Tysabri

[Lumierelle]

12 минут назад, Небесных сказал:

Аналогично. А титр сколько?

3,6 

[Yopapipa]

54 минуты назад, Lumierelle сказал:

Ремиттирующее

Не то, чтобы я не рад, просто было бы ППРС, можно идти в атаку смело!

[Yopapipa]

45 минут назад, Lumierelle сказал:

Ничего ещё сама не знаю..., просто остальные препараты меня не держат, тизабри хорошо зашёл , но высокий титр 

Просто окрелизумаб самый логичный препарат после Тизабри!
Делайте врачебную комиссию, основание у Вас есть, я научу как отбить препарат у супостата за региональный бюджет.
https://youtu.be/38jVrmd1r0U?t=307

[jodaz]

3 минуты назад, Yopapipa сказал:

Просто окрелизумаб .....

Чем Вам лично помог Окревус?

[Yopapipa]

24 минуты назад, jodaz сказал:

Чем Вам лично помог Окревус?

Всё тихо и уже год. Выносливость увеличилась. 
Но у нас всё субъективно! 
Мы кидаемся из одной субъективной крайности в другую... И каждый раз можно сказать, что без препарата, возможно, было бы тоже самое...
Тизабри хороший препарат, но я видел случаи ПМЛ... доводить до греха точно не надо!
Вариант прописанный уже в инструкции Тизабри есть, не раз в 4 недели, а раз в 6 недель... 

[Сергей_РС]

Доброго времени суток. 8 октября 2020 года я пытался получить препарат Тизабри в гос.аптеке, но мне сообщили, что Минздрав РФ не осуществил закупку тизабри и его в наличии нет. В центре неврологии, котором наблюдаюсь, сделали капельницу используя собственный запас препарата. Живу в Казани. Кто то еще столкнулся с такой ситуацией в октябре? Было ли такое ранее? Переживаю, так как сделал только 2 капельницы Тизабри, а с симптоматикой качественный прогресс. 

[Yopapipa]

2 часа назад, Сергей_РС сказал:

Доброго времени суток. 8 октября 2020 года я пытался получить препарат Тизабри в гос.аптеке

Надеюсь Вы поставили рецепт на отсроченное обслуживание?

[Yopapipa]

«ЯНССЕН» ОБЪЯВЛЯЕТ О ВНЕСЕНИИ В ИНСТРУКЦИЮ ТИЗАБРИ ИНФОРМАЦИИ О ВОЗМОЖНОСТИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО СНИЖЕНИЯ РИСКА ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ МНОГООЧАГОВОЙ ЛЕЙКОЭНЦЕФАЛОПАТИИ (ПМЛ) НА 94%
https://www.janssen.com/russia/yanssen-obyavlyaet-o-vnesenii-v-instrukciyu-tizabri-informacii-o-vozmozhnosti-dopolnitelnogo
https://www.prozdor.ru/2020/zabolevaniya/lekarstvennye-sredstva-i-preparaty/janssen-obyavlyaet-o-vnesenii-v-instrukciju-tizabri-informacii-o-vozmozhnosti-dopolnitelnogo-snizheniya-riska-progressirujushhej-mnogoochagovoj-lejkojencefalopatii-pml-na-94/
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/399
Проблемные регионы:

[Сергей_РС]

54 минуты назад, Yopapipa сказал:

Надеюсь Вы поставили рецепт на отсроченное обслуживание?

К сожалению нет. Мне просто не дали рецепт, потому что медицинская сестра позвонила в аптеку и там сказали что препарата нет в наличии. Но уже понял свою ошибку. Исправлю в следующем месяце. А какая организация ставит рецепт на "отсроченное обслуживание"? Поликлиника по месту жительству или государственная аптека?

[Сергей_РС]

47 минут назад, Yopapipa сказал:

«ЯНССЕН» ОБЪЯВЛЯЕТ О ВНЕСЕНИИ В ИНСТРУКЦИЮ ТИЗАБРИ ИНФОРМАЦИИ О ВОЗМОЖНОСТИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО СНИЖЕНИЯ РИСКА ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ МНОГООЧАГОВОЙ ЛЕЙКОЭНЦЕФАЛОПАТИИ (ПМЛ) НА 94%
https://www.janssen.com/russia/yanssen-obyavlyaet-o-vnesenii-v-instrukciyu-tizabri-informacii-o-vozmozhnosti-dopolnitelnogo
https://www.prozdor.ru/2020/zabolevaniya/lekarstvennye-sredstva-i-preparaty/janssen-obyavlyaet-o-vnesenii-v-instrukciju-tizabri-informacii-o-vozmozhnosti-dopolnitelnogo-snizheniya-riska-progressirujushhej-mnogoochagovoj-lejkojencefalopatii-pml-na-94/
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/399
Проблемные регионы:

 

Очень важные данные по распределению натализумаб по субъектам РФ. где вы их берете? Ситуации с проблемой нехватки возникают ежегодно? Перераспределение из субъектов, где препарат с запасом в наличии как то происходит?  

[Каспер]

22 минуты назад, Сергей_РС сказал:

К сожалению нет. Мне просто не дали рецепт, потому что медицинская сестра позвонила в аптеку и там сказали что препарата нет в наличии. Но уже понял свою ошибку. Исправлю в следующем месяце. А какая организация ставит рецепт на "отсроченное обслуживание"? Поликлиника по месту жительству или государственная аптека?

 

Аптека.

[jodaz]

1 час назад, Yopapipa сказал:

Проблемные регионы:....

Регионы проблемны при введении Тизабри раз в 4 недели

или раз в 6 недель )))))))

[Лена73]

1 час назад, Сергей_РС сказал:

К сожалению нет. Мне просто не дали рецепт, потому что медицинская сестра позвонила в аптеку и там сказали что препарата нет в наличии. Но уже понял свою ошибку. Исправлю в следующем месяце. А какая организация ставит рецепт на "отсроченное обслуживание"? Поликлиника по месту жительству или государственная аптека?

В поликлиниках рецепт не выписывают, если нет в наличии, даже для отсроченного обслуживания. В компьютере стоит какая то программа, которая не даёт выписывать. 

[Сергей_РС]

41 минуту назад, jodaz сказал:

Регионы проблемны при введении Тизабри раз в 4 недели

или раз в 6 недель )))))))

Очевидно, что раз в 4 недели. Если бы раз в 6, то СПБ и Самарская область не были бы проблемными :) 

[jodaz]

31 минуту назад, Сергей_РС сказал:

Очевидно, что раз в 4 недели. Если бы раз в 6, то СПБ и Самарская область не были бы проблемными :) 

Логично.

Значит, согласно исследованиям и намерениям надо перейти на введение раз в 6 месяцев

и "проблемность регионов" уменьшится. А также опасность возникновения ПМЛ.

Логично?

 

Пардон ) 6 недель, конечно.

 

 

Изменено 17 Октября 2020 пользователем jodaz
6 недель, конечно

[Yopapipa]

2 часа назад, Сергей_РС сказал:

К сожалению нет. Мне просто не дали рецепт, потому что медицинская сестра позвонила в аптеку и там сказали что препарата нет в наличии. Но уже понял свою ошибку. Исправлю в следующем месяце. А какая организация ставит рецепт на "отсроченное обслуживание"? Поликлиника по месту жительству или государственная аптека?

А вот это уже интересно.

Смело пишите в Росздравназор! Прямо сейчас! 

Нарушение приказа МЗ 4н.

Рецепт должен быть выписан в любом случае, даже если препарат не закуплен, нет в базе или неважно ещё какая техническая причина человеческого фактора. Есть форма бланка для выписки вручную! Если откажут опять, точно пишите, РЗН не сможет не отреагировать. Пусть ему объясняют свою неспособность выписать рецепт.

[Yopapipa]

37 минут назад, Сергей_РС сказал:

Очевидно, что раз в 4 недели. Если бы раз в 6, то СПБ и Самарская область не были бы проблемными :) 

Нельзя, по правилам и инструкции, всем использовать расширенную схему раз в 6 недель, только тем у кого высокий титр на jcv.

[Yopapipa]

54 минуты назад, jodaz сказал:

Логично.

Значит, согласно исследованиям и намерениям надо перейти на введение раз в 6 месяцев

и "проблемность регионов" уменьшится. А также опасность возникновения ПМЛ.

Логично?

 

Пардон ) 6 недель, конечно.

 

 

Именно по этому внесены изменения в инструкцию не для всех, а только для тех, кто с высоким титром. Всем нельзя! Идут исследования. Боле сказать не могу, давал подписку о неразглашении.

[Yopapipa]

2 часа назад, Сергей_РС сказал:

Очень важные данные по распределению натализумаб по субъектам РФ. где вы их берете?

ОООИБРС большая структура, порой сами не знаем откуда что берётся... ))) 

Люди работают! Такие же как мы с Вами.

[jodaz]

2 часа назад, Yopapipa сказал:

...внесены изменения в инструкцию не для всех, а только для тех, кто с высоким титром. Всем нельзя! Идут исследования.

Ну да, ну да. Если для всех, то резко уменьшится денежный поток от больных )

 

Эти исследования давно идут. И информация о предпочтительном увеличении интервала введения давно торчит в интернете )

 

Инструкция от 04.06.2020

https://www.janssen.com/russia/sites/www_janssen_com_russia/files/tysabri_04_06_2020.pdf

 

"В ретроспективном анализе пациентов из США с антителами к JC-вирусу, получавших препарат Тизабри (регистр TOUCH), риск развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) сравнивался у пациентов, применявших препарат с утвержденным режимом дозирования и у пациентов, применявших препарат с расширенным интервалом дозирования в течение последних 18 месяцев лечения (РИД, средние интервалы дозирования около 6 недель). Большинство (85 %) пациентов, применявших препарат с РИД, до перехода на РИД применяли препарат согласно утвержденному режиму дозирования в течение ≥ 1 года. Промежуточный анализ продемонстрировал снижение риска ПМЛ у пациентов с РИД (отношение рисков=0,06, 95 % доверительный интервал для отношения рисков 0,01-0,22).

 

 Эффективность была смоделирована для пациентов, переключенных на увеличенные интервалы дозирования после ≥ 1 года применения препарата Тизабри согласно утвержденному режиму дозирования и не имевших обострений в течение года перед переключением. Данные фармакокинетического/ фармакодинамического статистического моделирования и симуляции показали, что риск обострения рассеянного склероза при увеличении интервалов дозирования может быть выше у пациентов с массой тела >80 кг или при применении препарата с интервалами дозирования ≥ 7 недель. В настоящее время нет завершенных проспективных клинических исследований, чтобы валидировать указанные наблюдения."

 

[Yopapipa]

5 часов назад, jodaz сказал:

валидировать 

Слово очень понравилось, здесь особенно, как-будто для людей хотят скрыть подтверждение... Никто, мол, ничего не подтверждает, так... только возможность для продления потребления, вариант...
Есть во всём этом пара моментов... Мной было инициирована встреча руководства ОООИБРС с ЯнссенАМИ...
Вопросов было много, отвечали довольно честно. Все участники подписали бумагу о неразглашении...

[ALENUSKA]

15.10.2020 в 19:50, Небесных сказал:

Что нельзя переходить с тизабри в такое время на другие препараты. Тизабри самый безопасный.

а сейчас и не будут,в любом случае три месяца отмываться

[ALENUSKA]

17.10.2020 в 15:44, Лена73 сказал:

В поликлиниках рецепт не выписывают, если нет в наличии, даже для отсроченного обслуживания. В компьютере стоит какая то программа, которая не даёт выписывать. 

сегодня зашла к врачу,забрала подписанный рецепт, спустилась в аптеку забрала лекарство и так тьфу тьфу всегда

[Небесных]

50 минут назад, ALENUSKA сказал:

а сейчас и не будут,в любом случае три месяца отмываться

Особенно зашибись, что теперь для проведения капельницы в больнице предоставить нужно анализ на ковид. Вперёд в очаг заболевания (((

[jodaz]

7 минут назад, Небесных сказал:

Особенно зашибись, что теперь для проведения капельницы в больнице предоставить нужно анализ на ковид. Вперёд в очаг заболевания (((

Лучше, конечно, создать очаг заболевания в больнице, где капают Тизабри