Минздрав РФ зарегистрировал первый в России биоаналог окрелизумаба 12.10.2026
"Минздрав России зарегистрировал первый в стране биоаналог окрелизумаба
Мы разработали Окрелизумаб БИОКАД (МНН окрелизумаб) — первый в России биоаналог окрелизумаба для терапии рассеянного склероза. Препарат будет производиться в России по полному циклу: от получения действующего вещества до выпуска и упаковки готового лекарства.
В основу регистрации легли результаты клинического исследования III фазы, в котором наш препарат сравнивали с оригинальным окрелизумабом. Анализ данных 298 пациентов после 24 недель лечения подтвердил сопоставимую эффективность и безопасность препаратов. Наблюдение за участниками продолжается.
Для нас эта регистрация — важный этап работы по расширению доступности терапии рассеянного склероза. Людям с этим заболеванием необходимо получать лечение непрерывно на протяжении многих лет. Производство по полному циклу в России позволит снизить зависимость от зарубежных поставок и повысить устойчивость лекарственного обеспечения."
БИОКАД
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2c093927-b14e-4212-aaa5-83be0e032f8c