Вся активность

ПРИТЧА. Как-то раз один мальчик-пастушок пас овец, а рядом в лесу работали дровосеки. Мальчишка решил подшутить над взрослыми и внезапно стал кричать: «Волки! Волки! Помогите!». Дровосеки тут же кинулись ему на помощь, оставив свою работу. Но никакого волка не оказалось! Мальчишка рассмеялся — розыгрыш удался. На следующий день пастушок решил повторить свою шутку и опять начал громко кричать «Волки!» и звать на помощь. Дровосеки опять бросили свою работу и поспешили на помощь. Но волка опять не оказалось. Дровосеки побранили мальчика и ушли. Пастушок был очень доволен своей веселой выдумкой — не каждому удается так разыграть взрослых, да еще два раза подряд! И тут на поляну действительно вышли волки. Их была целая стая. Одному пастуху не справиться! Надо звать на помощь! Мальчик стал кричать: «Волки! Волки! Помогите», но дровосеки подумали, что он опять их обманывает и в этот раз не пришли на помощь. Волки растерзали полстада, да и сам пастушок еле остался жив. (с)

Дежавю ) Детский сад, штаны на лямках (с)

Бог с ним с автором... Огонь горит... Каждый по своему хранит.(С) Добрый вечер. Улыбаюсь сижу. Два разных человека. Вчера тебя ломало, рубило... Глаза в кучу, в голове каша, кто ты, что ты, где ты, а сегодня кто на новенького. Утром уже шёл. Ты просто шёл. Волей не волей отметил это. И Бог хранит меня... Как в той песне.

Увы. Спрессовался намертво негатив ) Можно, а зачем? (с)

Тоже нравилась (и нравится). При моём сугубо потребительском отношении, почему бы не воспользоваться б/пл возможностью получить положительные эмоции, вернуться во времена "без РС"? Уже писал: автор и продукт его творчества живут независимой жизнью. Можно, конечно, поизучать, что наговорил и написал автор модных когда-то песенок. А зачем?)

"... молчание - начало всех начал" (всё тот же автор) ))))

Да... Да. Проходили. Просто как-то неожиданно. Хлоп. Получи и распишись. Дай Бог... Всё пройдёт и это тоже. Временные трудности.

Есть хорошая песня, у ныне не почетаемого автора, "Пока горит свеча". Мне иногда помогает.

Добрый вечер. И всё -таки пишу... Мне тяжело. Ходить тяжело, общее состояние хочется упасть и раствориться. И не помню, когда мне так тяжко было. Бывало... Конечно. Но не "вчера". Тяжело. Надеюсь, что отпустит. И я вернусь в себя. Жена же в поход собирается, надо держаться. Чтобы она спокойной уехала, ушла, прошла, прошли свой маршрут. Дай Бог... Всё пройдёт.

18.07.2026. По субботам (и воскресеньям) у Тимоши фотосессия. (фотограф Pavel Burov) Сегодня Тимоша валялся https://cdn.manulization.ru/video_encoded/video-g3FO6WUqpZjFi3Ar.mp4 Были и другие дела и делишки. И вам всего хорошего.

Моей дочери дважды уже капали Эфиктель. Она сказала, что перенесла абсолютно так же, разницы вообще не заметила. Пока (ТТТ) никакого обострения или новой бяки. Но тревожно, очень.

Вы задавали конкретные вопросы: о декларируемом сроке годности Эфиктеля (и почему он не совпадает с декларируемым сроком годности Тизабри) и о КИ Эфиктеля. Информация легко находится, хотя я не использую натализумаб и не собираюсь его использовать. Будете ли вы использовать Эфиктель или нет - ваше личное дело )

Зря, реально прочитала и любопытство удовлетворено. Потому что вчера я долго вникала в понятие «биоаналог», дочиталась до генной инженерии и видимо увело в сторону. А в вашей информации действительно понятно хоть написано. Хотя на понятие решения о начале капания, пока не повлияло)))). Возможно потому что еще в запасе есть Тисабри на несколько месяцев))).

Прошу прощения, но мне интересна данная информация по этой теме. Восемь лет на Тизабри, у тут вдруг надо другой препарат колоть...

PS Так как «Эфиктель» является биоаналогом, целью исследования было не повторное доказательство эффективности натализумаба как концепции, а подтверждение эквивалентности (подобия) российскому продукту (поэтому стадия 2 КИ отсутствует) Программа включала I фазу (фармакокинетика на здоровых добровольцах) и ключевое регистрационное исследование III фазы (протокол № NTZ-MS-III) - I фаза КИ (Фармакокинетика и безопасность): Стартовала в феврале 2023 года. На этом этапе на здоровых добровольцах исследовалось то, как препарат усваивается и выводится из организма в сравнении с оригиналом. - III фаза КИ (Регистрационное терапевтическое исследование): Разрешение Минздрава РФ на этот этап было выдано в конце декабря 2023 года. Испытания на пациентах с рассеянным склерозом начались в декабре 2023 года и велись на протяжении двух лет. - Финальная точка: Исследования завершились в конце 2025 года, а официальное регистрационное удостоверение Минздрава РФ препарат получил 26 января 2026 года В общей сложности в программе клинических исследований (КИ) биоаналога «Эфиктель» (GNR-093) приняли участие более 350 человек. Пациенты и добровольцы были разделены по двум ключевым этапам испытаний: III фаза (Основное терапевтическое исследование): 330 пациентов с высокоактивными формами ремиттирующего рассеянного склероза. Это ключевой регистрационный этап КИ, в рамках которого доказывалась терапевтическая эквивалентность «Эфиктеля» и оригинального «Тизабри». I фаза (Фармакокинетическое исследование): Небольшая группа здоровых добровольцев (как правило, для подобных КИ моноклональных антител привлекается от 20 до 40 человек). На них в 2023 году проверялась первичная безопасность и профиль выведения препарата из организма ================= Проведение клинических исследований (КИ) биоаналогов в РФ регулируется многоуровневой системой нормативных актов, где главным документом является законодательство Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которое имеет приоритет над национальным правом, а также федеральные законы РФ. Сомневаюсь, что это кому-либо нужно как информация. "Эмоции по притеснению больных РС" - вот что нужно форуму )))

Я имел в виду в данное время биоаналог Эфиктель. Пардон, что недостаточно ясно выразил свою мысль.

Вы увидели оскорбление в благодарности? Жаль, но я искренне благодарна вам, тем более не первый день знакомы, хоть и виртуально.

Ищем ... информацию ...

Без проблем ) Я нашел информацию мгновенно, ну почти. Не верю, что интересующиеся не могут найти ) С некоторых пор и при демонстрируемом отношении мне бесконечно жаль своего времени на форуме, потраченному на РС ) А легко прогнозирумый переход от информации к эмоциям и оскорблениям отвратителен (для меня).

Мы все хозяева своего времени! Пардон, что вы потратили свое на мой вопрос)))), но лично я искренне благодарна за ответ. Я этого не нашла в интернете. Форум существует для того, чтоб помогать с информацией, не так ли? Мне не жалко рассказать то, что даже очень очевидно.

Только о хорошем и светлом ...

С моей точки зрения ) любой желающий узнать лично его интересующее, может это сделать сам, потратив своё время. Если его это реально интересует ) Пардон PS "Времени нет, ах как времени мало, Надо туда, и туда б не мешало, С тем повидаться, а этих проведать, Сбегать, слетать, не забыть пообедать..." Не забывайте, что Эфиктель - биоаналог. У КИ и регистрации биоаналогов свои правила и руководящие документы )

Это понятно, но не это ли значит, что КИ были всего 1,5 года? Если были)))). Я с обывательской точки зрения рассуждаю, нашей, простой.

14463811149783.mp4 Не было меня полгода ))))), а тут у вот такой сюрприз за два дня до приезда)))). Честно, даже не расстроилась: поржала и махнула рукой, это из комната, пусть теперь живут как бомжи

А вот мысль о собббббачке, меня тоже стала посещать))), но пока здравый смысл, откуда-то внезапно взявшийся, берет верх )))). Возможно взгляды этих вредителей вселяют этот здравый смысл.