Копаксон

[fragile]

И получим мы даже не аналог, а нечто отечественное оригинальное.

Вот это страшно

[галлина]

Смутные сомнения меня тревожат: а доживём ли мы до конца года на оригинальном копаксоне?

Доживём - гос закупки копаксона были на март - декабрь 2010 года.

Я уже предлагала - составить список вопросов и задать их представителям "Фармсинтеза" .

[SVET]

Я уже предлагала - составить список вопросов и задать их представителям "Фармсинтеза" .

А что они сейчас скажут? - Работаем. Все прекрасно, все будет вовремя...

Вон у Биокада как долго инструкции-результаты выпрашивали, и это уже когда их препарат был закуплен для больных.

Про биоаналоги и дженерики там все ссылки есть.

Что нового тут спрашивать? Все пойдет по проторенной дорожке.

У меня вопросов нет. У кого есть - задавайте.

(до создания и тестирования препарата, я думаю, Фармсинтез о нем писать не будет)

[галлина]

Что нового тут спрашивать? Все пойдет по проторенной дорожке.

У меня вопросов нет. У кого есть - задавайте.

(до создания и тестирования препарата, я думаю, Фармсинтез о нем писать не будет)

препарат уже давно создан Фармсинтезом...

мне интересно:

1 как этот препарат будет называться

2 сколько его можно будет хранить при комнатной температуре

3 будут ли испытания по переходу с импортного копаксона на отечественный и как этот переход должен будет осуществляться....

попробовать подоставать Фармсинтез вопросами нам ничего не мешает... - у них на сайте есть ихние контакты...

[Jelena]

Что нового тут спрашивать? Все пойдет по проторенной дорожке.

У меня вопросов нет. У кого есть - задавайте.

У меня вопросов тоже нет.

[SVET]

1 От названия ничего не изменится - пусть называют как угодно. Полной копии (того, что в шприце) не будет - это уже и так понятно.

2 Какая разница? - Вас не интересует эффективность препарата, а только условия хранения при комнатной температуре?

3 Будут на 30-40 человеках и будет признано, что все ОК.

[fragile]

1 От названия ничего не изменится - пусть называют как угодно. Полной копии (того, что в шприце) не будет - это уже и так понятно.

2 Какая разница? - Вас не интересует эффективность препарата, а только условия хранения при комнатной температуре?

3 Будут на 30-40 человеках и будет признано, что все ОК.

ППКС

[Eugen]

SVET, а почему это вы отвечаете на вопросы? Вы представитель Фармсинтеза?

[Lenochka]

SVET, а почему это вы отвечаете на вопросы? Вы представитель Фармсинтеза?

Присоединяюсь к данному вопросу!Откуда такие полномочия?

[Nastya]

Присоединяюсь к данному вопросу!Откуда такие полномочия?

При чем тут полномочия. Вопрос был задан не на форуме компании по производству препарата, здесь каждый высказывает свое мнение.

Она (SVET) написала очевидные вещи. Аналог лучше не будет. Неужели Вы думаете, что кому-то интересно нас лечить. При создании подобных препаратов думают только об экономической стороне вопроса.

А так всё ОК будем дальше лечиться. Ведь никто из вас не сомневается, что мы живем в самой лучше стране мира, где заботятся о своих гражданах. Нас не бросят и не забудут.

[Jelena]

SVET, а почему это вы отвечаете на вопросы? Вы представитель Фармсинтеза?

Думаю, SVET отвечает потому, что знает. И в теме "Ронбетал" SVET задавала вопросы Биокаду для того, чтобы понять сущность проблемы не только применительно к Ронбеталу, но и к будущим аналогам.

Зачем здесь нужно появление "Фармсинтеза"?

[SVET]

SVET, а почему это вы отвечаете на вопросы? Вы представитель Фармсинтеза?

Присоединяюсь к данному вопросу!Откуда такие полномочия?

Спрогнозировать ответы на... пардон, вопросы - не составит труда любому.

Друзья, если бы вы прочитали в теме Ронбетал хотя бы 25% ответов Биокада о производстве, клинических исследованиях и регистрации препарата, то вас интересовали бы совсем другие вопросы, а не название нового "чуда света".

И где вы здесь видите представителей Фармсинтеза? Хотите задать вопросы ИМ - задайте на их сайте.

[Eugen]

[Lenochka]

При чем тут полномочия. Вопрос был задан не на форуме компании по производству препарата, здесь каждый высказывает свое мнение.

Она (SVET) написала очевидные вещи. Аналог лучше не будет. Неужели Вы думаете, что кому-то интересно нас лечить. При создании подобных препаратов думают только об экономической стороне вопроса.

А так всё ОК будем дальше лечиться. Ведь никто из вас не сомневается, что мы живем в самой лучше стране мира, где заботятся о своих гражданах. Нас не бросят и не забудут.

То что на форуме высказывают все своё мнение-респект ,просто звучало как призыв:задавайте вопросы и т.д. просто на форуме и так ни кто особо не теряется,а активно пишут о волнующих темах...Это к сожалению и навело на ложные мысли...

А то что мы живем в самой лучше стране мира, где заботятся о своих гражданах,к сожалению все усвоили уже давно,гораздо раньше появления РС.А мы все просто подопытные кролики (а верха бесспорно экономят гос.бюджет на РС-никах и на инвалидах в частности...

[SVET]

Патент на копаксон у фирмы ТЕВА закончится к 2014 году.

А "аналог" уже разрабатывается. Информации ноль.

Как и когда Фармсинтез планирует его зарегистрировать? - Как дженерик, как биоаналог или вообще как оригинальный препарат?..

Пойдут они, скорее всего, по проторенной ронбеталом дорожке. Поэтому нам надо сейчас поддержать борьбу тех, кого обязали колоть ронбетал (я имею в виду - подписать обращение).

[fragile]

я имею в виду - подписать обращение

Как это сделать? можно ссылочку или расскажи, (я просто не в курсе, но хочу подписать)

[Дмитрий]

Как это сделать? можно ссылочку или расскажи, (я просто не в курсе, но хочу подписать)

Вот сюда зайди...

[Jelena]

"Фармацевтический Вестник" 23 февраля 2010

Минпромторг продолжает осуществлять Стратегию «Фарма-2020», так и не дождавшуюся утверждения на уровне Правительства РФ. Раздав осенью прошлого года задания на разработку импортозамещающих фармсубстанций и лекарственных препаратов на сумму около 800 млн руб., в феврале ведомство сформировало задания и выделило средства на организацию их производства. Общая емкость трех конкурсов — более 1 млрд руб. Кажется, сжатые сроки (на доведение разработок до стадии клинических исследований отводится 8 месяцев) участников не отпугнут — некоторые из них разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний уже получили.

Победители конкурсов на проведение НИОКР фармсубстанций и лекарственных средств получили финансирование под уже существующие разработки — этим и объясняются феноменальные сроки, отведенные на выполнение работ. Все средства, предусмотренные госконтрактом, победители конкурсов получили и о том, что продолжение последует, знали, рассказали они «ФВ».

Первый конкурс также включает задания на масштабирование технологии производства аналога глатирамера ацетат (МНН Копаксона компании Teva для лечения рассеянного склероза)

Многие из конкурсных препаратов за восемь месяцев нужно будет довести до стадии клинических исследований — провести доклинические исследования, наработать партию для клинических исследований, разработать протоколы I фазы КИ.

Как и в случае с конкурсами, прошедшими осенью, сжатость сроков вряд ли отпугнет участников.

(источник http://pharmvestnik.ru/text/18130.html )

КАково?

[Дмитрий]

Ага, именно кАкого...

[fragile]

Jelena

СТРАШНО менять Израиль на Рос.аналоги, очень

[Nata]

Jelena

СТРАШНО менять Израиль на Рос.аналоги, очень

И мне СТРАШНО. Проводя политику партии и правительства никто не думает о нас.

[SVET]

Минпромторг продолжает осуществлять Стратегию «Фарма-2020», так и не дождавшуюся утверждения на уровне Правительства РФ.

В стране, где министр здравоохранения - экономист, главными в медицине будут ДЕНЬГИ, бюджет страны, а не здоровье граждан.

Программа еще не утверждена, а все уже работают!

[Лика]

Всем привет.

Делала вчера МРТ без контраста и вот в чем вопрос:

До того как вообще ничего не колола у меня была ремиссия и очагов не более 10-и. Теперь количество очагов увеличилось по сравнению с предыдущим мр-исследованием (более 15) за полтора года.

В заключении:... отмечается умеренная отрицательная динамика.

Как все это понимать? Мой лечащий врач в отпуске и мне не у кого спросить.

Получается, что во время лечения копаксоном у меня отрицательная динамика, а без лечения вообще – ремиссия. Такое течение или что это?

Колола ребиф – отменили (сильные головные боли). На копаксоне 10 мес.

[галлина]

Всем привет.

Делала вчера МРТ без контраста и вот в чем вопрос:

До того как вообще ничего не колола у меня была ремиссия и очагов не более 10-и. Теперь количество очагов увеличилось по сравнению с предыдущим мр-исследованием (более 15) за полтора года.

В заключении:... отмечается умеренная отрицательная динамика.

Как все это понимать? Мой лечащий врач в отпуске и мне не у кого спросить.

Получается, что во время лечения копаксоном у меня отрицательная динамика, а без лечения вообще – ремиссия. Такое течение или что это?

Колола ребиф – отменили (сильные головные боли). На копаксоне 10 мес.

может эти все очаги новые появились до копаксона... если бы мрт было прямо до начала приема копаксона, то было бы видно - помогает он или нет...

[Лика]

может эти все очаги новые появились до копаксона... если бы мрт было прямо до начала приема копаксона, то было бы видно - помогает он или нет...

МРТ делали перед началом ребифа, а теперь черт ногу сломит, что и почему.

Спасибо, что хоть ты ответила. А то уже башкой об монитор бьюсь, от незнания что делать и непонимания ситуации.