Это все,что нашла в инете.
Рассеянный склероз: Aimspro
Баронесса Грингросс спрашивает правительство ее величества:
Насколько лекарство Aimspro доступно в Национальной Службе Здравоохранения для лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом?. [HL75]
Лорд Уорнер: Лекарство Aimspro не лицензировано для использования в Британии, поэтому оно не будет широко доступно в Национальной Службе Здравоохранения. Специалист невролог, желающий выписать это лекарство на основе поименной регистрации таких пациентов, должен согласовать финансирование с соответствующей организацией по оказанию медицинской помощи, а также прийти к договоренности с производителем.
Новости от Daval International
22/05/06 – Прописано по Интернету
По-видимому, небольшое количество рецептов на Aimspro, прописываемого на особых условиях в Британии, может быть выдано через Интернет без прямого отслеживания пациентов. Мы расцениваем такое отсутствие клинического участия как неэтичное и неприемлемое по принципам GMC, учитывая статус Aimspro как нелицензированного препарата, который должен проходить дальнейшие клинические испытания.
Ведение и регистрация сведений о безопасности является исключительным приоритетом Daval, следовательно, в случаях, в которых нам удалось установить отсутствие прямого контакта между прописывающим специалистом и пациентом, Aimspro не будет выдаваться.
Информация об испытаниях
Уже два года Daval совершенствует процесс производства Aimspro с целью соответствовать требованиям проведения клинических испытаний Европейского Сообщества от 2004. Последняя публикация о продукте GMP означает, что Компания может приступить к важнейшей фазе, во время которой независимые клинические специалисты протестируют Aimspro на условиях двойных-слепых плацебо испытаний.
В последние месяцы мы начали переговоры с несколькими такими специалистами. В результате опыта, полученного от лечения пациентов, давших информированное согласие, и лечения на основе благотворительности между 2003 и 2005, пять предложений клинических испытаний обсуждаются в настоящее время. Предполагается, что первое изучит действие Aimspro при демиелинизирующих заболеваниях периферической нервной системы. Оно будет строиться по эффективной двойной-слепой перекрестной модели.
Второе исследует действие при нарушениях функций мочевого пузыря при прогрессирующем (т.e. первично и вторично) рассеянном склерозе. Третье имеет целью установить имеется ли благотворный эффект от Aimspro на дыхательные функции при глубоких стадиях заболеваний двигательных нейронов.
Четвертое испытание, касающееся другого воспалительного заболевания – псориаза – рассматривается. Это распространенное заболевание, поражающее около 2% населения Соединенного королевства, и, на сегодняшний день, полное излечение его невозможно.
Наконец, для лечения болезни Краба – предстоит определить благотворное влияние при этом редком заболевании.
Таков сложный процесс клинических испытаний (по понятным причинам), результаты которых вряд ли будут доступны для экспертной оценки раньше начала 2007. Как бы то ни было, мы регулярно обновляем страницу по мере продвижения испытаний.
2 мая 2006
У больных рассеянным склерозом появилась надежда из-за испытаний лекарства, на основе козьей крови. (BBC news) 21 марта 2005
Исследования в Оксфордском университете показали, что две недельные инъекции противовоспалительного препарата улучшили зрение 11 пациентов.
Одним из распространенных симптомов РС, поражающего 80,000 человек в Британии, являются проблемы со зрением по причине воспаления зрительного нерва.
Специалисты по РС говорят, что необходимы дальнейшие исследования этого лечения.
Препарат, называющийся Aimspro, еще не лицензирован ни в одной стране, но производитель Daval International заявляет, что надеется получить одну лицензию в течение года.
Более 200 пациентов в Британии получали Aimspro на основе поименной регистрации пациентов, при этом врачи принимают на себя ответственность за выписку этого препарата.
Инвалидность
Это первое лечение, способное сократить инвалидность при хроническом течении дегенеративного заболевания нервной системы.
Профессор неврологии оксфордского Университета Пол Мэтьюз, проводивший испытания в госпитале John Radcliffe, заявляет, что результаты были "обнадеживающие".
"Исследуя действие лекарства на зрение пациентов с невритом зрительного нерва, мы надеемся понять возможное действие лекарства на болезнь, поражающую другие части мозга".
При этом он добавил, что необходимы дальнейшие исследования лекарства.
Брайан Квик, исполнительный директор Daval, заявил: "Мы думаем, что это лекарство, учитывая клинические и опытные результаты, может широко применяться для борьбы с РС, смягчая симптомы и улучшая качество жизни больных.
"Но также мы изучаем его потенциал в лечении других заболеваний, включая наследственные заболевания нервов, мышечную дистрофию и некоторые другие редкие и до сих пор неизлечимые заболевания."
Майк О'Донован, исполнительный директор общества РС, сказал: "Эти исследования придают значение многообещающим легендарным результатам, полученным, как заявлено, при лечении. Мы с нетерпением ждем продолжения исследований".
21 июля 2005
Dr. Льюис: Я думаю, Лидер Палаты Общин обратит внимание на мой запрос.
Он о 8,500 больных, страдающих рассеянным склерозом, которые отчаянно ждут утверждения лекарства AIMSPRO, испытания которого проводились несколько последних лет. Изменения медицинского регламента привели к его отзыву и в результате, те, у кого произошли значительные улучшения состояния, сейчас ощущают возвращение симптомов. Вмешается ли Лидер палаты общин в это дело? Это очень жестоко, когда те, чье состояние стало лучше, видят, что их возможность на постоянное улучшение откладывается.
Mr. Хун: Каждый член палаты общин знает о страданиях, причиняемых этой тяжелой болезнью — часто на примере друзей и членов семей — и о необходимости соответствующего лечения. Но они знают также, что решение о доступности лекарств принимается Государственным институтом здравоохранения, не зависящим от правительства, и делающим медицинские заключения на основе соответствующих медицинских фактов. Это правильный подход к этой сложной и деликатной проблеме, и он должен быть сохранен.
Дневник Тревора Уэдилавза об Aimspro
29/04/06
Aimspro привезли через 1,5 часа от назначенного времени. Его вынули из фургона в контейнере, в котором, я думаю, был сухой лед. Ампулы с сывороткой были перемещены в мой морозильный аппарат. Я купил термометр для проверки температуры – она была подходящей. Мне оставили копию формы с данными о температуре в фургоне. Я также повысил мою страховку морозильника, и они вписали ''лекарство в морозильнике'' в мой полис. Ј 20.00 в год!
Итак, преисполненный надежд и ожиданий я сходил к моему врачу (с термосом, наполненным сухим льдом).
Мне сделали укол (за два приема) как рекомендуется и меня отвезли домой. Все это произошло в 15.30 в пятницу 28.04.06.
Сейчас прошло уже 24 часа и.... пока ничего!
Я использую и остальные 14 ампул – но уже ясно, что сразу у меня это не сработало.
Сказали, что я полностью уверен, что во многих, если не в большинстве случаев, будут значительные улучшения.- Это еще не 100%! – С нетерпением жду следующих инъекций.
С уважением,
Тревор
10/05/06
Мне только что сделали третью инъекцию Aimspro. Удивительно, что несмотря на то, что я не заметил ничего особенного, но моя физиотерапевт заметила!
В феврале я сказал ей, что буду принимать Aimspro. Я попросил ее не спрашивать меня об этом до тех пор, пока она сама не почувствует, что я его принимаю. Она и не упоминала об этом – до вчерашнего дня.
Я делал все как обычно, пока она занималась другим пациентом. Это 'ходьба' (или перемещение себя) между параллельными перилами.
Она взглянула на часы и сказала, что никогда не видела, чтобы я так долго шел, держась вертикально.
Когда она двигала моими ногами (для поддержания подвижности суставов) вместе со мной на кушетке, она быстро сказала, что уже целую вечность она не видела, чтобы я двигался так легко! А потом она сказала (немного подумав) что, вероятно, я начал принимать Aimspro!
Хорошо....Первый раз! Может, происходит больше, чем я думал!
Инъекции тоже стали делать чаще, может быть, это начало!
Тревор
17/05/06
Завтра у меня пятая инъекция.
Мой мочевой пузырь значительно улучшился, и я перестал принимать лекарства, которые позволяли мне жить без постоянного катетера. И еще я перестал принимать Baclefen.
Вчера я встал из инвалидного кресла два раза, используя костыли только для равновесия. Это было невозможно! Я совсем не пользовался костылями уже около года.
Но сегодня плохой день, какая-то скованность вернулась в мои ноги, но я продолжаю надеяться!
С уважением
Тревор.
23/05/06
Инъекция No. 6 вчера.
До укола, когда я одевался, я встал с кровати, сохраняя равновесие, и заправил рубашку в брюки, застегнул застежку, а потом молнию. Затем я схватился за стеновые перила и ''вышел'' из спальни.
Если такой уровень равновесия и пространственной ориентации окажется постоянным, это было бы ''жизненное изменение''. Сегодня сделать не могу – но маленькие признаки и т.п. .... А еще, (извиняюсь, что об этом) я пахну! Это означает, что, либо мое обоняние немного вернулось ко мне, либо, что я обычно пахну приятно, но снова начал потеть! Очень надеюсь на последнее!
В общем, должно быть, мне лучше. Это жизнеутверждающе, но еще не перемена жизни. Логично ли это?
По-прежнему надеюсь.
С уважением
Тревор
30/05/06
Я уже говорил о мочевом пузыре. Кажется, улучшение стабилизировалось и стойко держится.
У меня слегка болело горло и в Daval сказали, что инфекция может обратить все улучшения. До тех пор, пока я не вернулся к своему состоянию где-то месячной давности, я не понимал, насколько значительными были улучшения. Во всяком случае, улучшение мочевого пузыря сохранилось.
Скованность, особенно в ногах, почти прошла, но опять очень ощутимо вернулась и может, опять понемножку проходит. Это основная причина, почему я не могу ходить.
Равновесие улучшилось, и улучшение возвращается.
Что пока не прошло, так это периодическое "дерганье" ног - каждые 13 секунд – особенно, когда я в постели и пытаюсь заснуть. Почти каждую ночь, часа два, и очень мешает жить. Если бы это прошло, было бы здорово.
Мне все время говорят, что мой голос стал четче и яснее, особенно по телефону. В общем, я начинаю думать ''это результат".
Тревор
14/06/06
Я благодарю всех тех людей, которые проявили озабоченность, что я давно не писал. Извиняюсь перед ними, что, может быть, повторяю то, что уже говорил!
На меня ужасно подействовала жара – а сейчас, когда температура у нас более нормальная, я знаю – мне не становится хуже!
Сегодня я надел брюки, снова не держась и не упав назад на кровать. Но это было очень трудно. – Последний раз так и случилось и показалось нормальным – но эти мелочи...
Улучшение с мочевым пузырем – по-прежнему – какое счастье! И я ходил на постановку ''Am Dram'' вчера вечером – просто потому, что захотелось. Обычно меня было не выгнать из дому вечером!
Остальное примерно по-прежнему. Нет поразительного улучшения, но и нет постепенного ухудшения – и это приятно, знать, что ты не катишься по наклонной!
Спасибо всем, кто дал совет ''как остановить дерганье ног'' Я, наверное, попробую их все – но как раз уже четыре дня у меня нет этого в течение больше чем по две минуты! Может ли это быть Aimspro или просто повезло на четыре дня? Подождем и увидим!
С уважением
Тревор
http://rslife.narod.ru/info/info.htm
