Биокад - Ребиф

[Jelena]

Биокад имеет наглость врать про соответствие своего производства стандартам GMP.

http://www.xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/consumers/gmp/

а сие значит, что желание произвести и продать превосходит желание контролировать качество производимого надлежащим образом!

И прошу не передёргивать относительно борьбы с биокадом,

борьба не с компанией, а за качество производимой ими продукции!

Вопросы соответствия нормативам должен проверять государственный орган в лице национальной инспекции GMP.

Обратитесь, получите доказательство, представьте.

Ссылка на сайт неубедительна. Степень желтизны сайта мне неизвестна.. ) И непонятно как строится работа данного сайта..

Кстати...))))

Можно покричать о Фармстандарте. У них аналог Копаксона приближается к концу 2 стадии КИ.

А еще ЗАО "Ф-Синтез". Со своим аналогом Копаксона.

Это более актуально.

А ваш сайт не в курсе их качества.. ))) Пардон, GMP..

[Yopapipa]

Предоставь конкретные, задокументированные данные, иначе это только твои домыслы.

Я не могу найти несуществующее!

Ещё раз напоминаю, что если бы существовал сертификат GMP у биокада, он был бы размещён чуть ли не на главной странице!

[Орешкин А.М.]

Это опять же, только твои предположения, т.е. домыслы.

[foi]

Я не знаю, обсуждать ничего на форуме больше не хочу. Проблемы с заменой препарата, когда они наступят буду решать сама с помощью моего врача. Сообщения удаляются даже без межличностных разборок, например Ваши и Стёпы.

aliens, не обнаружив наших сообщений, я для себя тоже решила, что уйду. Форум, не предоставляющий возможности для нормальной полемики теряет смысл. Однако, предварительно, я запросила чем мы так не угодили. Оказалось, вроде как, всё в порядке было. Только чья-то рука, возможно, неопытная, слишком большой кусок "отмахнула"... Следствием ответа на запрос стал мой вопрошающий пост 42. Вот я и нахожусь пока в раздумьях...

[Каспер]

Ещё раз напоминаю, что если бы существовал сертификат GMP у биокада, он был бы размещён чуть ли не на главной странице!

А у ЗАО «ГЕНЕРИУМ», производителя Инфибеты, есть такой сертификат?

[boro-da]

А у ЗАО «ГЕНЕРИУМ», производителя Инфибеты, есть такой сертификат?

"генериум" изначально не кричал на каждом углу, что работают по стандартам GMP. Молчком шлепает то, на что никто пока не жалуется.

[Орешкин А.М.]

Молчком шлепает то, на что никто пока не жалуется.

Вы отвечаете ЗА ВСЕХ больных РС применявших Инфибету? Данные можно опубликовать для всеобщего обозрения?

[boro-da]

Вы отвечаете ЗА ВСЕХ больных РС применявших Инфибету? Данные можно опубликовать для всеобщего обозрения?

У нас презумпция невиновности пока действует! Так что Вам придется искать недовольных. Вот, судя по форуму, недовольные ронбеталом есть, как есть и удовлетворенные его применением. С Инфибетой пострадавшие не обозначились!

[Каспер]

У нас презумпция невиновности пока действует! Так что Вам придется искать недовольных. Вот, судя по форуму, недовольные ронбеталом есть, как есть и удовлетворенные его применением. С Инфибетой пострадавшие не обозначились!

Просили, получите:

Добрый день!

Почти месяц уже на Инфибете. До этого Авонекс и полгода КИ по Гилении.

Что хочу спросить - не осилила 32 страницы темы. Так вот, вопрос такой. Процесс самого укола, он у вас как вообще? Для меня это каждый раз преодоление себя, мне БОЛЬНО! Я несколько раз пытаюсь колоть в разные места, в некоторых местах нестерпимо больно даже задеть уголкой. Было бы внутримышечно, как Авонекс - ввел и всё, а под кожу бооольно. Может есть какие-то методы обезболивания что ли?...

И ещё. Начала вводить по схеме 2,5, 5, 7.5.. На 7.5 ночь не спала - было сильное повышение температуры и озноб. Выпила парацетамол. Врач сказала, что можно пока на более низких дозах, потом постепенно повышать....

Тоже не сахар...

[boro-da]

Тоже не сахар...

Да, Вы это уже не раз приводили этот пример. Жалобы на болезненность самого процесса укола? Ну тут и ронбетал не поможет- его тоже надо колоть. Повышение температуры...я на бетафероне тоже помирал, пока не привык, процесс не быстрый. Но. на ронбетале у меня такое+ еще побочки с 0,25 и не привыкалось. У других, судя по форуму, и того хуже. Ну вобщем написано много. Так что, процент недовольных считать не будем, будем колоть что подошло, пока и это не отобрали...

[Каспер]

Так что, процент недовольных считать не будем, будем колоть что подошло, пока и это не отобрали...

Поддерживаю

[Ипатов О.Ю.]

Термосумку жду больше года.

А кто-то знает о том, что вам нужна сумка? Существует определенный порядок ее получения. Если вы на препарате, и у вас что-то не получается - напишите мне, по поводу вашего сообщения был звонок из Биокада, они готовы помочь.

[Ипатов О.Ю.]

Разобрался. Извиняюсь, за удаленные сообщения. Наложились два фактора - некомпетентность и техническая составляющая.

Но мое предложение в силе - давайте я сделаю форум - по паролю. Оттуда абсолютно ничего удаляться не будет. Кого туда пускать - определите сами. Жду вашего решения.

[Yopapipa]

Это опять же, только твои предположения, т.е. домыслы.

Уважаемый Биоркад!

Пожалуйста развейте мои сомнения и покажите нам сертификат GMP.

Благодарю, что следите за форумом!

[Ипатов О.Ю.]

http://xn--l1adgmc.x..._40#entry262608

Уважаемый Биоркад!

Пожалуйста развейте мои сомнения и покажите нам сертификат GMP.

Благодарю, что следите за форумом!

Не слежу за темой с самого начала, но немного не понимаю зачем тебе какой-то сертификат? Если государство закупает данный препарат у данного производителя, то все необходимые документы в порядке. Это государевы деньги - за них спрашивают строго.

[Yopapipa]

Не слежу за темой с самого начала, но немного не понимаю зачем тебе какой-то сертификат? Если государство закупает данный препарат у данного производителя, то все необходимые документы в порядке. Это государевы деньги - за них спрашивают строго.

Не стоит им лгать о соответствии своего производства этим стандартам, при соблюдении которых отсутствует возможность произвести, например, разные по качеству серии препаратов или с разным количеством активного вещества во флаконах.

Каспер вот жаловался на "то колбасит, то нет"

Изменено 26 Сентября 2013 пользователем Yopapipa

[boro-da]

Андрей, загляни теперь на страничку Биокад.

где GMP?

что теперь скажешь про мои домыслы?

Уважаемый Биокад,

благодарю вас за честность!

Как где? На странице "производство":

"Производство BIOCAD организовано в соответствии с европейским уровнем руководства по надлежащей производственной практике для фармацевтических предприятий - GMP (Good Manufacturing Practice) и соответствует руководствам Международной Организации по Гармонизации - ICH. Производственные лаборатории контроля качества входного сырья и готовой продукции также соответствуют Европейским стандартам"

[aliens]

Это государевы деньги - за них спрашивают строго.

Смотря с кого, Сердюков до сих пор свидетель, про Васильеву вообще молчу. А речь идёт о 13-ти миллиардах. Это насчёт контроля государственных средств.Прошу прощения за то, что не по теме.

[Yopapipa]

Как где? На странице "производство":

"Производство BIOCAD организовано в соответствии с европейским уровнем руководства по надлежащей производственной практике для фармацевтических предприятий - GMP (Good Manufacturing Practice) и соответствует руководствам Международной Организации по Гармонизации - ICH. Производственные лаборатории контроля качества входного сырья и готовой продукции также соответствуют Европейским стандартам"

Ой.... ёпапипа....

а я то уж обрадывался, случайно не туда глянул...

Тогда беру свои слова обратно!

Уважаемый Биокад,

Поправьте пожалуйста вашу страничку в отношении GMP, в соответствие с ПРАВДОЙ!

Дайте на сертификат взглянуть!

"Елена Максимкина обратила внимание на то, что существенно дополнена ст. 9 законопроекта, касающаяся государственного контроля качества лекарственных препаратов. Ужесточены требования и введена ответственность производителей за предоставление достоверных данных в отношении качества выпускаемых препаратов."

там ошибочка "НЕДОСТОВЕРНЫХ"

http://www.pharmvest...ml#.UkPl7IbCUqI

[Каспер]

Каспер вот жаловался на "то колбасит, то нет"

У Каспера гриппоподобный синдром вернулся насовсем иммунитет отходит от Митоксантрона (2010 год) !!!

Миша

[Ипатов О.Ю.]

Смотря с кого, Сердюков до сих пор свидетель, про Васильеву вообще молчу. А речь идёт о 13-ти миллиардах. Это насчёт контроля государственных средств. Прошу прощения за то, что не по теме.

Так ведь могли просто промолчать. Если машину запустили - она раньше или позже, все равно переедет.

По поводу Биокада - вопрос в другом, требуется ли для заключение договоров сертификат, который так желает лицезреть Артем? Если требуется - то, конечно, его наличие обязательно, если не требуется - то о чем разговор? Кстати есть довольно свежий документ по теме.

Приказ от 14 июня 2013 г.916 Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств

916.doc

[Yopapipa]

По поводу Биокада - вопрос в другом, требуется ли для заключение договоров сертификат, который так желает лицезреть Артем? Если требуется - то, конечно, его наличие обязательно, если не требуется - то о чем разговор? Кстати есть довольно свежий документ по теме.

Приказ от 14 июня 2013 г.916 Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств

916.doc

Этот документ уже не свежий :):):)

Принятые правила это "филькина грамота"!, относительно международных стандартов GMP!

https://www.facebook...321699697872301

всё равно что разница между контролем качества у Toyota и АвтоВАЗа.

Дак вот, у нас контроль качества производимых мед. препаратов на уровне автоВАЗа, по сравнению с Toyota Motors!

По закону должны были перейти на международные стандарты GMP с 1 января 2014, но с момента разговоров никто и пальцем не пошевелил идти в этом направлении!

об этом и голосование здесь: http://xn--l1adgmc.x...рнтроля-качест/

а Биокад кричит, что у него всё по стандартам GMP, чего в принципе быть не может!

Спрашивается зачем кричать и вводить людей в заблуждение? http://www.biocad.ru/production/

[Ипатов О.Ю.]

Этот документ уже не свежий :):):)

Документ зарегистрирован 10 сентября 2013 г. Куда свежее.

Ну вот самое свежее

http://www.pharmvest...ml#.Uk5rEH9KhhA

Переход российской фармпромышленности на стандарты GMP состоится 1 января 2014 года, как и планировалось. Очередного переноса сроков не будет. Об этом «ФВ» рассказал директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб.

Что касается введения инспектората, то для контроля локальных предприятий его создавать не надо. «Все предприятия, которые имеют лицензию на производство лекарственных средств, будут проверяться в плановом порядке. С 1 января 2014 года наличие лицензии будет означать, что предприятие, в том числе, должно работать по правилам GMP», – сказал Сергей Цыб.

По его словам, внешний инспекторат – это пока дело будущего. Минпромторг готовит соответствующие предложения по его созданию.

[Yopapipa]

Документ зарегистрирован 10 сентября 2013 г. Куда свежее.

Ну вот самое свежее

Олег Юрьевич, вы прямо таки ЛОКОМОТИВ новостей!