Таблица лидеров

"FDA упростит процедуру регистрации биоаналогов и вдвое ускорит их выход на рынок" 30.10.2025 https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-uprostit-proceduru-registracii-bioanalogov-i-vdvoe-uskorit-ih-vyhod-na-rynok.html?utm_source=main&utm_medium=center-4 FDA (FDA (англ. Food and Drug Administration, USFDA, букв. «Управление еды и лекарств») — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)) в США. выпустило проект руководства, которое вдвое ускорит процесс регистрации биоаналогов — с пяти-восьми до двух-четырех лет. Регулятор освободит от необходимости проводить исследования на людях для подтверждения того, что биоаналог имеет такую же безопасность и эффективность, как и оригинальный препарат. Достаточно их сравнения в условиях лаборатории — проверить молекулярную структуру, химический состав и свойства. FDA также не станет больше требовать дополнительных исследований с участием людей для признания биоаналогов «взаимозаменяемыми» — статуса, позволяющего отпускать их в аптеках по рецепту на оригинал без дополнительных согласований с врачом. Производители смогут ограничиться данными, полученными в лабораториях. Reuters приводит слова главы регуляторного органа Марти Макари, который заявил на пресс-конференции, что окончательная версия документа будет утверждена в течение трех-шести месяцев. Он отметил, что благодаря реформе процесс вывода биоаналогов на рынок будет занимать от двух до четырех лет, тогда как сейчас на это уходит от пяти до восьми.

... витамине Д от доктора Шишонина https://rutube.ru/video/61dec3abe9faee7e292d4b873c1b99e9/?ysclid=mheuzuw1rv629224079