Аксоглатиран

[Katerina_S]

тоже сегодня сделала второй укол в живот - "полет нормальный".

[SkyNixe]

1 минуту назад, aliens сказал:

Как копаксон, несколько месяцев, потом МРТ.  Так врачи говорят. А по жизни сложно определить, у меня на МРТ без изменений с 2011 года, по жизни- изменения есть. На копаксоне, кстати.

Девушку, познакомились в больнице, на инфибету перевели, так она с 2-3 укола на ноги встать не смогла...поэтому и переживаю(((

[Katerina_S]

тоже сегодня сделала второй укол в живот - "полет нормальный".

[aliens]

23 часа назад, SkyNixe сказал:

Девушку, познакомились в больнице, на инфибету перевели, так она с 2-3 укола на ноги встать не смогла...поэтому и переживаю(((

Аксоглатиран-дженерик копа, по идее все должно быть также, как на копаксоне. У интерферонов другой принцип действия, да и спастику они могут усиливать, возможно из-за этого  она и на ноги встать не смогла.

[aliens]

Меня кстати хотели перевести на интерфероны, но есть небольшая спастика, которая мне помогает ходить, но больше её не надо, поэтому врач подумал и решил, что глатирамера ацетат для меня все-таки лучше. 

[iddqd4me]

aliens сказал:
    
            А вашасупруга другие лек-ва не принимала? Просто у меня было подобное (до реанимации не дошло) после укола копаксона,я в это время принимала ещё лек-во по другой проблеме. Врач сказал что все это вместе могло дать такую реакцию и пришлось сначала пить то что нельзя было отменить,а в копе сделать перерыв. Ну и конечно пить адсорбенты и антигистаминные.
   И просто констатация факта,анафилактический шок может быть даже на рыбу,например. Я-аллергик со стажем.
  

 

 

Супруга в этот день не принимала вообще ни каких препаратов. Аллергией на всякую мелоч не страдает, не переносимости медицинских препаратов за всю жизнь выявлено не было. Подобный случай произошёл впервые. 

Сам факт произошедшего вызывает серьезные опасения. Опишу произошедшее. С момента инъекции прошло максимум 30 секунд как супруга сказала мне, что, что то не так и тут же начала краснеть и задыхаться. В считаные мгновения лицо изменилось до неузноваемости, кожа по всему телу побагровела, на ноге в районе инъекции появилась сыпь. Я тут же вызвал скорую, сказав диспетчеру о том что возможно это анафилактический шок. Скорая приехала в течении 10 минут, что очень удивило и благодаря чему все обошлось. Врачам отдельное спасибо. Все было максимально профессионально. 

А теперь хотелось бы сказать, что не дай бог моя супруга делала бы инъекцию сама и ни кого не было бы рядом, то она даже не смогла бы вызвать скорую. Так как состояние в котором она находилась, физически ей этого бы не позволило. Будьте аккуратны с этим препаратом.

Будем консультироваться с лечащим врачом. Пока не знаю что дальше.

 

[Катерина25]

Привет! Я из мо, тоже на копаксоне, но только с февраля. Сегодня звонила медсестре насчет рецепта на июнь. Она мне выдала такую инфу: что в июне рецепта не будет и вообще непонятно что там с копаксоном. Может будут аналог давать, может копаксон. Но в июне рецепта точно не будет, а в июле дадут рецепт как всегда на одну упаковку и пока непонятно на что.

Это вообще законно? те они мне одну упаковку не додадут... И есть кто из мо: как у нас  с поставками на июнь? мне по май нормально все выдали, а теперь хз как быть. Прерывать-то никак нельзя, мало еще колю. В москве похоже всем аналоги дают. а у нас как?

В июне собираюсь в моники, думаю может рецепт на аналог русский просить тогда?

дайте инфу у кого что есть, пожалуйста.

[Гарик]

В 29.05.2016 в 03:34, iddqd4me сказал:

Несколько часов назад впервые, вместо копаксона моей супруге сделали инъекцию аксоглатирана. Сейчас она в реанимации гкб N50 города Москвы, после анафилактического шока. 

Копаксон мы кололи 4месяца, ни каких проблем не было. Пока не знаю в чем именно дело. Рад что жива осталась.

кто сделал? она что не сама колит?

[Катерина25]

помню когда была на ронбетале, тоже автоматом заменяли на инфибету и не надо было рецепт переделывать. Здесь также делают или надо просить рецепт новый?

[iddqd4me]

9 минут назад, Гарик сказал:

кто сделал? она что не сама колит?

 

В основном я ей колю. Проколол ей 4 упаковки копаксона, все было ок.

[Гарик]

5 минут назад, iddqd4me сказал:

 

В основном я ей колю. Проколол ей 4 упаковки копаксона, все было ок.

я правильно понимаю, что скорая приехала и ее увезла и она в реанимации? и что там вам врачи говорят?

[Мед. дирекция ЗАО Ф-Синтез]

20 часов назад, Тимона сказал:

Меня также очень удручает упаковка.

Как можно шприцы для инъекций упаковывать в коробочку, а не в индивидуальную стерильную упаковку?

 

 

Стерильность преднаполненных шприцов достигается использованием в процессе их производства предварительной стерилизации всех компонентов и сборки  (наполнении шприца) в асептических условиях. При этом стерильность препарата в корпусе шприца и иглы в процессе хранения обеспечивает защитный колпачок на игле и герметичный поршень. Сама контурная ячейковая упаковка преднаполненного шприца предохраняет его от случайного нажатия на поршень (что может привести к затуплению иглы о не снятый колпачок) при извлечении его из индивидуальной пачки. Ячейковая упаковка не имеет никакого отношения к обеспечению стерильности препарата Аксоглатиран® ФС.

 

Тут важно не путать внешние признаки стерильно упакованных медицинских изделий, например, одноразовых шприцов. Для них действительно применяется специальная упаковка, выглядящая как запаянный контейнер, которая позволяет не только сохранять стерильность изделия, но и осуществить его стерилизацию (химическую или радиационную) непосредственно в этой упаковке.
Для предварительно наполненных шприцов подобная стерилизация в принципе недопустима.

[glu]

3 часа назад, aliens сказал:

Как копаксон, несколько месяцев, потом МРТ.  Так врачи говорят. А по жизни сложно определить, у меня на МРТ без изменений с 2011 года, по жизни- изменения есть, небольшие, но все-таки. На копаксоне, кстати.

Может аксоглатиран мне подойдет больше

Элайанз, я конечно знаю, что женщинам так не принято говорить. Но.. ) может Вы просто взрослеете? а это вовсе и не рс.?

Скрытый текст

 

 

[aliens]

Только что, glu сказал:

Элайанз, я конечно знаю, что женщинам так не принято говорить. Но.. ) может Вы просто взрослеете? а это вовсе и не рс.?

  Показать контент

 

 

Может быть,все может,я уже даже и не знаю:)

[aliens]

Только что, iddqd4me сказал:

aliens сказал:
    
            А вашасупруга другие лек-ва не принимала? Просто у меня было подобное (до реанимации не дошло) после укола копаксона,я в это время принимала ещё лек-во по другой проблеме. Врач сказал что все это вместе могло дать такую реакцию и пришлось сначала пить то что нельзя было отменить,а в копе сделать перерыв. Ну и конечно пить адсорбенты и антигистаминные.
   И просто констатация факта,анафилактический шок может быть даже на рыбу,например. Я-аллергик со стажем.
  

 

 

Супруга в этот день не принимала вообще ни каких препаратов. Аллергией на всякую мелоч не страдает, не переносимости медицинских препаратов за всю жизнь выявлено не было. Подобный случай произошёл впервые. 

Сам факт произошедшего вызывает серьезные опасения. Опишу произошедшее. С момента инъекции прошло максимум 30 секунд как супруга сказала мне, что, что то не так и тут же начала краснеть и задыхаться. В считаные мгновения лицо изменилось до неузноваемости, кожа по всему телу побагровела, на ноге в районе инъекции появилась сыпь. Я тут же вызвал скорую, сказав диспетчеру о том что возможно это анафилактический шок. Скорая приехала в течении 10 минут, что очень удивило и благодаря чему все обошлось. Врачам отдельное спасибо. Все было максимально профессионально. 

А теперь хотелось бы сказать, что не дай бог моя супруга делала бы инъекцию сама и ни кого не было бы рядом, то она даже не смогла бы вызвать скорую. Так как состояние в котором она находилась, физически ей этого бы не позволило. Будьте аккуратны с этим препаратом.

Будем консультироваться с лечащим врачом. Пока не знаю что дальше.

 

Очень жаль что так произошло, но такое может быть на любой препарат, и не только на лек-ва.

 А на аллергию скорая всегда приезжает очень быстро, проверено лично и не раз, к сожалению. А я вообще всем родственникам сказала что делать,если что.

 

 

[Alisa]

1 час назад, iddqd4me сказал:

Супруга в этот день не принимала вообще ни каких препаратов. Аллергией на всякую мелоч не страдает, не переносимости медицинских препаратов за всю жизнь выявлено не было. Подобный случай произошёл впервые. 

Сам факт произошедшего вызывает серьезные опасения. Опишу произошедшее. С момента инъекции прошло максимум 30 секунд как супруга сказала мне, что, что то не так и тут же начала краснеть и задыхаться. В считаные мгновения лицо изменилось до неузноваемости, кожа по всему телу побагровела, на ноге в районе инъекции появилась сыпь. Я тут же вызвал скорую, сказав диспетчеру о том что возможно это анафилактический шок. Скорая приехала в течении 10 минут, что очень удивило и благодаря чему все обошлось. Врачам отдельное спасибо. Все было максимально профессионально. 

А теперь хотелось бы сказать, что не дай бог моя супруга делала бы инъекцию сама и ни кого не было бы рядом, то она даже не смогла бы вызвать скорую. Так как состояние в котором она находилась, физически ей этого бы не позволило. Будьте аккуратны с этим препаратом.

Будем консультироваться с лечащим врачом. Пока не знаю что дальше.

 

Сочувствую. Краснота сохранялась до самого приезда скорой? 

[Наталья М]

Все это очень прискорбно, у меня в детстве была такая реакция после укола гаммоглобулина, хорошо что скорая уже была около меня. А сейчас я часто колю, когда дома никого нет.. Есть над чем подумать?. Ведь неизвестно, как такая сильнейшая аллергическая реакция может повлиять на течение нашего непростого заболевания? Да приятного мало........!

[DOUOSVAVVM]

1 час назад, iddqd4me сказал:

А теперь хотелось бы сказать, что не дай бог моя супруга делала бы инъекцию сама и ни кого не было бы рядом, то она даже не смогла бы вызвать скорую. Так как состояние в котором она находилась, физически ей этого бы не позволило. Будьте аккуратны с этим препаратом.

Будем консультироваться с лечащим врачом. Пока не знаю что дальше.

 

Рад что всё обошлось!

[Наталья М]

Обошлось ли? И как обошлось? Мы будем знать через какое-то время поскольку  анафилактический шок это сильнейшая встряска для всего организма и больше всего для имунной системы, а как мы знаем наше заболевание является аутоимунным заболевание, и такая аллергическая реакция может дать обострение основного заболевания. Будем надеяться  на лучшее, но я пока подожду колоть новый препарат.

[mironovm]

В 29.05.2016 в 03:34, iddqd4me сказал:

Несколько часов назад впервые, вместо копаксона моей супруге сделали инъекцию аксоглатирана. Сейчас она в реанимации гкб N50 города Москвы, после анафилактического шока. 

Копаксон мы кололи 4месяца, ни каких проблем не было. Пока не знаю в чем именно дело. Рад что жива осталась.

 

Напишу честно - не верю.

 

Что бы делать такие заявления, в такой напряженный для многих момент перехода на новое неизвестное лекарство, для меня лично нужно больше доверия к оппоненту.

А тут - ник даже какой-то набор букв, фото нет, первое сообщение, какая-то путаница - то "сделали инъекцию" от третьего лица, то потом "сам делаю" - почему тогда не сделал инъекцию? 

Только напугал всех и страсти нагнал, оно то может и не плохо в каком-то смысле - люди лишний раз задумаются о том, что новый препарат начинать лучше в присутствии кого-либо и возможности вызвать скорую, но с другой стороны - уже будет предвзято-боязное отношение к препарату, а психосоматика творит чудеса.

 

Я конечно не хочу думать, что это Тева например ботов проплачивает, но на сегодняшний день этому уже я бы не удивился. Вон "Вконтакте" уже помоему больше половины "людей" - отрабатывающие боты, точнее может и не половина, но их видно сильнее, ибо они везде "проявляют активность", а настоящие люди - обычно общаются спокойно в своем узком кругу общения. Это так надоедает, когда глянешь тему обсуждения - а там одни "QWERTY" , "XMKmkmkv", Васи Пупкины, половина без фото, треть с чужим фото, часть вообще мужчин вдруг пишут с акканта под женским именем и фото, и большая часть из них выполняет свою задачу, либо просто "прикалывается"

[Yopapipa]

3 часа назад, iddqd4me сказал:

Супруга в этот день не принимала вообще ни каких препаратов. Аллергией на всякую мелоч не страдает, не переносимости медицинских препаратов за всю жизнь выявлено не было. Подобный случай произошёл впервые. 

Сам факт произошедшего вызывает серьезные опасения. Опишу произошедшее. С момента инъекции прошло максимум 30 секунд как супруга сказала мне, что, что то не так и тут же начала краснеть и задыхаться. В считаные мгновения лицо изменилось до неузноваемости, кожа по всему телу побагровела, на ноге в районе инъекции появилась сыпь. Я тут же вызвал скорую, сказав диспетчеру о том что возможно это анафилактический шок. Скорая приехала в течении 10 минут, что очень удивило и благодаря чему все обошлось. Врачам отдельное спасибо. Все было максимально профессионально. 

А теперь хотелось бы сказать, что не дай бог моя супруга делала бы инъекцию сама и ни кого не было бы рядом, то она даже не смогла бы вызвать скорую. Так как состояние в котором она находилась, физически ей этого бы не позволило. Будьте аккуратны с этим препаратом.

Будем консультироваться с лечащим врачом. Пока не знаю что дальше.

 

Пожалуйста, во избежание провокаций, свяжитесь с общественным экспертом ОООИБРС и подтвердите свою личность.
http://mosors.ru/о-нас/
И обязательно зарегистрируйте случившееся в http://www.roszdravnadzor.ru/services/complaints

http://roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/faq/25

[Мед. дирекция ЗАО Ф-Синтез]

В 29.05.2016 в 13:48, Кристобаль Хозевич Хунта сказал:

ф-синтез:
Производство: 
143422, Московская обл., Красногорский р-н, с.Петрово-Дальнее. 
тел.: (495) 635-0961; факс: добавочный104
        (495) 635-0962;       
e-mail: info@f-sintez.ru

Биокад:
143422, Московская обл., с. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н
Пн - Пт — 9:30 - 18:00
biocad@biocad.ru
+7 495 992 66 28 (доб.100

)

Уважаемый Ф-синтез.
Совпадение адресов, это случайность?
Или вы по очереди используете производственные мощности?
Насколько я знаю в с. Петрово-Дальнее 2-х фарм заводов нет.

Вы дружите, делитесь опытом о GMP стандарте?

Уважаемый пользователь!

В селе Петрово-Дальнее всего одна улица. Все учреждения имеют одинаковый адрес. Для примера обратите внимание на  адрес больницы, которая также располагается в с. Петрово-Дальнее.

Адрес производственной площадки «Ф-Синтез» указан верно.

Что касается вопроса о GMP, сообщаем следующее:

Фармацевтическое производство соответствует требованиям GMP EU, класс чистоты производственных помещений соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 14644, ГОСТ Р 52249-2009.

В 2015г. компания «Ф-Синтез» прошла сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и национального стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.

Система менеджмента качества является частью системы менеджмента предприятия, которая направлена на достижение результатов в соответствии с целями в области качества. Наряду с сертификатом GMP EU, сертификат соответствия ISO 9001 подтверждает неизменно высокое качество производимых препаратов.

Документы во вложении.

 

Ф-Синтез GMP.pdf

Сертификат СМК 1 стр.pdf

Сертификат СМК 2 стр.pdf

Сертификат СМК 3 стр.pdf

Сетификат СМК отметка о прохождении контроля 2015.pdf

[Кристобаль Хозевич Хунта]

Только что, Мед. дирекция ЗАО Ф-Синтез сказал:

Уважаемый пользователь!

В селе Петрово-Дальнее всего одна улица. Все учреждения имеют одинаковый адрес. Для примера обратите внимание на  адрес больницы, которая также располагается в с. Петрово-Дальнее.

Дак обозначьте себя на карте пожалуйста. Благодарю за пояснения!

[iddqd4me]

45 минут назад, Yopapipa сказал:

Пожалуйста, во избежание провокаций, свяжитесь с общественным экспертом ОООИБРС и подтвердите свою личность.
http://mosors.ru/о-нас/
И обязательно зарегистрируйте случившееся в http://www.roszdravnadzor.ru/services/complaints

http://roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/faq/25

А кому именно звонить?

[Yopapipa]

Только что, iddqd4me сказал:

А кому именно звонить?

Зрячева Наталья Валентиновна.
Она сможет мне перезвонить, а я сообщу на форуме о том, что Вы и ваш случай настоящий, простите за недоверие, но момент щепетильный.