Таблица лидеров

...какое у врачей может быть мнение о препарате которым еще никого нигде и никогда не лечили?..

Конечно на все вопросы есть ответы, никаких КИ на больных не надо,ведь это дженерик, биоэквивалентность проверяли на мужчинах (с женщинами мороки много), КИ проводили врачи-фармакологи, которых РС не интересует совсем, но ведь принимать это будут больные РС, в том числе и женщины.

Олег Юрьевич, надо эти вопросы официально задать производителю в первую очередь, фармакологу-профессионалу со стороны и фармаколочиновнику - регулятору. Мы можем до такой степени осмелиться? 1. Соответствует ли производство препарата стандартам GMP? 2. Можно ли считать регистрацию препарата ускоренной? 3. Какие и чьи субстанции используются? (и каков процент себестоимости занимает импортное сырьё) 4. Взаимозаменяем ли препарат с оригиналом и почему нет сравнительных исследований? 5. Что нас ждёт, мониторинг безопасности или сначала доказательства эффективности? 6. Почему производители препарата так непрофессионально и манипулятивно его описывают на сайте и почему такой дорогой препарат выглядит, как БАД? Биокад наверное зачитывается, готовя свой биосимиляр Гиления, чтобы на ошибках так сказать... :)

Всё-таки пусть знающий человек ответит почему о нём не знают врачи? Ответ, что врачи незнают, потому что Минздрав его только недавно зарегистрировал не принимается, т.к. врачи.( А.Г. Ильвес) занимаются рассеянным склерозом и знают даже о тех препаратах, которые Минздрав и не думал регистрировать. Например, фампира, текфидера. А также о тех, которые только разрабатываются и только готовятся к прохождению КИ, т.к. о них есть публикации в научных медицинских журналах. И насчёт первого вопроса, всё-таки я бы хотела знать, почему исследование биоэквивалентности проходило именно на лицах мужского пола?Или здоровых лиц женского пола не бывет ? Ведь должны же быть на это какие-то причины? Учитывая то что по статистике РС чаще болеют женщины, это странно, для меня. Я участвовала в КИ и никогда не слышала о предпочтениях определённого пола. Но если вопросы снимаются, то я рада что М.Н, Захарова решила оставить меня на копаксоне, а не переводить на гилениа. (несклер, финголимода гидрохлорид)

А почему бы этому несклеру не быть нормальным. Я тут порылась в справочнике лекарственных средств и сравнила составы финголимода, глатирамера ацетата, интерферонов и алемтузумаба Копаксон: Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина. Формулы не нашла, но выглядит сложно Алемтузумаб: C6468H10066N1732O2005S40 Интерфероны вообще из биосырья делают И наконец финголимод: C19H33NO2 Я конечно давно химию проходила, показала ребенку, он говорит, что не сложная. Посмотрела для интереса формулу метилпреднизолона C22H30O5 и схема гораздо сложнее.

Второй вопрос: Почему те, кто нас лечат, ничего не знают о препарате?

Мы же говорим не про то, чего нет, а заранее боимся и ругаем препарат, который уже вроде как есть. Я про то, что есть шанс, что его сделают нормально. Кстати текфидеры в России тоже нет, но говорят она настолько проста в изготовлении, что уже и рецепты в интернете можно найти.

А ребёнок не подскажет, почему в России нет простенького дихлорацетата - противонкологического ср-ва?

Вот и Ильвес говорит, что ошибиться нЕгде. Может все получилось у наших?

У меня больше никаких вопросов. Вопросы может появятся у других, позже. Теперь я точно не жалею, что М.Н. оставила меня на копаксоне. А то я ещё немного сомневалась). Всё-таки об аналогах копаксона известно гораздо больше и КИ они проходят на больных РС и врачам о них известно, можно будет уточнить информацию.

Всё-таки, хотелось услышать мнение врачей....Ведь не враги они своим пациентам

Первый и самый важный , наверное,вопрос - почему клинические испытания Несклера проводились на здоровых представителях мужского пола, а не на больных РС.

Гиления зарегистрирована в России в сентябре 2010 года. Заявление на регистрацию нового препарата - Время регистрации нового препарата - Cрок вступления в силу нормы 61-ФЗ, на которую ссылается зарубежный производитель - Патентная защита - В целом, все ясно.

Гермашев Михаил (1868-1930) Снег выпал. 1897. И. Ендогудоров. Начало весны Клевер Юлий Юльевич. Деревня на острове Нарген Крыжицкий Константин Яковлевич — Лес зимой Крыжицкий Константин Яковлевич — Ранний снег В. Г. Никонов. Три грации В. Д. Поленов. Ранний снег В. Пурвит. Последний снег А. К. Саврасов. Распутица Саврасов. Зимний пейзаж А.Н. Шильдер. Ручей в лесу. И.И. Шишкин. На севере диком И.И. Шишкин. Первый снег. Рубрики: ЖИВОПИСЬ Метки: живопись русские художники http://bar-guzin.com/post352835048/?upd#

Уважаемая Елена, Хотелось бы ссылочку - это раз. Взаимозаменяемость не подтвердил! - это два. Ни один больной РС этот препарат не пробовал! - это три.

Вы не найдете данных, было проведено только одно исследование биоэквивалентности, в котором, вероятно, доказали биоэквивалентность (если бы не доказали, то тогда МЗ не зарегестрировал). Ха...., Наше МЗ, как всем здесь, надеюсь, известно, может зарегистрировать всё что ему вздумается, вплоть до препаратов, которые ВООБЩЕ не проходили исследований!, поэтому, соответственно, МЗ доверия уже давно не вызывает. Надзор в подчинении!

https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=842970339078565&id=321699697872301