какого качества слепки Бетаферона и Авонекса - Ронбетал и Синновекс!

Пересмотр препаратов по взаимозаменяемости и качеству, по отношению к ОРИГИНАЛУ, должен произойти!

Синновекс вообще не исследовался! Как мы можем утвердить, что этот препарат ОДИН В ОДИН по сравнению с Авонексом...?

[aliens]

не согласиться трудно!

А теперь надо посмотреть, какого качества слепки Бетаферона и Авонекса - Ронбетал и Синновекс!

Пересмотр препаратов по взаимозаменяемости и качеству, по отношению к ОРИГИНАЛУ, должен произойти!

Синновекс вообще не исследовался! Как мы можем утвердить, что этот препарат ОДИН В ОДИН по сравнению с Авонексом...?

Мы никак, а чиновники видно всё могут.

[Yopapipa]

Я написал министру Скворцовой:

Вероника Игоревна здравствуйте,

В вашем интервью каналу ВЕСТИ24, вы сказали, цитирую: "Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае, если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки."

Вопрос:

Что делать с иммунобиологическими препаратами, которые уже зарегистрированы в РФ, но не имеют доказанной эффективности и не исследовались в России? Например, препарат Синновекс зарегистрирован ускоренно за один день до вступления в силу 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", никак не исследовался в России.

Могут ли надеяться пациенты страдающие рассеянным склерозом на возврат оригинального препарата, если в результате проверок на взаимозаменяемость выявится её отсутствие?

И, наконец, кто будет котролировать исследования по взаимозаменяемости? Не стоит ли возродить отдельно Национальный орган контроля иммунобиологических препаратов?

Артём Головин

Председатель Правления Регионального отделения Общероссийской Общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом по Ленинградской области.

[Орешкин А.М.]

А теперь надо посмотреть, какого качества слепки Бетаферона и Авонекса - Ронбетал и Синновекс!

Ну и кто будет смотреть, кто утверждать? ФАС? Они уже высказали свою точку зрения.

[stepa]

"Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае, если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки." В.И. Скворцова

...мне на ум приходит только одно - "главное прокукарекать, а там хоть не рассветай"...

[Yopapipa]

Как бы под эту лавочку не забыли про биоэквивалентность и взаимозаменяемость.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/fas-popravki-v-zakon-ob-obraschenii-lekarstvennyx-sredstv-sozdadut-esche-boljshe.html#.URsr_6U2m84

[aliens]

Как бы под эту лавочку не забыли про биоэквивалентность и взаимозаменяемость.

http://www.pharmvest...ml#.URsr_6U2m84

Ну вот, начинается.

[andrey57]

Я написал министру Скворцовой:

Вероника Игоревна здравствуйте,

В вашем интервью каналу ВЕСТИ24, вы сказали, цитирую: "Все дженерики, воспроизведённые формы, в том случае, если это качественные препараты, они ОДИН В ОДИН должны повторять оригинальный препарат. Это его слепки."

Вопрос:

Что делать с иммунобиологическими препаратами, которые уже зарегистрированы в РФ, но не имеют доказанной эффективности и не исследовались в России? Например, препарат Синновекс зарегистрирован ускоренно за один день до вступления в силу 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", никак не исследовался в России.

Могут ли надеяться пациенты страдающие рассеянным склерозом на возврат оригинального препарата, если в результате проверок на взаимозаменяемость выявится её отсутствие?

И, наконец, кто будет котролировать исследования по взаимозаменяемости? Не стоит ли возродить отдельно Национальный орган контроля иммунобиологических препаратов?

Артём Головин

Председатель Правления Регионального отделения Общероссийской Общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом по Ленинградской области.

Сообщите ,что она Вам ответит.

[Yopapipa]

Сообщите ,что она Вам ответит.

Обязательно!

[asnv]

Обязательно!

А нельзя ли включить в этот запрос и Генфаксон? От него немало людей пострадало. И известно, что стало с институтом им. Тарасевича, когда по первости они не выдали требуемое заключение по этому препарату при первой попытке его зарегистрировать.

[Yopapipa]

А нельзя ли включить в этот запрос и Генфаксон? От него немало людей пострадало. И известно, что стало с институтом им. Тарасевича, когда по первости они не выдали требуемое заключение по этому препарату при первой попытке его зарегистрировать.

Уже отправлено.

НИИ им. Тарасевича:

август 2011: распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2010 г. № 2058-р и приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 декабря 2010 г. № 1102 Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича реорганизован в форме присоединения к Научному центру экспертизы средств медицинского применения.

[asnv]

Уже отправлено.

НИИ им. Тарасевича:

август 2011: распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2010 г. № 2058-р и приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 декабря 2010 г. № 1102 Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича реорганизован в форме присоединения к Научному центру экспертизы средств медицинского применения.

Именно об этом я и говориала: нет нужного заключения - получайте ликвидацию самостоятельности в виде присоединения. А уж "объединенный" орган нужное для регистрации Генфаксона заключение дал.

Разве можно считать такую регистрацию правильной?

Намерен ли Минздрав пересмотреть вопрос по Генфаксону?

В своем обращинии к Скворцовой Вы упомянули только СинноВекс.

В любом случае еще раз благодарю Вас за активную гражданскую позицию и борьбу не только за себя одного!

[Yopapipa]

В своем обращинии к Скворцовой Вы упомянули только СинноВекс.

Синновекс - это самая вопиющая циничная регистрация, вообще без каких либо исследований в России, зарегистрирован(31 августа 2010) за один день до вступления 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"!!!

ОООИБРС подавала в суд на регистрацию синновекса, но проиграв почему-то успокоилась.

[Орешкин А.М.]

ОООИБРС подавала в суд на регистрацию синновекса, но проиграв почему-то успокоилась.

Возможно что тогда (если не успокоились) поставщики могут подать встречный иск, и где тогда взять деньги, в случае проигрыша?

[Yopapipa]

Возможно что тогда (если не успокоились) поставщики могут подать встречный иск, и где тогда взять деньги, в случае проигрыша?

Зубов бояться . ... .. ......!

[Орешкин А.М.]

Зубов бояться . ... .. ......!

Вот и возьми все на себя, от своей организации подай иск. Слабо?

[Yopapipa]

Вот и возьми все на себя, от своей организации подай иск. Слабо?

ну извини,

если больным РС, значит, яд начнут выдавать, ты как организация, призванная защищать права по уставу, делать ничего не будешь...

[Орешкин А.М.]

Во всяком случае, именно в данной ситуации, у нас нет денег на юриста и судебные издержки. И к счастью, пока не было серьезных прецендентов (не дай Бог смерть или серьезное ухудшение здоровья пациента в следствии приема Синновекса). А про яд не надо, не надо передергивать.

[asnv]

Артем, я рада, что Вы не сдаетесь, в отличие от некоторых. Эпитеты опущу...

[foi]

Мне кажется, что надо немного переставить акцент в борьбе. Следует бороться за то, чтобы пациент с врачом могли, при желании, получить ЛЮБОЙ из имеющихся на рынке препаратов. Зарегистрировали за эти годы всякую..., да и бог с ней. Пусть, как обещают, постепенно пересматривают регистрацию и исправляют ошибки. Только ведь люди жить хотят, у нас нет возможности "заморозить" боляку и ждать "поры прекрасной". Хорошие препараты тоже зарегистрировали. Так давайте бороться за право выбирать и получать выбранное. Чтобы врач не был ограничен чиновниками с их аптекой, а думал только об интересах пациента. Государство должно приобретать то, что врач назначил в интересах здоровья человека. У некачественных и неэффективных спрос будет сжиматься как шагреневая кожа. Не будет рынка сбыта, и они сами собой тихо прекратят производство.

[foi]

И тратиться на суды об отмене регистрации не потребуется. Пусть она останется грузом на совести допустивших. Я очень надеюсь, что господь пошлёт этим людям возможность испытать своё изделие на них самих и их родных.... А нам надо добиваться именно присутствия всего арсенала средств в доступе. Чтобы нежелание пациента принимать то или иное лекарство уважалось. Психологический настрой - 30% успеха лечения. А врач, он на то и обучается восемь лет, чтобы уметь доказать пациенту необходимость выбранной им схемы. Давайте бороться за ДОКАЗАТЕЛЬНУЮ медицину.