Ронбетал

[natat]

Экономика primum non nocere // Как сэкономить 863 146 660 евро за один год

http://blog.minzdravsoc.ru/2010/01/ekonomi...n-god/#more-127

[SVET]

.

[SVET]

.

[Nata]

А у нас в поликлиниках неврологи вообще ничего не знают о РС( в плане современного лечения), все назначения идут через центр РС. А в центре РС врачи всегда в курсе любых перемен.

Уже повторяюсь. То, что всех с бетаферона переводят на ронбетал по указанию сверху в курсе все. Когда я писала, что врачи не знают ничего о ронбетале, я имела ввиду не перевод, о котором еще раз говорю, знают все.

При ответе на вопросы, касающиеся различных препаратов, мы основываемся на информации об исследованиях данного препарата, опубликованной в научных/медицинских изданиях и на собственном опыте применения. К сожалению, ни того ни другого нет.

Комментарии политических решений правительства РФ не являются нашей задачей.

Спасибо за понимание. Это ответ доктора из института мозга

Ильвес Александр Геннадьевич

врач-невролог, кандидат медицинских наук,

м.н.с. лаборатории нейроиммунологии ИМЧ РАН

т. +7(812)234 9242 моб.т. +7(911)1781238

e-mail: ilves@rscleros.ru

Институт Мозга не обычная п-ка, и окр. неврологический центр , где лечусь я тоже не обычная п-ка.

[Lenochka]

Обращенье ко всем кому назначили Ронбетал!Отзовитесь те кто уже практикует инъекции... Как проходит,есть ли побочные реакции?Мне уже завтра колоть и я хочу полную дозу попробовать вколоть или как по инструкции с наростанием?,чтоб хоть эффект нужный был,а то и так крайне плохо себя чувствую,чтоб хоть хуже не сотворить!

[Lenochka]

Обращенье ко всем кому назначили Ронбетал!Отзовитесь те кто уже практикует инъекции... Как проходит,есть ли побочные реакции?Мне уже завтра колоть и я хочу полную дозу попробовать вколоть или как по инструкции с наростанием?,чтоб хоть эффект нужный был,а то и так крайне плохо себя чувствую,чтоб хоть хуже не сотворить!

Ой,не правильно посчитала, 24-го нужно колоть,если кто-то колет или до этого времени начнёт напишите пожалуйста!

[Nata]

Ой,не правильно посчитала, 24-го нужно колоть,если кто-то колет или до этого времени начнёт напишите пожалуйста!

Lenochka, на этом форуме есть люди, которые уже колят ронбетал и они смогут ответить на Ваши вопросы.

http://www.ms-life.ru/community/forums/top...=14&t=57298

[Lenochka]

Lenochka, на этом форуме есть люди, которые уже колят ронбетал и они смогут ответить на Ваши вопросы.

http://www.ms-life.ru/community/forums/top...=14&t=57298

Спасибочки Nata? обязательно обращусь...

[Jelena]

-

[Лика]

Удивлена, что под Обращением подписалось так мало народа!!! Конечно, поставив подпись и отправив Обращение, мы кардинально ничего пока не изменим. Но нельзя же молчать и смиренно колоть то, что дали!!!! Надо хоть что-то делать!!!!

И уж совсем не понимаю, почему вдруг начали делить: копаксонщики, бетаферонщики-ронбеталщики?... Ведь эта проблема касается всех нас!

Я только вчера зашла на форум. Раньше была, но потом долго не появлялась.

Скажите что и где подписать? Всегда пожалуйста за стоящее дело.

[Бендер]

Лика, на форуме есть тема "Обращение", прочитайте там немного.

Спасибо за поддержку.

[Роман Иванов]

Дама с ником grtdw - это я. Вероника обещала выложить на форуме эту информацию, так как наши врачи этого не знают.

Добрый день!

Перерыва в терапии делать не нужно. При переходе на Ронбетал с Бетаферона вы можете провести эскалацию дозы по следующему графику:

- Первая неделя - 2 млн. МЕ (0,25 мл, 25% терапевтической дозы) подкожно через день;

- Вторая неделя - 4 млн. МЕ (0,5 мл, 50% терапевтической дозы) подкожно через день;

- Третья неделя - 6 млн. МЕ (0,75 мл, 75% терапевтической дозы) подкожно через день;

- С четвертой недели - 8 млн. МЕ (1 мл, 100% терапевтической дозы) подкожно через день.

Эскалация дозы по сокращенному графику была рекомендована ведущими специалистами по РС для снятия возможных опасений врачей и пациентов при переходе на биоаналог ИФН-бета, хотя сомнений во взаимозаменяемости препаратов у них нет.

Мы выложим завтра письмо Т.Е.Шмидт, содержащее данную рекомендацию.

Эти рекомендации были переданы нами в МЗиСР и Росздравнадзор в начале марта для распространения по официальным каналам.

[Роман Иванов]

И еще вопрос, а изменение формы выпуска на преднаполненные шприцы, разве не влечет за собой изменения в регистрационном удостоверении. Я не медик, но здравый смысл говорит о неизбежных изменениях в документах.

Добрый день!

Ронбетал уже зарегистрирован не только во флаконах, но и в преднаполненных шприцах (см. утвержденную инструкцию).

[Ипатов О.Ю.]

Уважаемые друзья, у меня есть два письма, первое - президента ОООИ-БРС доктора медицинских наук Власова Я.В. Письмо довольно старое, но не потерявшее актуальности и на данный момент. И второе письмо Директора экспертной службы ОООИ-БРС - совсем свежее. Исходя из складывающейся обстановки - предлагаю перевести наш диалог с «Биокадом» несколько в другую плоскость - более конструктивную и использовать имеющуюся у нас возможность получения информации из первых рук. Как я и предлагал ранее - можно открыть тему для невролога, или для каких-то других специалистов, которые будут отвечать на технические вопросы, связанных именно с применением препарата.

23.03.10

Директор службы информации ОООИ-БРС Ипатов О.Ю.

Друзья!

В 2010 году на отечественный рынок вышли новые лекарственные препараты для лечения рассеянного склероза.

Мы, безусловно, приветствуем развитие фармацевтического рынка и появление на нем новых добросовестных игроков.

Наша организация выступает за новые качественные доступные лекарственные средства.

Но мы так же вынуждены отметить, что ситуация вокруг некоторых новых препаратов пока не достаточно прозрачна. Далеко не обо всех ЛС у экспертов в сфере рассеянного склероза и, в том числе у ОООИ-БРС, имеется полная и достоверная информация: о сертификации, о соответствии международным нормам качества, о результатах полного цикла клинических испытаний и так далее.

Такая ситуация не может не вызывать беспокойства. В этой связи мы сообщаем, что эксперты нашей Организации постоянно ведут мониторинг ситуации на рынке дорогостоящих лекарств для рассеянного склероза и будут предпринимать все возможные меры для прояснения перед пациентами, профессиональным сообществом и государственными структурами вопросов качества, безопасности и применимости вновь появляющихся лекарственных средств.

Полученные сведения будут предоставляться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, будут распространяться через общественные организации входящие в ОООИБРС и взаимодействующие с ней, а так же будут публиковаться на нашем интернет портале.

26.02.2010

С наилучшими пожеланиями,

Президент ОООИБРС, д.м.н. Власов Я.В

Уважаемые уполномоченные эксперты, участники форума, пациенты с РС и их родственники! Обращаемся к Вам, как к наиболее информированной части общества. ООООИ-БРС свидетельствует Вам свое почтение и просит сообщить о реакции пациентов, начавших терапию Ронбеталом.

Обращаемся к Вам с просьбой помочь создать нормальную, рабочую обстановку в ваших регионах для больных РС, чтобы терапия интефероном-бета1б обязательно продолжалась и перерывов в лечении не было.

Поскольку государство закупило на март-декабрь 2010 года у победителя аукциона - дистрибьютора "Р-Фарм" (производит поставку лекарственных средств в субъекты РФ) по лоту интерферон-бета1б именно Ронбетал (производства "Биокад", Россия) и Экставию (производства "Новартис", Швейцария), предложивших более низкую цену, чем производитель Бетаферона компания "Байер"(Германия), то лечение больных рассеянным склерозом в марте-декабре 2010 года будет продолжено именно этими препаратами.

На 1 марта 2010 года только компания "Биокад" выполнила свои обязательства и предоставила дистрибьютору "Р-Фарм" необходимые количества препарата Ронбетал (раствор во флаконе, хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, 8 млн МЕ во флаконе, шприцы, иглы и спиртовые салфетки отсутствуют). Компания "Новартис" на 1 марта 2010 года не произвела поставку своего препарата Экставиа (лиофилизат - порошок во флаконе, с растворителем, хранить при комнатной температуре, 9,6 млн МЕ во флаконе) дистрибьютору "Р-Фарм", поэтому препарата Экставиа на данный момент нет в субъектах РФ.

Ввиду сложившейся ситуации при наличии в регионах единственного интерферона-бета1б Ронбетала и необходимости НЕПРЕРЫВНОГО лечения больным РС просим проводить разъяснительную работу с пациентами, гарантировать им нашу постоянную помощь и поддержку со стороны ОООИБРС в условиях перехода в лечении с одного препарата на другой, создавать благожелательную атмосферу в отношении производителя Ронбетала российской компании "Биокад", выполнившей поставку в регионы через дистрибьютора "Р-Фарм", не нагнетать ситуацию в субъекте РФ. Защищать конституционные права граждан с РС Общероссийская общественная организация инвалидов – больных РС продолжает убедительно и постоянно.

При этом просим фиксировать и немедленно сообщать нам электронными письмами о любой неожиданной реакции пациентов на инъекции Ронбетала.

Абсолютно все случаи неожиданной реакции больных РС на введение препарата Ронбетал будут расследованы комиссией по фармаконадзору, состоящей из врачей, медицинских представителей «Биокада» и уполномоченных общественных экспертов ОООИБРС. По каждому случаю результаты фармаконадзорного комиссионного расследования и принятые меры будут доведены до пациента.

Уполномоченных общественных экспертов ОООИБРС просим лично познакомиться с представителями компании «Биокад» и организовать совместными усилиями круглые столы с пациентами РС в марте и апреле 2010 года, провести информирование больных об особенностях применения Ронбетала, ответить на вопросы пациентов. Контакты о экспертах своего региона можно получить на сайте ОООИ-БРС по адресу http://ms2002.ru

Уважаемые пациенты, просим подготовить вопросы для круглых столов с участием уполномоченных общественных экспертов и представителей компании «Биокад».

21.03.10

С уважением,

Бельтюкова Алла Григорьевна

директор экспертной службы

Общероссийской общественной

организации инвалидов -

больных рассеянным склерозом

[SVET]

.

[Jelena]

-

[SVET]

.

[Jelena]

-

[SVET]

.

[Jelena]

-

[Роман Иванов]

Уважаемый Роман Иванов! Где же статья? Очень хочется подробно прочитать.

И еще у меня к Вам вопрос:

Сейчас ВСЕ больные с бетаферона перейдут на ронбетал по той схеме в несколько недель (4-6) наращивая дозу, а потом? Когда Экставию закупят, снова по такой же схеме? Еще 4-6 недель наращивания дозы до полной... О какой непрерывности терапии можно говорить, если у больных будут одни "перепрыги" с препарата на препарат? До нормальной дозы когда они дойдут? 4-6 недель там и 4-6 недель сям - это неполноценная терапия получается. Это не говоря о том, что препараты все-таки разные...

Добрый день!

Пока на сайт письмо выложено - можете написать мне - вышлем по электронной почте.

Относительно 3-недельной эскалации при переходе с одного препарата на другой в течение года - вопрос не по адресу, поскольку компания готова поставить Ронбетал в количестве, достаточном для полного удовлетворения потребности в ИФН-бета-1b - это сняло бы необходимость временного снижения дозы при повторном переходе на другой препарата.

Кроме того, сама необходимость периода эскалации при переходе с Бетаферона не явлется инициативой компании и не имеет под собой веских оснований. Как я уже говорил, это скорее перестраховка ведущих специалистов для снятия возможной напряженности.

Всё так серьёзно !!???

Откуда может быть неожиданная реакция?

На протяжении 37 страниц представители Биокада утверждают, что препараты идентичны.

Неожиданные реакции бывают на любые лекарственные средства, в том числе и на Бетаферон.

Поэтому любой ответственный производитель лекарственных средств обязан осуществлять процедуры фармаконадзора в соответствии с утвержденными Росздравнадзором рекомендациями.

[SVET]

.

[Роман Иванов]

А если надо опасаться, то это значит, что не все так замечательно, и нет "полного сохранения его (бетаферона) физических, химических свойств и биологической активности".

Именно в связи с такого рода апокалиптическими ожиданиямипациентов специалистами и рекомендован постепенный переход. Я уверен, что в следующем году, когда будет накоплен опыт клинического применения биоаналогов, необходимость в этом временном снижении дозы отпадет.

[SVET]

.

[Роман Иванов]

Почему вопрос не по адресу? А по адресу - это к кому? К врачу, который в глаза ронбетал не видел?

И как поставка ронбетала сняла бы необходимость временного снижения дозы? (ведь одним шприцем не будут колоться несколько пациентов, если препарата не хватит на всех)

Необходимость повторной эскалации в течение года исчезла бы, если бы Минздравсоцразвития согласился бы осуществить замену Экставии на Ронбетал или производители Экставии не сорвали бы ее поставки (тогда в каждый отдельно взятый регион можно было бы поставлять один из препаратов)

Вы обещали ответь всем, а не мне лично!

В чем разница между выкладыванием текста письма на форум и посылке по электронной почте? - В чем трудность?

Если проблема, то напишите мне его в личку, а я размещу на форуме.

Сообщите мне в личку ваш электронный адрес, я перешлю письмо вам.

На форуме его выложить не получится ввиду значительного размера файла.

Оно будет выложено сегодня-завтра на сайте компании.