Таблица лидеров

Ду уж, именно реакция пресловутой компании в лице г-жи Секаревой на требование доказательств взаимозаменяемости и вызывает у людей справедливое недоумение. Меня особенно умиляет ссылка на международную практику. Какую-то, видимо специфическую. Потому как европейская практика, например, по биосимилярам, содержащим интерферонам бета, для терапии РС (Guideline on similar biological medicinal products containing interferon beta, 15 December 2011, EMA/CHMP/BMWP/652000/2010) требует 1.доклиническое исследование из этапов ин витро ин виво 2.клиническую стадию из этапов фармокинетика фармодинамика клиническая эффективность клиническая безопасность 3.план фармаконадзора О сроках вывода препарата на регистрацию можно судить хотя бы по такому требованию европейского регулятора к последнему этапу проверки клинической безопасности: A minimum of 12- month comparative immunogenicity data should be submitted pre-authorisation with further assessment to be continued post-approval for at least 6 months for the biosimilar product. То есть, по одной только иммуногенности требуется провести годовое клиническое исследование до регистрации, а потом ещё полугодовое после регистрации для подтверждения. При неудовлетворительных результатах, выданная регистрация будет отозвана... Сколько там ронбетал наблюдали, 3 месяца?....

В общем, у нас "импортозамещение" плавненько перетечёт в "народозамещение"....

Получается, да. Переносится как бетаферон. И дозировка такая же и разводится также. А вот ронбетал, ну очень странное отечественное произведение. Да и Фармстандарт, в отличии от представителей Биокада не возмущается. Значит не боится док-ва взаимозаменяемости.

Так и я о том-же.

Реакция Биокада не вызывает удивления. О пациентах они думают в последнюю очередь, если вообще думают. А прибыль может "накрыться" Сейчас они мобилизуют всех своих покровителей, чтобы изменить этот закон в свою пользу. Вот это меня очень волнует.

Орешкин А.М. и Каспер, похоже, ронбетал по вам больно не ударил и вы его защищаете, а что вы скажете тем, кому подходило оригинальное лекарство, а после применения чудо-препарата они получили ухудшение и до сих пор не могут вернуться к прежнему состоянию? А что делать тем, кому подходит только оригинальное лекарство и сейчас они фактически остались без лечения? Тем, кого чиновники обманули, пообещав производить индивидуальные закупки, но до сих пор, за редким исключением, не выполнили обещание?