Аксоглатиран

[sparkie]

22 часа назад, m60875 сказал:

Удивительно!

Существует столько полезного для больных рс: лечебная физкультура для больных рс в печатном издании и видео на диске, специальный буклет как колоть копаксон. Но мы об этом узнаем и получаем это не от своих лечащих врачей, а от знакомых или на форуме. Кто-то даже не знал до общения на форуме, что существует инжектор и его давали бесплатно!

Удивительно и печально...

6 лет назад когда мужу поставили диагноз выдали много всего и книгу про лечебную физкультуру и буклет как колоть, большой блокнот (формат А4) со схемой уколов и где можно было записывать даты уколов и отмечать места

инжектор правда выдали попозже, но выдали бесплатно ))

[Yopapipa]

Уважаемый Ф-синтез! (Наверно я обращаюсь к Сергею)
Вопрос: А как насчет фармакопеи? Есть ли какая научная статья за аксоглатиран?
Мы же понимаем, что отзывы главных исследователей на сайте http://f-sintez.ru/aksoglatiran/index.php - это только их личное впечатление, но никак не могут рассматриваться, как результаты мультицентрового контролируемого исследования, которое и проводится для того, чтобы избежать субъективности и предвзятости оценок.
Где? Когда?
Минздрав же вряд ли регистрирует препарат без этих данных, или теперь это вообще не важно ввиду импортозамещения?

[Alisa]

1 час назад, ПростоМария сказал:

Ужас!!! Сочувствую.  Я колю Копаксон инжектором, остаётся маленькая точечка после иголки. А с такими "плюшками" , я даже не представляю...

Плюшки - это обычная местная побочка Копа. :(
Вы давно препаратом колетесь? Вам очень повезло, что вы на Копаксоне никогда таких плюшек не видели.

[Светлана Nektokrot]

У меня еще один вопрос к представителю Ф-Синтеза: нужно ли предохраняться при применении препарата? С копаксоном все было ясно, при наступлении беременности отменять и никаких проблем. Как быть при применении Аксоглатирана при планировании беременности? Отменять заранее? Если да, то за сколько?

Копаксон был препаратом выбора для нерожавших женщин детородного возраста. Аксоглатиран полностью аналогичен по безопасности и влиянию на плод?

[ПростоМария]

 А тем кому фигу показывают в аптеке, пишите жалобы или обращения в онлайн-приёмные- в Министерство Здравоохранения РФ, в Прокуратуру,  к Председателю Правительства РФ Д.А.Медведеву( именно ему подчиняется Министерство Здравоохранения РФ). Можно обратиться в суд. Глатирамера ацетат- ЖНВЛП, который входит в "7 нозологий". Перенос тендера на глатирамера ацетат, не освобождает Министерство Здравоохранения РФ от обеспечения ЖНВЛП глатирамера ацетат, лиц, страдающих РС. Вот как -то так. А охать и ахать на сайте, этим проблему не решить.

[ПростоМария]

Alisa, sparkie- я на Копаксоне ,без малого пять лет и такого кошмара я ещё не видела. В самом начале, когда я начала лечение Копаксоном в 2011 году, без инжектора, местные побочки были, но не в таких масштабах. А после покупки инжектора я вообще забыла о том, что у Копаксона есть побочки.

[Мед. дирекция ЗАО Ф-Синтез]

По итогам прошедшего аукциона по программе «Семь нозологий» на поставку лекарства от рассеянного склероза Аксоглатиран® ФС (МНН – Глатирамера Ацетат), входящего в программу «Семь нозологий», победителем стала компания «БИОТЭК». 25 мая между ООО «БИОТЭК» и МЗ РФ был заключен контракт на поставку указанного препарата.

ООО «БИОТЭК» создано в 1991 году.  Компания долгое время является постоянным участником реализации программы Министерства здравоохранения РФ « Семь нозологий» обеспечивая поставку различных препаратов по всей России, в том числе и лекарственных препаратов, требующих  соблюдения особого  температурного режима.

Компания имеет значительный опыт хранения и поставки и препарата Глатирамера ацетат.

До 2013 года   группа компаний  «БИОТЭК» в течение нескольких  лет осуществляла упаковку препарата Копаксон (Глатирамера ацетат) на собственной производственной площадке,  а также поставку потребителям этого препарата, выдерживая все необходимые условия для обеспечения качества препарата, ООО «БИОТЭК» обладает  всеми необходимыми технологическими и логистическими возможностями для надлежащего хранения и транспортировки препарата Аксоглатиран® ФС в  строгом соответствии с требованиями Инструкции по применению.

Обученный, опытный персонал, надлежащие складские помещения, термотара, термодатчики, специальный транспорт, а также строгий фармацевтический контроль всего процесса обращения с препаратом на каждой стадии, позволяют гарантировать нормативные условия хранения и поставки лекарственного препарата Глатирамера ацетат. В ближайшее время представитель ООО «БИОТЭК» зарегистрируется на форуме и сможет ответить на все вопросы по хранению, транспортировке и отгрузке препаратов.

Дополнительно сообщаем, что свои вопросы и замечания любое заинтересованное лицо может направлять на электронный адрес ООО «БИОТЭК» - pr@biotec.ru,  а также на адрес уполномоченного по вопросам этического ведения бизнеса  etica_code@biotec.ru .

 

[Мед. дирекция ЗАО Ф-Синтез]

Уважаемые пациенты!                                                                                                                                                                                          

В настоящее время завершены исследования по возможности хранения препарата непосредственно перед применением при комнатной температуре (до +25С) в течение 30 дней. В соответствии с действующим законодательством указанные изменения будут в ближайшее время поданы на утверждение в  Министерство здравоохранения Российской Федерации. Начиная с серии 020815 предусмотрен контроль вскрытия контурной ячейковой упаковки запаянной фольгой.

[Alisa]

12 минут назад, ПростоМария сказал:

Alisa, sparkie- я на Копаксоне ,без малого пять лет и такого кошмара я ещё не видела. В самом начале, когда я начала лечение Копаксоном в 2011 году, без инжектора, местные побочки были, но не в таких масштабах. А после покупки инжектора я вообще забыла о том, что у Копаксона есть побочки.

Ну вам действительно очень повезло. Знаю ещё один такой случай. :)) 

[ПростоМария]

Совсем всё запуталось,окончательно. Тендер на поставку выиграл БИОТЭК, Аксоглатиран зарегистрирован МинЗдравом РФ на Ф-СИНТЕЗ. И на вопросы нам отвечает мед.дирекция Ф-Синтез.  И обещают ещё представителя БИОТЭК, для ответов на вопросы. 

[Yopapipa]

Господа!

У кого ничего нет, сразу обращение в прокуратуру, точка! Чем больше их, тем быстрей реакция на необеспечение!

[Кристобаль Хозевич Хунта]

Только что, Yopapipa сказал:

Уважаемый Ф-синтез! (Наверно я обращаюсь к Сергею)
Вопрос: А как насчет фармакопеи? Есть ли какая научная статья за аксоглатиран?
Мы же понимаем, что отзывы главных исследователей на сайте http://f-sintez.ru/aksoglatiran/index.php - это только их личное впечатление, но никак не могут рассматриваться, как результаты мультицентрового контролируемого исследования, которое и проводится для того, чтобы избежать субъективности и предвзятости оценок.
Где? Когда?
Минздрав же вряд ли регистрирует препарат без этих данных, или теперь это вообще не важно ввиду импортозамещения?

Этот вопрос должен быть точно заметен, чтобы не пропустили...

[Пользователи]

29 минут назад, Мед. дирекция ЗАО Ф-Синтез сказал:

Уважаемые пациенты!                                                                                                                                                                                          

В настоящее время завершены исследования по возможности хранения препарата непосредственно перед применением при комнатной температуре (до +25С) в течение 30 дней. В соответствии с действующим законодательством указанные изменения будут в ближайшее время поданы на утверждение в  Министерство здравоохранения Российской Федерации. Начиная с серии 020815 предусмотрен контроль вскрытия контурной ячейковой упаковки запаянной фольгой.

Спасибо за ответ. 

[Olikazx]

Специально зарегистрировалась на вашем форуме чтобы сообщить что инжектор от копаксона подходит для данного препарата. Проверено моим молодым человеком. Ему диагноз поставили меньше года назад. На копаксоне с декабря 2015. Я понимаю ваши опасения...все новое всегда боязно, но лучше этот препарат (причем не факт что он плох) чем вообще никакой. Всем здоровья и удачи

[ПростоМария]

Так МинЗдрав и не хотел регистрировать Аксоглатиран ( по каким причинам-мы этого не знаем и вряд ли когда-то узнаем). Чайка и ФАС заставили зарегистрировать. Тендер на гос.закупку глатирамера ацетат переносили два раза, ждали регистрацию Аксоглатирана. В итоге зарегистрировали 18.04.2016, прямо перед тендером. А научные труды по Аксоглатирану так никто и не видел, какая-то "тайна за семью печатями".

[Roman79]

Вопрос к Мед. дирекции ЗАО Ф-Синтез: когда будет открыта горячая линия?

Она нужна, чтобы можно было позвонить и проконсультироваться по возможным побочным эффектам и другим вопросам применения Аксоглатирана.

 

[Alienware]

Люди а кто-нибудь  вообще сдает пустые шприцы?

У нас в СЗАО это заведено уже много лет.

[Наталья М]

В ЗАО никто не сдает.

[Пользователи]

5 часов назад, Alienware сказал:

Люди а кто-нибудь  вообще сдает пустые шприцы?

У нас в СЗАО это заведено уже много лет.

В ЮВАО отменили в начале 2015 или 2014. Уже забыла. Склероз)))

[aliens]

ВАО Раньше сдавали,потом отменили в 2015 или в 2014гг.

[glu]

8 часов назад, Alisa сказал:

Плюшки - это обычная местная побочка Копа. :(
Вы давно препаратом колетесь? Вам очень повезло, что вы на Копаксоне никогда таких плюшек не видели.

по-моему плюшки они даже не от копа и не от акг )) они от того что подкожно делается укол :)

8 часов назад, Светлана Nektokrot сказал:

У меня еще один вопрос к представителю Ф-Синтеза: нужно ли предохраняться при применении препарата? С копаксоном все было ясно, при наступлении беременности отменять и никаких проблем. Как быть при применении Аксоглатирана при планировании беременности? Отменять заранее? Если да, то за сколько?

Копаксон был препаратом выбора для нерожавших женщин детородного возраста. Аксоглатиран полностью аналогичен по безопасности и влиянию на плод?

по копу написано, что исследований НЕ ПРОВОДИЛОСЬ. поэтому не рекомендуется. а вы сейчас про акг спрашиваете? :) думаю по нему не проводилось еще больше ))

[Светлана Nektokrot]

7 часов назад, Alienware сказал:

Люди а кто-нибудь  вообще сдает пустые шприцы?

У нас в СЗАО это заведено уже много лет.

Тоже в СЗАО сдаю шприцы как дурак... И жду когда уже отменят.. Я думала так по всей Москве..

[Алеся]

12 часов назад, Каспер сказал:

 

Ну Теву нельзя заподозрить и обвинить в бескорыстных намерениях осчастливить человечество.

Не спорю, и Тева получает за это деньги, а кто будет заниматься этим не получая дохода и не окупая свои затраты на разработку, производство, поставку, да ещё и для граждан чужой страны? Но изначальная цель - найти лекарство, которое бы помогло людям с тяжелым заболеванием. А у нашего соотечественника Ф-синтез какая цель кроме получения дохода? Может быть они усовершенствовали данное лекарство? Внесли какие то коррективы устраняющие побочку или облегчающие использование - НЕТ. Они тупо скопировали, чтобы заработать на достижениях другого производителя, другой страны. Все их "достижения" это изготовление "супер" упаковки, видимо для их технолога в данном случаи "размер имеет значение". Способ привлечь внимание? Уж простите за сарказм.

[Алеся]

11 часов назад, aliens сказал:

Ну хочется некоторым "обожествлять" ТЕВА.

;) спасибо за внимание и за подбор "нужного" слово для определения моего отношения к израильскому производителю лекарства, которым, как я понимаю, вы тоже ни один год пользуетесь, и по всей видимости вас это делать никто не заставлял, и если до недавнего времени вы были с ним, могу предположить что он вас устраивал. Скажу за себя, я благодарна Тева за его изобретение, вы, видимо, нет? 

[Алеся]

8 часов назад, Alienware сказал:

Люди а кто-нибудь  вообще сдает пустые шприцы?

У нас в СЗАО это заведено уже много лет.

В СВАО сдаём;(