По страницам Интернет )
16 апреля 2026 года
Mapi Pharma представит данные об эффективности (EDSS) из исследований длительного действия инъекций в депо ацетата Glatiramer (GA Depot)
при рецидивирующем рассеянном склерозе (RMS) и
первичном прогрессирующем рассеянном склерозе (PPMS) на AAN 2026
"Mapi Pharma Ltd., полностью интегрированная биофармацевтическая компания на поздних стадиях клинической разработки, ориентированная на внедрение инновационных инъекционных методов длительного действия в депо, представит данные об эффективности клинических исследований GA Depot у пациентов
с рецидивирующей формой рассеянного склероза (RMS) и
первичным прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS)
на ежегодном собрании Американской академии неврологии (AAN) 2026 года. состоится с 18 по 22 апреля 2026 года в Чикаго, штат Иллинойс.
Склад ацетата Glatiramer Mapi (GA Depot) — это инъекционная версия одобренного Glatiramer Acetate (GA, коммерчески доступный под названием Copaxone) для лечения рассеянного склероза (РС) — хронического воспалительного демиелинизирующего заболевания, характеризующегося накоплением неврологических нарушений со временем.
GA Depot был клинически обследован на RМС, характеризующуюся воспалительными приступами (рецидивами) центральной нервной системы, вызывающими новые или усугубляющиеся неврологические симптомы, за которыми следует частичное или полное восстановление,
а также PPMS, характеризующийся продолжающимся ухудшением неврологической функции с самого начала симптомов, без ранних рецидивов или ремиссий.
Оценки EDSS (Expanded Disability Status Scale) были собраны на основе двух проспективных клинических исследований GA Depot: до трёх летних открытых исследований фазы IIa у пациентов с PPMS (n=30) и однолетнего двойного слепого, плацебо-контролируемого, ключевого исследования фазы III у пациентов с RMS (n=1 016, из которых n=508 были в активной группе). GA Depot вводится внутримышечно (IM) раз в 28 дней по обоим показаниям при разных дозировках.®
В вышеуказанных исследованиях по PPMS и RMS GA Depot показал стабилизацию EDSS независимо от исходных показателей EDSS. Эти результаты EDSS свидетельствуют о потенциале GA Depot замедлять прогрессирование инвалидности, усиливая его роль в управлении рассеянным склерозом.
GA Depot находится на финальной проверке в Германии для индикации RMS и планируется начать глобальное исследование третьей фазы по PPMS. Mapi получила одобрение GMP (Good Manufacturing Practice) от Министерства здравоохранения Израиля, что позволит коммерчески запустить RMS в 2027 году в Германии и странах ЕС и начать маркетинг в начале 2028 года."