Аксоглатиран

[Slava]

На последнем приеме врач предложил внести меня в список на копаксон 40 на 2019 год – я согласился.

Кто-то слышал о таком?

[aliens]

28 минут назад, Slava сказал:

На последнем приеме врач предложил внести меня в список на копаксон 40 на 2019 год – я согласился.

Кто-то слышал о таком?

Все слышали, тема есть на форуме

[MissFortuna]

Здравствуйте, может ли сильная слабость быть побочкой аксо? Заметила, что чем больше колю, тем больше, вообще, сил нет, как будто всю кровь высосали. Было ли такое у кого-то?

Тапками просьба не кидать) я не нагнетаю, я интересуюсь) 

[aliens]

Только что, MissFortuna сказал:

Здравствуйте, может ли сильная слабость быть побочкой аксо? Заметила, что чем больше колю, тем больше, вообще, сил нет, как будто всю кровь высосали. Было ли такое у кого-то?

Тапками просьба не кидать) я не нагнетаю, я интересуюсь) 

У меня было наоборот, я даже с утра начала колоть. А в инструкции что написано? Уже не помню.

[MissFortuna]

Aliens, да вроде про усталость ничего нет, перечитала ещё раз инструкцию. У меня по жизни низкое давление и я с ним привыкла жить, а тут прям слабость ещё сильнее стала, хотя давление такое же осталось. Дай думаю, спрошу. Колю по вечерам, мне так удобнее и муж рядом, если что.

[MissFortuna]

В инструкции написано в побочках, наоборот, повышение арт.давления. 

[aliens]

Только что, MissFortuna сказал:

Aliens, да вроде про усталость ничего нет, перечитала ещё раз инструкцию. У меня по жизни низкое давление и я с ним привыкла жить, а тут прям слабость ещё сильнее стала, хотя давление такое же осталось. Дай думаю, спрошу. Колю по вечерам, мне так удобнее и муж рядом, если что.

Тогда не знаю, может погода ещё влияет, может метаболическую терапию добавить, витаминки, ноотропы?

[MissFortuna]

Я все это и так пью, не прекращая) в любом случае, спасибо вам за ответ) буду думать)

[Катерина25]

13 часов назад, MissFortuna сказал:

Aliens, да вроде про усталость ничего нет, перечитала ещё раз инструкцию. У меня по жизни низкое давление и я с ним привыкла жить, а тут прям слабость ещё сильнее стала, хотя давление такое же осталось. Дай думаю, спрошу. Колю по вечерам, мне так удобнее и муж рядом, если что.

Мы тут в обсуждениях ещё давно пришли к выводу, что глатирамер ацетат лучше колоть утром. Помню, мне даже врач в назначении писал колоть до 10 утра, перед дневной активностью типо. Опытным путем поняли, что это реально лучше, чем вечером 

[MissFortuna]

Катерина25, я начинала тоже с утра, когда мне медсестра колола, приезжала и вырубалась сразу спать, слабость была, но не такая. Перешла на вечер, 8 часов вечера, ощущения те же, только значительно удобней и спать перестала хотеть после укола. У вас слабость присутствует после укола? Она какая-то прям накопительная у меня. 

[MissFortuna]

Мне доктор из кабинета РС время укола не назначала, сказала только колоть, когда удобно, а активна я больше по вечерам) 

[Мар]

Здравствуйте всем! Немного не в эту тему писать надо, но я здесь спрошу, можно? 

Скажите пожалуйста, на аксе может подниматься температура? На копе такого не было. И вообще лучше её сбивать или терпеть? За много лет первый раз 38,5. Ещё что дальше не известно )

[aliens]

Только что, Мар сказал:

Здравствуйте всем! Немного не в эту тему писать надо, но я здесь спрошу, можно? 

Скажите пожалуйста, на аксе может подниматься температура? На копе такого не было. И вообще лучше её сбивать или терпеть? За много лет первый раз 38,5. Ещё что дальше не известно )

Температуру надо сбивать, с нашим диагнозом она не очень хорошо переносится.  Зачем себя мучить?

Глатирамера ацетат температуру вызывать вроде не должен.

[Мар]

Только что, aliens сказал:

Температуру надо сбивать, с нашим диагнозом она не очень хорошо переносится.  Зачем себя мучить?

Глатирамера ацетат температуру вызывать вроде не должен.

Нет, понятно, что га не вызывает температуру. Просто раньше болела, а температура никак не поднималась. Перенести-то её можно. Вопрос, надо ли? Температура это же иммунитет вроде. Что с ним делать? Сбить или пусть лечит

[aliens]

Только что, Мар сказал:

Нет, понятно, что га не вызывает температуру. Просто раньше болела, а температура никак не поднималась. Перенести-то её можно. Вопрос, надо ли? Температура это же иммунитет вроде. Что с ним делать? Сбить или пусть лечит

Лично я сбиваю, при температуре вообще передвигаюсь по стенке. Для меня "лечение температурой" не вариант.

[Наталия_1206]

В 28.03.2018 в 23:52, MissFortuna сказал:

Наталия_1206, я колю аксо, поэтому и спрашивать про побочки стала именно в теме про аксоглатиран. Выдали мне 2 коробки (аксоглатиран и глатират). Как я поняла, действующее вещество одно, просто разные торговые названия. Я же написала вроде, что доколю аксо, буду пробовать глатират? Я сама новичок и никого не пугаю, а просто спрашиваю о реакциях, которые у меня случались, потому что было страшно. 

Понятно, - просто странно, что вам выдали сразу 2 разных лекарства, - вы тогда напишите, что у вас лучше идет.

У меня на аксо сначала были большие шишки и синяки, потом со временем привыкаешь, но кроме 2х мест, которых я не вижу и колю инжектором, я делаю сама, руками уколы по медленнее, и сразу лучше реакция стала.

По слабости - вообще с заболеванием стала больше усталость накатывать, но я колю по утрам до завтрака 

[Наталия_1206]

А что с браком? никому не попадало... честное слово - все молчат, были ли у кого ещё дырявые упаковки?!

[fler_de_fler]

Я колю укол вечером в 21.30,мне так удобнее.Засыпаю нормально.Не вижу смысл колоть утром ,перед работой.А  вдруг реакция( давление снизилось,пульс участился,в ногах слабость дикая появилась),тут уже не до работы.А ноги болят,выкручивает вечером после работы(это так думаю усталость после рабочего дня),потому что работаю без передышки(на посидеть)7 часов.С

[Катерина25]

В 01.04.2018 в 12:46, MissFortuna сказал:

Катерина25, я начинала тоже с утра, когда мне медсестра колола, приезжала и вырубалась сразу спать, слабость была, но не такая. Перешла на вечер, 8 часов вечера, ощущения те же, только значительно удобней и спать перестала хотеть после укола. У вас слабость присутствует после укола? Она какая-то прям накопительная у меня. 

У меня наоборот энергия) 

8 часов назад, fler_de_fler сказал:

Я колю укол вечером в 21.30,мне так удобнее.Засыпаю нормально.Не вижу смысл колоть утром ,перед работой.А  вдруг реакция( давление снизилось,пульс участился,в ногах слабость дикая появилась),тут уже не до работы.А ноги болят,выкручивает вечером после работы(это так думаю усталость после рабочего дня),потому что работаю без передышки(на посидеть)7 часов.С

Если такая реакция, то, конечно, нужно подбирать свое время 

[Avets]

Добрый день! Подскажите, пож-та, поднималась ли у кого-нибудь температура на аксоглатиране до 37,5 -38. Колю чуть меньше недели. До этого 

был неудачный опыт с Синновексом. Сейчас выходные и непонятно, толи продрлжать колоть, то ли отменять. После уколов жжение терпимое, припухлость и синяки. Может ли обострение РС выражатся в подьеме температуры и ломке? Заранее спасибо.

[aliens]

Ну, теоретически и практически оригинальный копаксон (глатирамера ацетат) подъём температуры не вызывает, местные побочки (жжение, красота, боль в месте укола)-это да, в этом его отличие от интерферонов. Аксоглатиран, глатират- аналоги копаксона, а по аналогам трудно сказать. К врачу надо

[Avets]

Добрый день! Спасибо Aliens за ответ/совет. Врач МОРСа рекомендовала аксоглатиран не колоть( явная аллергическая реакция с подьемом температуры). "Открытый" вопрос- какой препарат дальше.... Был ли у кого опыт такой смены препаратов ? ( 4,5 мес. Синновекс(интерферон), далее меньше недели аксоглатиран)). 

[Рысь]

В 24.05.2016 в 11:50, Ипатов О.Ю. сказал:

Информация о препарате «Аксоглатиран® ФС»

 

РС – самое распространенное демиелинизирующее заболевание ЦНС, поражающее лиц молодого трудоспособного возраста и быстро приводящее их к инвалидизации. По распространенности среди неврологических заболеваний ЦНС рассеянный склероз занимает четвертое место после острых нарушений мозгового кровообращения, эпилепсии и паркинсонизма, а в молодом возрасте – второе место после эпилепсии. Лечение РС является одной из наиболее актуальных и сложных проблем современной неврологии. Имеющиеся в распоряжении врачей препараты могут снизить частоту и тяжесть обострений, а также замедлить темпы накопления неврологического дефицита. В терапии рассеянного склероза могут быть выделены следующие основные направления медикаментозного лечения: купирование обострений; предотвращение обострений и прогрессирования неврологического дефицита, т.е. модулирование течения болезни препаратами изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС); подбор симптоматических препаратов.
Глатирамера ацетат относится к ПИТРС.
Компания ЗАО «Ф-Синтез» зарегистрировала в Российской Федерации воспроизведенный лекарственный препарат «Аксоглатиран® ФС» (МНН: Глатирамера ацетат), раствор для подкожного введения 20 мг. Регистрационное удостоверение № ЛП-003572 от 18.04.2016 года.

Показаниями для применения препарата «Аксоглатиран® ФС» являются:

Клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующий применения внутривенных глюкокортикостероидов (для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз).

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Результаты клинического исследования препарата «Аксоглатиран® ФС»

На основании Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 38, в целях регистрации лекарственного препарата для медицинского применения ЗАО «Ф-Синтез» проведено многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом. Разрешение на проведение клинических исследований Министерства здравоохранения Российской Федерации № 529 от 22.11.2012 года. Исследование начато в мае 2013 года, закончено в июне 2015 года, общая продолжительность составила 2 года. В ходе исследования каждый пациент получал лечение препаратами ГА («Аксоглатиран® ФС» или «Копаксон®-Тева») в течении 12 месяцев (1 год).
На основании полученных данных сделано заключение о не меньшей эффективности, безопасности и переносимости исследуемого препарата «Аксоглатиран® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) по сравнению с референтным препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом.
В исследование включены 150 пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РС): 100 в группе, применяющей препарат «Аксоглатиран® ФС» (группа 1) и 50 в группе, применяющей препарат «Копаксон®-Тева» (группа 2). Исследование было проведено в 10-ти клинических центрах в городах Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Казань, Белгород, Тверь, Барнаул, Киров, Самара:
1. ГУ «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского». Адрес: 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2.
Главный исследователь: Котов Сергей Викторович
2. Учреждение РАН Институт мозга человека им. Н. П. Бехтеревой РАН. Адрес: 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 9.
Главный исследователь: Столяров Игорь Дмитриевич 3. СПб ГУЗ «Городская больница №31» Санкт-Петербурга. Адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 3. Главный исследователь: Евдошенко Евгений Петрович
4. АУЗ «Республиканская клиническая больница восстановительного лечения» Минздрава Республики Татарстан. Адрес: 420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13. Главный исследователь: Хабиров Фарит Ахатович
5. ГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа». Адрес: 308007, Белгородская область, г. Белгород, ул. Некрасова, д. 8/9. Главный исследователь: Чефранова Жанна Юрьевна
6. ФГБУЗ «Сибирский окружной медицинский центр ФМБА». Адрес: 630007, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13 Главный исследователь: Сазонов Денис Викторович
7. КГБУЗ «Краевая клиническая больница». Адрес: 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 Главный исследователь: Федянин Александр Сергеевич
8. ГБОУ ВПО «Тверская государственная медицинская академия МЗСР РФ». Адрес: 170100, г. Тверь, ул. Советская, д. 4 Главный исследователь: Чичановская Леся Васильевна
9. ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина». Адрес: 443095, г. Самара, ул. Ташкентская, д. 159 Главный исследователь: Тарасова Светлана Васильевна
10. МАУЗ «Кировская городская клиническая больница № 1». Адрес: 610014, г.Киров, ул. Попова, д. 41 Главный исследователь: Шерман Михаил Айзикович
К исследуемым параметрам эффективности применения препаратов ГА в исследовании относились случаи обострения РС, результаты оценки неврологического статуса/дефицита по расширенной шкале инвалидизации (шкале EDSS), результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга с контрастным усилением гадолинием (Gd+). На МРТ-снимках оценивались:
1) объем очагов демиелинизации, т.е. повреждения миелиновой оболочки, проходящей вокруг нервных волокон центральной или периферической нервной системы;
2) количество контрастируемых патологических очагов (Gd+), наличие которых показывает активность патологического процесса;
3) атрофии головного мозга (атрофия представляет собой процесс постепенного отмирания клеток мозга, разрушения нейронных соединений и нервных клеток).
По результатам исследования как в группе пациентов применявших «Аксоглатиран® ФС» так и в группе применявшей «Копаксон®-Тева» отмечено:
1. достоверное снижение обострений РС на фоне применения препаратов глатирамера ацетата в течении 12 месяцев по сравнению с аналогичным периодом до исследования: на ≈81 % в группе 1 и на ≈78% в группе 2;
2. снижение количества контрастируемых патологических очагов (Gd+), выявленных в T1-взвешенном режиме, по сравнении с данными МРТ до начала применения препаратов в ходе исследования;
3. отсутствие прогрессирования инвалидизации по результатам шкалы EDSS в течении 12 месяцев терапии препаратами ГА в ходе клинического исследования;
4. отсутствие увеличения объема Т2 очагов (очагов демиелинизации) и прогрессирования атрофии головного мозга по данным МРТ в течении 12 месяцев терапии препаратами ГА в ходе клинического исследования.
Безопасность применения препаратов в исследовании оценивалась посредством мониторинга показателей состояния пациентов (объективного осмотра для оценки основных органов и систем организма, измерения и анализа частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления (АД), пульса, температуры тела, лабораторных исследований (клинический и биохимический анализ крови, общий анализ мочи); проведения стандартного электрокардиографического исследования (ЭКГ); оценки неврологического статуса, в том числе неврологического дефицита/ ивалидизации (шкала EDSS); оценки когнитивной функции организма (тест MSFC); субъективной оценки состояния здоровья, которая проводилась самими пациентами («Опросник пациента»); мониторинга нежелательных явлений).
Профиль безопасности применения препаратов глатирамера ацетата в ходе клинического исследования оценен как хороший в обеих группах. Чаще всего наблюдались местные реакции (57,7 % у пациентов применявших «Аксоглатиран® ФС» и 63,0 % у пациентов применявших «Копаксон®-Тева») что соответствует литературным данным о применении препарата «Копаксон®-Тева» в клинической практике. Учитывая инъекционный способ применения препаратов ГА, наиболее частыми нежелательными реакциями/явлениями являются реакции в месте инъекции — гиперемия, зуд, отек, боли, которые могут возникать как в момент введения препарата, так и отсрочено. Серьезных нежелательных явлений/реакций по данным анализа ЭКГ и лабораторных исследований не было.
Большое количество данных, полученных за последние два десятилетия, в других клинических, иммунологических и нейровизуализационных исследованиях, показали эффективность и безопасность препаратов глатирамера ацетата при длительном применении при ремиттирующем рассеянном склерозе (РРС).

ссылка на источник

инструкция по применению

Вот я чуть не сдохла от аксоглатирана. Два обострения получила. Крайнее очень сильное, как у меня после родов было. Еле выкарабкалась. Низкий поклон тем людям, что перевели меня с копаксон.

[stepa]

...ну что, приплыл, валяюсь в больнице весь апрель с тяжелейшим обострением...не знаю, это работа (или не работа) аксо, но на копаксоне за 8 лет его использования такого не было, да и вообще такого сильного обострения ещё не было...хотя, в принципе, я всегда знал, что аксо это не коп и его применение мне ещё аукнется...АУКНУЛО́СЬ и ещё как...спасибо партии и правительству за импортозамещение...пишу со смартфона, так что возможны ошибки...

 

[Divmax]

11 минут назад, stepa сказал:

...ну что, приплыл, валяюсь в больнице весь апрель с тяжелейшим обострением...не знаю, это работа (или не работа) аксо, но на копаксоне за 8 лет его использования такого не было, да и вообще такого сильного обострения ещё не было...хотя, в принципе, я всегда знал что аксо это не коп и его применение мне ещё аукнется...АУКНУЛО́СЬ и ещё как...спасибо партии и правительству за импортозамещение...пишу со смартфона, так что возможны ошибки...

 

Сочувствую... это НЕ работа Аксо (в смысле, не работает он). А я вот про него так не думала, отчего разочарование еще больше.. Держитесь, восстанавливайтесь и штурмуйте Минздрав.