НЕСКЛЕР - секретный препарат.

[aliens]

Вроде 11 марта должно быть очередное заседание суда, чего там слышно?

[barcynya]

Вроде 11 марта должно быть очередное заседание суда, чего там слышно?

 

Вроде как был объявлен перерыв до 13 марта на 11:00... Видимо знакомятся с предоставленными документами (хотя их должны заранее направлять до заседания стороне по делу, чтобы быть в курсе). Либо запросили еще какие-то документы. Будем ждать уже следующей недели (плюс 2-3 дня на опубликование информации). По результатам либо опять отложат, либо вынесут решение.

[aliens]

Вроде как был объявлен перерыв до 13 марта на 11:00... Видимо знакомятся с предоставленными документами (хотя их должны заранее направлять до заседания стороне по делу, чтобы быть в курсе). Либо запросили еще какие-то документы. Будем ждать уже следующей недели (плюс 2-3 дня на опубликование информации). По результатам либо опять отложат, либо вынесут решение.

Спасибо за ответ 

[barcynya]

По итогам вчерашнего "постперерывного" заседания продолжение рассмотрения дела было отложено на 20 марта. Текста самого определения об отложении (или нового перерыва) пока нет.

[Yopapipa]

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/novartis-trebuet-zapretitj-prodazhu-rossijskogo-preparata-neskler.html#.VQfT2o6sVKI

[aliens]

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/novartis-trebuet-zapretitj-prodazhu-rossijskogo-preparata-neskler.html#.VQfT2o6sVKI

А кто-то чего-то другого ожидал от суда на территории РФ? Окончательный вердикт ещё не известен, но предсказуем(

[barcynya]

Новая информация о ходе судебного заседания по иску Новартис Фарма АГ.

 

На прошедшем заседании от 13 марта, которое было перенесено на 20 марта, Новартисом поднимался вопрос о проведении экспертизы предоставленных Минздравом документов, на основании которых было принято решение о государственной регистрации Несклера. По мнению Истца, предоставленная документация содержит научно-техническую информацию, и для разъяснения вопросов, которые могут появиться в связи с ее изучением, требуется мнение экспертов, обладающих знаниями в этой сфере. Однако Судом в том же заседании в удовлетворении ходатайства было отказано.

 

Полный текст определения http://kad.arbitr.ru/PdfDocument/a3310900-12c8-45da-bdc8-a59e16de916d/A40-188378-2014_20150316_Opredelenie.pdf

 

Ждем 20 марта.

[mironovm]

Однако Судом в том же заседании в удовлетворении ходатайства было отказано.

 

Наш суд - самый гуманный суд в мире!

[stepa]

...суд отказал Novartis в запрете дженерика Гилениа в России...и почему я не удивлен?..а еще кажись в Иране тоже уже состряпали свой финголимод...в общем, будет из чего выбирать где подешевле и ЛУДШЕ...

[barcynya]

...суд отказал Novartis в запрете дженерика Гилениа в России...и почему я не удивлен?..а еще кажись в Иране тоже уже состряпали свой финголимод...в общем, будет из чего выбирать где подешевле и ЛУДШЕ...

 

Любопытно будет с полным текстом решения ознакомиться...

[Yopapipa]

Теперь вообще исследования исчезнут и регистрация упростится.
https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=903413946367537&id=321699697872301

[barcynya]

Полный текст решения Суда http://kad.arbitr.ru/PdfDocument/83191237-08ad-4b98-9e7d-e5786f1840ee/A40-188378-2014_20150327_Reshenija%20i%20postanovlenija.pdf

 

Суть вкратце.

 

    Новартис ссылался на ч.6 ст. 18 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленный этой нормой особый правовой режим охраны информации о проведенных клинических исследованиях (нельзя "тырить" в коммерческих целях инфу о чужих КИ). Однако эта норма была введена в действие позже каким-то Протоколом о международном сотрудничестве 22 июля 2012 года.

    Вместе с тем, заявка на регистрацию Несклера была подана до этого момента (2 апреля 2012), соответственно ч.6 ст.18 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» еще не вступила в силу и на указанные отношения не распространяется (Закон обратной силы не имеет). Суд посчитал, что факт регистрации препарата начинается с вышеуказанной даты подачи заявления о регистрации, а не на момент "финального" штампа - одобрено (20 ноября 2014 года), даже несмотря на то, фактическая регистрация проводилась иным юридическим лицом , а не лицом , подавшим первоначальную заявку.

 

    Ну и в свою очередь ответчик поклялся, что секретную инфу не "тырил", а использовал только то, что в открытом доступе, ну и сам там что-то немного поисследовал, что Судом было с аппетитом проглочено. Как-то так))

[stepa]

...в одной статье интересный абзац прочитал

 

Накануне выхода материала в печать стало известно, что Общероссийская общественная организация инвалидов — больных рассеянным склерозом направила в адрес министра здравоохранения Вероники Скворцовой письмо, в котором выражают «большую обес­покоенность ходом судебного процесса ФК «Новартис» против МЗ РФ». Поскольку представитель Минздрава, выступавший в суде, по мнению организации, «выставил ведомство в наихудшем свете, показав свою вопиющую некомпетентность и удивительную недальновидность», пациенты просят главу министерства взять под свой личный контроль это дело, а также «всеми возможными средствами не допустить дискредитации политики импортозамещения лекарственных препаратов».

 

может кто знает что за письмо?..хотелось бы почитать...или тоже секретное?..

[Yopapipa]

.

Изменено 6 Апреля 2015 пользователем Yopapipa

[Yopapipa]

Это, конечно, зря я тут что-то ответственно заявлял... Письмо есть... Почитать не дают...

[ОльгаД]

Продам Гилениа 0.5мг 2 целых упаковки по 28 капсул и начатая есть 18 капсул. Срок 08.2015г. Пишите на адрес dyna774460@yandex.ru

[barcynya]

Самое интересное, что установленный месячный срок для подачи апелляционной жалобы на решение суда по вышеобсуждаемому делу подходит к концу, осталось 2 дня. Новартис не собирается бороться дальше? Все за кулисами перетерли?

[barcynya]

Таки подали в последний день апелляцию... Эпопея продолжается))

[Vira]

В Москве его ещё не выдают? Боязно за протоколом идти, вдруг там уже он будет...С гелении не хочется

[aliens]

В Москве его ещё не выдают? Боязно за протоколом идти, вдруг там уже он будет...С гелении не хочется

В протоколе всё-равно написано финголимода гидрохлорид. Из протокола Вы  ничего не узнаете, всё будет понятно только в аптеке. 

[Ray]

Получала прямо перед майскими. Дали гилению.

[stepa]

В Москве его ещё не выдают? Боязно за протоколом идти, вдруг там уже он будет...С гелении не хочется

 

...ну так, кажись, пока СУД да дело не должно его быть...хотя, в нашей стране все возможно...

[barcynya]

Заседание Суда по апелляционной жалобе Новартиса назначено на 25 июня 2015 в 11.20
https://kad.arbitr.ru/PdfDocument/4558cb6b-d132-4f85-a726-8891e5424d1b/A40-188378-2014_20150506_Opredelenie.pdf

[TBM]

"На заседании 25 июня с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отказался отложить рассмотрение апелляционной жалобы компании Novartis (Швейцария) на решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о запрете продажи российского препарата «Несклер» (компания «БиоИнтегратор») на 11 августа 2015 г.

Представители ООО «БиоИнтегратор», ЗАО «ИИХР» и Минздрава России не поддержали ходатайство. В частности, ответчики отметили факт злоупотребления Novartis своими процессуальными правами. «При подаче искового заявления компанией дважды не прикладывались затребованные судом документы», - пояснил представитель ООО «БиоИнтегратор».

Выслушав позиции сторон, суд принял решение продолжить рассмотрение дела 2 июля.

Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП."

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/sud-otklonil-prosjbu-novartis-otlozhitj-rassmotrenie-apelljatsii-po-isku-o-zaprete-prodazhi.html#.VY14H2eJg5s

[TBM]

О как!

"Хо-хо!"

"Знаменито."

 

"На заседании 2 июля с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о препарате «Несклер». Принят новый судебный акт, согласно которому регистрация продукта признана недействительной, обращение препарата на фармрынке запрещено.

11 августа 2015 г. пройдет заседание суда первой инстанции по иску Novartis от 25 февраля с.г. о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер»."

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/sud-zapretil-obraschenie-na-rynke-rossijskogo-preparata-neskler.html#.VZZReGeJg5s

А как же Саверский? - http://xn--l1adgmc.xn----btbtxaari.xn--p1ai/index.php/topic/9847-gilenia/?p=280242

А также  ООИБРС - http://xn--l1adgmc.xn----btbtxaari.xn--p1ai/index.php/topic/11002-neskler-sekretnyj-preparat/?p=280529