Галина Р.

Обычно, специалисты, когда приводят информацию, особенно официальную, дают и соответствующие ссылки на документ. Вот ОФИЦИАЛЬНАЯ инструкция к препарату Бетаферон, с которой можно ознакомиться на официальном сайте компании Байер Шеринг Фарма АГ: http://www.ms-life.ru/scripts/pages/219.php Читаем: ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по применению препарата БЕТАФЕРОН (BETAFERON) Условия хранения При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Такую же ОФИЦИАЛЬНУЮ инструкцию получают все больные, которые принимают лечение Бетафероном. Скачать ее можно еще отсюда: http://www.bayerscheringpharma.ru/scripts/...s/betaferon.php или на сайте справочника Видаль - одного из самых распространенных фармацевтических справочников для врачей: http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/betaferon.htm Хочу отметить, что в некоторых интернет ресурсах содержится устаревшая информация об условиях хранения препарата Бетаферон, однако все активно использующиеся справочные ресурсы давно обновили свою информацию в соответствие с официальной инструкцией по применению препарата.

Информацию о препарате Экставия я комментировала в сообщении № 76 - 15.04.2010, 20:08: http://www.ms-life.ru/community/forums/top...x=9&t=56026 Что касается патронажной и информационной программы Бета+, то она проводится для больных, получающих Бетаферон фирмой Байер Шеринг Фарма АГ. Другие фармацевтические компании взаимодействуют с пациентами иными способами.

Девушки, хочу прояснить для Вас ситуацию с длиной игл для инъекций и применением лекарственных средств. Для специалистов имеет значение метод введения, врач назначает прием препарата, например, внутримышечно, как назначен дексаметазон в обсуждаемом случае. Вот это и является определяющим, чтобы препарат был введен в МЫШЦУ. Какой иглой, и в какую мышцу - не имеет значения, главное, чтобы препарат не был введен в подкожно-жировой слой. Как Вы знаете, у всех нас есть кожа, подкожно-жировой слой, мышцы и пр., что мы не будем рассматривать. Если кожа приблизительно имеет одинаковую толщину у всех: http://meduniver.com/Medical/Anatom/516.html , то подкожно-жировой слой очень сильно отличается у разных людей. Теперь о шприцах: - инсулиновые и остальные с иглой до 2 см длиной используются для подкожных инъекций; - шприцы с иглой от 3 до 10 см используются для внутримышечных инъекций (о диаметре иглы сейчас речь не ведем). Из всего сказанного следует, что есть люди худые, которым легко можно сделать укол даже в мышцу глютеус (в ягодицу) короткой иглой, а людям с большим подкожно-жировым слоем для этой манипуляции понадобится длинная игла, более 8 см длиной. Кроме того, есть другие мышцы: бедра, плеча, которые менее защищены подкожно-жировым слоем. См. здесь технику инъекций: http://www.colorectalcancer.ru/simptomatik/inection.html Понятно, что для того, чтобы сделать правильно инъекцию дексаметазона - внутримышечно, не суть важно, какую иглу (шприц) применять, а суть важно, чтобы техника была соблюдена, а лекарство попало в мышцу.

В связи с тем, что на форуме появилось такое сообщение: "Мы считаем, что при переходе с Бетаферона на Ронбетал титрация не обязательна, однако, учитывая отсутствие опыта как российского, так и мирового (Ронбетал является ПЕРВЫМ биоаналогом Бетаферона), по рекомендации ведущих специалистов в области РС, рекомендована схема эскалации".: http://msforum.samaradom.ru/index.php?s=&a...st&p=130624 думаю, что пришло время поговорить о биоаналогах Бетаферона. Вот, например, некоторые из них. (Так как я решила дать Вам ссылки на первоисточник, то дам и перевод близкий к тексту: написано, что (название биоаналога) не применяется в США, возможно содержит интерферон бета-1b, далее перечислены страны, в которых препарат разрешен к применению. Uribeta: http://www.drugs.com/international/uribeta.html Uribeta is NOT known to be marketed in the USA. Uribeta may be available in the countries listed below. Possible matches for Uribeta: interferon beta-1b Interferon beta-1b is reported as an ingredient of Uribeta in the following countries: Costa Rica Dominican Republic El Salvador Guatemala Honduras Mexico Panama Emaxem: http://www.drugs.com/international/emaxem.html Emaxem is NOT known to be marketed in the USA. Emaxem may be available in the countries listed below. Possible matches for Emaxem: interferon beta-1b Interferon beta-1b is reported as an ingredient of Emaxem in the following countries: Costa Rica Dominican Republic El Salvador Guatemala Honduras Mexico Panama Xerfelan: http://www.drugs.com/international/xerfelan.html Xerfelan is NOT known to be marketed in the USA. Xerfelan may be available in the countries listed below. Possible matches for Xerfelan: interferon beta-1b Interferon beta-1b is reported as an ingredient of Xerfelan in Mexico. Blastoferon: http://www.drugs.com/international/blastoferon.html Blastoferon is NOT known to be marketed in the USA. Blastoferon may be available in the countries listed below. Possible matches for Blastoferon: interferon beta-1b Interferon beta-1b is reported as an ingredient of Blastoferon in Argentina. Препараты вышли на рынки указанных стран еще в 2005 году, вот некоторая информация: http://www.apteka.ua/article/5104 Для применения в Украине с 2007 года разрешены два препарата: Бетабиоферон 1-b: http://www.compendium.com.ua/info/170499/b...betabioferon-1b Бетабиоферон 1-а: http://www.health-ua.org/lekarstva/betabioferon-1a.html По данным, опубликованным в журнале: «Український вісник психоневрології», том 16, выпуск 1(54). 2008, стр. 31. Н. П. Волошина, д-р мед. наук, проф., зав. отделом нейроинфекций и рассеянного склероза, Т. В. Негреба, Т. Н. Ткачева Институт неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины (г. Харьков) "Испытания были проведены с мая — июня по ноябрь — декабрь 2007 года на базе отделения нейро инфекций и рассеянного склероза ИНПН АМН Украины. Согласно международным критериям для иммуномодулирующей терапии было отобрано 6 больных (4 мужчины и 2 женщины) с рецидивирующим течением и достоверным диагнозом РС (по Мак-Дональду, 2005)... Таким образом, наблюдение за больными в период лечения отечественными интерферонами свидетельствует о сокращении числа рецидивов, стабилизации неврологического дефицита и отсутствии прогрессирования, что в сочетании с безопасностью и в целом хорошей переносимостью позволяет рассматривать их появление в качестве перспективных препаратов для лечения рецидивирующих форм РС. Вместе с тем, полученные данные в связи с несоответствием дизайна исследования общепринятым зарубежным стандартам (краткосрочные исследования при ограниченном числе пациентов), носят ориентировочный, а следовательно, предварительный характер и нуждаются в обязательном проведении более масштабных исследований, позволяющих в дальнейшем осуществить их внедрение в Украине". Других сведений о применении данных препаратов пока не поступало. Из источников доступной и достоверной информации имеются сведения о сравнительном анализе оригинальных и аналогичных эритропоэтинов (из класса биопрепаратов они первыми утратили патентную защиту): http://www.medgazeta.ru/oncology/publications/66

Уважаемые участники форума! Поскольку и в этой ветке стали появляться сообщения о нежелательных реакциях, которые могут быть связаны с приемом лекарственного препарата, напоминаю Вам, что в случае возникновения подобных нежелательных явлений Вам, в первую очередь, необходимо обратиться к своему лечащему врачу. Врач должен документировать нежелательное явление (описать его в амбулаторной карте, выписке, истории болезни и пр.) и дать рекомендации по его лечению и профилактике. Вопросами в сфере обращения лекарственных средств (в том числе, мониторингом эффективности и безопасности медицинской продукции) занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор): http://www.roszdravnadzor.ru/ Контакты: ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Отдел мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения 109074, Москва, Славянская пл. 4, стр 1. Тел. (495)698-46-28, 698-46-11, 698-41-31 Факс (495)698-43-31 Email: pharm@roszdravnadzor.ru По вопросам регистрации в базе данных НПР (Нежелательные Побочные Реакции) Email: GorelovKV@roszdravnadzor.ru

Ох, не могу удержаться от комментария по поводу программистов, потому что сама знакома с одним таким "гением", который, не дождавшись, когда закипит не включенный им электрочайник, без сомнений поставил его на электроплиту. Приехавшая домой мама))) унюхала ситуацию еще в подъезде))), при этом сам «оптимизатор виртуальной реальности» даже не знал, что чайник плавится на плите. Забыл))) Из соображений этического свойства не могу поделиться собственной, но коллекция «врачебных ляпов" из Интернета, тоже воодушевляет: http://kino-lyap.blogspot.com/2007/09/blog-post_8104.html Смех - чудесный доктор!

Да, Дмитрий, я читала, просто решила, вдруг кто-то заинтересуется, и дала ссылки на фото и описание прибора.

Устройство для "щекотания стопы поможет справиться с недержанием Продвинутый девайс для "щекотания" стопы может помочь справиться с недержанием. Устройство под названием "Urgent Neuromodulation System" работает, электрически стимулируя нервные окончания в стопе. Согласно результатам проведенного исследования, более половине мужчин и женщин оно помогло улучшить свое состояние - сообщает "Daily Mail". Результаты весьма обнадеживают, принимая во внимание, что в одной только Британии от недержания страдает до 6 миллионов человек.... "Вынужденное недержание" отличается тем, что у человека вдруг возникает неконтролируемое желание сходить в туалет. В большинстве случаев причина такого типа недержания связана с состояниями, оказывающими влияние на нервную систему. К таким состояниям относятся инсульты, рассеянный склероз и болезнь Паркинсона. Также "вынужденное недержание" распространено среди женщин с интерстициальным циститом и мужчин с увеличенной простатой. Собственно, для людей, страдающих от "вынужденного недержания" и предназначено новое устройство. Оно электрически стимулирует группу нервов в основании позвоночника, называющуюся "сакральное сплетение нервов". Эти нервы идут вниз по позвоночнику к задней части ноги и уходят в стопу. Именно они принимают участие в регулировании работы мочевого пузыря. Устройство представляет собой стимулятор на батарейках, который вырабатывает электрические импульсы. Во время процедуры электрод, имеющий тонкую иглу на конце, втыкается в кожу рядом с лодыжкой. А потом устройство включается, и начинает "щекотать" нервы. Так импульс от стопы проходит до самого сакрального сплетения, восстанавливая нарушенную систему регулирования. Посмотреть на устройство: http://medgadget.com/archives/2010/03/urge...ve_bladder.html Почитать о данных клинического исследования: http://www.news-medical.net/news/20100301/...ss-of-PTNS.aspx Ссылки можно вставить в строку переводчик Google: http://translate.google.ru/# и посмотреть текст с описанием прибора.

Вчера у нас на сайте появилось очень содержательное сообщение № 19. Хочу предложить Вашему вниманию, так как опыт у человека, видно, большой."Долго думал, высказаться по поводу йоги, или нет. Нужно или не нужно. Наверное, нужно. Определённо, многие не совсем понимают, что «не все йоги одинаково полезны». Сразу оговорюсь – к йоге я в своё время пришёл отнюдь не за лечением, а по другому поводу. Перелопатил массу литературы, но самой серьёзной работой оказались «Йога-сутры» Патанджали". Читать дальше: http://www.ms-life.ru/community/forums/top...x=2&t=35390

Лекарственные препараты реализуются через аптечные сети и в России, и за рубежом. О ценах на препарат Бетаферон в Европе можно узнать по ссылке на немецкую страницу, где показаны цены на Бетаферон в on-line аптеках: http://www.letitshine.de/Medikamente_Preis...eis_BETAFERON+/ Как Вы видите, цена приблизительно одинаковая, разница заключается в том, сколько флаконов содержится в упаковке (14 или 15, или 3Х15 и др.)

Дмитрий, я дважды пыталась поместить свой комментарий, но он после модерации так и не появился. Я потом посмотрела еще раз, увидела, что появились комментарии сведущих людей, обрадовалась. Но все равно обидно, очень часто встречаешься не только с безграмотным, но и неуважительным, даже оскорбительным отношением к людям, о которых пытаются писать, вроде бы "научные" статьи. Спасибо Вам и Даше.

Хочу написать несколько отвлеченный от темы пост, надеюсь, модераторы меня поймут. Когда работаешь с людьми, трудно делать это только формально, начинаешь "болеть душой", а, может, это не у всех, но у меня это точно так. Каждый день набираю на клавиатуре "рассеянный склероз", нажимаю в поисковике раздел "Новости" и читаю все ссылки по теме. Вот и 17.02.2010 прочитала: Склеротички обладают большой физической силой Не буду, конечно, приводить тут этот "шедевр от науки" целиком, ссылка работает, но, честно говоря, меня эта заметка просто вывела из себя, и я тут же написала комментарий, который приведу Вам целиком, потому что модераторы его не пропустили: "Полный бред! Рассеянный склероз - аутоиммунное демиелинизирующее заболевание, которое часто, вместе с другими грозными симптомами, сопровождается нарушением моторных функций (то есть больной/ая испытывают затруднения при ходьбе на начальном этапе заболевания, а потом и вовсе используют приспособления для передвижения). И уж никакого отношения к "потере памяти" заболевание рассеянный склероз не имеет. Вы, господа, защитили все свои права, так защитите и наше право на "нечтение" подобной чепухи, дайте ссылку на первоисточник". Что ж "держателей ресурса" понять можно, им нужны рейтинги, похвалы и пр., но видимо, после того им писали только подобные комментарии, часть из которых им пришлось разместить, что уже хорошо! Я часто пишу Вам, что медики, ученые обычно не имеют никакого отношения к тому, что появляется в виде информации в сети и в других СМИ. Заголовки, типа "Найдено средство от РС" или "РС побежден!" и пр., которые появляются тут и там "скреатинированы" (простите мне этот неологизм) людьми, которые не имеют никакого отношения к медицине, у них другая работа, другие задачи и цели, другая этика. При чем здесь Бетаферон? При том, что специалистам, занимающимся медициной, известно, что нет ни одного случая, когда от входящего в состав интерферонов человеческого сывороточного альбумина могла быть выявлена опасность передачи какой либо инфекции. Так что те из Вас, кто принимает Ребиф, Авонекс, Бетаферон, иммуноглобулины (ВВИГ, ВМИГ), не принимайте в расчет информацию, которая появляется в сети. Нормальный человеческий иммуноглобулин, альбумин не представляют опасности, т.к. технология получения этих препаратов и этапы контроля сырья исключают инфицированность ВИЧ, в отличие от применения цельной крови и изготовленных из нее продуктов (эритроцитарной массы, тромбоцитов, свежей и замороженной плазмы): http://www.spid.ru/03/0302.htm Берегите себя, в том числе и от не достоверной информации. По всем вопросам, связанным с лечением, консультируйтесь со специалистом.

А я хотела сразу ответить, но не получилось( Все равно отвечу) Уважаемая Jelena, в РФ функции надзора за клиническими исследованиями, проводимыми на территории России, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор РФ): http://www.roszdravnadzor.ru/ Все законодательные и подзаконные акты по данной теме находятся там. Есть организации, которые предоставляют услуги по проведению КИ, например: http://www.novoclinica.ru/home Есть некоммерческие организации, объединяющие всех участников, заинтересованных в проведении КИ: http://acto-russia.org/ Есть сайты с информацией для пациентов и специалистов: http://cra-club.ru/component/option,com_frontpage/Itemid,1/ http://clinical-trials.ru/ Что касается ответов на вопросы, то все ответы о КИ содержатся в официальных документах. Эти документы подписаны специалистами, которые участвовали в проведении исследования. Корректно вопросы задавать им, но в соответствие с этикой, нужно полагать, что все ответы, которые они могут дать, уже изложены в имеющихся официальных документах. У практических врачей, применяющих препараты, как я уже писала выше, есть свое субъективное мнение, Вы можете обратиться к ним. Я даю информацию из сети Интернет, которую считаю, как специалист, достоверной по поводу заболевания РС, методов лечения и реабилитации, официальную информацию от производителя Бетаферона, отвечаю на вопросы больных с форумов. Подробно о том, что я делаю и чего не делаю здесь: http://www.ms-life.ru/ask-a-neurologist/

Видимо, я не открою для Вас "страшной тайны", если скажу, что специалисты, которые несут ответственность за лечение больных, как в условиях клинического исследования, так и в повседневной практике, опираются не только на объективные данные, но и имеют свое субъективное мнение о препаратах, которые они назначают. Это мнение, чаще всего, опирается на их личный врачебный опыт: у одного врача будет одна "статистика" по препарату, у другого - другая. Это не означает, что лечение больному, особенно, если речь идет о сложных препаратах, будет назначено с учетом только субъективного мнения врача. Как Вы знаете, такие решения принимаются коллегиально и, подписывая назначение, старший по должности врач соглашается с тем, что у больного есть показания и нет противопоказаний к назначению препарата. Кроме того, если врач встречается с непредвиденной реакцией на препарат, не описанной в литературе, то этот случай обязательно разбирается на конференции и описывается в научной литературе. Так нарабатывается материал, который потом ложится в основу клинических исследований. Что же делает врач, если у него нет опыта применения препарата, а данные клинического исследования представлены на небольшом количестве наблюдений? Он прибегнет к опыту коллег, которые уже были в подобной ситуации с данным препаратом, например, Бетафероном и его биоаналогами, будет изучать опыт применения оригинальных препаратов и их аналогов на примере других средств, исследования эффективности и безопасности которых уже были проведены ранее на большом фактическом материале. Это специальная научная информация, которую трудно "обнаружить" в сети, но мне удалось найти две статьи, чтобы проиллюстрировать Вам, как это выглядит (приблизительно): Итак, об опыте применения биоаналогов интерферонов бета при РС в Мексике можно узнать в интервью д-ра Виктора Риверы (Victor M. Rivera), члена Американской академии неврологии (American Academy of Neurology — AAN), профессора неврологии Медицинского колледжа Baylor (Техас, США), медицинского директора клиники по лечению рассеяного склероза Maxine Mesinger (Хьюстон, Техас, США), бывшего президента Латиноамериканского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (Latinamerican Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis — LACTRIMS: http://www.apteka.ua/article/5104 О "Сравнительных исследования биоаналогов эритропоэтина" в мире можно узнать здесь: http://www.medgazeta.ru/oncology/publications/66 С мнением российских исследователей можно познакомиться здесь: http://www.medicalinfo.ru/doctor/200709/081.htm продолжение здесь: http://www.medicalinfo.ru/doctor/200710/_p_3-10.htm

Несмотря на то, что Бетаферон длительное время применяется в качестве препарата, изменяющего течение рассеянного склероза, клинические исследования препарата продолжаются: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?...amp;show_flds=Y Что же еще хотят узнать специалисты, и зачем это нужно больным? Благодаря проводимым исследованиям, специалисты оценивают эффективность и безопасность применения различных доз одного препарата, эффективность терапии препаратами, близкими по своим свойствам, например, Бетаферона и Ребифа, совместимость препарата с другими средствами, которые используются для лечения РС, например, гормональными, выясняют, каково может быть влияние препарата при беременности, при применении его у детей моложе 18 лет, при применении препарата на разных стадиях заболевания и др. Так, проведя исследование по применению Бетаферона на ранних стадиях заболевания, специалисты подтвердили, что эффективность Бетаферона высока при применении у больных с клинически изолированным синдромом: http://www.bayerscheringpharma.ru/scripts/..._finished01.php "Результаты исследования BENEFIT позволили установить новые стандарты терапии пациентов с первыми клиническими проявлениями РС". Таким образом, круг пациентов, которым назначают препарат, стал шире, специалистам стало понятно, что, чем раньше начинается терапия интерферонами, тем доброкачественнее течение заболевания и медленнее прогрессирует болезнь: http://www.press-release.ru/branches/medicine/44f8006bde4a4/ Убедительны данные, свидетельствующие об эффективности применения Бетаферона для лечения подростков моложе 18 лет: http://www.t-pacient.ru/archive/tp8-9-09/tp8-9-09_591.html Таким образом, видно, что клинические исследования очень важны и для специалистов, и для больных. "В последнее время из-за внедрения принципов доказательной медицины в практическое здравоохранение роль клинических исследований возросла. Главный принцип - принятие для лечения пациента конкретных клинических решений не столько на основе личного опыта врача, сколько исходя из строго доказанных научных данных контролируемых экспериментов. Но, как подчеркнуто в Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации врачей, во всех случаях ответственность за пациента несет врач, но не сам пациент, несмотря на данное им информированное согласие": http://www.rscleros.ru/158.php

Различия в фирме-производителе и в расфасовке. Химическое вещество - митоксантрон ОНКОТРОН (ONCOTRONE): http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/oncotrone__5348.htm Представительство: код ATX: L01DB07 Владелец регистрационного удостоверения: BAXTER ONCOLOGY, GmbH mitoxantrone Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инъекций 0.2% 1 мл 1 фл. митоксантрон 2 мг 30 мг 15 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Раствор имеет ту же концентрацию, но количество его во флаконе - больше. Вика, вот рекомендации по применению Онкотрон: Рассеянный склероз: 12 мг/кв.м в/в струйно медленно, однократно каждые 3 мес.: http://www.webapteka.ru/drugbase/name16549.html Митоксантрон: Рассеянный склероз: 12 мг/кв.м в/в струйно медленно, однократно каждые 3 мес.: http://www.webapteka.ru/drugbase/name4093.html

Вика, это фирменное название препарата, который имеет международное название "митоксантрон". Проконсультируйтесь с неврологом, он знает, там только доза действующего вещества разная и количество в одном флаконе: митоксантрон (Польша): http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/mitoxantrone~18196.htm онкотрон (Германия): http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/oncotrone__5348.htm Вот еще нашла полезную ссылку - словарь аналогов, синонимов, генериков лекарств: http://www.analogi-lekarstv.ru/al.cgi Там можно набрать митоксантрон и посмотреть. Удачи!

Вика, я написала Вам, что германский препарат митоксантрон имеет коммерческое название "онкотрон". При поиске, будет следующее: http://www.medlux.ru/dsearch/ddb.cgi?patte...D&allds=yes

Уважаемые участники форума! Обсуждаемая в другой теме форума, проблема клинических исследований, на мой взгляд, нуждается в большем освещении. Я вижу, что многих из Вас эта проблема интересует, и хочу предоставить Вам некоторую информацию. Клинические исследования (КИ) проводятся с целью сбора данных, касающихся эффективности, безопасности и переносимости новых лекарственных средств или иной медицинской продукции. Во всем мире существует 4 фазы клинических исследований: 1. Первая фаза - фаза оценки безопасности, она короткая (несколько месяцев), проводится на здоровых добровольцах за вознаграждение (до 100 человек). 2. Вторая фаза - фаза оценки эффективности препарата. Продолжительностью от нескольких месяцев до 2-х лет, в ней участвует несколько сотен больных. Обычно эти исследования плацебо-контролируемые (одна группа пациентов получает исследуемый препарат, а "контрольная" - обычное лечение или плацебо), слепые (ни пациент, ни исследователь не знают, какой препарат принимает больной) и рандомизированными (распределение по группам осуществляется методом случайной выборки). Полученную информацию исследователь предоставляет фармацевтическим компаниям и контролирующим органам. Около 1/3 исследуемых препаратов успешно проходят первые две фазы клинических исследований. 3. Третья фаза - это крупномасштабное исследование, которое может продолжаться несколько лет. Включает: рандомизацию и «слепое» тестирование нескольких сотен – тысяч пациентов. Основным результатом 3 фазы КИ является лучшее понимание эффективности/безопасности изучаемого препарата и регистрация всех возможных побочных эффектов. 70 – 90% лекарственных средств успешно завершают эту фазу, после чего фармацевтическая компания может подавать заявку в регуляторные органы для регистрации препарата. 4. Четвертая фаза не является обязательной, проводится после одобрения лекарственного средства регуляторными органами и выпуска препарата на рынок. Фармацевтическая компания ставит перед собой несколько целей: сравнить «новый» препарат с уже имеющимися на рынке; оценить длительную эффективность препарата, влияние его на качество жизни пациента; определить соотношение «цена – качество» традиционной терапии и нового препарата. Подробно можно прочитать здесь: http://www.rscleros.ru/158.php Влияние длительного применения Бетаферона на прогрессирование РС при ремиттирующем течении изучалось в 16-летнем исследовании (16-year follow-up of Interferon Beta-1b treatment in relapsing-remitting multiple sclerosis). Исследование включило и тех 372 пациентов, которые участвовали в 1988-1993гг. в крупномасштабном клиническом исследовании эффективности Бетаферона при ремитирующем рассеянном склерозе на начальном этапе проведения КИ. Пациенты были распределены на три группы в зависимости от полученного в базовом исследовании лечения: “длительно” - получали терапию Бетафероном более 80% времени из 16 лет, “периодически” - получали терапию Бетафероном от 10% до 80% времени из 16 лет, “кратковременно” - получали терапию Бетафероном менее 10% времени из 16 лет. Анализ этих подгрупп показал, что у пациентов, получавших длительную терапию Бетафероном в течение 16 лет сохранилось стабильное снижение среднегодовой частоты обострений по сравнению с пациентами, получавшими терапию Бетафероном кратковременно. Также, пациенты, получавшие длительную терапию Бетафероном, на 6 лет позже достигли степени инвалидности 6,0 баллов по шкале EDSS. Необходимость использования инвалидной коляски присутствовала у 44,2% пациентов, получавших лечение Бетафероном кратковременно, и только у 29,4% пациентов, получавших длительное лечение Бетафероном. Таким образом, Вы можете видеть, что проведение клинических исследований является важной частью научного поиска, направленного на достижение лучших результатов в лечении, с одной стороны, а с другой - длительные клинические наблюдения позволяют проводить контроль эффективности терапии, расширяют показания к применению лекарственного средства, позволяют накопить знания обо всех его эффектах. Этические и юридические нормы, применяемые в медицинской практике, также относятся и к клиническим исследованиям. Кроме того, все клинические исследования регулируются особыми государственными актами, в которых предусмотрены гарантии защиты безопасности участников исследования. Как гарантируется безопасность участников клинического исследования? Читать дальше: http://clinical-trials.ru/about_trials.html

Онкотрон - название германского препарата, содержащего митоксантрон и новантрон - британского производителя.

Да, приведенные мною рекомендации применимы к больным, у которых обнаружен только рассеянный склероз. Если у больного Рс есть сопутствующие заболевания, если, в результате сбора анамнеза и обследования, у врача появятся подозрения на наличие каких-либо патологических процессов в органах и системах, то могут быть назначены другие лабораторные и инструментальные исследования, для того, чтобы уточнить, в каком функциональном состоянии находятся эти органы и системы.

Рекомендовано при применении Митоксантрона: http://www.webapteka.ru/drugbase/name4093.html Во время лечения контролировать клиническое состояние больных, гематологические (перед каждым введением) и биохимические показатели функции печени, контроль деятельности сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, ЭХО-КГ с определением фракции выброса левого желудочка (ЛЖ). Больным рассеянным склерозом рекомендуется определить фракцию выброса ЛЖ (ФВЛЖ) перед первым введением препарата, а также перед каждым очередным введением после достижения суммарной дозы 100 мг/кв.м и более или при появлении симптомов хронической сердечной недостаточности. При значении ФВЛЖ менее 50%, или при клинически значимом снижении ФВЛЖ, или получившим суммарную дозу 140 мг/кв.м и более лечение препаратом не рекомендуется.

Уточню: компания - производитель Бетаферона не выиграла тендер, но принимала участие в нем.

Уважаемые участники форума! Как консультант программы Бета+, я даю официальную информацию, которая связана с предстоящими изменениями в лечении и доступна на настоящий момент времени, в теме "Бетаферон" на этом форуме и на других тематических информационных площадках (сообщение № 450: http://msforum.samaradom.ru/index.php?show...=77&st=440). До марта месяца мы продолжаем нашу работу в обычном порядке, так что Вы можете задавать вопросы, касающиеся медицинских аспектов лечения РС. Прошу Вас помнить, что я могу давать информацию по медицинским (не экономическим, не политическим и пр.) вопросам из тех источников, которые можно считать достоверными, и которые обычно доступны в сети Интернет, а также официальную информацию от производителей лекарственных средств. Я не смогу ответить на те вопросы, информация по которым пока не доступна.

Несмотря на то, что от темы мы удалились, но не могу не сказать о важности того вопроса, который Вы, Валерий, затронули. Аллерги́я (греч. αλλεργία — реакция на чужое) — сверхчувствительность иммунной системы организма, при повторных воздействиях аллергена на ранее сенсибилизированный этим аллергеном организм: http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%90%D0%BB%...%B3%D0%B8%D1%8F Патологические процессы, которые развиваются и при аллергической, и при аутоиммунной реакциях сходны, поэтому особенно важно удалить из своего окружения факторы, которые вызывают аллергию, чтобы не "провоцировать РС". И еще: очень часто у человека есть "свой маячок", который сразу реагирует на контакт с аллергеном. Часто бывает, что это пятно на коже в определенном месте, которое краснеет, стоит только "пообщаться" с чем-то "запрещенным".