Jelena

Так никто не стал отталкиваться!! Не свое мнение приводила - специалиста.

К сожалению, повторяюсь, приводя цитату!!! Но такое ощущение, что никто не прочитал.

Интересно, кто и какому больному отдает 13-ю коробку копаксона? "Отпуск лекарственных средств для обеспечения больных рассеянным склерозом осуществляется на основании разнарядок ... по персонифицированному списку указанных больных в соответствии с перечнем централизованно закупаемых ... лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 02.10.2007г. № 1328-р. Количество поставляемых лекарственных средств соответствует заявке по персонифицированному списку больных указанными заболеваниями." Возможно, у меня устаревшая информация, но я получаю 13 коробок копаксона. (И меня регулярно спрашивают - все ли я получила.)

Задала вопрос врачу о ПМЛ на форуме http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3&t=641 Получила ответ: ПМЛ - тяжелое демиелинизирующее заболевание ЦНС. Вызывается латентным (молчащим) вирусом, который в условиях иммунодефицита может активизироваться и повреждать миелин. В отличие от рассеянного склероза, возбудитель ПМЛ разрушает не уже образовавшийся миелин, а в первую очередь, клетки его вырабатывающие - олигодендроциты. Проявляется ПМЛ быстро нарастающими параличами, слепотой, деменцией. Развивается заболевание у людей с угнетенным иммунитетом, чаще всего при СПИДе. Далеко не у всех пациентов с иммуносупрессией развивается ПМЛ, хотя антитела к вирусу обнаруживаются у 85 % здоровых людей. То есть, кроме угнетения иммунитета есть еще какие-то факторы развития заболевания, предполагается, что чаще ПМЛ развивается у пациентов с уже поврежденным чем-то мозгом. Специфического лечения ПМЛ не существует (только лечение симптомов и жизнеподдерживающие процедуры). Основным механизмом действия Тисабри при РС является блокирование адгезионных молекул, с помощью которых клетки иммунной системы проникают в мозг. Соответственно аутоагрессивные иммуноциты не могут попасть в мозг и разрушить миелин - заболевание тормозится. Однако отсутствие клеток иммунной системы в ЦНС приводит к снижению местного иммунтета в мозге, что может привести к активизации инфекции. Это и происходит при ПМЛ. Действительно, если вывести препарат из организма, иммуноциты пойдут в мозг и подавят размножение ликвора. Проблема состоит в том, что диагностика ПМЛ достаточно сложна. Сначала заболевание похоже на обострение РС, затем очень быстро развивается, приводя к необратимым изменениям в мозге. Ставится диагноз при выявлении вируса в ликворе или биопсии мозга. Анализы очень дорогие и делаются далеко не во всех странах. Поэтому фирма Биоген (производитель Тисабри) разработала специальный протокол обследования и наблюдения пациентов, получающих Тисабри. Сами процедуры трудоемки, дороги, могут проводиться только в условиях специализированных центров. Во многом с этим связана проблема регистрации препарата в странах с низким уровнем медицины (в том числе, к сожалению, в России).При нашей организации медпомощи, диагноз пациенту будет поставлен (если будет) слишком поздно. Я думаю, все это решаемые проблемы, к сожалению они требуют не только больших финансов, но и времени: необходимо выбрать центры, где будет вводиться препарат, оснастить их всем необходимым, обучить персонал. В общем, дело не быстрое. Скорее всего, препарат зарегиcтрируют в России в течение года, однако когда он будет реально доступен всем нуждающимся неизвестно. А кроме того, даже на западе это препарат второй линии (применяется при неэффективности или непереносимости других лекарств или при очень активном РС). Постарался ответить на Ваши вопросы, если что-то упустил, спрашивайте.

Спасибо, шура, за информацию. Очень интересно! Нашла статью http://www.medicalnewstoday.com/articles/139512.php

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия. http://humbio.ru/humbio/har_nevr/0016e9b4.htm ... Лечения нет.

Я - за Тисабри, но серьезных побочных эффектов у нас лечить некому! ТАМ УМЕРЛИ 4 ЧЕЛОВЕКА. Это "очень" мало, но не для этих 4-х и их родных и близких. Пусть исследуют побочные эффекты ТАМ. Здесь - некому. Хотя утверждение Тисабри ЗДЕСЬ скорее упирается в финансы, а не в безопасность пациентов.

М-дя!! Представляю - в России утвердили Тисабри. Назначили. Возникли серьезные побочные эффекты и врач поликлиники лечит, говоря, что я высосала проблемы из пальца. Хи-хи... Бедный пациент!!

Новый случай прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии у пациента с РС, получавшего терапию Тисабри. Комиссия по Медицинским Продуктам Европейского Медицинского Агенства сообщила о новом случае прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациента с РС, получавшего терапию Тисабри. Таким образом, с июля 2006 года (после возвращения препарата на рынок) зафиксировано уже 24 случая ПМЛ, 4 пациента погибли. В Европейском Союзе зафиксировано 14 случаев ПМЛ, в Швейцарии – 2, остальные 8 – в США. ( http://www.rscleros.ru/127.php )

Немного повторю... "Все зарегистрированные на сегодняшний день препараты воздействуют на иммунную систему, подавляя ее агрессию по отношению к головному и спинному мозгу. Процессы ремиелинизации и восстановления утраченных/поврежденных функций в настоящее время активно изучаются, наиболее перспективным считается применение нейрональных стволовых клеток. Однако до внедрения таких методик лечения в практику еще очень-очень далеко. Таким образом, для улучшения состояния пациентов используется 2 основных направления - симптоматическая терапия, то есть терапия, направленная на уменьшение выраженности какого-либо симптома. К ней относится и фампридин - вещество, облегчающее проведение нервных импульсов по нервам и применяющееся для лечения слабости в мышцах (препарат находится на стадии регистрации в США, когда появится в России неизвестно). Второе направление - это нейрореабилитация, комплекс мероприятий, которые помогаю человеку с различным нарушениями лучше адаптироваться к своему состоянию, иногда улучшить состояние. В основном это различные методики лечебной физкультуры, массажа, физиотерапевтические методики, психологическая, социальная реабилитация. " (источник http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3&t=151 )

"Лечимся домашними любимцами! Какие животные от каких болячек." - http://obozrevatel.com/news/2009/10/27/329478.htm

Начато рассмотрение соотношения преимуществ и рисков применения Тисабри (натализумаба) у пациентов с рассеянным склерозом. Комиссия по Медицинским Продуктам Европейского Медицинского Агенства начала процедуру рассмотрения преимуществ и рисков применения Тисабри в свете 23 случаев развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, по разным показаниям получавших терапию Тисабри. Основной целью процедуры рассмотрения является обсуждение дополнительных диагностических процедур, необходимых для повышения безопасности и эффективности применения препарата. ( http://rscleros.ru/121.php )

Надо подойти творчески к посещению ВТЭка. А для поднятия настроения и укрепления нервной системы предлагаю к жонглированию добавить занятия PenSpinning (это красивое манипулирование шариковой ручкой). - так мы научимся делать!! , - а с этого можно начать!! И тогда увеличение белого вещества мозга будет еще больше.

Прошу прощения!! Виновата!! Тема "Это интересно!" дублирует "Новое на Yandex". Предлагаю удалить ее. (Буду писать в "Новое на Yandex")

"Жонглирование увеличивает возможности мозга. (lenta://НАУКА/Исследования) Выполнение сложных задач, например, жонглирование, приводит к существенным изменениям структуры мозга, согласно исследованию ученых Оксфордского университета. Ученые заметили 5-процентное увеличение белого вещества мозга у людей, которые обучались жонглированию. Участникам исследования, которые в течение шести недель обучались жонглировать, провели сканирование мозга в начале эксперимента и в конце, показавшее увеличение белого вещества. Ученые считают, что это открытие может помочь в лечении ряда болезней, в том числе и рассеянного склероза. Структурные изменения в сером веществе головного мозга отмечались учеными раньше, однако увеличение белого вещества было зафиксировано впервые. " (http://www.lenta.co.il/page/20091012122611)

"Росздравнадзор развивает сотрудничество с FDA. В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 6 сентября 2009 года состоялась очередная рабочая встреча официальной делегации FDA и представителей Росздравнадзора. На повестке дня стояло несколько вопросов. Первый был посвящен обсуждению и доработке Меморандума о взаимодействии между Росздравнадзором и FDA. Предварительный текст Меморандума был подготовлен специалистами Федеральной службы и переведен на английский язык. Американские коллеги высоко оценили проделанную работу и внесли свои уточнения, связанные, главным образом, с формулировками и деталями перевода. Меморандум закладывает основы для дальнейшего взаимодействия между надзорными ведомствами двух стран по широкому спектру вопросов, относящихся к сфере обеспечения качества медицинской помощи и безопасности пациентов. Особый акцент был сделан на развитие систем контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Сотрудничество в этой сфере планируется начать параллельно с подготовкой Меморандума к подписанию. Вторым важным вопросом, обсуждавшимся на встрече, стала проблема развития и внедрения в практическое здравоохранение системы GCP (надлежащая клиническая практика). Во многом это связано с активным участием России в международных клинических исследованиях новейших лекарственных средств. В FDA поступает все больше заявок на проведение клинических исследований с участием России. Доля участия отечественных медицинских учреждений в таких исследованиях увеличивается в среднем на 24% в год. Итогом встречи стало решение об активизации сотрудничества и осуществлении постоянного обмена информацией по всем обсуждаемым направлениям. В частности американской стороной было предложено организовать обучающие семинары по GCP. Решено также регулярно проводить совместные научные конференции, инспектирование лабораторий, производств и клинических баз. Следующим шагом, который позволит вывести сотрудничество Росздравнадзора и FDA на новый уровень, будет планируемое в ближайшем будущем подписание Меморандума о взаимодействии." (источник http://www.epidemiolog.ru/news/detail.php?ELEMENT_ID=5300)

http://www.genengnews.com/news/bnitem.aspx?name=66113683 Acorda Therapeutics Announces Extension of Fampridine-SR PDUFA Goal Date to January 22, 2010. Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the PDUFA goal date for its review of the New Drug Application (NDA) for Fampridine-SR to January 22, 2010. The original Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date for this priority review application was October 22, 2009. Перевод: Терапия Acorda Объявляет о Расширении Даты Fampridine-сэра PDUFA Goal до 22 января 2010. Acorda Therapeutics, Inc (Nasdaq: ACOR), сегодня объявил, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) расширило дату цели PDUFA ее обзора Нового Заявления Препарата (NDA) для FAMPRIDINE-СЭРА до 22 января 2010. Оригинальный закон Пользователя Отпускаемого по рецепту лекарства Fee (PDUFA) дата этого заявления обзора приоритета был 22 октября 2009.

Новый порядок назначения пенсий по инвалидности. Сейчас все пенсии по инвалидности - и трудовые, и пенсии по государственному пенсионному обеспечению, в т.ч. социальные - устанавливаются с учетом степени ограничения способности к трудовой деятельности. С 2010 года пенсии инвалидам будут платиться, исходя не из степени ограничения способности к трудовой деятельности, а по группе инвалидности. Гражданам, признанным инвалидами до 1 января 2010 года, размер пенсии устанавливается без дополнительного переосвидетельствования в следующем порядке: По I группе инвалидности - инвалидам I группы независимо от степени ограничения способности к трудовой деятельности, инвалидам I группы, не имеющим степени ограничения трудоспособности, а также инвалидам II и III группы, имеющим ограничения трудоспособности III степени. По II группе - инвалидам II группы, имеющим ограничение трудоспособности II или I степени, инвалидам II группы, не имеющим степени ограничения трудоспособности, а также инвалидам III группы, имеющим ограничение способности к трудовой деятельности II степени. По III группе - инвалидам III группы, имеющим ограничения к трудовой деятельности I степени, и инвалидам III группы, не имеющим степени ограничения способности к трудовой деятельности. Возврат к назначению пенсии группам по инвалидности позволит увеличить размер пенсии тем, у кого группа инвалидности выше, чем степень ограничения трудоспособности, а также назначать пенсию инвалидам, не имеющим степени ограничения способности к трудовой деятельности. С 2010 года перерасчет размеров пенсий по инвалидности и ежемесячных денежных выплат инвалидам будет осуществляться Пенсионным фондом без проведения дополнительного переосвидетельствования. Пенсионный фонд сам пересчитает пенсию по инвалидности с учетом группы инвалидности так, как это было максимально выгодно гражданину. http://www.medlaw.omsk.ru/www/medlaw.nsf/0...6A?OpenDocument

У пациента с рассеянным склерозом, получавшего лечение Тисабри развилась лимфома головного мозга. 40 летний мужчина из Германии с ремиттирующим рассеянным склерозом получал терапию бета-интерферонами и азатиоприном. Выполнявшаяся ему ранее биопсия головного мозга не показала признаков лимфомы. После проведения 21 ежемесячных курсов лечения Тисабри у больного развилось онемение в правой половине тела. На МРТ были выявлены изменения не характерные для рассеянного склероза. Экстренно проведенное обследование показало наличие первичной В-клеточной не-Ходжкинской лимфомы центральной нервной системы. Данная опухоль встречается у пациентов с выраженным иммунодефицитом и обычно ассоциирована с вирусом Эпштейн-Барра. У описываемого пациента вируса Эпштейн-Барра в опухоли обнаружено не было, из чего исследователи сделали вывод об отсутствии связи опухоли с иммунодефицитом и, соответственно, с применением Тисабри. Хотя в данном случае и не предполагается связь лимфомы с иммуносупрессивным действием Тисабри, необходимо более тщательное обследование пациентов, получающих терапию натализумабом на предмет возможных опухолевых заболеваний ЦНС. ( источник http://www.rscleros.ru/119.php )

Novartis обнародовал первичные результаты 2-годичного исследования III фазы FREEDOMS. FREEDOMS — второе из трех исследований III фазы, проводящихся в рамках исследовательской программы лечения РС, с участием более 4 тыс. пациентов во всем мире. http://www.pharmvestnik.ru/text/16073.html

Капсулы финголимода уменьшают частоту обострений и нарастание инвалидизации у больных рассеянным склерозом Фармацевтическая компания Новартис анонсировала результаты 3-ей фазы применения капсул финголимода (FTY-720) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Двухлетнее исследование продемонстрировало, что применение финголимода при рассеянном склерозе уменьшает частоту обострений на 60%, а нарастание инвалидизации на 32%. Представители Новартис планируют подать заявку на регистрацию финголимода в капсулах для лечения рассеянного склероза до конца года. http://www.rscleros.ru/95.php

Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при рассеянном склерозе http://www.rscleros.ru/48.php

Стволовые нейрональные клетки могут вводиться через нос. В опытах на мышах ученые из Университета Миннесоты обнаружили, что при вдыхании через нос суспензии стволовых нейрональных клеток, последние уже через час появляются в головном мозге животных. Подобный результат был и при введении мышам стволовых клеток, полученных из клеточной культуры человеческой опухоли. По-видимому, стволовые клетки проникают в мозг по обонятельным нервам и периваскулярным пространствам. В эксперименте головного мозга достигало менее 1% введенных клеток (584 из 300000). Однако при параллельном введении фермента гиалуронидазы, количество стволовых клеток, достигших мозга утраивалось. Данная процедура является простой и безопасной. Отпадает необходимость в сложных нейрохирургических операциях, отсутствует риск повреждения мозга, воспаления, инфекционных осложнений и иммунного ответа на чужеродное вещество. Кроме того, существенно сокращается время доставки клеток в головной мозг. В настоящее время не существует зарегистрированных и разрешенных методов лечения заболеваний мозга с помощью стволовых клеток, однако методика интраназального введения, являясь безопасной и эффективной, может убедить регуляторные органы в необходимости дать разрешение на разработку подобных методов лечения. Возможно, что следующим поколением препаратов для лечения тяжелых неврологических заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, будут «коктейли» из стволовых клеток в сочетании с противовоспалительными, антиоксидантными, противовирусными веществами, вводимые интраназально ( http://www.rscleros.ru/86.php )

http://pharmvestnik.ru/text/14479.html (18.06.2009 16:44) "...По мнению аналитика, инвесторы позитивно воспримут меры, принимаемые израильской компанией для сохранения доходов после того, как на рынке появятся препараты, составляющие конкуренцию средству для лечения рассеянного склероза Copaxone, продажи которого составляют 35% общего показателя Teva...." "...дженериковое подразделение Novartis – компания Sandoz и американская дженериковая компания Momenta Pharmaceuticals Inc. добиваются разрешения на продажу непатентованного аналога Copaxone. Израильская компания инициировала судебные процессы с целью заблокировать начало продаж дженерика до 2014 г...."

Что это за бумага о рациональном использовании...?