KOKSIK26 Опубликовано 7 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 7 Июня 2010 ужас...надо валить с этой страны... Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Рысь Опубликовано 8 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 8 Июня 2010 ужас...надо валить с этой страны... ага, мы больные в своей стране не нужны, а в чужой уж подавно. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Nata Опубликовано 8 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 8 Июня 2010 ужас...надо валить с этой страны... Если бы это было так просто...... Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
dushka2133@rambler.ru Опубликовано 9 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 9 Июня 2010 ага, мы больные в своей стране не нужны, а в чужой уж подавно. Совершенно согласна,болные люди там не нужны,нас же и там лечить нужно,а мы для "их страны "ничего не сделали,палец о палец не стукнули... Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Турандот Опубликовано 22 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 22 Июня 2010 Образец текста для обращения в СМИ Рассеянный склероз (РС)– хроническое прогрессирующее заболевание нервной системы поражающее людей в молодом возрасте. Благодаря достижениям современной медицины и фармацевтики, больной рассеянным склерозом имеет все шансы прожить долгую и счастливую жизнь, несмотря на то, что рассеянный склероз является хроническим неизлечимым заболеванием. В настоящее время политика нашего государства направлена на модернизацию, в том числе и в сфере здравоохранения. Инновационные проекты считаются приоритетными и поддерживаются на уровне Президента Российской Федерации. Такой инновацией стал выпуск российской биотехнологической компанией БИОКАД препарата Ронбетал (интерферон бета-1b) – биоаналога препарата Бетаферон. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза: интерфероны бета (Бетаферон, Ребиф, Авонекс) и глатирамера ацетат (Копаксон) - применяются в качестве основных средств патогенетической терапии больных РС для сдерживания инвалидизации. На данный момент в мировой практике помощи больным РС это традиционный метод лечения. Применение препаратов интерферона-бета у больных рассеянным склерозом позволяет остановить или замедлить прогрессирование заболевания, предотвратить раннее развитие инвалидности и добиться значительного улучшения качества жизни пациентов. Бесперебойное обеспечение данными препаратами больных рассеянным склерозом является важнейшей социальной и государственной задачей. В настоящее время в нашей стране долгосрочную патогенетическую терапию получают 16 тыс. человек по федеральной программе «7 нозологий». Больных РС в России, по разным данным, 150-200 тыс. человек, но даже те, кому посчастливилось попасть в государственную программу обеспечения данными препаратами, оказались сейчас в тяжелой ситуации. По мере развертывания программы импортозамещения будет возникать все больше и больше проблем, связанных с регистрацией биоаналогов, ведь сейчас в России они регистрируются по той же схеме, что и обычные химические дженерики. Необходимо отметить, что новые препараты, произведенные генно-инженерным путем (биотехнологические препараты), не являются дженериками, то есть не могут считаться аналогами уже зарегистрированных лекарств, и при регистрации таких препаратов необходимо проводить полный цикл клинических испытаний в соответствии с практикой, принятой в ЕС и США. «Традиционные» фармацевтические препараты относительно легко воспроизводятся путем химического синтеза, в то время как воспроизведение биологических лекарственных препаратов — трудная задача, поскольку биологические молекулы имеют сложную структуру и образуются в живых системах в условиях сложных производственных процессов. По мнению специалистов, в случае с биотехнологическими препаратами говорить о биоэквивалентности нельзя: «Производство биологических лекарственных средств уникально, поэтому практически невозможно создать два абсолютно одинаковых банка клеток и в точности воспроизвести технологию получения, очистки активного вещества при создании биоаналога. В связи с этим оригинальные препараты и биоаналоги могут различаться по биологической активности, эффективности и, что самое важное, иммуногенности. Разные белковые препараты с аналогичным молекулярным составом могут по-разному "повести себя" в организме человека, и замена одного препарата другим может привести к серьезным последствиям для здоровья, например к генерированию патологического иммунного ответа. Поэтому даже если физические, химические и биологические свойства тщательно изучены и описаны, это не гарантирует терапевтической эквивалентности и фармакологической взаимозаменяемости двух биологических препаратов, изготовленных в различных условиях». (источник http://www.pharmvestnik.ru/text/15056.html) В апреле 2008 г. биотехнологической компанией БИОКАД было начато клиническое исследование II фазы препарата Ронбетал, длившееся 7,5 месяцев, в котором только 36 человек получали Ронбетал. Вторая группа пациентов в количестве 11 человек получала Бетаферон. В настоящее время продолжается III фаза клинических исследований, и закончится она не раньше III квартала 2010 г. Оригинальные препараты регистрируют после успешной III крупномасштабной фазы клинических исследований, за которой обычно следует IV фаза, позволяющая оценить длительную эффективность препарата, влияние его на качество жизни пациента. Назначая этот вид лечения больным рассеянным склерозом, врачи предупреждают, что оценить безопасность лечения можно приблизительно через полгода, а эффективность – только после двух и более лет применения. Ронбетал же за 7,5 месяцев прошел все клинические исследования (КИ). Уже 17 сентября 2009 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдала регистрационное удостоверение на биоаналог Ронбетал. По результатам аукционных торгов в декабре 2009 года дистрибьютор ЗАО «Р-Фарм» выиграл тендер госзакупки для программы «7 нозологий» с препаратами Ронбетал и Экставиа. Только 24 февраля 2010 г. в рамках рабочего совещания ведущих неврологов, принимавших участие в клиническом исследовании (КИ) воспроизведенного биологического лекарственного средства Ронбетал, была утверждена окончательная редакция статьи о результатах регистрационного КИ препарата Ронбетал. В тексте статьи по результатам отчёта о КИ нет выводов, которые бы не уточнялись ремарками «предварительный» и «требующий дальнейшей проверки». Результаты КИ были опубликованы, итоги таковы: «Таким образом, результаты данного исследования свидетельствуют о сопоставимости данных о безопасности и переносимости оригинального препарата интерферона бета-1b и его биоаналога Ронбетал, а также сделать предварительное заключение об их сопоставимой эффективности» (источник http://biocad.ru/files/Ronbetal_statiy.pdf) Массовый перевод больных на препарат «с предварительной эффективностью» не может не тревожить и врачей: «Ситуация действительно необычная. Конечно, со всех точек зрения, перевод без достаточных клинических оснований с одного препарата на другой нежелателен, а в ряде случаев и недопустим. Об этом говорит и врачебное сообщество и наша организация» (Председатель Общероссийской Общественной Организации инвалидов больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС) доктор медицинских наук Я.В. Власов). «Какую-либо информацию по препарату сказать не могу, нет ни одной статьи, где можно было бы ознакомиться с результатами исследований, сам препарат мы не использовали, и судить о нём сложно. Говорить о плюсах и минусах препарата нельзя, ибо нет никакой информации. Правительственные решения не комментируем», — таков типичный ответ врачей на вопрос о биоаналоге Ронбетал. Между тем препарат Ронбетал уже поступает к больным. Форма выпуска Ронбетала неудобна для применения больным с неврологическими нарушениями. Ронбетал поставляется в виде раствора без шприцов для подкожного введения, которые пациенты должны покупать из собственных средств. Больные остались без хорошо отлаженной патронажной службы и разного рода приспособлений для инъекций (аутоинжекторы и пр.), которые им предоставлял производитель ЛС. Лечащие врачи не информированы о новом препарате Ронбетал. В начале его применения пациентам рекомендуется эскалация (постепенное наращивание) дозы как при приёме нового препарата. От тех больных, кто начал принимать Ронбетал, уже сейчас поступают сообщения о более сильных, а в некоторых случаях невыносимых (вплоть до отмены) побочных реакциях на препарат. Здесь нужно отметить важность непрерывности в приеме препаратов для лечения РС. Возникает вопрос: может ли препарат с не утвержденными клиническими испытаниями, но уже получивший регистрационное удостоверение участвовать в конкурсных торгах по госзакупке? Насколько оправдано переводить пациентов с препарата, который имеет многолетнюю клиническую эффективность на препарат с предварительной оценкой его сопоставимости с оригинальным лекарственным средством. Соотношение «затраты-эффективность» ложится грузом на больных людей, которые не понимают, почему у них отнимают надежду на предотвращение инвалидизации и достойную жизнь в своей стране. В государственной программе по импортозамещению на очереди – аналоги препарата глатирамера ацетат (Сополимер) и интерферона бета-1b (Инфибета). Их, по аналогии с Ронбеталом, возможно тоже ждет ускоренное получение разрешений на КИ и ускоренная регистрация. Государство экономит деньги, производители уверяют в эквивалентности аналогов, пациенты и врачи бесправны в выборе лекарств. От наскоро внедренных лекарственных средств страдают больные люди. Нарушения при регистрации и внедрении препаратов в программе «7 нозологий» дискредитирует всю программу правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сережа Опубликовано 23 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 23 Июня 2010 Всё очень хорошо,но наверное стоило бы добавить цифр по применению Ромбетала,которые уже есть прямо у нас на форуме в виде таблицы,я думаю цифры нагляднее показывают сложившуюся ситуацию.Турандот огромное тебе спасибо!!! Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ganna Опубликовано 23 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 23 Июня 2010 Турандот, у меня нет слов... Восхитительно! Похоже, что Обращение составлял врач-специалист по рс. Я уже 1,5 года не колю КРабы, но очень переживаю за нашего брата. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Дмитрий Опубликовано 24 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 24 Июня 2010 Мне тоже кажется, что "стоило бы добавить цифр по применению Ромбетала,которые уже есть прямо у нас на форуме в виде таблицы". Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
CYDH Опубликовано 24 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 24 Июня 2010 Всё очень хорошо,но наверное стоило бы добавить цифр по применению Ромбетала,которые уже есть прямо у нас на форуме в виде таблицы,я думаю цифры нагляднее показывают сложившуюся ситуацию.Турандот огромное тебе спасибо!!! Браво! Подписываюсь под каждым вашим словом. Спасибо. Светлана Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
IRISHA Опубликовано 24 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 24 Июня 2010 Турандот! Всё получилось очень хорошо. Спасибо за Ваш труд! Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Турандот Опубликовано 24 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 24 Июня 2010 Спасибо за оценку моих трудов, но, на самом деле, я просто объединила в обращении информацию которую Jelenа и SVET выкладывали на форуме. К сожалению, я пока не вижу результатов. Встречаясь с Саверским и не только, я не услышала ни о какой другой действенной тактике для решения нашей проблемы кроме как обращение пациентов с жалобой в Прокуратуру. Мне тоже кажется, что "стоило бы добавить цифр по применению Ромбетала,которые уже есть прямо у нас на форуме в виде таблицы". Давайте подумаем вместе о том, что есть статистика. Бетаферон получали в 2009 году около 6 тысяч человек. К-во пациентов, получающих интерферон- бета 1b в 2010 году не изменилось. Соотношение интерферонов- бета 1b в поставке 50 на 50, т.е. примерно 3 тысячи человек получают Ронбетал и столько же получают Экставиа. Показательна ли статистика, приведенная на форуме? Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Дмитрий Опубликовано 24 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 24 Июня 2010 Это смотря как ее преподнести, имхо... Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сережа Опубликовано 24 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 24 Июня 2010 Если я не ошибаюсь то количество людей отметившихся в этой таблице как раз равно количеству людей участвовавших в испытаниях этого препарата,только разница в том что на испытаниях были абсолютно свежие люди,а у нас показатели людей перешедших с одного лекарства на другое и соответственно совсем другие результаты .А ведь Биокард таких испытаний не проводил и результатов у них нет по этому вопросу и это отнюдь не в их пользу. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Турандот Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Если я не ошибаюсь то количество людей отметившихся в этой таблице как раз равно количеству людей участвовавших в испытаниях этого препарата,только разница в том что на испытаниях были абсолютно свежие люди,а у нас показатели людей перешедших с одного лекарства на другое и соответственно совсем другие результаты .А ведь Биокард таких испытаний не проводил и результатов у них нет по этому вопросу и это отнюдь не в их пользу. Может быть в качестве статистики привести скопированные с РС-форумов описания участниками своих побочек на Ронбетал? По-другому мониторинг мы провести не можем...Там получился большой объем текста - около 10 страниц. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Jet Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Спасибо за оценку моих трудов Просто отлично. Может быть в качестве статистики привести скопированные с РС-форумов описания участниками своих побочек на Ронбетал? Ровно об этом я и просил. Это было бы идеальноЯ тут слегка подработал и обращение к Саверскому, в принципе можно запустить оба документа ОБРАЩЕНИЕ_1_________.doc ОБРАЩЕНИЕ_2 __________2.doc Как подписывать? Участники форума? Больные РС? Есть предложения? Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Турандот Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Ровно об этом я и просил. Я тут слегка подработал и обращение к Саверскому, в принципе можно запустить оба документа_________.doc В теме Ронбетал я писала о том, что это обращение несколько устарело, поэтому и советовала Вам другой (последний) вариант. В четвертый раз : смотрите сообщение № 130 в этой теме. Нам очень важно четко изложить факты и приводить только достоверные цифры - иначе нас "тапочками закидают". И ещё. Вы сами писали, что "не в теме" поэтому прошу без пафоса и раздражения прислушиваться к мнению тех, кто "в теме". Надеюсь, что Вы внимательно прочли это сообщение. Давайте уже заниматься делом, а не препирательством. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Турандот Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Как подписывать? Участники форума? Больные РС? Есть предложения? Под обращением на данный момент подписались 160 человек. Для СМИ можно эти подписи приложить к тексту в формате: ФИО, город такой-то. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Jet Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Турандот в приложении №2 и есть ваше сообщение №130. Мне нужен файл формата Word. Если хотите - сделайте мне его сами - с подписями, как вы хотите - достаточно фамилии и город. И выложите здесь либо пришлите. Обращение №1, хотя и немного старовато, но если вы его слегка подкорректируете - тоже имеет право на рассылку. Пусть их будет несколько. Я не в теме РС, зато я в теме рассылок. Давайте сделаем каждый свой объем работы. Вы отвечаете за текст, я отвечаю за рассылку. Кстати она будет не только по прессе - существует масса адресов, кому можно и нужно все это отправить. Помогите мне и я помогу вам. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сережа Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Может быть в качестве статистики привести скопированные с РС-форумов описания участниками своих побочек на Ронбетал? По-другому мониторинг мы провести не можем...Там получился большой объем текста - около 10 страниц. Турандот,всю информацию нужно давать скопом,поскольку она пойдёт в редакторский отдел ,а там какой нибудь журналист будит на основе её делать статью,без редактуры обойдутся только интернет издания да и то на вряд ли.Наша задача на данном этапе это на основе имеющихся у нос данных поднять журналистский мир,а не делать для них готовую статью,это они сами сделают,если заинтересуются. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Jelena Опубликовано 26 Июня 2010 Автор Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Турандот,всю информацию нужно давать скопом,поскольку она пойдёт в редакторский отдел ,а там какой нибудь журналист будит на основе её делать статью,без редактуры обойдутся только интернет издания да и то на вряд ли.Наша задача на данном этапе это на основе имеющихся у нос данных поднять журналистский мир,а не делать для них готовую статью,это они сами сделают,если заинтересуются. Не согласна. Люди подписывались под конкретным текстом, изучив (я надеюсь, что многие) проблему по существу. И подпись свою делегировали Турандот под конкретные требования и текст, а не под неизвестные фантазии неизвестного журналиста. Есть текст, есть подписи. Именно эта информация и должна пойти. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сережа Опубликовано 26 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 26 Июня 2010 Я не против того чтобы пошла именно эта информация,даже за,но к ней действительно стоит добавить нашу статистику и отзывы людей по применению Ромбетала,это более наглядно покажет что в действительности происходит,ну а это увеличивает печатный формат,так что редактирования всё равно будет и от этого ни куда не деться,увы законы печатного жанра ни кто не отменял,коротко но ясно и с фактами. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Турандот Опубликовано 27 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 27 Июня 2010 Последняя редакция текста обращения в СМИ. В тексте выделено мной то, что добавлено по просьбе участников форума и то, что должно соответствовать форме обращения. К Вам обращаются больные рассеянным склерозом и их обеспокоенные родственники. Рассеянный склероз (РС)– хроническое прогрессирующее заболевание нервной системы поражающее людей в молодом возрасте. Благодаря достижениям современной медицины и фармацевтики, больной рассеянным склерозом имеет все шансы прожить долгую и счастливую жизнь, несмотря на то, что рассеянный склероз является хроническим неизлечимым заболеванием. В настоящее время политика нашего государства направлена на модернизацию, в том числе и в сфере здравоохранения. Инновационные проекты считаются приоритетными и поддерживаются на уровне Президента Российской Федерации. Такой инновацией стал выпуск российской биотехнологической компанией БИОКАД препарата Ронбетал (интерферон бета-1b) – биоаналога препарата Бетаферон. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза: интерфероны бета (Бетаферон, Ребиф, Авонекс) и глатирамера ацетат (Копаксон) - применяются в качестве основных средств патогенетической терапии больных РС для сдерживания инвалидизации. На данный момент в мировой практике помощи больным РС это традиционный метод лечения. Применение препаратов интерферона-бета у больных рассеянным склерозом позволяет остановить или замедлить прогрессирование заболевания, предотвратить раннее развитие инвалидности и добиться значительного улучшения качества жизни пациентов. Бесперебойное обеспечение данными препаратами больных рассеянным склерозом является важнейшей социальной и государственной задачей. В настоящее время в нашей стране долгосрочную патогенетическую терапию получают 16 тыс. человек по федеральной программе «7 нозологий». Больных РС в России, по разным данным, 150-200 тыс. человек, но даже те, кому посчастливилось попасть в государственную программу обеспечения данными препаратами, оказались сейчас в тяжелой ситуации. По мере развертывания программы импортозамещения будет возникать все больше и больше проблем, связанных с регистрацией биоаналогов, ведь сейчас в России они регистрируются по той же схеме, что и обычные химические дженерики. Необходимо отметить, что новые препараты, произведенные генно-инженерным путем (биотехнологические препараты), не являются дженериками, то есть не могут считаться аналогами уже зарегистрированных лекарств, и при регистрации таких препаратов необходимо проводить полный цикл клинических испытаний в соответствии с практикой, принятой в ЕС и США. «Традиционные» фармацевтические препараты относительно легко воспроизводятся путем химического синтеза, в то время как воспроизведение биологических лекарственных препаратов — трудная задача, поскольку биологические молекулы имеют сложную структуру и образуются в живых системах в условиях сложных производственных процессов. По мнению специалистов, в случае с биотехнологическими препаратами говорить о биоэквивалентности нельзя: «Производство биологических лекарственных средств уникально, поэтому практически невозможно создать два абсолютно одинаковых банка клеток и в точности воспроизвести технологию получения, очистки активного вещества при создании биоаналога. В связи с этим оригинальные препараты и биоаналоги могут различаться по биологической активности, эффективности и, что самое важное, иммуногенности. Разные белковые препараты с аналогичным молекулярным составом могут по-разному "повести себя" в организме человека, и замена одного препарата другим может привести к серьезным последствиям для здоровья, например к генерированию патологического иммунного ответа. Поэтому даже если физические, химические и биологические свойства тщательно изучены и описаны, это не гарантирует терапевтической эквивалентности и фармакологической взаимозаменяемости двух биологических препаратов, изготовленных в различных условиях». (источник http://www.pharmvestnik.ru/text/15056.html) В апреле 2008 г. биотехнологической компанией БИОКАД было начато клиническое исследование II фазы препарата Ронбетал, длившееся 7,5 месяцев, в котором только 36 человек получали Ронбетал. Вторая группа пациентов в количестве 11 человек получала Бетаферон. В настоящее время продолжается III фаза клинических исследований, и закончится она не раньше III квартала 2010 г. Оригинальные препараты регистрируют после успешной III крупномасштабной фазы клинических исследований, за которой обычно следует IV фаза, позволяющая оценить длительную эффективность препарата, влияние его на качество жизни пациента. Назначая этот вид лечения больным рассеянным склерозом, врачи предупреждают, что оценить безопасность лечения можно приблизительно через полгода, а эффективность – только после двух и более лет применения. Ронбетал же за 7,5 месяцев прошел все клинические исследования (КИ). Уже 17 сентября 2009 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдала регистрационное удостоверение на биоаналог Ронбетал. По результатам аукционных торгов в декабре 2009 года дистрибьютор ЗАО «Р-Фарм» выиграл тендер госзакупки для программы «7 нозологий» с препаратами Ронбетал и Экставиа. Только 24 февраля 2010 г. в рамках рабочего совещания ведущих неврологов, принимавших участие в клиническом исследовании (КИ) воспроизведенного биологического лекарственного средства Ронбетал, была утверждена окончательная редакция статьи о результатах регистрационного КИ препарата Ронбетал. В тексте статьи по результатам отчёта о КИ нет выводов, которые бы не уточнялись ремарками «предварительный» и «требующий дальнейшей проверки». Результаты КИ были опубликованы, итоги таковы: «Таким образом, результаты данного исследования свидетельствуют о сопоставимости данных о безопасности и переносимости оригинального препарата интерферона бета-1b и его биоаналога Ронбетал, а также сделать предварительное заключение об их сопоставимой эффективности» (источник http://biocad.ru/files/Ronbetal_statiy.pdf) Когда в отечественном законодательстве не определены отличия биоаналогов и дженериков друг от друга, а регистрация препаратов для больных идёт по упрощённой схеме, то, ни о каком доверии к препарату не может быть и речи. Массовый перевод больных на препарат «с предварительной эффективностью» не может не тревожить и врачей: «Ситуация действительно необычная. Конечно, со всех точек зрения, перевод без достаточных клинических оснований с одного препарата на другой нежелателен, а в ряде случаев и недопустим. Об этом говорит и врачебное сообщество и наша организация» (Председатель Общероссийской Общественной Организации инвалидов больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС) доктор медицинских наук Я.В. Власов). «Какую-либо информацию по препарату сказать не могу, нет ни одной статьи, где можно было бы ознакомиться с результатами исследований, сам препарат мы не использовали, и судить о нём сложно. Говорить о плюсах и минусах препарата нельзя, ибо нет никакой информации. Правительственные решения не комментируем», — таков типичный ответ врачей на вопрос о биоаналоге Ронбетал. Между тем препарат Ронбетал уже поступает к больным. Форма выпуска Ронбетала неудобна для применения больным с неврологическими нарушениями. Ронбетал поставляется в виде раствора без шприцов для подкожного введения, которые пациенты должны покупать из собственных средств. Больные остались без хорошо отлаженной патронажной службы и разного рода приспособлений для инъекций (аутоинжекторы и пр.), которые им предоставлял производитель ЛС. Лечащие врачи не информированы о новом препарате Ронбетал. В начале его применения пациентам рекомендуется эскалация (постепенное наращивание) дозы как при приёме нового препарата. От тех больных, кто начал принимать Ронбетал, уже сейчас поступают сообщения о более сильных, а в некоторых случаях невыносимых (вплоть до отмены) побочных реакциях на препарат. Здесь нужно отметить важность непрерывности в приеме препаратов для лечения РС. Опрос о переносимости препарата Ронбетал в сравнении с Бетафероном, проведенный больными на форуме ОООБ-ИРС, показал, что 82,9 % пациентов принимающих Ронбетал переносят его хуже, чем Бетаферон. Возникает вопрос: может ли препарат с не утвержденными клиническими испытаниями, но уже получивший регистрационное удостоверение участвовать в конкурсных торгах по госзакупке? Насколько оправдано переводить пациентов с препарата, который имеет многолетнюю клиническую эффективность на препарат с предварительной оценкой его сопоставимости с оригинальным лекарственным средством. Соотношение «затраты-эффективность» ложится грузом на больных людей, которые не понимают, почему у них отнимают надежду на предотвращение инвалидизации и достойную жизнь в своей стране. В государственной программе по импортозамещению на очереди – аналоги препарата глатирамера ацетат (Сополимер) и интерферона бета-1b (Инфибета). Их, по аналогии с Ронбеталом, возможно тоже ждет ускоренное получение разрешений на КИ и ускоренная регистрация. Государство экономит деньги, производители уверяют в эквивалентности аналогов, пациенты и врачи бесправны в выборе лекарств. От наскоро внедренных лекарственных средств страдают больные люди. Нарушения при регистрации и внедрении препаратов в программе «7 нозологий» дискредитирует всю программу правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства. Мы хотим придать широкой огласке факты, приведенные в данном обращении. Мы хотим рассказать правду о том, какими средствами и с какими последствиями идет в России программа по импортозамещению на примере лекарственных препаратов для больных РС. Мы надеемся на внимание к нашей проблеме и поддержку в защите наших прав на оказание качественной медицинской помощи. Приложения: Приложение №1. Подписи в количестве 161 штук (3 стр.) Приложение №2.Описание нежелательных явлений пациентами принимающими Ронбетал (14 стр.) Жду от Jet адрес его эл.почты Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сережа Опубликовано 27 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 27 Июня 2010 Турандот ,молодец,всё очень отлично. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Elen Опубликовано 27 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 27 Июня 2010 По-моему как раз то, что нужно. На доступном языке, не загружая лишней информацией, с таким текстом и журналистам легче работать будет. Умница , Турандот. Прям второй раз бы подписалась. Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Галочка Опубликовано 27 Июня 2010 Поделиться Опубликовано 27 Июня 2010 Турандот, спасибо тебе! Хорошая работа! Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Рекомендуемые сообщения
Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи
Создать аккаунт
Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!
Зарегистрировать новый аккаунтВойти
Есть аккаунт? Войти.
Войти